PriLigyn samanaikainen käyttö erektiohäiriön vuoksi hoidetuilla miehillä (COUPLE)
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Tulevaisuuden, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus dapoksetiinin tehosta ja turvallisuudesta miehillä, joilla on ennenaikainen siemensyöksy ja samanaikainen erektiohäiriö, jota hoidetaan fosfodiesteraasi-5-estäjillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dapoksetiinin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna miehillä, joilla on ennenaikainen siemensyöksy ja erektiohäiriö ja joita tällä hetkellä hoidetaan erektiohäiriöiden hoitoon fosfodiesteraasi-5:n estäjillä (eli sildenafiililla, vardenafiililla tai tadalafiililla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen siemensyöksy (PE) ja erektiohäiriö (ED) ovat miesten seksuaalisen toimintahäiriön muotoja.
Kliinisissä tutkimuksissa PE:n objektiivinen mittaus on intravaginaalinen siemensyöksylatenssiaika (IELT), joka on aika, joka kuluu mieheltä ejakulaatioon sukupuoliyhteyden aikana (sekuntikellolla mitattuna).
Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu (lääkäri tai tutkimukseen osallistuja ei tiedä määrätyn hoidon identiteettiä), satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke) dapoksetiinin teho- ja turvallisuustutkimus verrattuna lumelääkkeeseen (sokeripilleri) miehillä. ennenaikainen siemensyöksy ja joita hoidetaan tällä hetkellä ED:n vuoksi fosfodiesteraasi 5:n (PDE-5) estäjillä, kuten sildenafiililla, vardenafiililla tai tadalafiililla.
Mukaan otetaan enintään 656 vähintään 18-vuotiasta miestä (jäljempänä tutkimuksen osallistujat), jotka ovat saaneet hoitoa PDE-5-estäjillä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
Tutkimus kestää noin 18 viikkoa ja sisältää 4 viikon seulontajakson, 12 viikon hoitojakson ja seurantapuhelinyhteyden noin 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Sekä tutkimukseen osallistujan että hänen kumppaninsa tulee osallistua seulontakäynnille ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake, joka osoittaa, että he ymmärtävät ja hyväksyvät tutkimuksen vaatimukset.
Kun ensimmäiset seulontatoimenpiteet on suoritettu, tutkimukseen oikeutetut osallistujat aloittavat 4 viikon seulontajakson.
Neljän viikon aikana tutkimukseen osallistuja ja hänen kumppaninsa saavat sekuntikellon ajan ja tallentamaan IELT:n kaikkien yhdynnän yritysten aikana.
Seuraavalla suunnitellulla klinikkakäynnillä, joka on kaksoissokkohoitojakson 1. päivä, tutkimuksen osallistujat, jotka jatkavat tutkimukseen kelpoisuutta, määrätään sattumalta (kuten kolikon heittämiseen) saamaan yksi kahdesta tutkimushoidosta (dapoksetiini tai lumelääke). 12 viikon ajan määrätyn PDE-5-estäjän hoidon lisäksi.
Tutkimukseen osallistujia neuvotaan ottamaan tutkimuslääke ruuan kanssa tai ilman vähintään 1 lasillisen vettä noin 1-3 tuntia ennen seksuaalista aktiivisuutta (enintään 1 annos saa ottaa 24 tunnin aikana).
12 viikon hoitojakson aikana tutkimukseen osallistujaa ja hänen kumppaniaan pyydetään ajoittamaan ja tallentamaan IELT kaikkien sukupuoliyhdynnän yritysten aikana toimitettuihin hoitotapahtumalokiin.
Tutkimukseen osallistujat palaavat klinikalle 4, 8 ja 12 viikon hoidon jälkeen rutiiniturvallisuusarviointia varten (mukaan lukien palautettujen hoitotapahtumalokien tarkastelu) ja tutkimuslääkettä varten.
12 viikon hoidon jälkeen (tai tutkimuksesta varhaisen lopettamisen yhteydessä) hoidon lopun turvallisuuden ja tehon arvioinnit suoritetaan viimeisellä klinikkakäynnillä.
Noin 2 viikkoa myöhemmin tutkimukseen osallistujalle soitetaan seurantapuhelin, jossa kerätään tietoja kaikista mahdollisesti sattuneista haittatapahtumista tai samanaikaisesta hoidosta, joka on saatu viimeisen klinikkakäynnin jälkeen.
Ensisijainen tulosmitta tutkimuksessa on keskimääräinen IELT, mitattuna sekuntikellolla, seksuaalisen kanssakäymisen aikana hoitojakson lopussa (viikko 12).
Turvallisuutta seurataan tutkimuksen aikana arvioimalla haittatapahtumia, fyysisen tutkimuksen löydöksiä, kliinisten laboratoriotutkimusten tuloksia ja samanaikaista lääkkeiden käyttöä.
Independent Data Monitoring Committee (IDMC) perustetaan valvomaan tutkimukseen osallistuneiden turvallisuutta ja tehoa tutkimuksen aikana.
Lisäksi tutkimuksen aikana tehdään välianalyysi (alustava) analyysin turvallisuuden ja tehokkuuden seuraamiseksi sen jälkeen, kun noin 268 miestä on suorittanut 12 viikon hoidon (sisältää myös kaikki tutkimuksen osallistujat, jotka eivät saaneet hoitoa loppuun ja jotka poistettiin tutkimuksesta varhain).
Tutkimukseen osallistujat saavat joko dapoksetiinia tai vastaavia lumetabletteja annoksella 30 mg prn (tarvittaessa) suun kautta (suun kautta) ruoan kanssa tai ilman vähintään 1 lasillista vettä noin 1-3 tuntia ennen seksuaalista toimintaa (ei ottaa useammin kuin kerran 24 tunnin välein).
Viikoilla 4 tai 8 dapoksetiinin tai vastaavan lumelääkkeen annosta voidaan nostaa enintään 60 mg:aan prn, jos tietyt ennalta määritellyt kriteerit täyttyvät, tai sitä voidaan myöhemmin pienentää 60 mg:sta 30 mg:aan viikolla 4 tai 8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
495
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Ciudad Autonoma De, Argentiina
-
-
-
-
-
Malvern, Australia
-
Maroubra, Australia
-
Perth, Australia
-
St Leonards, Australia
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia
-
Bruxelles, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Liège, Belgia
-
-
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada
-
Newmarket, Ontario, Kanada
-
Oakville, Ontario, Kanada
-
Sarnia, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Chunjoo, Korean tasavalta
-
Kwangjoo, Korean tasavalta
-
Pusan, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
-
Kuala Lumpur N/A, Malesia
-
Kuching, Malesia
-
Petaling Jaya, Malesia
-
-
-
-
-
Cd. De Mexico, Meksiko
-
Culiacan, Meksiko
-
Durango, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
-
-
-
-
Katowice, Puola
-
Lodz, Puola
-
Lublin, Puola
-
Szcezecin, Puola
-
Wroclaw, Puola
-
-
-
-
-
Garches, Ranska
-
Lille, Ranska
-
Lyon, Ranska
-
Lyon Cedex 03, Ranska
-
Marseille, Ranska
-
Nimes Cedex 9, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Toulouse, Ranska
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Tao-Yuan, Taiwan
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
St Peterburg, Venäjän federaatio
-
St Petersburg, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Chipping Norton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Leeds Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lichfield, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
-
South Brent, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Decatur, Alabama, Yhdysvallat
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erektiohäiriön (ED) kliininen diagnoosi, kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin (IIEF) pistemäärä >=21 seulonnassa ja lähtötilanteessa, ja potilas saa vakaata hoitoa fosfodiesteraasi 5:n (PDE 5) estäjillä (eli sildenafiili, vardenafiili tai tadalafiili) ED:n hoitoon vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
- Tutkimuksen osanottaja on vakaassa, monogaamisessa seksuaalisessa suhteessa saman naisen kanssa vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa ja aikoo ylläpitää tätä suhdetta tutkimuksen ajan
- Tutkimukseen osallistuja on lääketieteellisesti vakaa (eli hyvässä yleisterveystilassa) fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian, elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n ja seulonnassa tehtyjen kliinisten laboratoriotestien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Historia, joka viittaa pyörtymiseen (sairaus, jolle on tunnusomaista tajunnan menetys)
- Aiemmat lääketieteelliset tapahtumat, kuten kirurgiset toimenpiteet tai neurologiset tilat (esim. multippeliskleroosi), trauma tai infektiot, jotka liittyvät ennenaikaisen siemensyöksyn (PE) oireiden kehittymiseen ja joita pidetään mahdollisena PE:n syynä
- Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö, kuten mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia, mania, itsemurha-ajatukset, muu psykoottinen häiriö tai alkoholismi
- Tunnettu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai selektiivisille noradrenaliinin takaisinoton estäjille (SNRI)
- Ottanut toista tutkimuslääkettä (tai rokotetta) 30 päivän sisällä tai käyttänyt tutkittavaa lääkinnällistä laitetta 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dapoksetiini + PDE5I
Dapoxetine 30 mg - 60 mg tabletit 1 - 3 tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä prn (tarvittaessa) ei saa ottaa useammin kuin kerran 24 tunnissa 12 viikon ajan + PDE5I (fosfodiesteraasi-5-estäjä), joka on määrätty ennen tutkimukseen tuloa erektiohäiriö.
|
30 mg - 60 mg tabletit 1 - 3 tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä (tarpeen mukaan) ei saa ottaa useammin kuin kerran 24 tunnin välein 12 viikon ajan.
Potilaiden oli määrä käyttää vakaata PDE5-I-hoito-ohjelmaa (eli sildenafiilia, vardenafiilia tai tadalafiilia), kuten potilas ilmoitti erektiohäiriön (ED) hoitoon vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa ja enintään 12 viikon ajan. hoidon aikana tutkimuksessa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + PDE5I
Lumetabletit, jotka ovat ulkonäöltään identtisiä dapoksetiinin kanssa otettuna 1-3 tuntia ennen seksuaalista aktiivisuutta prn (tarvittaessa), ei saa ottaa useammin kuin kerran 24 tunnissa 12 viikon ajan + PDE5I (fosfodiesteraasi-5-estäjä) määrätty ennen tutkimukseen tuloa hoitoon erektiohäiriöstä.
|
Potilaiden oli määrä käyttää vakaata PDE5-I-hoito-ohjelmaa (eli sildenafiilia, vardenafiilia tai tadalafiilia), kuten potilas ilmoitti erektiohäiriön (ED) hoitoon vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa ja enintään 12 viikon ajan. hoidon aikana tutkimuksessa.
Tabletit, jotka ovat ulkonäöltään identtisiä dapoksetiinin kanssa otettuna 1-3 tuntia ennen seksuaalista aktiivisuutta (tarvittaessa), ei saa ottaa useammin kuin kerran 24 tunnin välein 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika (IELT) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Emättimensisäinen siemensyöksylatenssiaika (IELT) on aika, joka kuluu mieheltä ejakulaatioon yhdynnän aikana (sekuntikellolla mitattuna).
Alla olevat tiedot osoittavat keskimääräisen IELT:n minuutteina mitattuna lähtötasosta (ennen hoitoa) päätepisteeseen (12 viikon hoidon jälkeen).
Tässä tutkimuksessa potilaat saivat lumelääkettä tai dapoksetiinia yhdessä vakaan annoksen fosfodiesteraasi-5-estäjää (PDE5I), joka määrättiin ennen tutkimukseen tuloa erektiohäiriöiden hoitoon.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat siemensyöksyn hallinnan parantumisesta vähintään kahdella kategorialla
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 12)
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn profiilia (PEP), potilaan ilmoittamaa tulosmittausta, käytettiin arvioimaan potilaan siemensyöksyä 5 pisteen asteikolla "Erittäin huono, huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä".
Alla olevassa taulukossa on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat siemensyöksyn hallinnan parantuneen vähintään kahdella kategorialla.
|
Hoidon lopussa (viikko 12)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat siemensyöksyyn liittyvän henkilökohtaisen ahdistuksen 1-luokan tai suuremman vähenemisen (parantumisen)
Aikaikkuna: Päätepisteessä (12 viikon hoidon jälkeen)
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn profiilia (PEP), potilaan raportoimaa tulosmittausta, käytettiin arvioimaan potilaan siemensyöksynopeuteen liittyvää ahdistustasoa 5 pisteen asteikolla "Erittäin huono, huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä. "
Alla olevassa taulukossa on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat 1-luokan tai enemmän ejakulaation nopeuteen liittyvän henkilökohtaisen ahdistuksen vähenemisen (parantumisen).
|
Päätepisteessä (12 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat yhdistelmänä vähintään 2-kategorian lisääntyneen siemensyöksyn hallinnassa ja vähintään 1-luokan henkilökohtaisen ahdistuksen vähenemisen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 12)
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn profiilia (PEP), potilaiden raportoimaa tulosmittausta, käytettiin arvioimaan potilaan siemensyöksyn nopeuteen ja siemensyöksyn hallintaan liittyvää ahdistusta 5 pisteen asteikolla "Erittäin huono, huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvälle."
Alla olevassa taulukossa on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat yhdistelmäpistemääräksi vähintään 2-kategorian lisääntyneen siemensyöksyssä ja henkilökohtaisen ahdistuksen parantuneen vähintään 1-kategorian.
|
Hoidon lopussa (viikko 12)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat 1-luokan tai suuremman tyytyväisyyden lisääntymisen seksuaaliseen kanssakäymiseen
Aikaikkuna: Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn profiilia (PEP), potilaan raportoimaa tulosmittausta, käytettiin arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä yhdyntään 5 pisteen asteikolla "Erittäin huono, huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä".
Alla olevassa taulukossa on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat 1-luokan tai enemmän tyytyväisyyden lisääntymistä sukupuoliyhteyteen.
|
Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat vähintään "paremmasta" vasteesta hoitoon
Aikaikkuna: Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
"Clinical Global Impression of Change" (CGIC) -menetelmää käytettiin arvioimaan ennenaikaisen siemensyöksyn (PE) parantumisen astetta 7 pisteen asteikolla "Paljon huonompi, huonompi, hieman huonompi Ei muutosta, hieman parempi, parempi, paljon parempi."
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat PE:n paranemisesta vähintään "parempaan" päätepisteessä (12 viikon hoidon jälkeen), on esitetty alla olevassa taulukossa.
|
Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat siemensyöksyyn liittyvien ihmissuhteiden vaikeudessa vähintään yhden luokan vähenemisen (parantumisen)
Aikaikkuna: Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn profiilia (PEP), potilaan raportoimaa tulosmittausta, käytettiin arvioimaan potilaan siemensyöksyyn liittyvää ihmissuhdevaikeutta 5 pisteen asteikolla "Erittäin huono, huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä".
Alla olevassa taulukossa on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat ejakulaatioon liittyvien ihmissuhteiden vaikeuksien vähenemisestä (parantumisesta) vähintään yhden luokan.
|
Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat vähintään "hieman paremmasta" vasteesta hoitoon
Aikaikkuna: Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
"Clinical Global Impression of Change" (CGIC) -menetelmää käytettiin arvioimaan ennenaikaisen siemensyöksyn (PE) parantumisen astetta 7 pisteen asteikolla "Paljon huonompi, huonompi, hieman huonompi Ei muutosta, hieman parempi, parempi, paljon parempi."
Alla olevassa taulukossa on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat PE:n paranemisesta vähintään "hieman paremmaksi" päätepisteessä (12 viikon hoidon jälkeen).
|
Päätepiste (12 viikon hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR016486
- R096769PRE3008 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)
- 2009-013616-12 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .