Effetto dell'eritritolo e dello xilitolo sulla prevenzione della carie dentale nei bambini

Razionale: diversi polioli (xilitolo, sorbitolo, eritritolo) hanno dimostrato di agire come eccellenti sostituti dello zucchero, in particolare per i prodotti alimentari tra i pasti. Più comunemente sono usati nelle gomme da masticare, ma le recenti prove sul campo mostrano anche una chiara efficacia delle pastiglie di xilitolo. Sebbene il sorbitolo sia metabolizzato a una velocità inferiore rispetto al saccarosio e per niente dalla maggior parte dei microrganismi, può essere fermentato a una velocità lenta da tutti gli streptococchi mutans incluso S. mutans mentre lo xilitolo e l'eritritolo sono considerati non acidogeni. È stato dimostrato in alcuni studi che lo xilitolo riduce in misura maggiore il tasso di carie rispetto al sorbitolo, tuttavia, il comitato scientifico per i medicinali è del parere che nessun dato chiaro supporti il ​​concetto che lo xilitolo possieda effetti specifici in vivo che convalidano una pretesa di superiorità rispetto ad altri polioli.

Obiettivo: si ritiene che i benefici delle gengive senza zucchero possano essere duplici; 1) diminuzione della produzione di acido lattico e aumento del flusso salivare che potenzialmente portano a un aumento del buffering degli acidi nella placca e 2) aumento della sovrasaturazione della saliva con gli ioni minerali, nonché una maggiore eliminazione degli zuccheri dalla bocca. Pertanto, è stato sostenuto che la sostituzione dello zucchero e la stimolazione salivare potrebbero essere ugualmente responsabili della non cariogenicità della gomma da masticare senza zucchero. Confrontando gli effetti a lungo termine di diversi polioli, sul possibile effetto di remineralizzazione sulle lesioni cariose incipienti e sulla prevenzione delle nuove lesioni cariose rispetto al sorbitolo, lo studio contribuirà a dimostrare la superiorità dell'eritritolo e infine dello xilitolo rispetto al sorbitolo e contribuirà a dimostrare il ruolo di sostituti dello zucchero, oltre ai benefici orali mediati dalla stimolazione della saliva sulla prevenzione della carie dentale. Le pastiglie di sorbitolo sono utilizzate come controllo positivo. Le analisi dei campioni di saliva e placca rivelerebbero i possibili meccanismi degli effetti preventivi della carie attesi.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio in doppio cieco, parallelo, randomizzato e controllato sui bambini delle scuole primarie della città di Tartu. L'assegnazione dei bambini in tre gruppi sarà basata sulle aule per motivi pratici. Le aule saranno assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Lo studio durerà tre anni. Durante i primi 2 anni, i due gruppi di intervento consumeranno pastiglie contenenti xilitolo o eritritolo e al gruppo di controllo verranno fornite compresse contenenti sorbitolo Quindi, ci saranno due opzioni, a seconda degli effetti sulla prevenzione della carie dopo 2 anni di alimentazione con i polioli e in funzione della SD dell'incidenza della carie. Se la DS >2, i gruppi non verranno distribuiti in quanto la potenza dello studio non sarebbe sufficientemente elevata per vedere alcun effetto statistico. In questo caso, durante il terzo anno sperimentale, i gruppi smetteranno di mangiare pastiglie e compresse contenenti poliolo per valutare gli effetti preventivi duraturi del poliolo. Se la SD

Popolazione in studio: le classi di 1a e 2a scuola primaria (n=450) saranno assegnate in modo casuale in due gruppi di intervento (eritritolo e xilitolo) e in un gruppo di controllo positivo (sorbitolo. L'elenco delle aule di 1a e 2a elementare sarà utilizzato come cornice di esempio. L'assegnazione delle aule avverrà sulla base di numeri casuali generati da un computer.

Intervento: I prodotti del test saranno distribuiti agli alunni di tutti i gruppi (eritritolo, xilitolo e sorbitolo) tre volte al giorno durante l'orario scolastico (circa 200/anno) dagli insegnanti.

Principali parametri/endpoint dello studio: tutti i bambini saranno esaminati clinicamente all'inizio dello studio, uno, due e tre anni dopo gli esami di riferimento. Verranno esaminate tutte le superfici della dentatura mista (denti decidui e permanenti). Verrà calcolato l'incremento medio annuo di carie incipiente e dentinale. I denti (FT) e le superfici (FS) restaurati o estratti per carie durante il periodo di studio saranno calcolati e inclusi negli indici di esperienza di carie (dmft/DMFT). I campioni di placca e saliva saranno raccolti in ogni esame.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: ci saranno esami clinici e raccolta di campioni di placca dei soggetti dello studio quattro volte in questo studio. Ogni esame durerà circa 15 min. Da questi esami non ci si può aspettare alcun rischio per gli alunni. I bambini riceveranno uno spazzolino da denti e un dentifricio ogni 6 mesi. Dopo gli esami di studio, gli alunni saranno accompagnati in autobus in un museo.