- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01066208
Американский колледж ревматологов/Европейская лига против ревматизма (ACR/EULAR) Диагностические и классификационные критерии первичного системного васкулита (DCVAS)
Одобренное ACR/EULAR исследование по разработке новых диагностических и классификационных критериев первичного системного васкулита
Васкулиты – это группа заболеваний, при которых воспаление сосудов является общим признаком. Пациенты обычно обращаются с лихорадкой, усталостью, слабостью и болями в мышцах и суставах. Эти симптомы очень распространены среди многих различных заболеваний, а не только васкулита. Группа других симптомов, результаты физического осмотра, анализы крови, радиология и биопсия помогают поставить диагноз. В настоящее время нет критериев, которые помогли бы врачам поставить диагноз васкулита, когда у пациента проявляются эти неспецифические симптомы, и они зависят от предыдущего опыта и определений заболевания. Одной из целей данного проекта является разработка диагностических критериев первичных системных васкулитов (гранулематоз с полиангиитом (Вегенера), микроскопический полиангиит, синдром Чарга-Стросса, узелковый полиартериит, гигантоклеточный артериит, артериит Такаясу). Мы, исследователи, будем делать это, изучая большую группу пациентов с васкулитом и сравнивая их с большой группой пациентов, которые поступают аналогичным образом, но не имеют васкулита. Путем сравнения двух групп мы создадим список элементов, чтобы различать васкулит и «имитаторы васкулита».
Мы также стремимся обновить текущие критерии классификации. Критерии классификации используются для группировки пациентов по различным типам васкулита после постановки диагноза васкулита и полезны для изучения пациентов в клинических исследованиях с похожими или идентичными заболеваниями. Текущие критерии классификации (критерии Американского колледжа ревматологов 1990 г.) были разработаны 20 лет назад, до того, как стали доступны некоторые важные диагностические тесты (например, антинейтрофильные цитоплазматические антитела [ANCA]), и в настоящее время не согласуются с некоторыми современными определениями заболеваний. Поэтому для продвижения будущих исследований васкулита важно обновить критерии классификации. Мы наберем 260 пациентов с каждым из 6 типов васкулита и сравним их с 1300 контрольными пациентами (пациенты с 5 другими типами васкулита), чтобы определить оптимальное сочетание симптомов, признаков и исследований, которые классифицируют каждого человека в соответствующие группы. группа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Системные васкулиты представляют собой группу редких, но важных заболеваний, прогноз которых значительно улучшился при использовании иммуносупрессивной терапии. Тем не менее, долгосрочная заболеваемость от рецидивирующих вспышек заболевания, вялотекущее урчание и/или накопление повреждений от предшествующей активности заболевания или медикаментозной терапии в настоящее время характеризуют долгосрочный прогноз для пациентов с васкулитом. Остаются серьезные разногласия и несовместимость между ANCA-ассоциированными васкулитами: гранулематозом с полиангиитом (Вегенера), микроскопическим полиангиитом и синдромом Чарга-Стросса, а также узелковым полиартериитом в текущих критериях классификации и определениях заболевания. Важно отметить, что не существует диагностических критериев для любого из первичных системных васкулитов.
Мы предлагаем усовершенствовать существующие критерии классификации первичных системных васкулитов. В качестве отправной точки будут использоваться следующие заболевания: гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА), микроскопический полиангиит (МПА), синдром Чарга-Стросса (КСШ), узелковый полиартериит (УПА), гигантоклеточный артериит (ГКА) и артериит Такаясу (ТАК). ).
Мы предлагаем разработать и утвердить классификацию и диагностические критерии для первичного системного васкулита, используя рекомендации, предложенные Подкомитетом по классификации и критериям ответа Комитета Американского колледжа ревматологов по показателям качества. Для всех пациентов будет собрана подробная история болезни, физикальное обследование, лабораторные анализы (включая ANCA), рентгенологию (включая ангиографию), результаты биопсии, лечение, Бирмингемская шкала активности васкулита (BVAS), версия 3, индекс повреждения васкулита (VDI). . Точный список предметов, подлежащих регистрации, будет определен экспертной комиссией в начале исследования.
Критерии классификации
Мы проспективно изучим как минимум 100 пациентов (новых и существующих пациентов) в каждой определенной в настоящее время категории заболеваний (GPA, CSS, MPA, PAN, GCA, TAK) для разработки критериев классификации. Мы ожидаем, что потребуется набрать 130 пациентов для учета ошибочного диагноза и отсева, чтобы достичь цели 100 с подтвержденным референтным диагнозом. Сюда будут входить пациенты с васкулитом, который, как предполагается, связан с ANCA, но не соответствует текущим определениям любого из заболеваний, и пациенты с васкулитом крупных сосудов, которые не соответствуют текущему определению для GCA или TAK. Поэтому в рамках этого процесса могут быть созданы новые категории заболеваний, а некоторые из существующих категорий заболеваний могут быть изменены, чтобы включать или исключать определенных пациентов.
Другие болезни будут контрольными. Такое же минимальное количество пациентов будет использоваться для проверки критериев. Первые 100 пациентов с формальным эталонным диагнозом, отобранных для каждого заболевания, будут использованы для разработки критериев классификации; следующие 100 последовательных пациентов, набранных с подтвержденным эталонным диагнозом для каждого заболевания, будут использоваться для проверки критериев. Опять же, мы ожидаем, что для достижения цели в 100 человек потребуется набрать 130 пациентов для учета ошибочного диагноза и выбывания. Большинство включенных случаев будут такими же, как те, которые использовались для разработки диагностических критериев.
При отсутствии установленного золотого стандарта мы предлагаем разработать эталонный стандарт. Клинические виньетки с использованием кластеризации клинических признаков и исследований будут составлены руководящей группой на основе реальных случаев. Затем группе экспертов будет предложено классифицировать каждую виньетку. Затем в компоненты каждой клинической виньетки будут внесены гипотетические изменения, и группе экспертов будет предложено переклассифицировать случай. Этот процесс будет повторяться несколько раз, чтобы определить, какие ключевые клинические признаки влияют на изменение диагноза группой экспертов. Используя этот процесс, основанный на данных, группа экспертов определит конструкцию важных клинических признаков для каждого заболевания. Используя эту новую конструкцию, группа экспертов будет классифицировать пациентов. Это сформирует эталонный стандарт, по которому будут проверяться новые критерии.
Диагностические критерии
Мы предлагаем разработать и обосновать диагностические критерии первичного системного васкулита. Основываясь на текущих категориях заболеваний, мы включим GPA, MPA, CSS, PAN, GCA и TAK (но это может измениться в зависимости от того, создаются ли новые категории или объединяются существующие категории как часть компонента критериев классификации). Для разработки диагностических критериев мы изучим как минимум 100 пациентов (потребуется около 130 пациентов, чтобы учесть отсев и ошибочный диагноз) для каждой категории заболеваний. Предполагая 6 категорий заболеваний, большинство из этих 780 пациентов уже будут идентифицированы из компонента критериев классификации исследования и будут повторно использоваться для разработки и подтверждения диагностических критериев. Однако для того, чтобы диагностические критерии были клинически значимыми, мы будем включать только пациентов, которые наблюдались во время 1-го проявления, поэтому не все 780 пациентов, набранных для раздела критериев классификации исследования, будут подходящими, и нам нужно будет набрать дополнительных новых пациентов для каждого из изучаемых типов васкулита.
Мы будем использовать как минимум 400 контекстно-зависимых контролей (пациентов, у которых нет васкулита) для AAV и PAN, которые будут охватывать спектр различных проявлений заболевания и тяжести. Кроме того, мы наберем минимум 100 контекстно-зависимых элементов управления для GCA и такое же количество для TAK. Для AAV, GCA и TAK необходимы разные контрольные популяции, поскольку они имеют значительно разные клинические проявления. Аналогично случаям, мы будем набирать на 30% больше пациентов, чем минимум, необходимый для учета ошибочного диагноза и выбывания. Для проверки критериев потребуется такое же минимальное количество случаев и средств контроля. Первая половина набранных пациентов будет использоваться для разработки критериев, а вторая половина - для проверки критериев. Мы разрешим включение пациентов из ранее изученных проспективных когорт, которые соответствуют всем соответствующим критериям включения/исключения и имеют всю соответствующую клиническую информацию и обязательные исследования (которые будут определены позже) во время их первого обращения. Это должно облегчить набор достаточного количества пациентов с PAN, CSS и TAK, которые являются редкими состояниями.
статистический анализ
Мы будем следовать рекомендуемым ACR статистическим методам для создания критериев классификации. Пациенты будут классифицированы по различным типам васкулита в соответствии с предложенной схемой EULAR/ACR группой экспертов или как имитаторы васкулита. Исходы, представляющие интерес, представляют собой бинарные переменные, указывающие, был ли пациент классифицирован как страдающий определенным типом васкулита, например, GPA, MPA и т. д. Для каждого исхода будет использоваться многопараметрическое логистическое регрессионное моделирование для определения предикторов исхода на основе списка потенциальных предикторных переменных, описанных ранее. Мы также рассмотрим использование анализа дерева классификации и регрессии (CART). Это метод построения дерева, идеально подходящий для создания правил принятия клинических решений. В отличие от обычных методов регрессии, пациенты распределяются («разбиваются») на разные группы на основе исчерпывающего поиска всех возможных переменных-предикторов. Преимущество анализа CART по сравнению с обычными методами заключается в том, что он не является параметрическим, поэтому не делается никаких предположений о лежащем в основе распределении переменных-предикторов. CART может обрабатывать многие сотни возможных переменных-предикторов и может обнаруживать сложные взаимодействия между предикторами, которые может быть трудно или невозможно раскрыть с помощью традиционных многомерных методов, которые могут страдать от чрезмерной подгонки модели. Кроме того, клиницисты обычно думают не с точки зрения вероятности, а скорее с точки зрения категорий, таких как низкий или высокий риск. Клинические правила принятия решений, созданные с помощью анализа CART, с большей вероятностью будут иметь клинический смысл и, следовательно, с большей вероятностью будут применяться в клинической практике.
Как только лучшие элементы будут определены, экспертная группа примет решение о наилучшем коротком списке элементов, которые будут включены в каждый критерий, а также выберет наиболее подходящее дерево решений. Это обеспечит наилучшую достоверность содержания.
Статистические методы, используемые для диагностических критериев, будут очень похожи на те, которые используются для критериев классификации. Бинарный результат для анализа — это то, является ли человек случайным или контрольным (без васкулита). Мы повторяем анализы для каждого типа васкулита, т.е. WG против элементов управления, затем CSS против элементов управления и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Австралия
- Рекрутинг
- ANU Medical Centre
-
Контакт:
- Paul Gatenby
- Электронная почта: paul-gatenby@anu.edu.au
-
Главный следователь:
- Paul Gatenby
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Рекрутинг
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Контакт:
- Dwarakanathan Ranganathan
- Электронная почта: Dwarakanathan_Ranganathan@health.qld.gov.au
-
Главный следователь:
- Dwarakanathan Ranganathan
-
-
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University Innsbruck
-
Контакт:
- Andreas Kronbichler
- Электронная почта: Andreas.Kronbichler@i-med.ac.at
-
Главный следователь:
- Andreas Kronbichler
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1221ADC
- Рекрутинг
- Ramos Mejia Hospital, University of Buenos Aires
-
Контакт:
- Eduardo Kerzberg
- Электронная почта: eduardomariok@gmail.com
-
Главный следователь:
- Eduardo Kerzberg
-
-
Catamarca
-
San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Interzonal San Juan Bautista
-
Контакт:
- Sergio Toloza
- Электронная почта: sergiotol@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Sergio Toloza
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven
-
Контакт:
- Daniel Blockmans
- Электронная почта: Daniel.Blockmans@uz.kuleuven.ac.be
-
Главный следователь:
- Daniel Blockmans
-
-
-
-
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Рекрутинг
- University of Debrecen Medical and Health Science Center
-
Контакт:
- Zoltan Szekanecz
- Электронная почта: szekanecz.zoltan@med.unideb.hu
-
Главный следователь:
- Zoltan Szekanecz
-
-
-
-
-
Jena, Германия, 07743 Jena
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Jena
-
Контакт:
- Thomas Neumann
- Электронная почта: Thomas.Neumann@med.uni-jena.de
-
Главный следователь:
- Thomas Neumann
-
Luebeck, Германия
- Рекрутинг
- University of Schleswig-Holstein
-
Контакт:
- Julia Holle
- Электронная почта: hollejulia@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Julia Holle
-
Münster, Германия, 48149
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Münster
-
Контакт:
- Cord Sunderkötter
- Электронная почта: Cord.Sunderkoetter@ukmuenster.de
-
Главный следователь:
- Cord Sunderkötter
-
Plochingen, Германия, 73207
- Рекрутинг
- Kreiskliniken Esslingen
-
Контакт:
- Bernhard Hellmich
- Электронная почта: b.hellmich@kk-es.de
-
Главный следователь:
- Bernhard Hellmich
-
Tübingen, Германия, D-72076
- Рекрутинг
- University Hospital Tübingen
-
Контакт:
- Joerg Henes
- Электронная почта: joerg.henes@med.uni-tuebingen.de
-
Главный следователь:
- Joerg Henes
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Neils Rasmussen
- Электронная почта: nrasent@dadlnet.dk
-
Главный следователь:
- Niels Rasmussen
-
Главный следователь:
- Bo Baslund
-
-
-
-
-
Assiut, Египет, 71516
- Рекрутинг
- Assiut University, Assiut University Hospitals
-
Контакт:
- Nevin Hammam
- Электронная почта: nevin.hammam@gmail.com
-
Главный следователь:
- Nevin Hammam
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University, Kasr El Ainy Hospital
-
Контакт:
- Amira Shahin
- Электронная почта: amirashahin@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Amira Shahin
-
-
-
-
-
Chandigarh, Индия, Pin- 160 012
- Рекрутинг
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
Контакт:
- Aman Sharma
- Электронная почта: pgimer-chd@nic.in
-
Главный следователь:
- Aman Sharma
-
Hyderabad, Индия, 500082
- Рекрутинг
- Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
-
Контакт:
- Liza Rajasekhar
- Электронная почта: lizarajasekhar@gmail.com
-
Главный следователь:
- Liza Rajasekhar
-
New Delhi, Индия, 110024
- Рекрутинг
- Medanta, Delhi
-
Контакт:
- Rajiva Gupta
- Электронная почта: guptarajiva@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Rajiva Gupta
-
Vellore, Индия, 632 004
- Рекрутинг
- Christian Medical College & Hospital, Vellore
-
Контакт:
- Debashish Danda
- Электронная почта: debashish.danda@cmcvellore.ac.in
-
Главный следователь:
- Debashish Danda
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
- Рекрутинг
- Chatrapathi Shahuji Maharaj Medical Center, Lucknow (IProcess)
-
Контакт:
- Siddhart Das
-
Главный следователь:
- Siddhart Das
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия
- Рекрутинг
- Cork University Hospital
-
Контакт:
- Michael Clarkson
- Электронная почта: michael.clarkson@hse.ie
-
Главный следователь:
- Michael Clarkson
-
Dublin 4, Ирландия
- Рекрутинг
- St. Vincent's University Hospital, Dublin
-
Контакт:
- Eamonn Molloy
- Электронная почта: E.Molloy@st-vincents.ie
-
Главный следователь:
- Eamonn Molloy
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания
- Рекрутинг
- Clinic Barcelona Hospital Universitari
-
Контакт:
- Maria Cid
- Электронная почта: MCCID@clinic.ub.es
-
Главный следователь:
- Maria Cid
-
-
-
-
-
Parma, Италия
- Рекрутинг
- University of Parma
-
Контакт:
- Augusto Vaglio
- Электронная почта: augusto.vaglio@virgilio.it
-
Главный следователь:
- Augusto Vaglio
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Рекрутинг
- Santa Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia
-
Контакт:
- Carlo Salvarani
- Электронная почта: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Главный следователь:
- Carlo Salvarani
-
Reggio Emilia, Италия
- Рекрутинг
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Контакт:
- Carlo Salvarani
- Электронная почта: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Главный следователь:
- Carlo Salvarani
-
-
-
-
-
Calgary, Канада
- Еще не набирают
- University Of Calgary
-
Контакт:
- Michael Walsh
- Электронная почта: mwwalsh@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- Michael Walsh
-
Ontario, Канада
- Рекрутинг
- St Joseph's Healthcare London, Ontario
-
Контакт:
- Lillian Barra
-
Главный следователь:
- Lillian Barra
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1M4
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Navjot Dhindsa
- Электронная почта: ndhindsa@hsc.mb.ca
-
Главный следователь:
- Navjot Dhindsa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- St Joseph's Healthcare
-
Контакт:
- Nader Khalidi
- Электронная почта: naderkhalidi@sympatico.ca
-
Главный следователь:
- Nader Khalidi
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
- Рекрутинг
- University of Ottawa
-
Контакт:
- Nataliya Milman
- Электронная почта: nmilman@Ottawahospital.on.ca
-
Главный следователь:
- Nataliya Milman
-
Toronto, Ontario, Канада, ON M5T 2S8
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
Контакт:
- Simon Carette
- Электронная почта: Simon.Carette@uhn.on.ca
-
Главный следователь:
- Simon Carette
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 0G4
- Рекрутинг
- McGill University
-
Контакт:
- Christian Pineau
- Электронная почта: christian.pineau@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Christian Pineau
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Sherbrooke University Hospital Centre
-
Контакт:
- Patrick Liang
- Электронная почта: patrick.liang@usherbrooke.ca
-
Главный следователь:
- Patrick Liang
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100032
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital, Beijing
-
Контакт:
- Xinping Tian
- Электронная почта: tianxp6@126.com
-
Главный следователь:
- Xinping Tian
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Yeong-Wook Song
- Электронная почта: ysong@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Yeong-Wook Song
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14000
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
Контакт:
- Luis Felipe Flores-Suárez
- Электронная почта: felipe98@prodigy.net.mx
-
Главный следователь:
- Luis Felipe Flores-Suárez
-
Mexico City, Мексика
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Контакт:
- Andrea Hinojosa
-
Главный следователь:
- Andrea Hinojosa
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 6Z 165
- Еще не набирают
- VU University Medical Center
-
Контакт:
- Maarten Boers
- Электронная почта: mboers56@xs4all.nl
-
Главный следователь:
- Maarten Boers
-
Groningen, Нидерланды, 30.001
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- Abraham Rutgers
- Электронная почта: a.rutgers@umgc.nl
-
Главный следователь:
- Abraham Rutgers
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- Рекрутинг
- Auckland District Health Board
-
Контакт:
- Ravi Suppiah
-
Главный следователь:
- Ravi Suppiah
-
Auckland, Новая Зеландия
- Еще не набирают
- Waitemata District Health Board, North Shore Hospital
-
Контакт:
- Janak de Zoysa
- Электронная почта: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
Главный следователь:
- Janak de Zoysa
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3240
- Рекрутинг
- Waikato District Health Board
-
Контакт:
- Vicky Quincey
- Электронная почта: vicki.quincey@waikatodhb.health.nz
-
Главный следователь:
- Vicky Quincey
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
- Рекрутинг
- University of Otago, Christchurch
-
Контакт:
- Lisa Stamp
- Электронная почта: Lisa.Stamp@cdhb.govt.nz
-
Главный следователь:
- Lisa Stamp
-
-
-
-
-
Kristiansand, Норвегия, Post box 416, 4605
- Рекрутинг
- Hospital of southern Norway
-
Контакт:
- Andreas Diamantopoulos
- Номер телефона: +47 38073155
- Электронная почта: andreas.diamantopoulos@sshf.no
-
Главный следователь:
- Andreas Diamantopoulos
-
Tromsø, Норвегия, 9038
- Рекрутинг
- The University Hospital of Northern Norway, Tromsø
-
Контакт:
- Emilio Besada
- Электронная почта: Emilio.Besada@unn.no
-
Главный следователь:
- Emilio Besada
-
-
-
-
-
Kraków, Польша, 31-007
- Рекрутинг
- University of Jagiellonian
-
Контакт:
- Jan Sznajd
- Электронная почта: jsznajd@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jan Sznajd
-
-
-
-
-
Almada, Португалия
- Рекрутинг
- Hospital Garcia de Orta, Almada
-
Контакт:
- Miguel Rodrigues
- Электронная почта: mig.rodrigues69@gmail.com
-
Главный следователь:
- Miguel Rodrigues
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- Рекрутинг
- Santa Maria Hospital, Lisbon
-
Контакт:
- Ruth Geraldes
- Электронная почта: ruth.geraldes@netcabo.pt
-
Главный следователь:
- Ruth Geraldes
-
Porto, Португалия, 4099 - 001
- Рекрутинг
- Hospital Santo Antonio, Porto
-
Контакт:
- Ernestina Santos
- Электронная почта: ernestina.santos@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ernestina Santos
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- Рекрутинг
- First Moscow State Medical University
-
Контакт:
- Sergey Moiseev
- Электронная почта: clinpharm@mtu-net.ru
-
Главный следователь:
- Sergey Moiseev
-
Младший исследователь:
- Pavel Novikov
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Medical Centre Ljubljana
-
Контакт:
- Alojzija Hočevar
- Электронная почта: alojzija.hocevar@siol.net
-
Главный следователь:
- Alojzija Hočevar
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Birmingham
-
Контакт:
- Matthew Morgan
- Электронная почта: m.d.morgan@bham.ac.uk
-
Главный следователь:
- Caroline Savage
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Addenbrooke's Hospital
-
Контакт:
- David Jayne
- Электронная почта: david.jayne@addenbrookes.nhs.uk
-
Главный следователь:
- David Jayne
-
Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
- Рекрутинг
- Dudley Group of Hospitals, NHS FT
-
Контакт:
- Rainer Kloche
- Номер телефона: 0044 1384 244807
-
Главный следователь:
- Rainer Kloche
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
Контакт:
- Justin Mason
- Электронная почта: justin.mason@imperial.ac.uk
-
Главный следователь:
- Justin Mason
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Рекрутинг
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
-
Контакт:
- Ian Bruce
- Электронная почта: ian.bruce@manchester.ac.uk
-
Главный следователь:
- Ian Bruce
-
Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Рекрутинг
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Контакт:
- Laura Harper
- Электронная почта: LAURA.HARPER@nnuh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Chetan Mukhtyar
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Рекрутинг
- Nottingham University Hospitals NHS Trust (QMC)
-
Контакт:
- Peter Lanyon
- Электронная почта: Peter.Lanyon@nuh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Peter Lanyon
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LD
- Рекрутинг
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
Контакт:
- Raashid Luqmani
- Электронная почта: raashid.luqmani@noc.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Raashid Luqmani
-
Младший исследователь:
- Joanna Robson
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals NHS Trust (The Churchill Hospital)
-
Контакт:
- Rachel Hoyles
- Электронная почта: rachel.hoyles@ouht.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Rachel Hoyles
-
Reading, Соединенное Королевство, RG1 5AN
- Рекрутинг
- Royal Berkshire NHS Trust
-
Контакт:
- Oliver Flossmann
- Номер телефона: 0118 3225308
- Электронная почта: oliver.flossman@royalberkshire.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Oliver Flossmann
-
Slough, Соединенное Королевство, SL2 4HL
- Рекрутинг
- Heatherwood & Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Matthew Adler
- Электронная почта: Matthew.Adler@hwph-tr.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Matthew Adler
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Отозван
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
York, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- Рекрутинг
- York Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Colin Jones
- Электронная почта: Colin.H.Jones@York.NHS.UK
-
Главный следователь:
- Colin Jones
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Соединенное Королевство, CA2 7HY
- Рекрутинг
- North Cumbria University Hospitals, The Cumberland Infirmary
-
Контакт:
- Alaa Hassan
- Электронная почта: Alaa.Hassan@ncuh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Alaa Hassan
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- Рекрутинг
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Nagui Gendi
-
Главный следователь:
- Nagui Gendi
-
Romford, Essex, Соединенное Королевство, RM7 0AG
- Рекрутинг
- Queen's Hospital
-
Контакт:
- Kuntal Chakravarty
- Электронная почта: kuntal@talk21.com
-
Главный следователь:
- Kuntal Chakravarty
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Соединенное Королевство, SS0 0RY
- Рекрутинг
- Southend University Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Bhaskar Dasgupta
- Электронная почта: Bhaskar.Dasgupta@southend.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Bhaskar Dasgupta
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Соединенное Королевство, KY8 5PR
- Рекрутинг
- NHS Fife, Whyteman's Brae Hospital, Windygates
-
Контакт:
- John Mclaren
- Электронная почта: john.mclaren2@nhs.net
-
Главный следователь:
- John Mclaren
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Рекрутинг
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Контакт:
- Neil Basu
- Электронная почта: neilbasu@nhs.net
-
Главный следователь:
- Neil Basu
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 8TA
- Рекрутинг
- NHS Greater Glasgow & Clyde, Gartnavel Hospital
-
Контакт:
- Iain McInnes
- Электронная почта: iain.mcinnes@glasgow.ac.uk
-
Главный следователь:
- Iain McInnes
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Richard Watts
- Электронная почта: richard.watts2@mac.com
-
Главный следователь:
- Professor Richard Watts
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Соединенное Королевство, SM5 1AA
- Рекрутинг
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Sanjeev Patel
-
Контакт:
- Ritu Malaiya
- Электронная почта: ritumalaiya@doctors.org.uk
-
Главный следователь:
- Sanjeev Patel
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Angelo Gaffo
- Электронная почта: agaffo@uab.edu
-
Главный следователь:
- Angelo Gaffo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center, LA
-
Контакт:
- Michael Weisman
- Электронная почта: Weisman@cshs.org
-
Главный следователь:
- Michael Weisman
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0500
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Sharon Chung
- Электронная почта: sharon.chung@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Sharon Chung
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland
-
Контакт:
- Jamal Mikdashi
- Электронная почта: jmikdash@umaryland.edu
-
Главный следователь:
- Jamal Mikdashi
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Vasculitis Center, Boston University School of Medicine
-
Контакт:
- Peter Grayson
- Электронная почта: peter.grayson@bmc.org
-
Главный следователь:
- Peter Grayson
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan, Internal Medicine
-
Контакт:
- William J McCune
- Электронная почта: jmccune@med.umich.edu
-
Контакт:
- Ora Gewurz-Singer
-
Главный следователь:
- Professor William J McCune
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Eric Matteson
- Электронная почта: matteson.eric@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Eric Matteson
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Centre, Lebanon, NH
-
Контакт:
- Daniel A Albert
- Электронная почта: Daniel.A.Albert@Hitchcock.ORG
-
Главный следователь:
- Daniel A Albert
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Еще не набирают
- New York University Langone Medical Centre
-
Контакт:
- Yusuf Yazici
- Электронная почта: yusuf.yazici@nyumc.org
-
Главный следователь:
- Yusuf Yazici
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7525
- Еще не набирают
- University of North Carolina
-
Контакт:
- Charles Jennette
- Электронная почта: jcj@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Charles Jennette
-
Главный следователь:
- Ronald Falk
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Контакт:
- Carol Langford
- Электронная почта: LANGFOC@ccf.org
-
Главный следователь:
- Leonard Calabrese
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Peter A Merkel
- Электронная почта: pmerkel@upenn.edu
-
Главный следователь:
- Peter A Merkel
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Kim Liang
- Электронная почта: liangkp@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Kim Liang
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132-0002
- Еще не набирают
- University Medical Center
-
Контакт:
- Curry Koening
- Электронная почта: curry.koening@hsc.utah.edu
-
Главный следователь:
- Curry Koening
-
-
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Omer Karadag
- Электронная почта: omerkaradag@ymail.com
-
Главный следователь:
- Omer Karadag
-
Istanbul, Турция, 34098
- Рекрутинг
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical School
-
Контакт:
- Gulen Hatemi
- Электронная почта: gulen.hatemi@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Marmara University Medical School
-
Контакт:
- Haner Direskeneli
- Электронная почта: hanerdireskeneli@gmail.com
-
Главный следователь:
- Haner Direskeneli
-
Istanbul, Турция, 34844
- Рекрутинг
- Fatih University Medical Faculty
-
Контакт:
- Seval Pehlivan
- Электронная почта: sevalpehlevan@gmail.com
-
Главный следователь:
- Seval Pehlivan
-
Istanbul, Турция
- Еще не набирают
- Haydarpasa Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Hasan Yazici
- Электронная почта: hyazici@attglobal.net
-
Главный следователь:
- Hasan Yazici
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University, Istanbul Medical School
-
Контакт:
- Sevil Kamali
- Электронная почта: sevilkamali@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Sevil Kamali
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- Helsinki University Central Hospital
-
Контакт:
- Jukka Putaala
- Электронная почта: jukka.putaala@hus.fi
-
Главный следователь:
- Jukka Putaala
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75679
- Еще не набирают
- Cochin Hospital, Université Paris-descartes
-
Контакт:
- Loic Guillevin
- Электронная почта: loic.guillevin@wanadoo.fr
-
Главный следователь:
- Loic Guillevin
-
-
-
-
-
Prague, Чешская Республика, 128 08
- Рекрутинг
- General University Hospital, Prague
-
Контакт:
- Vladimir Tesar
- Электронная почта: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Prague, Чешская Республика
- Рекрутинг
- General University Hospital
-
Контакт:
- Vladamir Tesar
-
Главный следователь:
- Vladamir Tesar
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Thomas Daikeler
- Электронная почта: tdaikeler@uhvs.ch
-
Главный следователь:
- Thomas Daikeler
-
Zurich, Швейцария
- Еще не набирают
- Immunologie-Zentrum Zurich
-
Контакт:
- Thomas Hauser
- Электронная почта: hauser@immunologie-zentrum.ch
-
Главный следователь:
- Thomas Hauser
-
-
-
-
-
Lund, Швеция, SE-221 85
- Рекрутинг
- Lund University
-
Контакт:
- Aladdin Mohammad
- Электронная почта: aladdin.mohammad@med.lu.se
-
Главный следователь:
- Marten Segelmark
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Еще не набирают
- Karolinska Institute, Stockholm
-
Контакт:
- Johan Bratt
- Электронная почта: johan.bratt@karolinska.se
-
Главный следователь:
- Johan Bratt
-
Stockholm, Швеция, 581 83
- Рекрутинг
- Linköping University
-
Главный следователь:
- Marten Segelmark
-
Контакт:
- Marten Segelmark
- Электронная почта: marten.segelmark@liu.se
-
Umeå, Швеция, 901 85
- Еще не набирают
- Umeå University
-
Контакт:
- Ewa Berglin
- Электронная почта: ewa.berglin@vll.se
-
Главный следователь:
- Ewa Berglin
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Еще не набирают
- Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Ann Knight
- Электронная почта: ann.kataja.knight@akademiska.se
-
Главный следователь:
- Ann Knight
-
-
-
-
-
Columbo 8, Шри-Ланка
- Рекрутинг
- University of Colombo
-
Контакт:
- Inoshi Atukorala
- Электронная почта: inoshi.atu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Inoshi Atukorala
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 260-8670
- Рекрутинг
- Chiba University
-
Контакт:
- Kazuo Suzuki
- Электронная почта: ksuzuki@faculty.chiba-u.jp
-
Главный следователь:
- Kazuo Suzuki
-
Kagawa, Япония, 761-0793
- Рекрутинг
- Kagawa University Hospital
-
Контакт:
- Hiroaki Dobashi
-
Главный следователь:
- Hiroaki Dobashi
-
Kanagawa, Япония, 216-8511
- Рекрутинг
- St. Marianna University Hospital
-
Контакт:
- Hidehiro Yamada
- Электронная почта: guriko@marianna-u.ac.jp
-
Главный следователь:
- Hidehiro Yamada
-
Kanazawa, Япония, 920-8641
- Рекрутинг
- Kanazawa University Hospital
-
Контакт:
- Takashi Wada
- Электронная почта: twada@medf.m.kanazawa-u.ac.jp
-
Главный следователь:
- Takashi Wada
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Рекрутинг
- Okayama University Hospital
-
Контакт:
- Hirofumi Makino
-
Главный следователь:
- Hirofumi Makino
-
Osaka, Япония
- Рекрутинг
- Kitano Hospital
-
Контакт:
- Eri Muso
-
Главный следователь:
- Eri Muso
-
Saitama, Япония, 343-0032
- Рекрутинг
- Juntendo University Koshigaya Hospital
-
Контакт:
- Shigeto Kobayashi
-
Главный следователь:
- Shigeto Kobayashi
-
Tochigi-ken, Япония, 3311-1 Yakushiji
- Рекрутинг
- Jichi Medical University Hospital
-
Контакт:
- Wako Yumura
-
Главный следователь:
- Wako Yumura
-
Tokyo, Япония, 113-8655
- Рекрутинг
- University Tokyo Hospital
-
Контакт:
- Junichi Hirahashi
- Электронная почта: jhirahashi-tky@umin.ac.jp
-
Главный следователь:
- Junichi Hirahashi
-
-
Chiba prefecture
-
Kamogawa City, Chiba prefecture, Япония, 296-8602
- Рекрутинг
- Kameda Medical Centre, Kamogawa
-
Контакт:
- Kazuo Matsui
- Электронная почта: pxu17054@nifty.com
-
Главный следователь:
- Kazuo Matsui
-
-
Ibaraki Prefecture
-
Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Япония, 305-8576
- Рекрутинг
- Tsukuba University Hospital
-
Контакт:
- Kunihiro Yamagata
-
Главный следователь:
- Kunihiro Yamagata
-
-
Miyazaki Prefecture
-
Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Япония, 889-1692
- Рекрутинг
- Miyazaki University Hospital
-
Контакт:
- Shouichi Fujimoto
-
Главный следователь:
- Shouichi Fujimoto
-
-
Saitama Prefecture
-
Kawagoe, Saitama Prefecture, Япония, 350-8550
- Рекрутинг
- Saitama Medical University
-
Контакт:
- Koichi Amano
- Электронная почта: amanokoi@saitama-med.ac.jp
-
Главный следователь:
- Koichi Amano
-
-
Tokyo Prefecture
-
Mitaka, Tokyo Prefecture, Япония, 181-8611
- Рекрутинг
- Kyorin University Hospital
-
Контакт:
- Yoshihiro Arimura
-
Главный следователь:
- Yoshihiro Arimura
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для критериев классификации:
- Взрослые пациенты старше 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
- Возможность дать информированное согласие. Если пациент не может дать информированное согласие в результате смерти или физической недееспособности, то информированное согласие ближайших родственников.
- Предположительный диагноз: первичный системный васкулит.
Критерии исключения из критериев классификации:
- Пациенты < 18 лет.
- Невозможность дать информированное согласие.
- Гепатит В или С
- Сопутствующие заболевания, объясняющие клинические симптомы и признаки, по которым ставится диагноз васкулит. Например. инфекция, опухоль, другое воспалительное состояние и т. д.
Критерии включения для диагностических критериев:
- Взрослые пациенты старше 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
- Возможность дать информированное согласие. Если пациент не может дать информированное согласие в результате смерти или физической недееспособности, то информированное согласие ближайших родственников.
- Подозрение на первичный системный васкулит
Критерии включения в контрольную группу для диагностических критериев:
- Взрослые пациенты старше 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
- Возможность дать информированное согласие. Если пациент не может дать информированное согласие в результате смерти или физической недееспособности, то информированное согласие ближайших родственников.
- Пациенты, обращающиеся за вторичной помощью с одной из следующих клинических проявлений: I. Мультисистемное заболевание. Представление болезни с вовлечением не менее 2 органов. II.Легочно-почечный синдром. Определяется как кровохарканье/легочное кровотечение с острой почечной недостаточностью. III.Острая почечная недостаточность. IV.Острая дыхательная недостаточность. V. Хронические симптомы и признаки верхних дыхательных путей. VI. Воспалительный полиартрит. VII. Лихорадка неясного генеза. VIII. Острая или хроническая боль в животе. IX. Гипертония. X. Направлен на вторичную помощь с подозрением на васкулит, но подтверждено отсутствие васкулита. XII. Новая головная боль. XIII. Боли в челюсти или языке. XIV. Внезапная потеря зрения. XV.Перемежающаяся хромота конечностей. XVI. Аневризма аорты >5см.
Критерии исключения для диагностических критериев:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациент или его ближайшие родственники не могут или не желают дать информированное согласие или согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Классификация РГ
Больные гранулематозом Вегенера.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Критерии классификации.
|
|
Классификация МПА
Больные микроскопическим полиангиитом.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Критерии классификации.
|
|
Классификация CSS
Пациенты с синдромом Чарга-Стросса.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Критерии классификации.
|
|
Классификация PAN
Больные узелковым полиартериитом.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Критерии классификации.
|
|
Классификация управления
Для каждого из оцениваемых заболеваний (WG, MPA, CSS, PAN, GCA, TAK) пациенты с остальными 5 заболеваниями будут контрольной группой.
В этих группах 1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Критерии классификации.
|
|
Диагностика РГ
Пациенты с новой картиной гранулематоза Вегенера.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Диагностические критерии.
|
|
Диагностика МПА
Пациенты с новой картиной микроскопического полиангиита.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Диагностические критерии.
|
|
Диагностика CSS
Пациенты с новым проявлением синдрома Чарга-Стросса.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Диагностические критерии.
|
|
Диагностика PAN
Пациенты с новым проявлением узелкового полиартериита.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Диагностические критерии.
|
|
Диагностика управления
Пациенты без васкулита, но с признаками, сходными с 6 различными изучаемыми типами васкулита.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Диагностические критерии.
|
|
Классификация ГКА
Больные гигантоклеточным артериитом.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Критерии классификации.
|
|
ТАК классификация
Пациенты с артериитом Такаясу.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Критерии классификации.
|
|
Диагностика ГКА
Пациенты с новым диагнозом гигантоклеточного артериита.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Диагностические критерии.
|
|
ТАК диагностика
Пациенты с новым диагнозом артериита Такаясу.
1-я половина этих пациентов будет отнесена к когорте разработки, а вторая половина - к когорте проверки.
Диагностические критерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработать новые диагностические и классификационные критерии АНЦА-ассоциированного васкулита и узелкового полиартериита.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raashid A Luqmani, DM, FRCP(E), University of Oxford, United Kingdom
- Главный следователь: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Richard Watts, DM, FRCP, University of East Anglia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh JA, Solomon DH, Dougados M, Felson D, Hawker G, Katz P, Paulus H, Wallace C; Classification and Response Criteria Subcommittee of the Committee on Quality Measures, American College of Rheumatology. Development of classification and response criteria for rheumatic diseases. Arthritis Rheum. 2006 Jun 15;55(3):348-52. doi: 10.1002/art.22003.
- Rao JK, Allen NB, Pincus T. Limitations of the 1990 American College of Rheumatology classification criteria in the diagnosis of vasculitis. Ann Intern Med. 1998 Sep 1;129(5):345-52. doi: 10.7326/0003-4819-129-5-199809010-00001.
- Hunder GG, Arend WP, Bloch DA, Calabrese LH, Fauci AS, Fries JF, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, Masi AT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Introduction. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1065-7. doi: 10.1002/art.1780330802. No abstract available.
- Fries JF, Hunder GG, Bloch DA, Michel BA, Arend WP, Calabrese LH, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Summary. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1135-6. doi: 10.1002/art.1780330812. No abstract available.
- Jennette JC, Falk RJ, Andrassy K, Bacon PA, Churg J, Gross WL, Hagen EC, Hoffman GS, Hunder GG, Kallenberg CG, et al. Nomenclature of systemic vasculitides. Proposal of an international consensus conference. Arthritis Rheum. 1994 Feb;37(2):187-92. doi: 10.1002/art.1780370206.
- Sorensen SF, Slot O, Tvede N, Petersen J. A prospective study of vasculitis patients collected in a five year period: evaluation of the Chapel Hill nomenclature. Ann Rheum Dis. 2000 Jun;59(6):478-82. doi: 10.1136/ard.59.6.478.
- Felson DT, Anderson JJ. Methodological and statistical approaches to criteria development in rheumatic diseases. Baillieres Clin Rheumatol. 1995 May;9(2):253-66. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80189-x.
- Yates M, MacGregor AJ, Robson J, Craven A, Merkel PA, Luqmani RA, Watts RA. The association of vascular risk factors with visual loss in giant cell arteritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(4):524-528. doi: 10.1093/rheumatology/kew397.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Легочные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Заболевания легких, интерстициальные
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Васкулит, центральная нервная система
- Васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами
- Гранулема
- Заболевания аорты
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
- Артериит
- Васкулит
- Гранулематоз Вегенера
- Микроскопический полиангиит
- Синдром Чарга-Стросса
- Узелковый полиартериит
- Такаясу артериит
- Синдром дуги аорты
- Системный васкулит
Другие идентификационные номера исследования
- ACREULAR001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .