Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnostiset ja luokituskriteerit (DCVAS)

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Oxford

ACR/EULARin hyväksymä tutkimus uusien diagnostisten ja luokituskriteerien kehittämiseksi primaariselle systeemiselle vaskuliitille

Vaskuliitti on ryhmä sairauksia, joissa verisuonten tulehdus on yleinen piirre. Potilailla on tyypillisesti kuumetta, väsymystä, heikkoutta sekä lihas- ja nivelkipuja. Nämä oireet ovat hyvin yleisiä monissa eri sairauksissa, ei vain vaskuliitissa. Muut oireet, fyysisen tutkimuksen löydökset, verikokeet, radiologia ja biopsia auttavat diagnoosin tekemisessä. Tällä hetkellä ei ole olemassa kriteerejä, jotka auttaisivat lääkäreitä tekemään vaskuliitin diagnoosin, kun potilaalla on näitä epäspesifisiä oireita, ja he ovat riippuvaisia ​​aiemmasta kokemuksista ja sairauden määritelmistä. Yksi tämän projektin tavoitteista on kehittää diagnostisia kriteerejä primaarisille systeemisille vaskuliiteille (granulomatoosi polyangiitilla (Wegenerin tauti), mikroskooppinen polyangiitti, Churg Straussin oireyhtymä, polyarteritis nodosa, jättiläissoluarteriitti, Takayasu arteritis). Me, tutkijat, teemme tämän tutkimalla suurta ryhmää vaskuliittipotilaita ja vertaamalla heitä suureen ryhmään potilaita, jotka esiintyvät samalla tavalla, mutta joilla ei ole vaskuliittia. Vertaamalla kahta ryhmää luomme luettelon kohteista, joilla erotetaan vaskuliitti ja "vaskuliitin jäljitelmät".

Pyrimme myös päivittämään nykyiset luokituskriteerit. Luokittelukriteereitä käytetään ryhmittelemään potilaat erityyppisiin vaskuliitteihin, kun vaskuliittidiagnoosi on tehty, ja ne ovat hyödyllisiä tutkittaessa potilaita kliinisissä tutkimuksissa, joilla on samanlaisia ​​tai identtisiä sairauksia. Nykyiset luokituskriteerit (American College of Rheumatology 1990 -kriteerit) kehitettiin 20 vuotta sitten, ennen kuin eräät tärkeät diagnostiset testit (esim. antineutrofiilien sytoplasmiset vasta-aineet [ANCA]), eivätkä ne nyt ole yhdenmukaisia ​​joidenkin nykyisten sairausmääritelmien kanssa. Siksi vaskuliitin tulevan tutkimuksen edistämiseksi on tärkeää, että luokituskriteerit päivitetään. Rekrytoimme 260 potilasta, joilla on kustakin kuudesta vaskuliittityypistä, ja vertaamme heitä 1300 kontrolliin (potilaat, joilla on 5 muuta vaskuliittityyppiä), jotta voimme määrittää optimaalisen yhdistelmän oireita, merkkejä ja tutkimuksia, jotka luokittelevat jokaisen henkilön sopiviin. ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeemiset vaskuliitit ovat ryhmä harvinaisia ​​mutta tärkeitä sairauksia, joiden ennuste on parantunut dramaattisesti immunosuppressiivisen hoidon käytön myötä. Kuitenkin pitkäaikainen sairastuvuus toistuvista taudeista, matala-asteinen murinatauti ja/tai aiemmasta taudin aktiivisuudesta tai lääkehoidosta kertyvät vauriot kuvaavat nyt vaskuliittipotilaiden pitkän aikavälin näkymiä. ANCA:han liittyvien vaskuliittien välillä on edelleen suuria ristiriitoja ja yhteensopimattomuutta: granulomatoosi polyangiitin kanssa (Wegenerin tauti), mikroskooppinen polyangiitti ja Churg Straussin oireyhtymä sekä polyarteritis nodosa nykyisissä luokituskriteereissä ja sairauden määritelmissä. Tärkeää on, että millekään primaariselle systeemiselle vaskuliiteille ei ole diagnostisia kriteerejä.

Ehdotamme primaaristen systeemisten vaskuliittien nykyisten luokituskriteerien parantamista. Lähtökohtana ovat seuraavat sairaudet: granulomatoosi polyangiitilla (Wegenerin) (GPA), mikroskooppinen polyangiiitti (MPA), Churg Straussin oireyhtymä (CSS), polyarteritis nodosa (PAN), jättiläissoluarteriitti (GCA) ja Takayasu arteritis (TAK) ).

Ehdotamme primaarisen systeemisen vaskuliitin luokittelu- ja diagnostisten kriteerien kehittämistä ja validointia käyttämällä American College of Rheumatologyn laatutoimien komitean luokitus- ja vastekriteerien alakomitean ehdottamia ohjeita. Kaikista potilaista kerätään yksityiskohtainen sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset (mukaan lukien ANCA), radiologia (mukaan lukien angiografia), biopsiatulokset, hoito, Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) versio 3, Vasculitis Damage Index (VDI) . Asiantuntijapaneeli määrittää tarkan luettelon tallennettavista kohteista tutkimuksen alussa.

Luokittelukriteerit

Tutkimme vähintään 100 potilasta (uusia ja olemassa olevia potilaita) prospektiivisesti kussakin tällä hetkellä määritellyssä sairauskategoriassa (GPA, CSS, MPA, PAN, GCA, TAK) luokittelukriteerien kehittämiseksi. Odotamme tarvetta rekrytoida 130 potilasta huomioimaan virhediagnoosin ja keskeyttämisen, jotta saavutettaisiin 100 tavoite vahvistetulla vertailudiagnoosilla. Tämä sisältää potilaat, joilla on vaskuliitti, jonka oletetaan liittyvän ANCA:han, mutta jotka eivät täytä minkään sairauden nykyisiä määritelmiä, ja potilaat, joilla on suurisuonitulehdus, jotka eivät täytä GCA:n tai TAK:n nykyistä määritelmää. Tästä syystä osana tätä prosessia voidaan luoda uusia sairausluokkia, ja joitain nykyisistä tautiluokista voidaan muuttaa sisällyttämään tai sulkemaan pois tietyt potilaat.

Muut sairaudet ovat torjuntakeinoja. Kriteerien validointiin käytetään samaa vähimmäismäärää potilaita. Ensimmäiset 100 potilasta, joilla on virallinen vertailudiagnoosi ja jotka rekrytoidaan kuhunkin sairauteen, käytetään luokittelukriteerien kehittämiseen. Seuraavat 100 peräkkäistä potilasta, joilla on vahvistettu vertailudiagnoosi jokaiselle sairaudelle, käytetään kriteerien validointiin. Odotamme jälleen, että 100 tavoitteen saavuttamiseksi on rekrytoitava 130 potilasta virhediagnoosin ja keskeyttämisen huomioon ottamiseksi. Suurin osa mukana olevista tapauksista on samoja kuin diagnostisten kriteerien kehittämiseen käytetty tapaus.

Vakiintuneen kultastandardin puuttuessa ehdotamme vertailustandardin kehittämistä. Ohjausryhmä rakentaa todellisista tapauksista kliiniset vinjetit, joissa käytetään kliinisten piirteiden ja tutkimusten klusterointia. Asiantuntijapaneelia pyydetään sitten luokittelemaan jokainen vinjetti. Tämän jälkeen kunkin kliinisen vinjetin osiin tehdään hypoteettisia muutoksia ja asiantuntijapaneelia pyydetään luokittelemaan tapaus uudelleen. Tämä prosessi toistetaan useita kertoja, jotta voidaan määrittää, mitkä keskeiset kliiniset piirteet vaikuttavat asiantuntijapaneeliin muuttamaan diagnoosia. Tämän tietopohjaisen prosessin avulla asiantuntijapaneeli määrittää kunkin taudin tärkeiden kliinisten piirteiden konstruktion. Tämän uuden rakenteen avulla asiantuntijapaneeli luokittelee potilaat. Tämä muodostaa vertailustandardin, jota vastaan ​​uusia kriteerejä testataan.

Diagnostiset kriteerit

Ehdotamme primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnostisten kriteerien kehittämistä ja validointia. Nykyisten tautiluokkien perusteella sisällytämme GPA:n, MPA:n, CSS:n, PAN:n, GCA:n ja TAK:n (mutta tämä voi muuttua sen mukaan, luodaanko uusia luokkia vai yhdistetäänkö olemassa olevia luokkia osana luokituskriteerikomponenttia). Diagnostisten kriteerien kehittämistä varten tutkimme vähintään 100 potilasta (vaatii noin 130 potilasta keskeyttämisen ja virhediagnoosin mahdollistamiseksi) jokaista sairausluokkaa kohti. Olettaen 6 sairausluokkaa, suurin osa näistä 780 potilaasta on jo tunnistettu tutkimuksen luokituskriteerikomponentista ja niitä käytetään uudelleen diagnostisten kriteerien kehittämiseen ja validointiin. Jotta diagnostiset kriteerit olisivat kliinisesti merkityksellisiä, otamme mukaan vain potilaat, jotka nähdään ensimmäisen esittelyn yhteydessä, joten kaikki 780 potilasta, jotka on rekrytoitu tutkimuksen luokituskriteeriosioon, eivät ole sopivia, ja meidän on rekrytoitava uusia uusia potilaita jokaiselle tutkittavalle vaskuliittityypille.

Käytämme vähintään 400 kontekstikohtaista kontrollia (potilaat, joilla ei ole vaskuliittia) AAV:lle ja PAN:lle, jotka kattavat sairauden eri esitysmuodot ja vaikeusasteet. Lisäksi rekrytoimme vähintään 100 kontekstikohtaista ohjausobjektia GCA:lle ja vastaavan määrän TAK:lle. AAV:lle, GCA:lle ja TAK:lle tarvitaan erilaisia ​​kontrollipopulaatioita, koska niillä on merkittävästi erilaiset kliiniset esitykset. Samalla tavalla kuin tapauksissa, rekrytoimme 30 % enemmän potilaita kuin vähimmäismäärä, joka tarvitaan virheellisen diagnoosin ja keskeyttämisen huomioon ottamiseksi. Kriteerien vahvistamiseen tarvitaan sama vähimmäismäärä tapauksia ja tarkastuksia. Rekrytoitujen potilaiden ensimmäinen puolisko käytettäisiin kriteerien kehittämiseen ja toinen puolisko kriteerien validointiin. Sallimme ottaa mukaan potilaita aiemmin tutkituista mahdollisista kohortteista, jotka täyttävät kaikki asianmukaiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja joille on kirjattu kaikki asianmukaiset kliiniset tiedot ja pakollinen tutkimus (määriteltävä myöhemmin) ensimmäisen esittelynsä yhteydessä. Tämä helpottaa riittävän määrän potilaita, joilla on PAN, CSS ja TAK, jotka ovat harvinaisia.

Tilastollinen analyysi

Luokittelukriteerien luomisessa noudatamme ACR:n suosittelemia tilastollisia menetelmiä. Asiantuntijapaneeli on luokitellut potilaat erityyppisiin vaskuliittityyppeihin ehdotetun EULAR/ACR-skeeman mukaisesti tai vaskuliitin jäljittelijöiksi. Kiinnostavat tulokset ovat binäärimuuttujia, jotka osoittavat, onko potilaalla luokiteltu tietyntyyppinen vaskuliitti, kuten GPA, MPA jne. Jokaisen tuloksen osalta käytetään monimuuttujalogistista regressiomallinnusta tulosten ennustajien tunnistamiseen aiemmin kuvatun mahdollisten ennustajamuuttujien luettelon perusteella. Tutkimme myös luokitus- ja regressiopuuanalyysin (CART) käyttöä. Tämä on puunrakennustekniikka, joka sopii ihanteellisesti kliinisten päätössääntöjen luomiseen. Perinteisistä regressiomenetelmistä poiketen potilaat jaetaan ("jaetaan") eri ryhmiin kaikkien mahdollisten ennustajamuuttujien kattavan haun perusteella. CART-analyysin etuna perinteisiin menetelmiin verrattuna on, että se on ei-parametrinen, joten ennustajamuuttujien taustalla olevasta jakaumasta ei tehdä oletuksia. CART voi käsitellä monia satoja mahdollisia ennustajamuuttujia ja paljastaa monimutkaisia ​​vuorovaikutuksia ennustajien välillä, joita voi olla vaikeaa tai mahdotonta paljastaa käyttämällä perinteisiä monimuuttujatekniikoita, jotka voivat kärsiä mallin ylisovituksesta. Lisäksi kliinikot eivät yleensä ajattele todennäköisyydellä, vaan kategorioilla, kuten pieni vs. suuri riski. CART-analyysin avulla luodut kliiniset päätöksen säännöt ovat todennäköisemmin kliinisesti järkeviä, ja siksi niitä todennäköisemmin noudatetaan kliinisessä käytännössä.

Kun parhaat kohteet on tunnistettu, asiantuntijapaneeli päättää parhaan lyhyen luettelon kuhunkin kriteeriin sisällytettävistä kohteista ja valitsee myös sopivimman päätöspuun. Tämä tarjoaa parhaan sisällön validiteetin.

Diagnostisissa kriteereissä käytettävät tilastolliset menetelmät ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin luokituskriteereissä käytetyt. Analyysin binäärinen tulos on se, onko henkilö tapaus vai kontrolli (ilman vaskuliittia). Toistamme analyysit jokaiselle vaskuliittityypille, esim. WG vs. säätimet, sitten CSS vs. säätimet jne

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3588

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 6Z 165
        • Ei vielä rekrytointia
        • VU University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maarten Boers
      • Groningen, Alankomaat, 30.001
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abraham Rutgers
      • Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Rekrytointi
        • Ramos Mejia Hospital, University of Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eduardo Kerzberg
    • Catamarca
      • San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Interzonal San Juan Bautista
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio Toloza
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
        • Rekrytointi
        • ANU Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Gatenby
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
      • Leuven, Belgia
      • Assiut, Egypti, 71516
        • Rekrytointi
        • Assiut University, Assiut University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nevin Hammam
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University, Kasr El Ainy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amira Shahin
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Clinic Barcelona Hospital Universitari
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Cid
      • Chandigarh, Intia, Pin- 160 012
        • Rekrytointi
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aman Sharma
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Rekrytointi
        • Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liza Rajasekhar
      • New Delhi, Intia, 110024
        • Rekrytointi
        • Medanta, Delhi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajiva Gupta
      • Vellore, Intia, 632 004
        • Rekrytointi
        • Christian Medical College & Hospital, Vellore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Debashish Danda
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Rekrytointi
        • Chatrapathi Shahuji Maharaj Medical Center, Lucknow (IProcess)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Siddhart Das
        • Päätutkija:
          • Siddhart Das
      • Cork, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Cork University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Clarkson
      • Dublin 4, Irlanti
        • Rekrytointi
        • St. Vincent's University Hospital, Dublin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eamonn Molloy
      • Parma, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Parma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Augusto Vaglio
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekrytointi
        • Santa Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlo Salvarani
      • Reggio Emilia, Italia
        • Rekrytointi
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlo Salvarani
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Kronbichler
      • Chiba, Japani, 260-8670
      • Kagawa, Japani, 761-0793
        • Rekrytointi
        • Kagawa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hiroaki Dobashi
        • Päätutkija:
          • Hiroaki Dobashi
      • Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • St. Marianna University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hidehiro Yamada
      • Kanazawa, Japani, 920-8641
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hirofumi Makino
        • Päätutkija:
          • Hirofumi Makino
      • Osaka, Japani
        • Rekrytointi
        • Kitano Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eri Muso
        • Päätutkija:
          • Eri Muso
      • Saitama, Japani, 343-0032
        • Rekrytointi
        • Juntendo University Koshigaya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shigeto Kobayashi
        • Päätutkija:
          • Shigeto Kobayashi
      • Tochigi-ken, Japani, 3311-1 Yakushiji
        • Rekrytointi
        • Jichi Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wako Yumura
        • Päätutkija:
          • Wako Yumura
      • Tokyo, Japani, 113-8655
        • Rekrytointi
        • University Tokyo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junichi Hirahashi
    • Chiba prefecture
      • Kamogawa City, Chiba prefecture, Japani, 296-8602
        • Rekrytointi
        • Kameda Medical Centre, Kamogawa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kazuo Matsui
    • Ibaraki Prefecture
      • Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japani, 305-8576
        • Rekrytointi
        • Tsukuba University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunihiro Yamagata
        • Päätutkija:
          • Kunihiro Yamagata
    • Miyazaki Prefecture
      • Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japani, 889-1692
        • Rekrytointi
        • Miyazaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shouichi Fujimoto
        • Päätutkija:
          • Shouichi Fujimoto
    • Saitama Prefecture
      • Kawagoe, Saitama Prefecture, Japani, 350-8550
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Koichi Amano
    • Tokyo Prefecture
      • Mitaka, Tokyo Prefecture, Japani, 181-8611
        • Rekrytointi
        • Kyorin University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yoshihiro Arimura
        • Päätutkija:
          • Yoshihiro Arimura
      • Calgary, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Walsh
      • Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • St Joseph's Healthcare London, Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lillian Barra
        • Päätutkija:
          • Lillian Barra
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Navjot Dhindsa
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • St Joseph's Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nader Khalidi
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nataliya Milman
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital, Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simon Carette
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • Rekrytointi
        • McGill University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Pineau
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Sherbrooke University Hospital Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Liang
      • Beijing, Kiina, 100032
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital, Beijing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xinping Tian
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yeong-Wook Song
      • Mexico City, Meksiko, 14000
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis Felipe Flores-Suárez
      • Mexico City, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Hinojosa
        • Päätutkija:
          • Andrea Hinojosa
      • Kristiansand, Norja, Post box 416, 4605
        • Rekrytointi
        • Hospital of southern Norway
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Diamantopoulos
      • Tromsø, Norja, 9038
        • Rekrytointi
        • The University Hospital of Northern Norway, Tromsø
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emilio Besada
      • Almada, Portugali
        • Rekrytointi
        • Hospital Garcia de Orta, Almada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel Rodrigues
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Rekrytointi
        • Santa Maria Hospital, Lisbon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruth Geraldes
      • Porto, Portugali, 4099 - 001
        • Rekrytointi
        • Hospital Santo Antonio, Porto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ernestina Santos
      • Kraków, Puola, 31-007
        • Rekrytointi
        • University of Jagiellonian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jan Sznajd
      • Paris, Ranska, 75679
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cochin Hospital, Université Paris-descartes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loic Guillevin
      • Lund, Ruotsi, SE-221 85
        • Rekrytointi
        • Lund University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marten Segelmark
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Ei vielä rekrytointia
        • Karolinska Institute, Stockholm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johan Bratt
      • Stockholm, Ruotsi, 581 83
        • Rekrytointi
        • Linköping University
        • Päätutkija:
          • Marten Segelmark
        • Ottaa yhteyttä:
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Ei vielä rekrytointia
        • Umeå University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ewa Berglin
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
      • Jena, Saksa, 07743 Jena
      • Luebeck, Saksa
        • Rekrytointi
        • University of Schleswig-Holstein
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julia Holle
      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Münster
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cord Sunderkötter
      • Plochingen, Saksa, 73207
        • Rekrytointi
        • Kreiskliniken Esslingen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bernhard Hellmich
      • Tübingen, Saksa, D-72076
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alojzija Hočevar
      • Columbo 8, Sri Lanka
        • Rekrytointi
        • University of Colombo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Inoshi Atukorala
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jukka Putaala
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Daikeler
      • Zurich, Sveitsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Immunologie-Zentrum Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Hauser
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Niels Rasmussen
        • Päätutkija:
          • Bo Baslund
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omer Karadag
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Rekrytointi
        • Istanbul University, Cerrahpasa Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gulen Hatemi
      • Istanbul, Turkki, 34668
        • Rekrytointi
        • Marmara University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haner Direskeneli
      • Istanbul, Turkki, 34844
        • Rekrytointi
        • Fatih University Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seval Pehlivan
      • Istanbul, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haydarpasa Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hasan Yazici
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University, Istanbul Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sevil Kamali
      • Prague, Tšekin tasavalta, 128 08
      • Prague, Tšekin tasavalta
        • Rekrytointi
        • General University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vladamir Tesar
        • Päätutkija:
          • Vladamir Tesar
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Rekrytointi
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zoltan Szekanecz
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Rekrytointi
        • Auckland District Health Board
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ravi Suppiah
        • Päätutkija:
          • Ravi Suppiah
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Waitemata District Health Board, North Shore Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janak de Zoysa
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • Rekrytointi
        • University of Otago, Christchurch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Stamp
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • Rekrytointi
        • First Moscow State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergey Moiseev
        • Alatutkija:
          • Pavel Novikov
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University of Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline Savage
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Rekrytointi
        • Dudley Group of Hospitals, NHS FT
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rainer Kloche
          • Puhelinnumero: 0044 1384 244807
        • Päätutkija:
          • Rainer Kloche
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Justin Mason
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ian Bruce
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Rekrytointi
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chetan Mukhtyar
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Rekrytointi
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust (QMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Lanyon
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
        • Rekrytointi
        • Nuffield Orthopaedic Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raashid Luqmani
        • Alatutkija:
          • Joanna Robson
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals NHS Trust (The Churchill Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Hoyles
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
      • Slough, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
        • Rekrytointi
        • Heatherwood & Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Adler
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Peruutettu
        • Southampton University Hospitals NHS Trust
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
        • Rekrytointi
        • York Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colin Jones
    • Cumbria
      • Carlisle, Cumbria, Yhdistynyt kuningaskunta, CA2 7HY
        • Rekrytointi
        • North Cumbria University Hospitals, The Cumberland Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alaa Hassan
    • Essex
      • Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Rekrytointi
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nagui Gendi
        • Päätutkija:
          • Nagui Gendi
      • Romford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
        • Rekrytointi
        • Queen's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kuntal Chakravarty
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Rekrytointi
        • Southend University Hospital NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bhaskar Dasgupta
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY8 5PR
        • Rekrytointi
        • NHS Fife, Whyteman's Brae Hospital, Windygates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Mclaren
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Rekrytointi
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil Basu
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
        • Rekrytointi
        • NHS Greater Glasgow & Clyde, Gartnavel Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iain McInnes
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Ipswich Hospital NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Professor Richard Watts
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
        • Rekrytointi
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjeev Patel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sanjeev Patel
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angelo Gaffo
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center, LA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Weisman
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0500
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharon Chung
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamal Mikdashi
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Vasculitis Center, Boston University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Grayson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan, Internal Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ora Gewurz-Singer
        • Päätutkija:
          • Professor William J McCune
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Matteson
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Centre, Lebanon, NH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel A Albert
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Ei vielä rekrytointia
        • New York University Langone Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yusuf Yazici
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7525
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Jennette
        • Päätutkija:
          • Ronald Falk
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard Calabrese
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter A Merkel
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kim Liang
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132-0002
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Curry Koening

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen systeeminen vaskuliitti tai näiden sairauksien jäljitelmä, joita on havaittu osallistuvissa toissijaisissa tai korkea-asteen hoitokeskuksissa Euroopassa, Yhdysvalloissa, Meksikossa, Japanissa, Aasiassa ja Australaasiassa.

Kuvaus

Luokittelukriteerien sisällyttäminen:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. Yläikärajaa ei ole.
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta kuoleman tai fyysisen kyvyttömyyden vuoksi, hänen tulee antaa tietoinen suostumus lähiomaiselta.
  3. Oletettu primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnoosi.

Luokittelukriteerien poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  3. Hepatiitti B tai C
  4. Samanaikaiset sairaudet, jotka selittävät kliiniset oireet ja merkit, joiden perusteella vaskuliitin diagnoosi tehdään. Esim. infektio, kasvain, muu tulehdustila jne.

Diagnostisten kriteerien sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. Yläikärajaa ei ole.
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta kuoleman tai fyysisen kyvyttömyyden vuoksi, hänen tulee antaa tietoinen suostumus lähiomaiselta.
  3. Epäilty primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnoosi

Diagnostisten kriteerien kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. Yläikärajaa ei ole.
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta kuoleman tai fyysisen kyvyttömyyden vuoksi, hänen tulee antaa tietoinen suostumus lähiomaiselta.
  3. Potilaat, jotka hakeutuvat toissijaiseen hoitoon jollakin seuraavista kliinisistä oireista: I. Monijärjestelmäsairaus. Taudin esitys, johon liittyy vähintään 2 elintä. II.Keuhko-munuaisoireyhtymä. Määritelty hemoptysis/keuhkoverenvuoto, johon liittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta. III.Akuutti munuaisten vajaatoiminta IV.Akuutti hengitysvaikeus. V. Krooniset ylähengitysteiden oireet ja merkit. VI Tulehduksellinen polyartriitti. VII. Tuntematon alkuperä. VIII.Akuutti tai krooninen vatsakipu IX.Verenpainetauti. X. Otettiin toissijaiseen hoitoon vaskuliittia epäiltynä, mutta vahvistettiin, ettei hänellä ole vaskuliittia. XII. Uusi päänsärky. XIII.Leuka- tai kielikipu. XIV. Äkillinen näönmenetys. XV. Raajojen selkäranka. XVI.Aortan aneurysma > 5 cm.

Diagnostisten kriteerien poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilas tai lähisukulainen, joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
WG-luokitus
Potilaat, joilla on Wegenerin granulomatoosi. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Luokittelukriteerit.
MPA-luokitus
Potilaat, joilla on mikroskooppinen polyangiitti. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Luokittelukriteerit.
CSS-luokitus
Potilaat, joilla on Churg Straussin oireyhtymä. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Luokittelukriteerit.
PAN-luokitus
Potilaat, joilla on polyarteritis nodosa. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Luokittelukriteerit.
Kontrolliluokitus
Jokaisen arvioitavan sairauden (WG, MPA, CSS, PAN, GCA, TAK) osalta potilaat, joilla on viisi muuta sairautta, ovat kontrolliryhmä. Näissä ryhmissä ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Luokittelukriteerit.
WG-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi Wegenerin granulomatoosi. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Diagnostiset kriteerit.
MPA-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi mikroskooppisen polyangiitin muoto. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Diagnostiset kriteerit.
CSS-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi Churg Straussin oireyhtymä. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Diagnostiset kriteerit.
PAN-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi polyarteritis nodosa. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Diagnostiset kriteerit.
Ohjausdiagnostiikka
Potilaat, joilla ei ole vaskuliittia, mutta joilla on samanlaisia ​​piirteitä kuin 6 erilaista vaskuliittia. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Diagnostiset kriteerit.
GCA-luokitus
Potilaat, joilla on jättimäinen soluarteriiitti. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Luokittelukriteerit.
TAK-luokitus
Potilaat, joilla on Takayasu-arteriitti. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Luokittelukriteerit.
GCA-diagnoosi
Potilaat, joilla on uusi jättisoluarteriittidiagnoosi. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Diagnostiset kriteerit.
TAK-diagnoosi
Potilaat, joilla on uusi Takayasu-arteriittidiagnoosi. Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin. Diagnostiset kriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien diagnostisten ja luokituskriteerien kehittäminen ANCA:han liittyvälle vaskuliitille ja polyarteriitille nodosa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raashid A Luqmani, DM, FRCP(E), University of Oxford, United Kingdom
  • Päätutkija: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Richard Watts, DM, FRCP, University of East Anglia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa