Effect van erythritol en xylitol op de preventie van tandcariës bij kinderen

Achtergrond: Van verschillende polyolen (xylitol, sorbitol, erythritol) is aangetoond dat ze fungeren als uitstekende suikervervangers, vooral voor voedingsproducten voor tussendoortjes. Meestal worden ze gebruikt in kauwgom, maar de recente veldproeven tonen ook een duidelijke effectiviteit van xylitol zuigtabletten aan. Hoewel sorbitol langzamer wordt gemetaboliseerd dan sucrose en helemaal niet door de meeste micro-organismen, kan het langzaam worden gefermenteerd door alle mutans-streptokokken, inclusief S. mutans, terwijl xylitol en erythritol als niet-acidogeen worden beschouwd. In sommige onderzoeken is aangetoond dat xylitol de kans op cariës sterker vermindert dan sorbitol, maar het Wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen is van mening dat er geen duidelijke gegevens zijn die het concept ondersteunen dat xylitol specifieke effecten in vivo heeft die een superioriteitsclaim valideren boven andere polyolen.

Doelstelling: Er wordt aangenomen dat de voordelen van suikervrije kauwgom tweeledig kunnen zijn; 1) verminderde melkzuurproductie en verhoogde speekselafvoer, mogelijk leidend tot een verhoogde buffering van zuren in tandplak en 2) verhoogde oververzadiging van speeksel met de minerale ionen evenals verbeterde verwijdering van suikers uit de mond. Suikervervanging en speekselstimulatie zouden dus evenzeer verantwoordelijk kunnen zijn voor de niet-cariogeniciteit van suikervrije kauwgom. Door de langetermijneffecten van verschillende polyolen te vergelijken, op het mogelijke remineralisatie-effect op beginnende cariëslaesies en op het voorkomen van nieuwe cariëslaesies in vergelijking met sorbitol, zal de studie helpen de superioriteit van erythritol en uiteindelijk xylitol ten opzichte van sorbitol aan te tonen en de rol van suikervervangers, afgezien van speekselstimulatie-gemedieerde orale voordelen bij de preventie van tandcariës. Sorbitol-zuigtabletten worden gebruikt als een positieve controle. De speeksel- en plaquemonsteranalyses zouden de mogelijke mechanismen van de verwachte cariëspreventieve effecten onthullen.

Studieopzet: Dit is een dubbelblinde, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij basisschoolkinderen rond de stad Tartu. Om praktische redenen zal de indeling van de kinderen in drie groepen gebaseerd zijn op klaslokalen. De klaslokalen worden willekeurig verdeeld over de interventie- en controlegroepen. De studie zal drie jaar duren. Gedurende de eerste 2 jaar zullen de twee interventiegroepen xylitol of erythritol-bevattende zuigtabletten consumeren en de controlegroep zal sorbitol-bevattende tabletten krijgen. Daarna zijn er twee opties, afhankelijk van de effecten op cariëspreventie na 2 jaar voeding met de polyolen en afhankelijk van de SD van de incidentie van cariës. Als de SD >2, zullen de groepen niet overlopen omdat de power van het onderzoek niet hoog genoeg zou zijn om enig statistisch effect te zien. In dit geval zullen groepen tijdens het derde experimentele jaar stoppen met het eten van polyol-bevattende zuigtabletten en tabletten om de blijvende preventieve effecten van de polyol te beoordelen. Als de SD

Onderzoekspopulatie: De klaslokalen van 1e en 2e basisschoolkinderen (n=450) worden willekeurig verdeeld in twee interventiegroepen (erythritol en xylitol) en in één positieve controlegroep (sorbitol. De lijst met klaslokalen van de 1e en 2e klassers zal als voorbeeld worden gebruikt. De toewijzing van de klaslokalen gebeurt op basis van willekeurige getallen die door een computer worden gegenereerd.

Interventie: De testproducten zullen gedurende de schooldagen drie keer per dag (ongeveer 200/jaar) door de leerkrachten worden uitgedeeld aan de leerlingen in alle (erythritol, xylitol en sorbitol) groepen.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: Alle kinderen zullen klinisch worden onderzocht aan het begin van de studie, één, twee en drie jaar na de basisonderzoeken. Alle oppervlakken van het gemengde gebit (melkgebit en blijvend gebit) worden onderzocht. De gemiddelde jaarlijkse toename van beginnende en dentinale cariës wordt berekend. De tanden (FT) en oppervlakken (FS) die tijdens de onderzoeksperiode vanwege cariës zijn hersteld of verwijderd, worden berekend en opgenomen in de cariëservaringsindices (dmft/DMFT). Bij elk onderzoek worden de tandplak- en speekselmonsters verzameld.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Er zullen vier keer klinische onderzoeken en plaquemonsters van de proefpersonen worden genomen in deze studie. Elk onderzoek duurt ongeveer 15 minuten. Van deze onderzoeken zijn geen risico's voor de leerlingen te verwachten. De kinderen krijgen elke 6 maanden een tandenborstel en tandpasta. Na de examens worden de leerlingen per bus naar een museum gereden.