Vliv erythritolu a xylitolu na prevenci zubního kazu u dětí

Odůvodnění: Bylo prokázáno, že několik polyolů (xylitol, sorbitol, erythritol) působí jako vynikající náhražky cukru, zejména pro potravinářské produkty mezi jídly. Nejčastěji se používají ve žvýkačkách, ale nedávné terénní pokusy také ukázaly jasnou účinnost xylitolových pastilek. Ačkoli je sorbitol metabolizován pomaleji než sacharóza a vůbec ne u většiny mikroorganismů, může být fermentován pomalou rychlostí všemi streptokoky mutans včetně S. mutans, zatímco xylitol a erythritol jsou považovány za neacidogenní. V některých studiích bylo prokázáno, že xylitol snižuje míru kazivosti ve větší míře než sorbitol, avšak vědecký výbor pro léčivé přípravky je toho názoru, že žádné jasné údaje nepodporují představu, že xylitol má specifické účinky in vivo, které potvrzují tvrzení o nadřazenosti oproti jiným polyolům.

Cíl: Předpokládá se, že výhody žvýkaček bez cukru mohou být dvojí; 1) snížená produkce kyseliny mléčné a zvýšený tok slin, které potenciálně vedou ke zvýšenému tlumení kyselin v plaku a 2) zvýšené přesycení slin minerálními ionty a také zvýšené odstraňování cukrů z úst. Substituce cukru a stimulace slin by tedy, jak se tvrdilo, mohly být stejně zodpovědné za nekariogenitu žvýkaček bez cukru. Porovnáním dlouhodobých účinků několika polyolů, na možný remineralizační účinek na počínající kazové léze a na prevenci nových kazových lézí ve srovnání se sorbitolem, studie pomůže prokázat nadřazenost erythritolu a případně xylitolu nad sorbitolem a pomůže demonstrovat roli náhražky cukru, kromě orálních výhod zprostředkovaných stimulací slinami na prevenci zubního kazu. Sorbitolové pastilky se používají jako pozitivní kontrola. Analýzy vzorků slin a plaku by odhalily možné mechanismy očekávaných preventivních účinků zubního kazu.

Design studie: Jedná se o dvojitě zaslepenou, paralelní, randomizovanou, kontrolovanou studii u dětí základních škol v okolí města Tartu. Rozdělení dětí do tří skupin bude z praktických důvodů probíhat podle tříd. Učebny budou náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin. Studium bude trvat tři roky. Během prvních 2 let budou dvě intervenční skupiny konzumovat buď xylitol nebo pastilky obsahující erythritol a kontrolní skupině budou poskytnuty tablety obsahující sorbitol. Poté budou dvě možnosti v závislosti na účincích na prevenci zubního kazu po 2 letech krmení s polyoly a v závislosti na SD výskytu zubního kazu. Pokud je SD >2, skupiny nebudou rozlity, protože síla studie by nebyla dostatečně vysoká, aby bylo možné vidět jakýkoli statistický efekt. V tomto případě během třetího experimentálního roku skupiny přestanou jíst pastilky a tablety obsahující polyol, aby se posoudily trvalé preventivní účinky polyolu. Pokud je SD

Studijní populace: Třídy žáků 1. a 2. stupně ZŠ (n=450) budou náhodně rozděleny do dvou intervenčních skupin (erythritol a xylitol) a do jedné pozitivní kontrolní skupiny (sorbitol). Jako vzorový rámeček poslouží seznam učeben žáků 1. a 2. stupně. Přidělování učeben bude založeno na náhodných číslech generovaných počítačem.

Intervence: Testovací produkty budou žákům ve všech skupinách (erytritol, xylitol a sorbitol) třikrát denně během školních dnů (asi 200/rok) rozdávat učitelé.

Hlavní parametry/koncové body studie: Všechny děti budou klinicky vyšetřeny na začátku studie, jeden, dva a tři roky po základním vyšetření. Budou vyšetřeny všechny povrchy smíšeného chrupu (primární a stálé zuby). Vypočte se průměrný roční počáteční a dentinový přírůstek kazu. Zuby (FT) a povrchy (FS) obnovené nebo extrahované kvůli zubnímu kazu během období studie budou vypočítány a zahrnuty do indexů zkušenosti s kazem (dmft/DMFT). Vzorky plaku a slin budou odebrány při každém vyšetření.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: V této studii se čtyřikrát uskuteční klinické vyšetření a odběr vzorků plaku subjektů studie. Každé vyšetření zabere cca 15 min. Od těchto vyšetření nelze očekávat žádná rizika pro žáky. Děti dostanou každých 6 měsíců zubní kartáček a zubní pastu. Po studijních zkouškách budou žáci odvezeni do muzea autobusem.