- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01066208
American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnostiset ja luokituskriteerit (DCVAS)
ACR/EULARin hyväksymä tutkimus uusien diagnostisten ja luokituskriteerien kehittämiseksi primaariselle systeemiselle vaskuliitille
Vaskuliitti on ryhmä sairauksia, joissa verisuonten tulehdus on yleinen piirre. Potilailla on tyypillisesti kuumetta, väsymystä, heikkoutta sekä lihas- ja nivelkipuja. Nämä oireet ovat hyvin yleisiä monissa eri sairauksissa, ei vain vaskuliitissa. Muut oireet, fyysisen tutkimuksen löydökset, verikokeet, radiologia ja biopsia auttavat diagnoosin tekemisessä. Tällä hetkellä ei ole olemassa kriteerejä, jotka auttaisivat lääkäreitä tekemään vaskuliitin diagnoosin, kun potilaalla on näitä epäspesifisiä oireita, ja he ovat riippuvaisia aiemmasta kokemuksista ja sairauden määritelmistä. Yksi tämän projektin tavoitteista on kehittää diagnostisia kriteerejä primaarisille systeemisille vaskuliiteille (granulomatoosi polyangiitilla (Wegenerin tauti), mikroskooppinen polyangiitti, Churg Straussin oireyhtymä, polyarteritis nodosa, jättiläissoluarteriitti, Takayasu arteritis). Me, tutkijat, teemme tämän tutkimalla suurta ryhmää vaskuliittipotilaita ja vertaamalla heitä suureen ryhmään potilaita, jotka esiintyvät samalla tavalla, mutta joilla ei ole vaskuliittia. Vertaamalla kahta ryhmää luomme luettelon kohteista, joilla erotetaan vaskuliitti ja "vaskuliitin jäljitelmät".
Pyrimme myös päivittämään nykyiset luokituskriteerit. Luokittelukriteereitä käytetään ryhmittelemään potilaat erityyppisiin vaskuliitteihin, kun vaskuliittidiagnoosi on tehty, ja ne ovat hyödyllisiä tutkittaessa potilaita kliinisissä tutkimuksissa, joilla on samanlaisia tai identtisiä sairauksia. Nykyiset luokituskriteerit (American College of Rheumatology 1990 -kriteerit) kehitettiin 20 vuotta sitten, ennen kuin eräät tärkeät diagnostiset testit (esim. antineutrofiilien sytoplasmiset vasta-aineet [ANCA]), eivätkä ne nyt ole yhdenmukaisia joidenkin nykyisten sairausmääritelmien kanssa. Siksi vaskuliitin tulevan tutkimuksen edistämiseksi on tärkeää, että luokituskriteerit päivitetään. Rekrytoimme 260 potilasta, joilla on kustakin kuudesta vaskuliittityypistä, ja vertaamme heitä 1300 kontrolliin (potilaat, joilla on 5 muuta vaskuliittityyppiä), jotta voimme määrittää optimaalisen yhdistelmän oireita, merkkejä ja tutkimuksia, jotka luokittelevat jokaisen henkilön sopiviin. ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeemiset vaskuliitit ovat ryhmä harvinaisia mutta tärkeitä sairauksia, joiden ennuste on parantunut dramaattisesti immunosuppressiivisen hoidon käytön myötä. Kuitenkin pitkäaikainen sairastuvuus toistuvista taudeista, matala-asteinen murinatauti ja/tai aiemmasta taudin aktiivisuudesta tai lääkehoidosta kertyvät vauriot kuvaavat nyt vaskuliittipotilaiden pitkän aikavälin näkymiä. ANCA:han liittyvien vaskuliittien välillä on edelleen suuria ristiriitoja ja yhteensopimattomuutta: granulomatoosi polyangiitin kanssa (Wegenerin tauti), mikroskooppinen polyangiitti ja Churg Straussin oireyhtymä sekä polyarteritis nodosa nykyisissä luokituskriteereissä ja sairauden määritelmissä. Tärkeää on, että millekään primaariselle systeemiselle vaskuliiteille ei ole diagnostisia kriteerejä.
Ehdotamme primaaristen systeemisten vaskuliittien nykyisten luokituskriteerien parantamista. Lähtökohtana ovat seuraavat sairaudet: granulomatoosi polyangiitilla (Wegenerin) (GPA), mikroskooppinen polyangiiitti (MPA), Churg Straussin oireyhtymä (CSS), polyarteritis nodosa (PAN), jättiläissoluarteriitti (GCA) ja Takayasu arteritis (TAK) ).
Ehdotamme primaarisen systeemisen vaskuliitin luokittelu- ja diagnostisten kriteerien kehittämistä ja validointia käyttämällä American College of Rheumatologyn laatutoimien komitean luokitus- ja vastekriteerien alakomitean ehdottamia ohjeita. Kaikista potilaista kerätään yksityiskohtainen sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset (mukaan lukien ANCA), radiologia (mukaan lukien angiografia), biopsiatulokset, hoito, Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) versio 3, Vasculitis Damage Index (VDI) . Asiantuntijapaneeli määrittää tarkan luettelon tallennettavista kohteista tutkimuksen alussa.
Luokittelukriteerit
Tutkimme vähintään 100 potilasta (uusia ja olemassa olevia potilaita) prospektiivisesti kussakin tällä hetkellä määritellyssä sairauskategoriassa (GPA, CSS, MPA, PAN, GCA, TAK) luokittelukriteerien kehittämiseksi. Odotamme tarvetta rekrytoida 130 potilasta huomioimaan virhediagnoosin ja keskeyttämisen, jotta saavutettaisiin 100 tavoite vahvistetulla vertailudiagnoosilla. Tämä sisältää potilaat, joilla on vaskuliitti, jonka oletetaan liittyvän ANCA:han, mutta jotka eivät täytä minkään sairauden nykyisiä määritelmiä, ja potilaat, joilla on suurisuonitulehdus, jotka eivät täytä GCA:n tai TAK:n nykyistä määritelmää. Tästä syystä osana tätä prosessia voidaan luoda uusia sairausluokkia, ja joitain nykyisistä tautiluokista voidaan muuttaa sisällyttämään tai sulkemaan pois tietyt potilaat.
Muut sairaudet ovat torjuntakeinoja. Kriteerien validointiin käytetään samaa vähimmäismäärää potilaita. Ensimmäiset 100 potilasta, joilla on virallinen vertailudiagnoosi ja jotka rekrytoidaan kuhunkin sairauteen, käytetään luokittelukriteerien kehittämiseen. Seuraavat 100 peräkkäistä potilasta, joilla on vahvistettu vertailudiagnoosi jokaiselle sairaudelle, käytetään kriteerien validointiin. Odotamme jälleen, että 100 tavoitteen saavuttamiseksi on rekrytoitava 130 potilasta virhediagnoosin ja keskeyttämisen huomioon ottamiseksi. Suurin osa mukana olevista tapauksista on samoja kuin diagnostisten kriteerien kehittämiseen käytetty tapaus.
Vakiintuneen kultastandardin puuttuessa ehdotamme vertailustandardin kehittämistä. Ohjausryhmä rakentaa todellisista tapauksista kliiniset vinjetit, joissa käytetään kliinisten piirteiden ja tutkimusten klusterointia. Asiantuntijapaneelia pyydetään sitten luokittelemaan jokainen vinjetti. Tämän jälkeen kunkin kliinisen vinjetin osiin tehdään hypoteettisia muutoksia ja asiantuntijapaneelia pyydetään luokittelemaan tapaus uudelleen. Tämä prosessi toistetaan useita kertoja, jotta voidaan määrittää, mitkä keskeiset kliiniset piirteet vaikuttavat asiantuntijapaneeliin muuttamaan diagnoosia. Tämän tietopohjaisen prosessin avulla asiantuntijapaneeli määrittää kunkin taudin tärkeiden kliinisten piirteiden konstruktion. Tämän uuden rakenteen avulla asiantuntijapaneeli luokittelee potilaat. Tämä muodostaa vertailustandardin, jota vastaan uusia kriteerejä testataan.
Diagnostiset kriteerit
Ehdotamme primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnostisten kriteerien kehittämistä ja validointia. Nykyisten tautiluokkien perusteella sisällytämme GPA:n, MPA:n, CSS:n, PAN:n, GCA:n ja TAK:n (mutta tämä voi muuttua sen mukaan, luodaanko uusia luokkia vai yhdistetäänkö olemassa olevia luokkia osana luokituskriteerikomponenttia). Diagnostisten kriteerien kehittämistä varten tutkimme vähintään 100 potilasta (vaatii noin 130 potilasta keskeyttämisen ja virhediagnoosin mahdollistamiseksi) jokaista sairausluokkaa kohti. Olettaen 6 sairausluokkaa, suurin osa näistä 780 potilaasta on jo tunnistettu tutkimuksen luokituskriteerikomponentista ja niitä käytetään uudelleen diagnostisten kriteerien kehittämiseen ja validointiin. Jotta diagnostiset kriteerit olisivat kliinisesti merkityksellisiä, otamme mukaan vain potilaat, jotka nähdään ensimmäisen esittelyn yhteydessä, joten kaikki 780 potilasta, jotka on rekrytoitu tutkimuksen luokituskriteeriosioon, eivät ole sopivia, ja meidän on rekrytoitava uusia uusia potilaita jokaiselle tutkittavalle vaskuliittityypille.
Käytämme vähintään 400 kontekstikohtaista kontrollia (potilaat, joilla ei ole vaskuliittia) AAV:lle ja PAN:lle, jotka kattavat sairauden eri esitysmuodot ja vaikeusasteet. Lisäksi rekrytoimme vähintään 100 kontekstikohtaista ohjausobjektia GCA:lle ja vastaavan määrän TAK:lle. AAV:lle, GCA:lle ja TAK:lle tarvitaan erilaisia kontrollipopulaatioita, koska niillä on merkittävästi erilaiset kliiniset esitykset. Samalla tavalla kuin tapauksissa, rekrytoimme 30 % enemmän potilaita kuin vähimmäismäärä, joka tarvitaan virheellisen diagnoosin ja keskeyttämisen huomioon ottamiseksi. Kriteerien vahvistamiseen tarvitaan sama vähimmäismäärä tapauksia ja tarkastuksia. Rekrytoitujen potilaiden ensimmäinen puolisko käytettäisiin kriteerien kehittämiseen ja toinen puolisko kriteerien validointiin. Sallimme ottaa mukaan potilaita aiemmin tutkituista mahdollisista kohortteista, jotka täyttävät kaikki asianmukaiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja joille on kirjattu kaikki asianmukaiset kliiniset tiedot ja pakollinen tutkimus (määriteltävä myöhemmin) ensimmäisen esittelynsä yhteydessä. Tämä helpottaa riittävän määrän potilaita, joilla on PAN, CSS ja TAK, jotka ovat harvinaisia.
Tilastollinen analyysi
Luokittelukriteerien luomisessa noudatamme ACR:n suosittelemia tilastollisia menetelmiä. Asiantuntijapaneeli on luokitellut potilaat erityyppisiin vaskuliittityyppeihin ehdotetun EULAR/ACR-skeeman mukaisesti tai vaskuliitin jäljittelijöiksi. Kiinnostavat tulokset ovat binäärimuuttujia, jotka osoittavat, onko potilaalla luokiteltu tietyntyyppinen vaskuliitti, kuten GPA, MPA jne. Jokaisen tuloksen osalta käytetään monimuuttujalogistista regressiomallinnusta tulosten ennustajien tunnistamiseen aiemmin kuvatun mahdollisten ennustajamuuttujien luettelon perusteella. Tutkimme myös luokitus- ja regressiopuuanalyysin (CART) käyttöä. Tämä on puunrakennustekniikka, joka sopii ihanteellisesti kliinisten päätössääntöjen luomiseen. Perinteisistä regressiomenetelmistä poiketen potilaat jaetaan ("jaetaan") eri ryhmiin kaikkien mahdollisten ennustajamuuttujien kattavan haun perusteella. CART-analyysin etuna perinteisiin menetelmiin verrattuna on, että se on ei-parametrinen, joten ennustajamuuttujien taustalla olevasta jakaumasta ei tehdä oletuksia. CART voi käsitellä monia satoja mahdollisia ennustajamuuttujia ja paljastaa monimutkaisia vuorovaikutuksia ennustajien välillä, joita voi olla vaikeaa tai mahdotonta paljastaa käyttämällä perinteisiä monimuuttujatekniikoita, jotka voivat kärsiä mallin ylisovituksesta. Lisäksi kliinikot eivät yleensä ajattele todennäköisyydellä, vaan kategorioilla, kuten pieni vs. suuri riski. CART-analyysin avulla luodut kliiniset päätöksen säännöt ovat todennäköisemmin kliinisesti järkeviä, ja siksi niitä todennäköisemmin noudatetaan kliinisessä käytännössä.
Kun parhaat kohteet on tunnistettu, asiantuntijapaneeli päättää parhaan lyhyen luettelon kuhunkin kriteeriin sisällytettävistä kohteista ja valitsee myös sopivimman päätöspuun. Tämä tarjoaa parhaan sisällön validiteetin.
Diagnostisissa kriteereissä käytettävät tilastolliset menetelmät ovat hyvin samankaltaisia kuin luokituskriteereissä käytetyt. Analyysin binäärinen tulos on se, onko henkilö tapaus vai kontrolli (ilman vaskuliittia). Toistamme analyysit jokaiselle vaskuliittityypille, esim. WG vs. säätimet, sitten CSS vs. säätimet jne
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 6Z 165
- Ei vielä rekrytointia
- VU University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten Boers
- Sähköposti: mboers56@xs4all.nl
-
Päätutkija:
- Maarten Boers
-
Groningen, Alankomaat, 30.001
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Abraham Rutgers
- Sähköposti: a.rutgers@umgc.nl
-
Päätutkija:
- Abraham Rutgers
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
- Rekrytointi
- Ramos Mejia Hospital, University of Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Kerzberg
- Sähköposti: eduardomariok@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eduardo Kerzberg
-
-
Catamarca
-
San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Interzonal San Juan Bautista
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Toloza
- Sähköposti: sergiotol@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Sergio Toloza
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Rekrytointi
- ANU Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Gatenby
- Sähköposti: paul-gatenby@anu.edu.au
-
Päätutkija:
- Paul Gatenby
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dwarakanathan Ranganathan
- Sähköposti: Dwarakanathan_Ranganathan@health.qld.gov.au
-
Päätutkija:
- Dwarakanathan Ranganathan
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Blockmans
- Sähköposti: Daniel.Blockmans@uz.kuleuven.ac.be
-
Päätutkija:
- Daniel Blockmans
-
-
-
-
-
Assiut, Egypti, 71516
- Rekrytointi
- Assiut University, Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Nevin Hammam
- Sähköposti: nevin.hammam@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nevin Hammam
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University, Kasr El Ainy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira Shahin
- Sähköposti: amirashahin@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Amira Shahin
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja
- Rekrytointi
- Clinic Barcelona Hospital Universitari
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Cid
- Sähköposti: MCCID@clinic.ub.es
-
Päätutkija:
- Maria Cid
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia, Pin- 160 012
- Rekrytointi
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
Ottaa yhteyttä:
- Aman Sharma
- Sähköposti: pgimer-chd@nic.in
-
Päätutkija:
- Aman Sharma
-
Hyderabad, Intia, 500082
- Rekrytointi
- Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Liza Rajasekhar
- Sähköposti: lizarajasekhar@gmail.com
-
Päätutkija:
- Liza Rajasekhar
-
New Delhi, Intia, 110024
- Rekrytointi
- Medanta, Delhi
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajiva Gupta
- Sähköposti: guptarajiva@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Rajiva Gupta
-
Vellore, Intia, 632 004
- Rekrytointi
- Christian Medical College & Hospital, Vellore
-
Ottaa yhteyttä:
- Debashish Danda
- Sähköposti: debashish.danda@cmcvellore.ac.in
-
Päätutkija:
- Debashish Danda
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
- Rekrytointi
- Chatrapathi Shahuji Maharaj Medical Center, Lucknow (IProcess)
-
Ottaa yhteyttä:
- Siddhart Das
-
Päätutkija:
- Siddhart Das
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Clarkson
- Sähköposti: michael.clarkson@hse.ie
-
Päätutkija:
- Michael Clarkson
-
Dublin 4, Irlanti
- Rekrytointi
- St. Vincent's University Hospital, Dublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Eamonn Molloy
- Sähköposti: E.Molloy@st-vincents.ie
-
Päätutkija:
- Eamonn Molloy
-
-
-
-
-
Parma, Italia
- Rekrytointi
- University of Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Augusto Vaglio
- Sähköposti: augusto.vaglio@virgilio.it
-
Päätutkija:
- Augusto Vaglio
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekrytointi
- Santa Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Salvarani
- Sähköposti: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Päätutkija:
- Carlo Salvarani
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekrytointi
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Salvarani
- Sähköposti: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Päätutkija:
- Carlo Salvarani
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Kronbichler
- Sähköposti: Andreas.Kronbichler@i-med.ac.at
-
Päätutkija:
- Andreas Kronbichler
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8670
- Rekrytointi
- Chiba University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazuo Suzuki
- Sähköposti: ksuzuki@faculty.chiba-u.jp
-
Päätutkija:
- Kazuo Suzuki
-
Kagawa, Japani, 761-0793
- Rekrytointi
- Kagawa University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiroaki Dobashi
-
Päätutkija:
- Hiroaki Dobashi
-
Kanagawa, Japani, 216-8511
- Rekrytointi
- St. Marianna University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hidehiro Yamada
- Sähköposti: guriko@marianna-u.ac.jp
-
Päätutkija:
- Hidehiro Yamada
-
Kanazawa, Japani, 920-8641
- Rekrytointi
- Kanazawa University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takashi Wada
- Sähköposti: twada@medf.m.kanazawa-u.ac.jp
-
Päätutkija:
- Takashi Wada
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hirofumi Makino
-
Päätutkija:
- Hirofumi Makino
-
Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Kitano Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eri Muso
-
Päätutkija:
- Eri Muso
-
Saitama, Japani, 343-0032
- Rekrytointi
- Juntendo University Koshigaya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigeto Kobayashi
-
Päätutkija:
- Shigeto Kobayashi
-
Tochigi-ken, Japani, 3311-1 Yakushiji
- Rekrytointi
- Jichi Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wako Yumura
-
Päätutkija:
- Wako Yumura
-
Tokyo, Japani, 113-8655
- Rekrytointi
- University Tokyo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junichi Hirahashi
- Sähköposti: jhirahashi-tky@umin.ac.jp
-
Päätutkija:
- Junichi Hirahashi
-
-
Chiba prefecture
-
Kamogawa City, Chiba prefecture, Japani, 296-8602
- Rekrytointi
- Kameda Medical Centre, Kamogawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazuo Matsui
- Sähköposti: pxu17054@nifty.com
-
Päätutkija:
- Kazuo Matsui
-
-
Ibaraki Prefecture
-
Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japani, 305-8576
- Rekrytointi
- Tsukuba University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunihiro Yamagata
-
Päätutkija:
- Kunihiro Yamagata
-
-
Miyazaki Prefecture
-
Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japani, 889-1692
- Rekrytointi
- Miyazaki University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shouichi Fujimoto
-
Päätutkija:
- Shouichi Fujimoto
-
-
Saitama Prefecture
-
Kawagoe, Saitama Prefecture, Japani, 350-8550
- Rekrytointi
- Saitama Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Koichi Amano
- Sähköposti: amanokoi@saitama-med.ac.jp
-
Päätutkija:
- Koichi Amano
-
-
Tokyo Prefecture
-
Mitaka, Tokyo Prefecture, Japani, 181-8611
- Rekrytointi
- Kyorin University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshihiro Arimura
-
Päätutkija:
- Yoshihiro Arimura
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- University of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Walsh
- Sähköposti: mwwalsh@ucalgary.ca
-
Päätutkija:
- Michael Walsh
-
Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- St Joseph's Healthcare London, Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Lillian Barra
-
Päätutkija:
- Lillian Barra
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Navjot Dhindsa
- Sähköposti: ndhindsa@hsc.mb.ca
-
Päätutkija:
- Navjot Dhindsa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- St Joseph's Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Nader Khalidi
- Sähköposti: naderkhalidi@sympatico.ca
-
Päätutkija:
- Nader Khalidi
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrytointi
- University of Ottawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Nataliya Milman
- Sähköposti: nmilman@Ottawahospital.on.ca
-
Päätutkija:
- Nataliya Milman
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Carette
- Sähköposti: Simon.Carette@uhn.on.ca
-
Päätutkija:
- Simon Carette
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Rekrytointi
- McGill University
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Pineau
- Sähköposti: christian.pineau@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Christian Pineau
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Sherbrooke University Hospital Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Liang
- Sähköposti: patrick.liang@usherbrooke.ca
-
Päätutkija:
- Patrick Liang
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital, Beijing
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinping Tian
- Sähköposti: tianxp6@126.com
-
Päätutkija:
- Xinping Tian
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeong-Wook Song
- Sähköposti: ysong@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Yeong-Wook Song
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14000
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Felipe Flores-Suárez
- Sähköposti: felipe98@prodigy.net.mx
-
Päätutkija:
- Luis Felipe Flores-Suárez
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Hinojosa
-
Päätutkija:
- Andrea Hinojosa
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norja, Post box 416, 4605
- Rekrytointi
- Hospital of southern Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Diamantopoulos
- Puhelinnumero: +47 38073155
- Sähköposti: andreas.diamantopoulos@sshf.no
-
Päätutkija:
- Andreas Diamantopoulos
-
Tromsø, Norja, 9038
- Rekrytointi
- The University Hospital of Northern Norway, Tromsø
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Besada
- Sähköposti: Emilio.Besada@unn.no
-
Päätutkija:
- Emilio Besada
-
-
-
-
-
Almada, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Garcia de Orta, Almada
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Rodrigues
- Sähköposti: mig.rodrigues69@gmail.com
-
Päätutkija:
- Miguel Rodrigues
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Santa Maria Hospital, Lisbon
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Geraldes
- Sähköposti: ruth.geraldes@netcabo.pt
-
Päätutkija:
- Ruth Geraldes
-
Porto, Portugali, 4099 - 001
- Rekrytointi
- Hospital Santo Antonio, Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernestina Santos
- Sähköposti: ernestina.santos@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ernestina Santos
-
-
-
-
-
Kraków, Puola, 31-007
- Rekrytointi
- University of Jagiellonian
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Sznajd
- Sähköposti: jsznajd@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jan Sznajd
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75679
- Ei vielä rekrytointia
- Cochin Hospital, Université Paris-descartes
-
Ottaa yhteyttä:
- Loic Guillevin
- Sähköposti: loic.guillevin@wanadoo.fr
-
Päätutkija:
- Loic Guillevin
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-221 85
- Rekrytointi
- Lund University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aladdin Mohammad
- Sähköposti: aladdin.mohammad@med.lu.se
-
Päätutkija:
- Marten Segelmark
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Ei vielä rekrytointia
- Karolinska Institute, Stockholm
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Bratt
- Sähköposti: johan.bratt@karolinska.se
-
Päätutkija:
- Johan Bratt
-
Stockholm, Ruotsi, 581 83
- Rekrytointi
- Linköping University
-
Päätutkija:
- Marten Segelmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Marten Segelmark
- Sähköposti: marten.segelmark@liu.se
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Ei vielä rekrytointia
- Umeå University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Berglin
- Sähköposti: ewa.berglin@vll.se
-
Päätutkija:
- Ewa Berglin
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Ei vielä rekrytointia
- Uppsala University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Knight
- Sähköposti: ann.kataja.knight@akademiska.se
-
Päätutkija:
- Ann Knight
-
-
-
-
-
Jena, Saksa, 07743 Jena
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Neumann
- Sähköposti: Thomas.Neumann@med.uni-jena.de
-
Päätutkija:
- Thomas Neumann
-
Luebeck, Saksa
- Rekrytointi
- University of Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Holle
- Sähköposti: hollejulia@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Julia Holle
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster
-
Ottaa yhteyttä:
- Cord Sunderkötter
- Sähköposti: Cord.Sunderkoetter@ukmuenster.de
-
Päätutkija:
- Cord Sunderkötter
-
Plochingen, Saksa, 73207
- Rekrytointi
- Kreiskliniken Esslingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Hellmich
- Sähköposti: b.hellmich@kk-es.de
-
Päätutkija:
- Bernhard Hellmich
-
Tübingen, Saksa, D-72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Joerg Henes
- Sähköposti: joerg.henes@med.uni-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Joerg Henes
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Alojzija Hočevar
- Sähköposti: alojzija.hocevar@siol.net
-
Päätutkija:
- Alojzija Hočevar
-
-
-
-
-
Columbo 8, Sri Lanka
- Rekrytointi
- University of Colombo
-
Ottaa yhteyttä:
- Inoshi Atukorala
- Sähköposti: inoshi.atu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Inoshi Atukorala
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Helsinki University Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jukka Putaala
- Sähköposti: jukka.putaala@hus.fi
-
Päätutkija:
- Jukka Putaala
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Daikeler
- Sähköposti: tdaikeler@uhvs.ch
-
Päätutkija:
- Thomas Daikeler
-
Zurich, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Immunologie-Zentrum Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Hauser
- Sähköposti: hauser@immunologie-zentrum.ch
-
Päätutkija:
- Thomas Hauser
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Neils Rasmussen
- Sähköposti: nrasent@dadlnet.dk
-
Päätutkija:
- Niels Rasmussen
-
Päätutkija:
- Bo Baslund
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Karadag
- Sähköposti: omerkaradag@ymail.com
-
Päätutkija:
- Omer Karadag
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Rekrytointi
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulen Hatemi
- Sähköposti: gulen.hatemi@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Marmara University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Haner Direskeneli
- Sähköposti: hanerdireskeneli@gmail.com
-
Päätutkija:
- Haner Direskeneli
-
Istanbul, Turkki, 34844
- Rekrytointi
- Fatih University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Seval Pehlivan
- Sähköposti: sevalpehlevan@gmail.com
-
Päätutkija:
- Seval Pehlivan
-
Istanbul, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Haydarpasa Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Yazici
- Sähköposti: hyazici@attglobal.net
-
Päätutkija:
- Hasan Yazici
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University, Istanbul Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevil Kamali
- Sähköposti: sevilkamali@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Sevil Kamali
-
-
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 128 08
- Rekrytointi
- General University Hospital, Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir Tesar
- Sähköposti: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Prague, Tšekin tasavalta
- Rekrytointi
- General University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladamir Tesar
-
Päätutkija:
- Vladamir Tesar
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- University of Debrecen Medical and Health Science Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoltan Szekanecz
- Sähköposti: szekanecz.zoltan@med.unideb.hu
-
Päätutkija:
- Zoltan Szekanecz
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- Auckland District Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravi Suppiah
-
Päätutkija:
- Ravi Suppiah
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Ei vielä rekrytointia
- Waitemata District Health Board, North Shore Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Janak de Zoysa
- Sähköposti: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
Päätutkija:
- Janak de Zoysa
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Rekrytointi
- Waikato District Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicky Quincey
- Sähköposti: vicki.quincey@waikatodhb.health.nz
-
Päätutkija:
- Vicky Quincey
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
- Rekrytointi
- University of Otago, Christchurch
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Stamp
- Sähköposti: Lisa.Stamp@cdhb.govt.nz
-
Päätutkija:
- Lisa Stamp
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Rekrytointi
- First Moscow State Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergey Moiseev
- Sähköposti: clinpharm@mtu-net.ru
-
Päätutkija:
- Sergey Moiseev
-
Alatutkija:
- Pavel Novikov
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Morgan
- Sähköposti: m.d.morgan@bham.ac.uk
-
Päätutkija:
- Caroline Savage
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jayne
- Sähköposti: david.jayne@addenbrookes.nhs.uk
-
Päätutkija:
- David Jayne
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Rekrytointi
- Dudley Group of Hospitals, NHS FT
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Kloche
- Puhelinnumero: 0044 1384 244807
-
Päätutkija:
- Rainer Kloche
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Mason
- Sähköposti: justin.mason@imperial.ac.uk
-
Päätutkija:
- Justin Mason
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Bruce
- Sähköposti: ian.bruce@manchester.ac.uk
-
Päätutkija:
- Ian Bruce
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Harper
- Sähköposti: LAURA.HARPER@nnuh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Chetan Mukhtyar
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust (QMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Lanyon
- Sähköposti: Peter.Lanyon@nuh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Peter Lanyon
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
- Rekrytointi
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Raashid Luqmani
- Sähköposti: raashid.luqmani@noc.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Raashid Luqmani
-
Alatutkija:
- Joanna Robson
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Trust (The Churchill Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Hoyles
- Sähköposti: rachel.hoyles@ouht.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Rachel Hoyles
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Rekrytointi
- Royal Berkshire NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Flossmann
- Puhelinnumero: 0118 3225308
- Sähköposti: oliver.flossman@royalberkshire.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Oliver Flossmann
-
Slough, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
- Rekrytointi
- Heatherwood & Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Adler
- Sähköposti: Matthew.Adler@hwph-tr.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Matthew Adler
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Peruutettu
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- Rekrytointi
- York Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Jones
- Sähköposti: Colin.H.Jones@York.NHS.UK
-
Päätutkija:
- Colin Jones
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Yhdistynyt kuningaskunta, CA2 7HY
- Rekrytointi
- North Cumbria University Hospitals, The Cumberland Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Hassan
- Sähköposti: Alaa.Hassan@ncuh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Alaa Hassan
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Rekrytointi
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nagui Gendi
-
Päätutkija:
- Nagui Gendi
-
Romford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
- Rekrytointi
- Queen's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuntal Chakravarty
- Sähköposti: kuntal@talk21.com
-
Päätutkija:
- Kuntal Chakravarty
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Rekrytointi
- Southend University Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Bhaskar Dasgupta
- Sähköposti: Bhaskar.Dasgupta@southend.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Bhaskar Dasgupta
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY8 5PR
- Rekrytointi
- NHS Fife, Whyteman's Brae Hospital, Windygates
-
Ottaa yhteyttä:
- John Mclaren
- Sähköposti: john.mclaren2@nhs.net
-
Päätutkija:
- John Mclaren
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Neil Basu
- Sähköposti: neilbasu@nhs.net
-
Päätutkija:
- Neil Basu
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- Rekrytointi
- NHS Greater Glasgow & Clyde, Gartnavel Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Iain McInnes
- Sähköposti: iain.mcinnes@glasgow.ac.uk
-
Päätutkija:
- Iain McInnes
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Watts
- Sähköposti: richard.watts2@mac.com
-
Päätutkija:
- Professor Richard Watts
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
- Rekrytointi
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjeev Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Ritu Malaiya
- Sähköposti: ritumalaiya@doctors.org.uk
-
Päätutkija:
- Sanjeev Patel
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Gaffo
- Sähköposti: agaffo@uab.edu
-
Päätutkija:
- Angelo Gaffo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center, LA
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Weisman
- Sähköposti: Weisman@cshs.org
-
Päätutkija:
- Michael Weisman
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0500
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Chung
- Sähköposti: sharon.chung@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Sharon Chung
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamal Mikdashi
- Sähköposti: jmikdash@umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Jamal Mikdashi
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Vasculitis Center, Boston University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Grayson
- Sähköposti: peter.grayson@bmc.org
-
Päätutkija:
- Peter Grayson
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan, Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- William J McCune
- Sähköposti: jmccune@med.umich.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ora Gewurz-Singer
-
Päätutkija:
- Professor William J McCune
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Matteson
- Sähköposti: matteson.eric@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Eric Matteson
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Centre, Lebanon, NH
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel A Albert
- Sähköposti: Daniel.A.Albert@Hitchcock.ORG
-
Päätutkija:
- Daniel A Albert
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Ei vielä rekrytointia
- New York University Langone Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuf Yazici
- Sähköposti: yusuf.yazici@nyumc.org
-
Päätutkija:
- Yusuf Yazici
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7525
- Ei vielä rekrytointia
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Jennette
- Sähköposti: jcj@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Charles Jennette
-
Päätutkija:
- Ronald Falk
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Langford
- Sähköposti: LANGFOC@ccf.org
-
Päätutkija:
- Leonard Calabrese
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter A Merkel
- Sähköposti: pmerkel@upenn.edu
-
Päätutkija:
- Peter A Merkel
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Liang
- Sähköposti: liangkp@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Kim Liang
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132-0002
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Curry Koening
- Sähköposti: curry.koening@hsc.utah.edu
-
Päätutkija:
- Curry Koening
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Luokittelukriteerien sisällyttäminen:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. Yläikärajaa ei ole.
- Kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta kuoleman tai fyysisen kyvyttömyyden vuoksi, hänen tulee antaa tietoinen suostumus lähiomaiselta.
- Oletettu primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnoosi.
Luokittelukriteerien poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Hepatiitti B tai C
- Samanaikaiset sairaudet, jotka selittävät kliiniset oireet ja merkit, joiden perusteella vaskuliitin diagnoosi tehdään. Esim. infektio, kasvain, muu tulehdustila jne.
Diagnostisten kriteerien sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. Yläikärajaa ei ole.
- Kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta kuoleman tai fyysisen kyvyttömyyden vuoksi, hänen tulee antaa tietoinen suostumus lähiomaiselta.
- Epäilty primaarisen systeemisen vaskuliitin diagnoosi
Diagnostisten kriteerien kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. Yläikärajaa ei ole.
- Kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta kuoleman tai fyysisen kyvyttömyyden vuoksi, hänen tulee antaa tietoinen suostumus lähiomaiselta.
- Potilaat, jotka hakeutuvat toissijaiseen hoitoon jollakin seuraavista kliinisistä oireista: I. Monijärjestelmäsairaus. Taudin esitys, johon liittyy vähintään 2 elintä. II.Keuhko-munuaisoireyhtymä. Määritelty hemoptysis/keuhkoverenvuoto, johon liittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta. III.Akuutti munuaisten vajaatoiminta IV.Akuutti hengitysvaikeus. V. Krooniset ylähengitysteiden oireet ja merkit. VI Tulehduksellinen polyartriitti. VII. Tuntematon alkuperä. VIII.Akuutti tai krooninen vatsakipu IX.Verenpainetauti. X. Otettiin toissijaiseen hoitoon vaskuliittia epäiltynä, mutta vahvistettiin, ettei hänellä ole vaskuliittia. XII. Uusi päänsärky. XIII.Leuka- tai kielikipu. XIV. Äkillinen näönmenetys. XV. Raajojen selkäranka. XVI.Aortan aneurysma > 5 cm.
Diagnostisten kriteerien poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilas tai lähisukulainen, joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
WG-luokitus
Potilaat, joilla on Wegenerin granulomatoosi.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Luokittelukriteerit.
|
|
MPA-luokitus
Potilaat, joilla on mikroskooppinen polyangiitti.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Luokittelukriteerit.
|
|
CSS-luokitus
Potilaat, joilla on Churg Straussin oireyhtymä.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Luokittelukriteerit.
|
|
PAN-luokitus
Potilaat, joilla on polyarteritis nodosa.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Luokittelukriteerit.
|
|
Kontrolliluokitus
Jokaisen arvioitavan sairauden (WG, MPA, CSS, PAN, GCA, TAK) osalta potilaat, joilla on viisi muuta sairautta, ovat kontrolliryhmä.
Näissä ryhmissä ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Luokittelukriteerit.
|
|
WG-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi Wegenerin granulomatoosi.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Diagnostiset kriteerit.
|
|
MPA-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi mikroskooppisen polyangiitin muoto.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Diagnostiset kriteerit.
|
|
CSS-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi Churg Straussin oireyhtymä.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Diagnostiset kriteerit.
|
|
PAN-diagnostiikka
Potilaat, joilla on uusi polyarteritis nodosa.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Diagnostiset kriteerit.
|
|
Ohjausdiagnostiikka
Potilaat, joilla ei ole vaskuliittia, mutta joilla on samanlaisia piirteitä kuin 6 erilaista vaskuliittia.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Diagnostiset kriteerit.
|
|
GCA-luokitus
Potilaat, joilla on jättimäinen soluarteriiitti.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Luokittelukriteerit.
|
|
TAK-luokitus
Potilaat, joilla on Takayasu-arteriitti.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Luokittelukriteerit.
|
|
GCA-diagnoosi
Potilaat, joilla on uusi jättisoluarteriittidiagnoosi.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Diagnostiset kriteerit.
|
|
TAK-diagnoosi
Potilaat, joilla on uusi Takayasu-arteriittidiagnoosi.
Ensimmäinen puolisko näistä potilaista määrätään kehityskohorttiin ja toinen puolisko validointikohorttiin.
Diagnostiset kriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien diagnostisten ja luokituskriteerien kehittäminen ANCA:han liittyvälle vaskuliitille ja polyarteriitille nodosa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raashid A Luqmani, DM, FRCP(E), University of Oxford, United Kingdom
- Päätutkija: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Richard Watts, DM, FRCP, University of East Anglia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh JA, Solomon DH, Dougados M, Felson D, Hawker G, Katz P, Paulus H, Wallace C; Classification and Response Criteria Subcommittee of the Committee on Quality Measures, American College of Rheumatology. Development of classification and response criteria for rheumatic diseases. Arthritis Rheum. 2006 Jun 15;55(3):348-52. doi: 10.1002/art.22003.
- Rao JK, Allen NB, Pincus T. Limitations of the 1990 American College of Rheumatology classification criteria in the diagnosis of vasculitis. Ann Intern Med. 1998 Sep 1;129(5):345-52. doi: 10.7326/0003-4819-129-5-199809010-00001.
- Hunder GG, Arend WP, Bloch DA, Calabrese LH, Fauci AS, Fries JF, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, Masi AT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Introduction. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1065-7. doi: 10.1002/art.1780330802. No abstract available.
- Fries JF, Hunder GG, Bloch DA, Michel BA, Arend WP, Calabrese LH, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Summary. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1135-6. doi: 10.1002/art.1780330812. No abstract available.
- Jennette JC, Falk RJ, Andrassy K, Bacon PA, Churg J, Gross WL, Hagen EC, Hoffman GS, Hunder GG, Kallenberg CG, et al. Nomenclature of systemic vasculitides. Proposal of an international consensus conference. Arthritis Rheum. 1994 Feb;37(2):187-92. doi: 10.1002/art.1780370206.
- Sorensen SF, Slot O, Tvede N, Petersen J. A prospective study of vasculitis patients collected in a five year period: evaluation of the Chapel Hill nomenclature. Ann Rheum Dis. 2000 Jun;59(6):478-82. doi: 10.1136/ard.59.6.478.
- Felson DT, Anderson JJ. Methodological and statistical approaches to criteria development in rheumatic diseases. Baillieres Clin Rheumatol. 1995 May;9(2):253-66. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80189-x.
- Yates M, MacGregor AJ, Robson J, Craven A, Merkel PA, Luqmani RA, Watts RA. The association of vascular risk factors with visual loss in giant cell arteritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(4):524-528. doi: 10.1093/rheumatology/kew397.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti
- Granulooma
- Aortan sairaudet
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Valtimotulehdus
- Vaskuliitti
- Granulomatoosi polyangiitin kanssa
- Mikroskooppinen polyangiiitti
- Churg-Straussin oireyhtymä
- Nodosa polyarteriitti
- Takayasu-valtimotulehdus
- Aorttakaaren oireyhtymät
- Systeeminen vaskuliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACREULAR001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .