Colégio Americano de Reumatologia/Liga Europeia Contra o Reumatismo (ACR/EULAR) Critérios de Diagnóstico e Classificação para Vasculite Sistêmica Primária (DCVAS)
Estudo ACR/EULAR Aprovado para Desenvolver Novos Critérios de Diagnóstico e Classificação para Vasculite Sistêmica Primária
Vasculite é um grupo de doenças onde a inflamação dos vasos sanguíneos é a característica comum. Os pacientes geralmente apresentam febre, fadiga, fraqueza e dores musculares e articulares. Esses sintomas são muito comuns em muitas doenças diferentes, não apenas na vasculite. Um agrupamento de outros sintomas, achados do exame físico, exames de sangue, radiologia e biópsia ajudam a fazer o diagnóstico. Atualmente, não há critérios para ajudar os médicos a fazer um diagnóstico de vasculite quando um paciente apresenta esses sintomas inespecíficos e eles dependem de experiências anteriores e definições da doença. Um dos objetivos deste projeto é desenvolver critérios diagnósticos para as vasculites sistêmicas primárias (granulomatose com poliangiite (Wegener), poliangiite microscópica, síndrome de Churg Strauss, poliarterite nodosa, arterite de células gigantes, arterite de Takayasu). Nós, os pesquisadores, faremos isso estudando um grande grupo de pacientes com vasculite e comparando-os com um grande grupo de pacientes que se apresentam de maneira semelhante, mas não têm vasculite. Ao comparar os 2 grupos, criaremos uma lista de itens para diferenciar entre vasculite e 'simuladores de vasculite'.
Pretendemos também atualizar os atuais critérios de classificação. Os critérios de classificação são usados para agrupar os pacientes em diferentes tipos de vasculite, uma vez feito o diagnóstico de vasculite, e são úteis para estudar pacientes em ensaios clínicos com doenças semelhantes ou idênticas. Os critérios de classificação atuais (critérios do American College of Rheumatology 1990) foram desenvolvidos há 20 anos, antes da disponibilidade de alguns testes diagnósticos importantes (p. anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos [ANCA]) e agora não são consistentes com algumas das definições atuais de doenças. Portanto, para avançar nas pesquisas futuras em vasculite, é importante que os critérios de classificação sejam atualizados. Recrutaremos 260 pacientes com cada um dos 6 tipos de vasculite e os compararemos com 1300 controles (pacientes com os 5 outros tipos de vasculite), a fim de determinar a combinação ideal de sintomas, sinais e investigações que classifiquem cada pessoa no tipo apropriado grupo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As vasculites sistêmicas são um grupo de doenças incomuns, mas importantes, cujo prognóstico melhorou drasticamente com o uso de terapia imunossupressora. No entanto, a morbidade a longo prazo de crises recorrentes da doença, doença de resmungo de baixo grau e/ou danos acumulados de atividade anterior da doença ou terapia medicamentosa agora caracterizam a perspectiva de longo prazo para pacientes com vasculite. Permanece grande controvérsia e incompatibilidade entre as vasculites associadas ao ANCA: granulomatose com poliangiite (Wegener's), poliangiite microscópica e Síndrome de Churg Strauss, bem como poliarterite nodosa nos critérios de classificação atuais e definições de doenças. É importante ressaltar que não há critérios diagnósticos para nenhuma das vasculites sistêmicas primárias.
Propomos melhorar os critérios de classificação existentes para as vasculites sistêmicas primárias. Como ponto de partida incluirá as seguintes doenças: granulomatose com poliangiite (Wegener) (GPA), poliangiite microscópica (MPA), síndrome de Churg Strauss (CSS), poliarterite nodosa (PAN), arterite de células gigantes (GCA) e arterite de Takayasu (TAK ).
Propomos desenvolver e validar critérios de classificação e diagnóstico para vasculite sistêmica primária usando as diretrizes sugeridas pelo Subcomitê de Critérios de Classificação e Resposta do Comitê de Medidas de Qualidade do American College of Rheumatology. Para todos os pacientes, serão coletados um histórico médico detalhado, exame físico, exames laboratoriais (incluindo ANCA), radiologia (incluindo angiografia), resultados de biópsia, tratamento, Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) versão 3, Vasculitis Damage Index (VDI). . A lista exata de itens a serem registrados será determinada pelo painel de especialistas no início do estudo.
Critérios de classificação
Estudaremos um mínimo de 100 pacientes (pacientes novos e existentes) prospectivamente dentro de cada categoria de doença atualmente definida (GPA, CSS, MPA, PAN, GCA, TAK) para o desenvolvimento dos critérios de classificação. Prevemos a necessidade de recrutar 130 pacientes para contabilizar erros de diagnóstico e abandono para atingir a meta de 100 com o diagnóstico de referência confirmado. Isso incluirá pacientes com vasculite que supostamente estão relacionados ao ANCA, mas que não atendem às definições atuais de nenhuma das doenças, e pacientes com vasculite de grandes vasos que não atendem à definição atual de GCA ou TAK. Portanto, novas categorias de doenças podem ser criadas como parte desse processo e algumas das categorias de doenças atuais podem ser alteradas para incluir ou excluir determinados pacientes.
As outras doenças serão os controles. O mesmo número mínimo de pacientes será utilizado para validar os critérios. Os primeiros 100 pacientes com diagnóstico formal de referência que forem recrutados para cada doença serão utilizados para o desenvolvimento dos critérios de classificação; os próximos 100 pacientes consecutivos recrutados com um diagnóstico de referência confirmado para cada doença serão usados para validar os critérios. Mais uma vez, antecipamos a necessidade de recrutar 130 pacientes para contabilizar erros de diagnóstico e abandono para atingir a meta de 100. A maioria dos casos incluídos será a mesma utilizada para o desenvolvimento dos critérios diagnósticos.
Na ausência de um padrão-ouro estabelecido, propomos o desenvolvimento de um padrão de referência. Vinhetas clínicas usando agrupamento de características clínicas e investigações serão construídas a partir de casos reais pelo grupo de direção. Um painel de especialistas será solicitado a classificar cada vinheta. Alterações hipotéticas serão feitas nos componentes de cada vinheta clínica e o painel de especialistas será solicitado a reclassificar o caso. Esse processo será repetido várias vezes na tentativa de determinar qual característica clínica chave influencia o painel de especialistas a alterar o diagnóstico. Usando este processo baseado em dados, uma construção de características clínicas importantes para cada doença será determinada pelo painel de especialistas. Usando esta nova construção, os pacientes serão classificados pelo painel de especialistas. Isso formará o padrão de referência contra o qual os novos critérios serão testados.
Critério de diagnóstico
Propomos desenvolver e validar critérios diagnósticos para vasculite sistêmica primária. Com base nas categorias de doenças atuais, incluiremos GPA, MPA, CSS, PAN, GCA e TAK (mas isso pode mudar dependendo se novas categorias são criadas ou categorias existentes mescladas como parte do componente de critérios de classificação). Para o desenvolvimento de critérios diagnósticos, estudaremos um mínimo de 100 pacientes (será necessário aproximadamente 130 pacientes para permitir desistência e erros de diagnóstico) para cada categoria de doença. Assumindo 6 categorias de doenças, a maioria desses 780 pacientes já terá sido identificada a partir do componente de critérios de classificação do estudo e será reutilizada para o desenvolvimento e validação de critérios diagnósticos. No entanto, para que os critérios diagnósticos sejam clinicamente relevantes, incluiremos apenas pacientes atendidos no momento da 1ª apresentação; portanto, nem todos os 780 pacientes recrutados para a seção de critérios de classificação do estudo serão adequados e precisaremos recrutar novos pacientes adicionais para cada um dos tipos de vasculite em estudo.
Usaremos um mínimo de 400 controles específicos de contexto (pacientes que não têm vasculite) para AAV e PAN que cobrirão o espectro de diferentes apresentações e gravidade da doença. Além disso, recrutaremos um mínimo de 100 controles específicos de contexto para GCA e um número semelhante para TAK. Diferentes populações de controle são necessárias para AAV, GCA e TAK, pois têm apresentações clínicas significativamente diferentes. De maneira semelhante aos casos, recrutaremos 30% a mais de pacientes do que o mínimo necessário para contabilizar erros de diagnóstico e desistência. O mesmo número mínimo de casos e controles será necessário para validar os critérios. A primeira metade dos pacientes recrutados seria usada para desenvolver os critérios e a 2ª metade para validar os critérios. Permitiremos a inclusão de pacientes de coortes prospectivas previamente estudadas que atendam a todos os critérios de inclusão/exclusão apropriados e tenham todas as informações clínicas apropriadas e investigação obrigatória (a ser definida posteriormente) registradas no momento de sua primeira apresentação. Isso é para facilitar o recrutamento de pacientes suficientes com PAN, CSS e TAK, que são condições raras.
Análise estatística
Seguiremos os métodos estatísticos recomendados pelo ACR para criar os critérios de classificação. Os pacientes serão classificados nos diferentes tipos de vasculite de acordo com o esquema EULAR/ACR proposto pelo painel de especialistas ou como uma vasculite mimetizadora. Os desfechos de interesse são variáveis binárias que indicam se um paciente foi ou não classificado como tendo um determinado tipo de vasculite, como GPA, MPA, etc. Para cada resultado, a modelagem de regressão logística multivariável será usada para identificar preditores de resultado com base na lista de variáveis preditoras potenciais descritas anteriormente. Também exploraremos o uso da análise de árvore de classificação e regressão (CART). Esta é uma técnica de construção de árvore ideal para a geração de regras de decisão clínica. Ao contrário dos métodos de regressão convencionais, os pacientes são particionados ("divididos") em diferentes grupos com base em uma pesquisa exaustiva de todas as variáveis preditoras possíveis. A vantagem da análise CART sobre os métodos convencionais é que ela não é paramétrica, portanto, nenhuma suposição é feita sobre a distribuição subjacente das variáveis preditoras. O CART pode lidar com muitas centenas de possíveis variáveis preditoras e pode descobrir interações complexas entre preditores que podem ser difíceis ou impossíveis de descobrir usando técnicas multivariadas tradicionais que podem sofrer de modelo excessivo. Além disso, os médicos geralmente não pensam em termos de probabilidade, mas sim em termos de categorias, como baixo versus alto risco. Regras de decisão clínica geradas usando a análise CART são mais propensas a fazer sentido clínico e, portanto, mais propensas a serem seguidas na prática clínica.
Uma vez identificados os melhores itens, o painel de especialistas decidirá sobre a melhor lista curta de itens a serem incluídos em cada critério e também escolherá a árvore de decisão mais adequada. Isso fornecerá a melhor validade de conteúdo.
Os métodos estatísticos a serem usados para os critérios diagnósticos serão muito semelhantes aos usados para os critérios de classificação. O resultado binário para análise é se a pessoa é um caso ou controle (sem vasculite). Repetimos as análises para cada tipo de vasculite, por ex. WG versus controles, depois CSS versus controles, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jena, Alemanha, 07743 Jena
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Jena
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Contato:
- Thomas Neumann
- E-mail: Thomas.Neumann@med.uni-jena.de
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Investigador principal:
- Thomas Neumann
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Luebeck, Alemanha
- Recrutamento
- University of Schleswig-Holstein
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Contato:
- Julia Holle
- E-mail: hollejulia@hotmail.com
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Investigador principal:
- Julia Holle
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Münster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Munster
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Contato:
- Cord Sunderkötter
- E-mail: Cord.Sunderkoetter@ukmuenster.de
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Investigador principal:
- Cord Sunderkötter
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Plochingen, Alemanha, 73207
- Recrutamento
- Kreiskliniken Esslingen
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Contato:
- Bernhard Hellmich
- E-mail: b.hellmich@kk-es.de
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Investigador principal:
- Bernhard Hellmich
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Tübingen, Alemanha, D-72076
- Recrutamento
- University Hospital Tübingen
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Contato:
- Joerg Henes
- E-mail: joerg.henes@med.uni-tuebingen.de
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Investigador principal:
- Joerg Henes
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Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Recrutamento
- Ramos Mejia Hospital, University of Buenos Aires
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Contato:
- Eduardo Kerzberg
- E-mail: eduardomariok@gmail.com
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Investigador principal:
- Eduardo Kerzberg
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Catamarca
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San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Argentina
- Recrutamento
- Hospital Interzonal San Juan Bautista
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Contato:
- Sergio Toloza
- E-mail: sergiotol@yahoo.com
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Investigador principal:
- Sergio Toloza
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Austrália
- Recrutamento
- ANU Medical Centre
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Contato:
- Paul Gatenby
- E-mail: paul-gatenby@anu.edu.au
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Investigador principal:
- Paul Gatenby
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Recrutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Contato:
- Dwarakanathan Ranganathan
- E-mail: Dwarakanathan_Ranganathan@health.qld.gov.au
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Investigador principal:
- Dwarakanathan Ranganathan
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Leuven, Bélgica
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
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Contato:
- Daniel Blockmans
- E-mail: Daniel.Blockmans@uz.kuleuven.ac.be
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Investigador principal:
- Daniel Blockmans
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Calgary, Canadá
- Ainda não está recrutando
- University of Calgary
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Contato:
- Michael Walsh
- E-mail: mwwalsh@ucalgary.ca
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Investigador principal:
- Michael Walsh
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Ontario, Canadá
- Recrutamento
- St Joseph's Healthcare London, Ontario
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Contato:
- Lillian Barra
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Investigador principal:
- Lillian Barra
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M4
- Recrutamento
- University of Manitoba
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Contato:
- Navjot Dhindsa
- E-mail: ndhindsa@hsc.mb.ca
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Investigador principal:
- Navjot Dhindsa
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- St Joseph's Healthcare
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Contato:
- Nader Khalidi
- E-mail: naderkhalidi@sympatico.ca
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Investigador principal:
- Nader Khalidi
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- Recrutamento
- University of Ottawa
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Contato:
- Nataliya Milman
- E-mail: nmilman@Ottawahospital.on.ca
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Investigador principal:
- Nataliya Milman
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Toronto, Ontario, Canadá, ON M5T 2S8
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital, Toronto
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Contato:
- Simon Carette
- E-mail: Simon.Carette@uhn.on.ca
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Investigador principal:
- Simon Carette
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
- Recrutamento
- McGill University
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Contato:
- Christian Pineau
- E-mail: christian.pineau@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Christian Pineau
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Sherbrooke University Hospital Centre
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Contato:
- Patrick Liang
- E-mail: patrick.liang@usherbrooke.ca
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Investigador principal:
- Patrick Liang
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Beijing, China, 100032
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Beijing
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Contato:
- Xinping Tian
- E-mail: tianxp6@126.com
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Investigador principal:
- Xinping Tian
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Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Neils Rasmussen
- E-mail: nrasent@dadlnet.dk
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Investigador principal:
- Niels Rasmussen
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Investigador principal:
- Bo Baslund
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Assiut, Egito, 71516
- Recrutamento
- Assiut University, Assiut University Hospitals
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Contato:
- Nevin Hammam
- E-mail: nevin.hammam@gmail.com
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Investigador principal:
- Nevin Hammam
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University, Kasr El Ainy Hospital
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Contato:
- Amira Shahin
- E-mail: amirashahin@hotmail.com
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Investigador principal:
- Amira Shahin
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Medical Centre Ljubljana
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Contato:
- Alojzija Hočevar
- E-mail: alojzija.hocevar@siol.net
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Investigador principal:
- Alojzija Hočevar
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha
- Recrutamento
- Clinic Barcelona Hospital Universitari
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Contato:
- Maria Cid
- E-mail: MCCID@clinic.ub.es
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Investigador principal:
- Maria Cid
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Angelo Gaffo
- E-mail: agaffo@uab.edu
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Investigador principal:
- Angelo Gaffo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center, LA
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Contato:
- Michael Weisman
- E-mail: Weisman@cshs.org
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Investigador principal:
- Michael Weisman
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0500
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Sharon Chung
- E-mail: sharon.chung@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Sharon Chung
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland
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Contato:
- Jamal Mikdashi
- E-mail: jmikdash@umaryland.edu
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Investigador principal:
- Jamal Mikdashi
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Vasculitis Center, Boston University School of Medicine
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Contato:
- Peter Grayson
- E-mail: peter.grayson@bmc.org
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Investigador principal:
- Peter Grayson
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan, Internal Medicine
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Contato:
- William J McCune
- E-mail: jmccune@med.umich.edu
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Contato:
- Ora Gewurz-Singer
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Investigador principal:
- Professor William J McCune
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Eric Matteson
- E-mail: matteson.eric@mayo.edu
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Investigador principal:
- Eric Matteson
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Centre, Lebanon, NH
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Contato:
- Daniel A Albert
- E-mail: Daniel.A.Albert@Hitchcock.ORG
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Investigador principal:
- Daniel A Albert
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Ainda não está recrutando
- New York University Langone Medical Centre
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Contato:
- Yusuf Yazici
- E-mail: yusuf.yazici@nyumc.org
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Investigador principal:
- Yusuf Yazici
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7525
- Ainda não está recrutando
- University of North Carolina
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Contato:
- Charles Jennette
- E-mail: jcj@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Charles Jennette
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Investigador principal:
- Ronald Falk
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
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Contato:
- Carol Langford
- E-mail: LANGFOC@ccf.org
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Investigador principal:
- Leonard Calabrese
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Peter A Merkel
- E-mail: pmerkel@upenn.edu
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Investigador principal:
- Peter A Merkel
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Kim Liang
- E-mail: liangkp@upmc.edu
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Investigador principal:
- Kim Liang
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132-0002
- Ainda não está recrutando
- University Medical Center
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Contato:
- Curry Koening
- E-mail: curry.koening@hsc.utah.edu
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Investigador principal:
- Curry Koening
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Moscow, Federação Russa, 119991
- Recrutamento
- First Moscow State Medical University
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Contato:
- Sergey Moiseev
- E-mail: clinpharm@mtu-net.ru
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Investigador principal:
- Sergey Moiseev
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Subinvestigador:
- Pavel Novikov
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Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- Helsinki University Central Hospital
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Contato:
- Jukka Putaala
- E-mail: jukka.putaala@hus.fi
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Investigador principal:
- Jukka Putaala
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Paris, França, 75679
- Ainda não está recrutando
- Cochin Hospital, Université Paris-descartes
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Contato:
- Loic Guillevin
- E-mail: loic.guillevin@wanadoo.fr
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Investigador principal:
- Loic Guillevin
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Amsterdam, Holanda, 6Z 165
- Ainda não está recrutando
- VU University Medical Center
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Contato:
- Maarten Boers
- E-mail: mboers56@xs4all.nl
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Investigador principal:
- Maarten Boers
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Groningen, Holanda, 30.001
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
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Contato:
- Abraham Rutgers
- E-mail: a.rutgers@umgc.nl
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Investigador principal:
- Abraham Rutgers
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Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- University of Debrecen Medical and Health Science Center
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Contato:
- Zoltan Szekanecz
- E-mail: szekanecz.zoltan@med.unideb.hu
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Investigador principal:
- Zoltan Szekanecz
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Cork, Irlanda
- Recrutamento
- Cork University Hospital
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Contato:
- Michael Clarkson
- E-mail: michael.clarkson@hse.ie
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Investigador principal:
- Michael Clarkson
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Dublin 4, Irlanda
- Recrutamento
- St. Vincent's University Hospital, Dublin
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Contato:
- Eamonn Molloy
- E-mail: E.Molloy@st-vincents.ie
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Investigador principal:
- Eamonn Molloy
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Parma, Itália
- Recrutamento
- University of Parma
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Contato:
- Augusto Vaglio
- E-mail: augusto.vaglio@virgilio.it
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Investigador principal:
- Augusto Vaglio
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Reggio Emilia, Itália, 42123
- Recrutamento
- Santa Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia
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Contato:
- Carlo Salvarani
- E-mail: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
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Investigador principal:
- Carlo Salvarani
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Reggio Emilia, Itália
- Recrutamento
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Contato:
- Carlo Salvarani
- E-mail: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
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Investigador principal:
- Carlo Salvarani
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Chiba, Japão, 260-8670
- Recrutamento
- Chiba University
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Contato:
- Kazuo Suzuki
- E-mail: ksuzuki@faculty.chiba-u.jp
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Investigador principal:
- Kazuo Suzuki
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Kagawa, Japão, 761-0793
- Recrutamento
- Kagawa University Hospital
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Contato:
- Hiroaki Dobashi
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Investigador principal:
- Hiroaki Dobashi
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Kanagawa, Japão, 216-8511
- Recrutamento
- St. Marianna University Hospital
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Contato:
- Hidehiro Yamada
- E-mail: guriko@marianna-u.ac.jp
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Investigador principal:
- Hidehiro Yamada
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Kanazawa, Japão, 920-8641
- Recrutamento
- Kanazawa University Hospital
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Contato:
- Takashi Wada
- E-mail: twada@medf.m.kanazawa-u.ac.jp
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Investigador principal:
- Takashi Wada
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Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Okayama University Hospital
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Contato:
- Hirofumi Makino
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Investigador principal:
- Hirofumi Makino
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Osaka, Japão
- Recrutamento
- Kitano Hospital
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Contato:
- Eri Muso
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Investigador principal:
- Eri Muso
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Saitama, Japão, 343-0032
- Recrutamento
- Juntendo University Koshigaya Hospital
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Contato:
- Shigeto Kobayashi
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Investigador principal:
- Shigeto Kobayashi
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Tochigi-ken, Japão, 3311-1 Yakushiji
- Recrutamento
- Jichi Medical University Hospital
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Contato:
- Wako Yumura
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Investigador principal:
- Wako Yumura
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Tokyo, Japão, 113-8655
- Recrutamento
- University Tokyo Hospital
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Contato:
- Junichi Hirahashi
- E-mail: jhirahashi-tky@umin.ac.jp
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Investigador principal:
- Junichi Hirahashi
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Chiba prefecture
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Kamogawa City, Chiba prefecture, Japão, 296-8602
- Recrutamento
- Kameda Medical Centre, Kamogawa
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Contato:
- Kazuo Matsui
- E-mail: pxu17054@nifty.com
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Investigador principal:
- Kazuo Matsui
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Ibaraki Prefecture
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Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japão, 305-8576
- Recrutamento
- Tsukuba University Hospital
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Contato:
- Kunihiro Yamagata
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Investigador principal:
- Kunihiro Yamagata
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Miyazaki Prefecture
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Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japão, 889-1692
- Recrutamento
- Miyazaki University Hospital
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Contato:
- Shouichi Fujimoto
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Investigador principal:
- Shouichi Fujimoto
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Saitama Prefecture
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Kawagoe, Saitama Prefecture, Japão, 350-8550
- Recrutamento
- Saitama Medical University
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Contato:
- Koichi Amano
- E-mail: amanokoi@saitama-med.ac.jp
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Investigador principal:
- Koichi Amano
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Tokyo Prefecture
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Mitaka, Tokyo Prefecture, Japão, 181-8611
- Recrutamento
- Kyorin University Hospital
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Contato:
- Yoshihiro Arimura
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Investigador principal:
- Yoshihiro Arimura
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Mexico City, México, 14000
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
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Contato:
- Luis Felipe Flores-Suárez
- E-mail: felipe98@prodigy.net.mx
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Investigador principal:
- Luis Felipe Flores-Suárez
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Mexico City, México
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contato:
- Andrea Hinojosa
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Investigador principal:
- Andrea Hinojosa
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Kristiansand, Noruega, Post box 416, 4605
- Recrutamento
- Hospital of southern Norway
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Contato:
- Andreas Diamantopoulos
- Número de telefone: +47 38073155
- E-mail: andreas.diamantopoulos@sshf.no
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Investigador principal:
- Andreas Diamantopoulos
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Tromsø, Noruega, 9038
- Recrutamento
- The University Hospital of Northern Norway, Tromsø
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Contato:
- Emilio Besada
- E-mail: Emilio.Besada@unn.no
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Investigador principal:
- Emilio Besada
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Auckland, Nova Zelândia
- Recrutamento
- Auckland District Health Board
-
Contato:
- Ravi Suppiah
-
Investigador principal:
- Ravi Suppiah
-
Auckland, Nova Zelândia
- Ainda não está recrutando
- Waitemata District Health Board, North Shore Hospital
-
Contato:
- Janak de Zoysa
- E-mail: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
Investigador principal:
- Janak de Zoysa
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3240
- Recrutamento
- Waikato District Health Board
-
Contato:
- Vicky Quincey
- E-mail: vicki.quincey@waikatodhb.health.nz
-
Investigador principal:
- Vicky Quincey
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8011
- Recrutamento
- University of Otago, Christchurch
-
Contato:
- Lisa Stamp
- E-mail: Lisa.Stamp@cdhb.govt.nz
-
Investigador principal:
- Lisa Stamp
-
-
-
-
-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Hacettepe University
-
Contato:
- Omer Karadag
- E-mail: omerkaradag@ymail.com
-
Investigador principal:
- Omer Karadag
-
Istanbul, Peru, 34098
- Recrutamento
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical School
-
Contato:
- Gulen Hatemi
- E-mail: gulen.hatemi@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Peru, 34668
- Recrutamento
- Marmara University Medical School
-
Contato:
- Haner Direskeneli
- E-mail: hanerdireskeneli@gmail.com
-
Investigador principal:
- Haner Direskeneli
-
Istanbul, Peru, 34844
- Recrutamento
- Fatih University Medical Faculty
-
Contato:
- Seval Pehlivan
- E-mail: sevalpehlevan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Seval Pehlivan
-
Istanbul, Peru
- Ainda não está recrutando
- Haydarpasa Education and Research Hospital
-
Contato:
- Hasan Yazici
- E-mail: hyazici@attglobal.net
-
Investigador principal:
- Hasan Yazici
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul University, Istanbul Medical School
-
Contato:
- Sevil Kamali
- E-mail: sevilkamali@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Sevil Kamali
-
-
-
-
-
Kraków, Polônia, 31-007
- Recrutamento
- University of Jagiellonian
-
Contato:
- Jan Sznajd
- E-mail: jsznajd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jan Sznajd
-
-
-
-
-
Almada, Portugal
- Recrutamento
- Hospital Garcia de Orta, Almada
-
Contato:
- Miguel Rodrigues
- E-mail: mig.rodrigues69@gmail.com
-
Investigador principal:
- Miguel Rodrigues
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Recrutamento
- Santa Maria Hospital, Lisbon
-
Contato:
- Ruth Geraldes
- E-mail: ruth.geraldes@netcabo.pt
-
Investigador principal:
- Ruth Geraldes
-
Porto, Portugal, 4099 - 001
- Recrutamento
- Hospital Santo Antonio, Porto
-
Contato:
- Ernestina Santos
- E-mail: ernestina.santos@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ernestina Santos
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido
- Recrutamento
- University of Birmingham
-
Contato:
- Matthew Morgan
- E-mail: m.d.morgan@bham.ac.uk
-
Investigador principal:
- Caroline Savage
-
Cambridge, Reino Unido
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contato:
- David Jayne
- E-mail: david.jayne@addenbrookes.nhs.uk
-
Investigador principal:
- David Jayne
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Recrutamento
- Dudley Group of Hospitals, NHS FT
-
Contato:
- Rainer Kloche
- Número de telefone: 0044 1384 244807
-
Investigador principal:
- Rainer Kloche
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
Contato:
- Justin Mason
- E-mail: justin.mason@imperial.ac.uk
-
Investigador principal:
- Justin Mason
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Recrutamento
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
-
Contato:
- Ian Bruce
- E-mail: ian.bruce@manchester.ac.uk
-
Investigador principal:
- Ian Bruce
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Recrutamento
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Contato:
- Laura Harper
- E-mail: LAURA.HARPER@nnuh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Chetan Mukhtyar
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Recrutamento
- Nottingham University Hospitals NHS Trust (QMC)
-
Contato:
- Peter Lanyon
- E-mail: Peter.Lanyon@nuh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Peter Lanyon
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LD
- Recrutamento
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
Contato:
- Raashid Luqmani
- E-mail: raashid.luqmani@noc.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Raashid Luqmani
-
Subinvestigador:
- Joanna Robson
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals NHS Trust (The Churchill Hospital)
-
Contato:
- Rachel Hoyles
- E-mail: rachel.hoyles@ouht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Rachel Hoyles
-
Reading, Reino Unido, RG1 5AN
- Recrutamento
- Royal Berkshire NHS Trust
-
Contato:
- Oliver Flossmann
- Número de telefone: 0118 3225308
- E-mail: oliver.flossman@royalberkshire.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Oliver Flossmann
-
Slough, Reino Unido, SL2 4HL
- Recrutamento
- Heatherwood & Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Matthew Adler
- E-mail: Matthew.Adler@hwph-tr.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Matthew Adler
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Retirado
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- Recrutamento
- York Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Colin Jones
- E-mail: Colin.H.Jones@York.NHS.UK
-
Investigador principal:
- Colin Jones
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Reino Unido, CA2 7HY
- Recrutamento
- North Cumbria University Hospitals, The Cumberland Infirmary
-
Contato:
- Alaa Hassan
- E-mail: Alaa.Hassan@ncuh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Alaa Hassan
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- Recrutamento
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Nagui Gendi
-
Investigador principal:
- Nagui Gendi
-
Romford, Essex, Reino Unido, RM7 0AG
- Recrutamento
- Queen's Hospital
-
Contato:
- Kuntal Chakravarty
- E-mail: kuntal@talk21.com
-
Investigador principal:
- Kuntal Chakravarty
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Recrutamento
- Southend University Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Bhaskar Dasgupta
- E-mail: Bhaskar.Dasgupta@southend.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Bhaskar Dasgupta
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY8 5PR
- Recrutamento
- NHS Fife, Whyteman's Brae Hospital, Windygates
-
Contato:
- John Mclaren
- E-mail: john.mclaren2@nhs.net
-
Investigador principal:
- John Mclaren
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
- Recrutamento
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Contato:
- Neil Basu
- E-mail: neilbasu@nhs.net
-
Investigador principal:
- Neil Basu
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8TA
- Recrutamento
- NHS Greater Glasgow & Clyde, Gartnavel Hospital
-
Contato:
- Iain McInnes
- E-mail: iain.mcinnes@glasgow.ac.uk
-
Investigador principal:
- Iain McInnes
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Reino Unido
- Recrutamento
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Richard Watts
- E-mail: richard.watts2@mac.com
-
Investigador principal:
- Professor Richard Watts
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
- Recrutamento
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Contato:
- Sanjeev Patel
-
Contato:
- Ritu Malaiya
- E-mail: ritumalaiya@doctors.org.uk
-
Investigador principal:
- Sanjeev Patel
-
-
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Yeong-Wook Song
- E-mail: ysong@snu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Yeong-Wook Song
-
-
-
-
-
Prague, República Checa, 128 08
- Recrutamento
- General University Hospital, Prague
-
Contato:
- Vladimir Tesar
- E-mail: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Prague, República Checa
- Recrutamento
- General University Hospital
-
Contato:
- Vladamir Tesar
-
Investigador principal:
- Vladamir Tesar
-
-
-
-
-
Columbo 8, Sri Lanka
- Recrutamento
- University of Colombo
-
Contato:
- Inoshi Atukorala
- E-mail: inoshi.atu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Inoshi Atukorala
-
-
-
-
-
Lund, Suécia, SE-221 85
- Recrutamento
- Lund University
-
Contato:
- Aladdin Mohammad
- E-mail: aladdin.mohammad@med.lu.se
-
Investigador principal:
- Marten Segelmark
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- Ainda não está recrutando
- Karolinska Institute, Stockholm
-
Contato:
- Johan Bratt
- E-mail: johan.bratt@karolinska.se
-
Investigador principal:
- Johan Bratt
-
Stockholm, Suécia, 581 83
- Recrutamento
- Linköping University
-
Investigador principal:
- Marten Segelmark
-
Contato:
- Marten Segelmark
- E-mail: marten.segelmark@liu.se
-
Umeå, Suécia, 901 85
- Ainda não está recrutando
- Umeå University
-
Contato:
- Ewa Berglin
- E-mail: ewa.berglin@vll.se
-
Investigador principal:
- Ewa Berglin
-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Ainda não está recrutando
- Uppsala University Hospital
-
Contato:
- Ann Knight
- E-mail: ann.kataja.knight@akademiska.se
-
Investigador principal:
- Ann Knight
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
-
Contato:
- Thomas Daikeler
- E-mail: tdaikeler@uhvs.ch
-
Investigador principal:
- Thomas Daikeler
-
Zurich, Suíça
- Ainda não está recrutando
- Immunologie-Zentrum Zurich
-
Contato:
- Thomas Hauser
- E-mail: hauser@immunologie-zentrum.ch
-
Investigador principal:
- Thomas Hauser
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria
- Recrutamento
- Medical University Innsbruck
-
Contato:
- Andreas Kronbichler
- E-mail: Andreas.Kronbichler@i-med.ac.at
-
Investigador principal:
- Andreas Kronbichler
-
-
-
-
-
Chandigarh, Índia, Pin- 160 012
- Recrutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
Contato:
- Aman Sharma
- E-mail: pgimer-chd@nic.in
-
Investigador principal:
- Aman Sharma
-
Hyderabad, Índia, 500082
- Recrutamento
- Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
-
Contato:
- Liza Rajasekhar
- E-mail: lizarajasekhar@gmail.com
-
Investigador principal:
- Liza Rajasekhar
-
New Delhi, Índia, 110024
- Recrutamento
- Medanta, Delhi
-
Contato:
- Rajiva Gupta
- E-mail: guptarajiva@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Rajiva Gupta
-
Vellore, Índia, 632 004
- Recrutamento
- Christian Medical College & Hospital, Vellore
-
Contato:
- Debashish Danda
- E-mail: debashish.danda@cmcvellore.ac.in
-
Investigador principal:
- Debashish Danda
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- Recrutamento
- Chatrapathi Shahuji Maharaj Medical Center, Lucknow (IProcess)
-
Contato:
- Siddhart Das
-
Investigador principal:
- Siddhart Das
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para critérios de classificação:
- Pacientes adultos com idade > 18 anos. Não há limite máximo de idade.
- Capacidade de dar consentimento informado. Se o paciente for incapaz de dar consentimento informado devido a morte ou incapacidade física, então consentimento informado de um parente próximo.
- Diagnóstico presumido de vasculite sistêmica primária.
Critérios de exclusão para critérios de classificação:
- Pacientes < 18 anos de idade.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Hepatite B ou C
- Comorbidades que explicam os sintomas e sinais clínicos nos quais é feito o diagnóstico de vasculite. Por exemplo. infecção, tumor, outra condição inflamatória, etc.
Critérios de inclusão para critérios diagnósticos:
- Pacientes adultos com idade > 18 anos. Não há limite máximo de idade.
- Capacidade de dar consentimento informado. Se o paciente for incapaz de dar consentimento informado devido a morte ou incapacidade física, então consentimento informado de um parente próximo.
- Suspeita diagnóstica de vasculite sistêmica primária
Critérios de inclusão para grupo de controle para critérios diagnósticos:
- Pacientes adultos com idade > 18 anos. Não há limite máximo de idade.
- Capacidade de dar consentimento informado. Se o paciente for incapaz de dar consentimento informado devido a morte ou incapacidade física, então consentimento informado de um parente próximo.
- Pacientes que se apresentam à atenção secundária com uma das seguintes apresentações clínicas: I. Doença multissistêmica. Apresentação da doença com pelo menos 2 órgãos envolvidos. II.Síndrome pulmonar-renal. Definido como hemoptise/hemorragia pulmonar com insuficiência renal aguda. III.Insuficiência renal aguda IV.Desconforto respiratório agudo. V. Sinais e sintomas crônicos das vias aéreas superiores. VI. Poliartrite inflamatória. VII.Febre de origem desconhecida. VIII.Dor abdominal aguda ou crônica IX.Hipertensão. X. Encaminhado para atendimento secundário com suspeita de vasculite, mas confirmou não ter vasculite. XII. Cefaléia de início recente. XIII.Dor na mandíbula ou na língua. XIV. Perda visual súbita. XV. Claudicação de membros. XVI. Aneurisma da aorta >5cm.
Critérios de exclusão para critérios diagnósticos:
- Pacientes menores de 18 anos
- Paciente ou parente próximo incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado ou consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Classificação WG
Pacientes com granulomatose de Wegener.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critérios de classificação.
|
|
Classificação MPA
Pacientes com poliangiite microscópica.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critérios de classificação.
|
|
Classificação CSS
Pacientes com síndrome de Churg Strauss.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critérios de classificação.
|
|
Classificação PAN
Pacientes com poliarterite nodosa.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critérios de classificação.
|
|
Classificação de controle
Para cada uma das doenças avaliadas (WG, MPA, CSS, PAN, GCA, TAK), os pacientes com as outras 5 doenças serão o grupo controle.
Dentro desses grupos, a 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critérios de classificação.
|
|
Diagnóstico WG
Pacientes com uma nova apresentação da granulomatose de Wegener.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critério de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico MPA
Pacientes com uma nova apresentação de poliangiite microscópica.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critério de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico de CSS
Pacientes com uma nova apresentação da síndrome de Churg Strauss.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critério de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico de PAN
Pacientes com uma nova apresentação de poliarterite nodosa.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critério de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico de controle
Pacientes sem vasculite, mas apresentando características semelhantes aos 6 tipos diferentes de vasculite em estudo.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critério de diagnóstico.
|
|
Classificação GCA
Pacientes com arterite de células gigantes.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critérios de classificação.
|
|
Classificação TAK
Pacientes com arterite de Takayasu.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critérios de classificação.
|
|
Diagnóstico GCA
Pacientes com novo diagnóstico de arterite de células gigantes.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critério de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico TAK
Pacientes com novo diagnóstico de arterite de Takayasu.
A 1ª metade desses pacientes será designada para a coorte de desenvolvimento e a segunda metade para a coorte de validação.
Critério de diagnóstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolver novos critérios de diagnóstico e classificação para vasculite e poliarterite nodosa associadas ao ANCA
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raashid A Luqmani, DM, FRCP(E), University of Oxford, United Kingdom
- Investigador principal: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Richard Watts, DM, FRCP, University of East Anglia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh JA, Solomon DH, Dougados M, Felson D, Hawker G, Katz P, Paulus H, Wallace C; Classification and Response Criteria Subcommittee of the Committee on Quality Measures, American College of Rheumatology. Development of classification and response criteria for rheumatic diseases. Arthritis Rheum. 2006 Jun 15;55(3):348-52. doi: 10.1002/art.22003.
- Rao JK, Allen NB, Pincus T. Limitations of the 1990 American College of Rheumatology classification criteria in the diagnosis of vasculitis. Ann Intern Med. 1998 Sep 1;129(5):345-52. doi: 10.7326/0003-4819-129-5-199809010-00001.
- Hunder GG, Arend WP, Bloch DA, Calabrese LH, Fauci AS, Fries JF, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, Masi AT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Introduction. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1065-7. doi: 10.1002/art.1780330802. No abstract available.
- Fries JF, Hunder GG, Bloch DA, Michel BA, Arend WP, Calabrese LH, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Summary. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1135-6. doi: 10.1002/art.1780330812. No abstract available.
- Jennette JC, Falk RJ, Andrassy K, Bacon PA, Churg J, Gross WL, Hagen EC, Hoffman GS, Hunder GG, Kallenberg CG, et al. Nomenclature of systemic vasculitides. Proposal of an international consensus conference. Arthritis Rheum. 1994 Feb;37(2):187-92. doi: 10.1002/art.1780370206.
- Sorensen SF, Slot O, Tvede N, Petersen J. A prospective study of vasculitis patients collected in a five year period: evaluation of the Chapel Hill nomenclature. Ann Rheum Dis. 2000 Jun;59(6):478-82. doi: 10.1136/ard.59.6.478.
- Felson DT, Anderson JJ. Methodological and statistical approaches to criteria development in rheumatic diseases. Baillieres Clin Rheumatol. 1995 May;9(2):253-66. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80189-x.
- Yates M, MacGregor AJ, Robson J, Craven A, Merkel PA, Luqmani RA, Watts RA. The association of vascular risk factors with visual loss in giant cell arteritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(4):524-528. doi: 10.1093/rheumatology/kew397.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
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Outros números de identificação do estudo
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