Wpływ erytrytolu i ksylitolu na zapobieganie próchnicy zębów u dzieci

Uzasadnienie: Wykazano, że kilka polioli (ksylitol, sorbitol, erytrytol) działa jako doskonałe substytuty cukru, zwłaszcza w produktach spożywczych między posiłkami. Najczęściej stosuje się je w gumach do żucia, ale ostatnie próby terenowe pokazują również wyraźną skuteczność pastylek z ksylitolem. Chociaż sorbitol jest metabolizowany wolniej niż sacharoza i wcale nie przez większość mikroorganizmów, może być fermentowany w wolnym tempie przez wszystkie paciorkowce mutans, w tym S. mutans, podczas gdy ksylitol i erytrytol są uważane za niekwasotwórcze. W niektórych badaniach wykazano, że ksylitol zmniejsza częstość próchnicy w większym stopniu niż sorbitol, jednak Komitet Naukowy ds. Produktów Leczniczych jest zdania, że ​​nie ma jednoznacznych danych na poparcie koncepcji, że ksylitol ma specyficzne działanie in vivo, które potwierdzałoby twierdzenie o wyższości nad innymi poliolami.

Cel: Uważa się, że korzyści płynące ze stosowania gum bezcukrowych mogą być dwojakie; 1) zmniejszona produkcja kwasu mlekowego i zwiększony przepływ śliny potencjalnie prowadzący do zwiększonego buforowania kwasów w płytce nazębnej oraz 2) zwiększone przesycenie śliny jonami mineralnymi oraz zwiększony klirens cukrów z jamy ustnej. Argumentowano zatem, że substytucja cukru i stymulacja wydzielania śliny mogą być w równym stopniu odpowiedzialne za brak próchnicy bezcukrowej gumy do żucia. Porównując długoterminowe działanie kilku polioli na możliwy efekt remineralizacji początkowych zmian próchnicowych oraz na zapobieganie powstawaniu nowych zmian próchnicowych w porównaniu z sorbitolem, badanie pomoże wykazać wyższość erytrytolu i ostatecznie ksylitolu nad sorbitolem oraz pomoże wykazać rolę substytuty cukru, poza stymulacją wydzielania śliny, wpływają korzystnie na jamę ustną w zapobieganiu próchnicy. Pastylki z sorbitolem są stosowane jako kontrola pozytywna. Analizy próbek śliny i płytki nazębnej ujawniłyby możliwe mechanizmy oczekiwanego działania zapobiegawczego próchnicy.

Projekt badania: Jest to podwójnie ślepe, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem dzieci ze szkół podstawowych w mieście Tartu. Przydział dzieci do trzech grup będzie oparty na salach lekcyjnych ze względów praktycznych. Sale lekcyjne zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Nauka potrwa trzy lata. W ciągu pierwszych 2 lat obie grupy interwencyjne będą spożywać tabletki do ssania zawierające ksylitol lub erytrytol, a grupa kontrolna otrzyma tabletki zawierające sorbitol. Następnie będą dwie opcje, w zależności od wpływu na zapobieganie próchnicy po 2 latach karmienia z poliolami iw zależności od SD częstości występowania próchnicy. Jeśli SD > 2, grupy nie zostaną rozdzielone, ponieważ moc badania nie byłaby wystarczająco wysoka, aby zaobserwować jakikolwiek efekt statystyczny. W takim przypadku w trzecim roku eksperymentu grupy przestaną jeść pastylki i tabletki zawierające poliol, aby ocenić trwałe działanie zapobiegawcze poliolu. Jeśli SD

Populacja badana: Klasy uczniów klas 1 i 2 szkoły podstawowej (n=450) zostaną losowo przydzielone do dwóch grup interwencyjnych (erytrytol i ksylitol) oraz do jednej grupy kontroli pozytywnej (sorbitol. Jako ramkę wzorcową posłuży lista klas klas I i II. Przydział klas będzie oparty na losowych liczbach generowanych przez komputer.

Interwencja: Testowane produkty będą rozdawane uczniom we wszystkich grupach (erytrytol, ksylitol i sorbitol) trzy razy dziennie podczas dni szkolnych (około 200 rocznie) przez nauczycieli.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Wszystkie dzieci zostaną zbadane klinicznie na początku badania, rok, dwa i trzy lata po badaniach wyjściowych. Zbadane zostaną wszystkie powierzchnie uzębienia mieszanego (mleczne i stałe). Obliczony zostanie średni roczny przyrost próchnicy początkowej i zębowej. Zęby (FT) i powierzchnie (FS) odbudowane lub usunięte z powodu próchnicy w okresie badania zostaną obliczone i uwzględnione we wskaźnikach doświadczenia próchnicy (dmft/DMFT). Próbki płytki nazębnej i śliny będą pobierane podczas każdego badania.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: W ramach tego badania czterokrotnie zostaną przeprowadzone badania kliniczne i pobranie próbki płytki nazębnej od uczestników badania. Każde badanie zajmie około 15 minut. Egzaminy te nie stanowią żadnego zagrożenia dla uczniów. Co 6 miesięcy dzieci dostaną szczoteczkę i pastę do zębów. Po egzaminach szkolnych uczniowie zostaną przewiezieni autobusem do muzeum.