Wirkung von Erythrit und Xylit auf die Kariesprävention bei Kindern

Begründung: Mehrere Polyole (Xylit, Sorbit, Erythrit) haben sich als hervorragende Zuckerersatzstoffe erwiesen, insbesondere für Lebensmittelprodukte für zwischendurch. Am häufigsten werden sie in Kaugummis verwendet, aber auch die jüngsten Feldversuche zeigen eine deutliche Wirksamkeit von Xylit-Lutschtabletten. Obwohl Sorbit langsamer als Saccharose und überhaupt nicht von den meisten Mikroorganismen metabolisiert wird, kann es von allen Mutans-Streptokokken, einschließlich S. mutans, langsam fermentiert werden, während Xylit und Erythrit als nicht säurebildend gelten. In einigen Studien wurde gezeigt, dass Xylit die Kariesrate stärker reduziert als Sorbit, jedoch ist der wissenschaftliche Ausschuss für Arzneimittel der Meinung, dass keine eindeutigen Daten das Konzept stützen, dass Xylit spezifische Wirkungen in vivo besitzt, die eine Behauptung der Überlegenheit bestätigen gegenüber anderen Polyolen.

Ziel: Es wird angenommen, dass die Vorteile von zuckerfreiem Kaugummi zweifach sind; 1) verringerte Milchsäureproduktion und erhöhter Speichelfluss, was möglicherweise zu einer erhöhten Pufferung von Säuren in der Plaque führt, und 2) erhöhte Übersättigung des Speichels mit Mineralionen sowie eine verbesserte Clearance von Zucker aus dem Mund. Es wurde daher argumentiert, dass Zuckersubstitution und Speichelstimulation gleichermaßen für die Nichtkariogenität von zuckerfreiem Kaugummi verantwortlich sein könnten. Durch den Vergleich der Langzeitwirkungen mehrerer Polyole, der möglichen Remineralisierungswirkung auf beginnende Kariesläsionen und der Verhinderung neuer Kariesläsionen im Vergleich zu Sorbit, wird die Studie dazu beitragen, die Überlegenheit von Erythrit und schließlich Xylit gegenüber Sorbit zu demonstrieren und die Rolle von zu demonstrieren Zuckeraustauschstoffe, über die durch Speichelstimulation vermittelten oralen Vorteile zur Vorbeugung von Zahnkaries hinaus. Sorbitol-Lutschtabletten werden als Positivkontrolle verwendet. Die Speichel- und Plaqueprobenanalysen würden die möglichen Mechanismen der erwarteten kariespräventiven Wirkungen aufzeigen.

Studiendesign: Dies ist eine doppelblinde, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie mit Grundschulkindern in der Umgebung der Stadt Tartu. Die Einteilung der Kinder in drei Gruppen erfolgt aus praktischen Gründen nach Klassenzimmern. Die Klassenzimmer werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Das Studium dauert drei Jahre. In den ersten 2 Jahren erhalten die beiden Interventionsgruppen entweder xylit- oder erythrithaltige Lutschtabletten und die Kontrollgruppe erhält sorbithaltige Tabletten. Danach gibt es zwei Möglichkeiten, je nach Wirkung auf die Kariesprophylaxe nach 2 Jahren Fütterung mit den Polyolen und abhängig von der SD der Kariesinzidenz,. Wenn die SD > 2 ist, werden die Gruppen nicht verschüttet, da die Aussagekraft der Studie nicht hoch genug wäre, um einen statistischen Effekt zu erkennen. In diesem Fall hören die Gruppen während des dritten Versuchsjahres auf, polyolhaltige Lutschtabletten und Tabletten zu essen, um die dauerhafte vorbeugende Wirkung des Polyols zu beurteilen. Wenn die SD

Studienpopulation: Die Klassenzimmer der 1. und 2. Grundschulkinder (n=450) werden randomisiert zwei Interventionsgruppen (Erythrit und Xylit) und einer positiven Kontrollgruppe (Sorbit) zugeteilt. Als Musterrahmen dient die Liste der Klassenräume der 1. und 2. Klasse. Die Zuweisung der Klassenzimmer erfolgt anhand der von einem Computer generierten Zufallszahlen.

Intervention: Die Testprodukte werden während der Schulzeit dreimal täglich (ca. 200/Jahr) von den Lehrern an die Schüler aller (Erythrit-, Xylit- und Sorbit-) Gruppen verteilt.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Alle Kinder werden zu Beginn der Studie, ein, zwei und drei Jahre nach den Ausgangsuntersuchungen klinisch untersucht. Alle Oberflächen des Wechselgebisses (Milch- und bleibende Zähne) werden untersucht. Es wird der mittlere Jahreszuwachs an beginnender und dentinaler Karies berechnet. Die während des Studienzeitraums aufgrund von Karies restaurierten oder extrahierten Zähne (FT) und Oberflächen (FS) werden berechnet und in die Karieserfahrungsindizes (dmft/DMFT) aufgenommen. Die Plaque- und Speichelproben werden bei jeder Untersuchung gesammelt.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilnahme, des Nutzens und der Gruppenzugehörigkeit: In dieser Studie finden viermal klinische Untersuchungen und Plaqueprobenentnahmen der Studienteilnehmer statt. Jede Untersuchung dauert etwa 15 Minuten. Von diesen Prüfungen sind keine Risiken für die Schülerinnen und Schüler zu erwarten. Die Kinder erhalten alle 6 Monate eine Zahnbürste und Zahnpasta. Nach den Studienprüfungen werden die Schüler mit dem Bus zu einem Museum gefahren.