Efecto del eritritol y el xilitol en la prevención de la caries dental en niños

Justificación: Se ha demostrado que varios polioles (xilitol, sorbitol, eritritol) actúan como excelentes sustitutos del azúcar, especialmente para productos alimenticios entre comidas. Más comúnmente se utilizan en las gomas de mascar, pero los ensayos de campo recientes también muestran una clara eficacia de las pastillas de xilitol. Aunque el sorbitol se metaboliza a un ritmo más lento que la sacarosa y no lo metaboliza la mayoría de los microorganismos, puede ser fermentado a un ritmo lento por todos los estreptococos mutans, incluido S. mutans, mientras que el xilitol y el eritritol se consideran no acidógenos. Se ha demostrado en algunos estudios que el xilitol reduce en mayor medida la tasa de caries que el sorbitol, sin embargo, el comité científico de medicamentos opina que no hay datos claros que respalden el concepto de que el xilitol posee efectos específicos in vivo que validen una afirmación de superioridad. sobre otros polioles.

Objetivo: Se cree que los beneficios de los chicles sin azúcar pueden ser dobles; 1) disminución de la producción de ácido láctico y aumento del flujo salival, lo que podría conducir a un aumento de la amortiguación de los ácidos en la placa y 2) aumento de la sobresaturación de la saliva con los iones minerales, así como una mayor eliminación de azúcares de la boca. Por lo tanto, se ha argumentado que la sustitución del azúcar y la estimulación salival podrían ser igualmente responsables de la no cariogenicidad de la goma de mascar sin azúcar. Al comparar los efectos a largo plazo de varios polioles, sobre el posible efecto de remineralización de las lesiones de caries incipientes y sobre la prevención de nuevas lesiones de caries en comparación con el sorbitol, el estudio ayudará a demostrar la superioridad del eritritol y eventualmente del xilitol sobre el sorbitol y ayudará a demostrar el papel de sustitutos del azúcar, más allá de los beneficios orales mediados por la estimulación de la saliva en la prevención de la caries dental. Las pastillas de sorbitol se utilizan como control positivo. Los análisis de muestras de saliva y placa revelarían los posibles mecanismos de los efectos preventivos de caries esperados.

Diseño del estudio: Este es un estudio doble ciego, paralelo, aleatorizado y controlado en niños de escuela primaria alrededor de la ciudad de Tartu. La asignación de los niños en tres grupos se basará en las aulas por razones prácticas. Las aulas se asignarán aleatoriamente a los grupos de intervención y de control. El estudio tendrá una duración de tres años. Durante los primeros 2 años, los dos grupos de intervención consumirán pastillas que contienen xilitol o eritritol y el grupo de control recibirá tabletas que contienen sorbitol Luego, habrá dos opciones, dependiendo de los efectos en la prevención de caries después de 2 años de alimentación con los polioles y dependiendo de la DE de la incidencia de caries,. Si la DE > 2, los grupos no se distribuirán porque el poder del estudio no sería lo suficientemente alto como para ver ningún efecto estadístico. En este caso, durante el tercer año experimental, los grupos dejarán de comer pastillas y tabletas que contienen poliol para evaluar los efectos preventivos duraderos del poliol. Si la SD

Población de estudio: Las aulas de 1º y 2º de primaria (n=450) se distribuirán aleatoriamente en dos grupos de intervención (eritritol y xilitol) y en un grupo de control positivo (sorbitol. La lista de las aulas de 1° y 2° grado se utilizará como marco de muestra. La asignación de las aulas se basará en los números aleatorios generados por una computadora.

Intervención: Los productos de prueba serán distribuidos a los alumnos en todos los grupos (eritritol, xilitol y sorbitol) tres veces al día durante los días escolares (alrededor de 200/año) por los maestros.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: todos los niños serán examinados clínicamente al comienzo del ensayo, uno, dos y tres años después de los exámenes iniciales. Se examinarán todas las superficies de la dentición mixta (dientes primarios y permanentes). Se calculará el incremento medio anual de caries incipiente y dentinaria. Los dientes (FT) y superficies (FS) restaurados o extraídos a causa de caries durante el período de estudio serán calculados e incluidos en los índices de experiencia de caries (dmft/DMFT). Las muestras de placa y saliva se recogerán en cada examen.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Habrá exámenes clínicos y recolección de muestras de placas de los sujetos del estudio cuatro veces en este estudio. Cada examen durará unos 15 min. No se pueden esperar riesgos para los alumnos de estos exámenes. Los niños recibirán un cepillo de dientes y pasta de dientes cada 6 meses. Después de los exámenes de estudio, los alumnos serán conducidos a un museo en autobús.