Effekt av erytritol och xylitol på förebyggande av karies hos barn

Motivering: Flera polyoler (xylitol, sorbitol, erytritol) har visat sig fungera som utmärkta sockerersättningsprodukter, särskilt för livsmedelsprodukter mellan måltiderna. Oftast används de i tuggummin, men de senaste fältförsöken visar också en tydlig effektivitet hos xylitolpastiller. Även om sorbitol metaboliseras långsammare än sackaros och inte alls av de flesta mikroorganismer, kan det fermenteras i långsam takt av alla mutans streptokocker inklusive S. mutans medan xylitol och erytritol anses vara icke-syraframkallande. Det har visat sig i vissa studier att xylitol i större utsträckning minskar kariesfrekvensen än sorbitol, men den vetenskapliga kommittén för läkemedel anser att inga tydliga data stödjer konceptet att xylitol har specifika effekter in vivo som validerar ett påstående om överlägsenhet. över andra polyoler.

Mål: Man tror att fördelarna med sockerfria tandkött kan vara tvåfaldiga; 1) minskad mjölksyraproduktion och ökat salivflöde som potentiellt leder till en ökad buffring av syror i plack och 2) ökad övermättnad av saliv med mineraljonerna samt förbättrad eliminering av sockerarter från munnen. Sålunda kan sockersubstitution och salivstimulering, det har hävdats, vara lika ansvariga för icke-kariogeniciteten hos sockerfritt tuggummi. Genom att jämföra långtidseffekter av flera polyoler, på eventuell remineraliserande effekt på begynnande karieslesioner och på att förebygga de nya karieslesionerna i jämförelse med sorbitol, kommer studien att hjälpa till att visa erytritols och så småningom xylitols överlägsenhet över sorbitol och kommer att bidra till att visa rollen av sockerersättningar, utöver salivstimuleringsmedierade orala fördelar för att förebygga karies.Sorbitolpastiller används som en positiv kontroll. Saliv- och plackprovanalyserna skulle avslöja de möjliga mekanismerna för de förväntade kariesförebyggande effekterna.

Studiedesign: Detta är en dubbelblind, parallell, randomiserad, kontrollerad studie på grundskolebarn runt Tartu stad. Fördelningen av barnen i tre grupper kommer att baseras på klassrum av praktiska skäl. Klassrummen kommer att fördelas slumpmässigt i interventions- och kontrollgrupperna. Studien kommer att pågå i tre år. Under de första 2 åren kommer de två interventionsgrupperna att konsumera antingen xylitol eller erytritol-innehållande pastiller och kontrollgruppen kommer att förses med sorbitol-innehållande tabletter. Sedan kommer det att finnas två alternativ, beroende på effekterna på kariesprevention efter 2 års utfodring med polyolerna och beroende på SD för kariesincidensen. Om SD >2 kommer grupperna inte att spillas ut eftersom styrkan i studien inte skulle vara tillräckligt hög för att se någon statistisk effekt. I det här fallet, under det tredje försöksåret, kommer grupperna att sluta äta pastiller och tabletter som innehåller polyol för att bedöma de bestående förebyggande effekterna av polyolen. Om SD

Studiepopulation: Klassrummen för 1:a och 2:a grundskolebarn (n=450) kommer att fördelas slumpmässigt i två interventionsgrupper (erytritol och xylitol) och i en positiv kontrollgrupp (sorbitol). Listan över klassrummen i 1:a och 2:a klasserna kommer att användas som en exempelram. Fördelningen av klassrummen kommer att baseras på de slumptal som genereras av en dator.

Intervention: Testprodukterna kommer att delas ut till eleverna i alla (erytritol, xylitol och sorbitol) grupper tre gånger om dagen under skoldagarna (ca 200/år) av lärarna.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Alla barn kommer att undersökas kliniskt i början av studien, ett -, två - och tre år efter baslinjeundersökningarna. Alla ytor på den blandade tandsättningen (primära och permanenta tänder) kommer att undersökas. Den genomsnittliga årliga ökningen av begynnande och tandkaries kommer att beräknas. De tänder (FT) och ytor (FS) som återställts eller extraherats på grund av karies under studieperioden kommer att beräknas och inkluderas i karieserfarenhetsindexen (dmft/DMFT). Plack- och salivproverna kommer att samlas in vid varje undersökning.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Det kommer att genomföras kliniska undersökningar och plackprovtagning av försökspersonerna fyra gånger i denna studie. Varje undersökning tar ca 15 min. Inga risker för eleverna kan förväntas av dessa prov. Barnen kommer att få en tandborste och tandkräm var sjätte månad. Efter studieproven kommer eleverna att köras till ett museum med buss.