Effekt av erytritol og xylitol på tannkariesforebygging hos barn

Begrunnelse: Flere polyoler (xylitol, sorbitol, erytritol) har vist seg å fungere som utmerkede sukkererstatninger, spesielt for matvarer mellom måltidene. Oftest brukes de i tyggegummi, men de siste feltforsøkene viser også en klar effektivitet av xylitol-pastiller. Selv om sorbitol metaboliseres langsommere enn sukrose og ikke i det hele tatt av de fleste mikroorganismer, kan det fermenteres sakte av alle mutans streptokokker inkludert S. mutans mens xylitol og erytritol anses å være ikke-syrefremkallende. Det er vist i noen studier at xylitol i større grad reduserer kariesfrekvensen enn sorbitol, men den vitenskapelige komiteen for legemidler er av den oppfatning at ingen klare data støtter konseptet om at xylitol har spesifikke effekter in vivo som validerer en overlegenhetspåstand. over andre polyoler.

Mål: Det antas at fordelene med sukkerfrie tannkjøtt kan være todelt; 1) redusert melkesyreproduksjon og økt spyttstrøm som potensielt kan føre til økt bufring av syrer i plakk og 2) økt overmetning av spytt med mineralionene samt forbedret fjerning av sukker fra munnen. Således kan sukkersubstitusjon og spyttstimulering, det har blitt hevdet, være like ansvarlig for ikke-kariogenesiteten til sukkerfri tyggegummi. Ved å sammenligne langtidseffekter av flere polyoler, på mulig remineraliseringseffekt på begynnende karieslesjoner og på å forhindre nye karieslesjoner sammenlignet med sorbitol, vil studien bidra til å demonstrere overlegenheten til erytritol og til slutt xylitol over sorbitol og vil bidra til å demonstrere rollen som sukkererstatninger, utover spyttstimuleringsmediert orale fordeler på tannkariesforebygging.Sorbitolpastiller brukes som en positiv kontroll. Spytt- og plakkprøveanalysene vil avsløre de mulige mekanismene for de forventede kariesforebyggende effektene.

Studiedesign: Dette er en dobbeltblind, parallell, randomisert, kontrollert studie på barneskolebarn rundt Tartu by. Inndelingen av barna i tre grupper vil være basert på klasserom av praktiske årsaker. Klasserommene vil bli tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgruppene. Studiet vil vare i tre år. I løpet av de første 2 årene vil de to intervensjonsgruppene innta enten xylitol eller erytritolholdige sugetabletter, og kontrollgruppen vil få sorbitolholdige tabletter. Deretter vil det være to alternativer, avhengig av effekten på kariesforebygging etter 2 års fôring. med polyolene og avhengig av SD av kariesforekomsten. Hvis SD >2, vil gruppene ikke bli sølt opp da kraften til studien ikke ville være høy nok til å se noen statistisk effekt. I dette tilfellet, i løpet av det tredje forsøksåret, vil grupper slutte å spise pastiller og tabletter som inneholder polyol for å vurdere de varige forebyggende effektene av polyolen. Hvis SD

Studiepopulasjon: Klasserommene til 1. og 2. grunnskolebarn (n=450) vil bli tilfeldig fordelt i to intervensjonsgrupper (erytritol og xylitol) og i en positiv kontrollgruppe (sorbitol). Listen over klasserommene i 1. og 2. klasse vil bli brukt som en prøveramme. Tildelingen av klasserommene vil være basert på tilfeldige tall som genereres av en datamaskin.

Intervensjon: Testproduktene vil bli delt ut til elevene i alle (erytritol, xylitol og sorbitol) grupper tre ganger daglig i løpet av skoledagene (ca. 200,-/år) av lærerne.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Alle barn vil bli klinisk undersøkt i begynnelsen av studien, ett -, to - og tre år etter baseline-undersøkelsene. Alle overflatene på det blandede tannsettet (primære og permanente tenner) vil bli undersøkt. Gjennomsnittlig årlig begynnende og tannkariesøkning vil bli beregnet. Tennene (FT) og overflater (FS) restaurert eller trukket ut på grunn av karies i løpet av studieperioden vil bli beregnet og inkludert i karieserfaringsindeksene (dmft/DMFT). Plakk- og spyttprøvene vil bli samlet inn i hver undersøkelse.

Arten og omfanget av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Det vil være kliniske undersøkelser og plakkprøvetaking av studieobjektene fire ganger i denne studien. Hver eksamen vil ta ca. 15 min. Det kan ikke forventes noen risiko for elevene ved disse eksamenene. Barna vil få tannbørste og tannkrem hver 6. måned. Etter studieeksamenene vil elevene bli kjørt til museum med buss.