Effet de l'érythritol et du xylitol sur la prévention des caries dentaires chez les enfants

Justification : Il a été démontré que plusieurs polyols (xylitol, sorbitol, érythritol) agissent comme d'excellents substituts du sucre, en particulier pour les produits alimentaires pris entre les repas. Le plus souvent, ils sont utilisés dans les chewing-gums, mais les récents essais sur le terrain montrent également une efficacité claire des pastilles de xylitol. Bien que le sorbitol soit métabolisé à un rythme plus lent que le saccharose et pas du tout par la plupart des micro-organismes, il peut être fermenté à un rythme lent par tous les streptocoques mutans, y compris S. mutans, tandis que le xylitol et l'érythritol sont considérés comme non acidogènes. Il a été démontré dans certaines études que le xylitol réduit dans une plus grande mesure le taux de caries que le sorbitol, cependant, le comité scientifique des médicaments est d'avis qu'aucune donnée claire ne supporte le concept que le xylitol possède des effets spécifiques in vivo qui valident une allégation de supériorité sur les autres polyols.

Objectif : On pense que les avantages des gommes sans sucre peuvent être doubles ; 1) une diminution de la production d'acide lactique et une augmentation du flux salivaire, entraînant potentiellement une augmentation du tampon des acides dans la plaque et 2) une sursaturation accrue de la salive avec les ions minéraux ainsi qu'une meilleure élimination des sucres de la bouche. Ainsi, la substitution du sucre et la stimulation salivaire pourraient, a-t-on avancé, être également responsables de la non-cariogénicité du chewing-gum sans sucre. En comparant les effets à long terme de plusieurs polyols, sur un éventuel effet de reminéralisation sur les lésions carieuses naissantes et sur la prévention des nouvelles lésions carieuses par rapport au sorbitol, l'étude aidera à démontrer la supériorité de l'érythritol et éventuellement du xylitol sur le sorbitol et aidera à démontrer le rôle de substituts du sucre, au-delà des avantages oraux médiés par la stimulation de la salive sur la prévention des caries dentaires. Les pastilles de sorbitol sont utilisées comme contrôle positif. Les analyses d'échantillons de salive et de plaque révéleraient les mécanismes possibles des effets attendus de prévention des caries.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude en double aveugle, parallèle, randomisée et contrôlée menée auprès d'enfants d'écoles primaires autour de la ville de Tartu. La répartition des enfants en trois groupes sera basée sur les salles de classe pour des raisons pratiques. Les salles de classe seront réparties au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle. L'étude durera trois ans. Au cours des 2 premières années, les deux groupes d'intervention consommeront soit des pastilles contenant du xylitol ou de l'érythritol et le groupe témoin recevra des comprimés contenant du sorbitol Ensuite, il y aura deux options, en fonction des effets sur la prévention des caries après 2 ans d'alimentation avec les polyols et en fonction de l'écart-type de l'incidence des caries,. Si l'écart-type > 2, les groupes ne seront pas répartis car la puissance de l'étude ne serait pas suffisamment élevée pour voir un effet statistique. Dans ce cas, au cours de la troisième année expérimentale, les groupes arrêteront de manger des pastilles et des comprimés contenant du polyol pour évaluer les effets préventifs durables du polyol. Si le SD

Population étudiée : Les classes des élèves de 1ère et 2ème primaire (n=450) seront réparties au hasard en deux groupes d'intervention (érythritol et xylitol) et en un groupe témoin positif (sorbitol. La liste des classes de 1ère et 2ème année servira de cadre d'échantillonnage. L'attribution des salles de classe sera basée sur des nombres aléatoires générés par un ordinateur.

Intervention : Les produits à tester seront distribués aux élèves de tous les groupes (érythritol, xylitol et sorbitol) trois fois par jour pendant les jours d'école (environ 200/an) par les enseignants.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Tous les enfants seront examinés cliniquement au début de l'essai, un, deux et trois ans après les examens de référence. Toutes les surfaces de la dentition mixte (dents primaires et permanentes) seront examinées. L'augmentation annuelle moyenne des caries naissantes et dentinaires sera calculée. Les dents (FT) et les surfaces (FS) restaurées ou extraites à cause de caries au cours de la période d'étude seront calculées et incluses dans les indices d'expérience carieuse (dmft/DMFT). Les échantillons de plaque et de salive seront prélevés lors de chaque examen.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : il y aura des examens cliniques et un prélèvement d'échantillons de plaque des sujets de l'étude quatre fois dans cette étude. Chaque examen prendra environ 15 minutes. Aucun risque pour les élèves ne peut être attendu de ces examens. Les enfants recevront une brosse à dents et du dentifrice tous les 6 mois. Après les examens d'étude, les élèves seront conduits à un musée en bus.