American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Diagnostiska och klassificeringskriterier för primär systemisk vaskulit (DCVAS)
ACR/EULAR godkänd studie för att utveckla nya diagnostiska och klassificeringskriterier för primär systemisk vaskulit
Vaskulit är en grupp sjukdomar där inflammation i blodkärl är det vanliga kännetecknet. Patienter har vanligtvis feber, trötthet, svaghet och muskel- och ledvärk. Dessa symtom är mycket vanliga bland många olika sjukdomar, inte bara vaskulit. En samling av andra symtom, fynd från fysiska undersökningar, blodprov, radiologi och biopsi hjälper till att ställa diagnosen. Det finns för närvarande inga kriterier för att hjälpa läkare att ställa en diagnos av vaskulit när en patient uppvisar dessa ospecifika symtom och de är beroende av tidigare erfarenhet och sjukdomsdefinitioner. Ett av syftena med detta projekt är att utveckla diagnostiska kriterier för de primära systemiska vaskulitiderna (granulomatos med polyangit (Wegeners), mikroskopisk polyangit, Churg Strauss syndrom, polyarteritis nodosa, jättecellsarterit, Takayasu arterit). Vi, utredarna, kommer att göra detta genom att studera en stor grupp patienter med vaskulit och jämföra dem med en stor grupp patienter som uppträder på liknande sätt, men som inte har vaskulit. Genom att jämföra de två grupperna kommer vi att skapa en lista med objekt för att skilja mellan vaskulit och "vaskulithärmar".
Vi strävar också efter att uppdatera de nuvarande klassificeringskriterierna. Klassificeringskriterier används för att gruppera patienter i olika typer av vaskulit, när en diagnos av vaskulit har ställts, och är användbara för att studera patienter i kliniska prövningar med liknande eller identiska sjukdomar. De nuvarande klassificeringskriterierna (kriterierna från American College of Rheumatology 1990) utvecklades för 20 år sedan, innan några viktiga diagnostiska tester fanns tillgängliga (t.ex. antineutrofila cytoplasmatiska antikroppar [ANCA]), och överensstämmer nu inte med några av de nuvarande sjukdomsdefinitionerna. För att utveckla framtida forskning inom vaskulit är det därför viktigt att klassificeringskriterierna uppdateras. Vi kommer att rekrytera 260 patienter med var och en av de 6 typerna av vaskulit och jämföra dem med 1300 kontroller (patienter med de 5 andra typerna av vaskulit), för att fastställa den optimala kombinationen av symtom, tecken och undersökningar som klassificerar varje person i lämpliga grupp.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
De systemiska vaskuliterna är en grupp ovanliga men viktiga sjukdomar vars prognos har förbättrats dramatiskt med användning av immunsuppressiv terapi. Men långvarig sjuklighet från återkommande sjukdomsutbrott, låggradig knorrande sjukdom och/eller ackumulerande skada från tidigare sjukdomsaktivitet eller läkemedelsbehandling kännetecknar nu de långsiktiga utsikterna för patienter med vaskulit. Det finns fortfarande stora kontroverser och inkompatibilitet mellan ANCA-associerade vaskulitider: granulomatosis med polyangiit (Wegeners), mikroskopisk polyangiit och Churg Strauss syndrom, såväl som polyarteritis nodosa i de nuvarande klassificeringskriterierna och sjukdomsdefinitionerna. Viktigt är att det inte finns några diagnostiska kriterier för någon av de primära systemiska vaskulitiderna.
Vi föreslår att man förbättrar befintliga klassificeringskriterier för primära systemiska vaskulitider. Som utgångspunkt kommer följande sjukdomar att inkluderas: granulomatos med polyangit (Wegeners) (GPA), mikroskopisk polyangit (MPA), Churg Strauss syndrom (CSS), polyarteritis nodosa (PAN), jättecellsarterit (GCA) och Takayasu arterit (TAK) ).
Vi föreslår att utveckla och validera klassificerings- och diagnostiska kriterier för primär systemisk vaskulit med hjälp av riktlinjerna som föreslås av underkommittén för klassificering och svarskriterier vid American College of Rheumatology Committee on Quality Measures. För alla patienter kommer en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester (inklusive ANCA), radiologi (inklusive angiografi), biopsiresultat, behandling, Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) version 3, Vasculitis Damage Index (VDI), att samlas in. . Den exakta listan över objekt som ska registreras kommer att fastställas av expertpanelen i början av studien.
Klassificeringskriterier
Vi kommer att studera minst 100 patienter (nya och befintliga patienter) prospektivt inom varje för närvarande definierad sjukdomskategori (GPA, CSS, MPA, PAN, GCA, TAK) för utveckling av klassificeringskriterierna. Vi räknar med behovet av att rekrytera 130 patienter för att ta hänsyn till feldiagnoser och bortfall för att uppnå målet på 100 med den bekräftade referensdiagnosen. Detta kommer att inkludera patienter som har vaskulit som antas vara relaterade till ANCA men som inte uppfyller de nuvarande definitionerna av någon av sjukdomarna, och patienter med vaskulit i stora kärl som inte uppfyller nuvarande definition för GCA eller TAK. Därför kan nya kategorier av sjukdomar skapas som en del av denna process och vissa av de nuvarande sjukdomskategorierna kan ändras för att inkludera eller utesluta vissa patienter.
De andra sjukdomarna kommer att vara kontrollerna. Samma minsta antal patienter kommer att användas för att validera kriterierna. De 1:a 100 patienterna med en formell referensdiagnos som rekryteras för varje sjukdom kommer att användas för utveckling av klassificeringskriterierna; de nästa 100 på varandra följande patienterna som rekryteras med en bekräftad referensdiagnos för varje sjukdom kommer att användas för att validera kriterierna. Återigen räknar vi med behovet av att rekrytera 130 patienter för att ta hänsyn till feldiagnoser och avhopp för att nå målet på 100. Majoriteten av de inkluderade fallen kommer att vara desamma som används för utvecklingen av diagnoskriterierna.
I avsaknad av en etablerad guldstandard föreslår vi att en referensstandard utvecklas. Kliniska vinjetter med klustring av kliniska egenskaper och undersökningar kommer att konstrueras från faktiska fall av styrgruppen. En expertpanel kommer sedan att uppmanas att klassificera varje vinjett. Hypotetiska ändringar kommer sedan att göras på komponenterna i varje klinisk vinjett och expertpanelen kommer att uppmanas att omklassificera ärendet. Denna process kommer att upprepas flera gånger i ett försök att fastställa vilken central klinisk egenskap som påverkar expertpanelen att ändra diagnosen. Med hjälp av denna datadrivna process kommer en konstruktion av viktiga kliniska egenskaper för varje sjukdom att fastställas av expertpanelen. Med hjälp av denna nya konstruktion kommer patienter att klassificeras av expertpanelen. Detta kommer att utgöra den referensstandard mot vilken de nya kriterierna kommer att testas.
Diagnostiska kriterier
Vi föreslår att utveckla och validera diagnostiska kriterier för primär systemisk vaskulit. Baserat på aktuella sjukdomskategorier kommer vi att inkludera GPA, MPA, CSS, PAN, GCA och TAK (men detta kan ändras beroende på om nya kategorier skapas eller befintliga kategorier slås samman som en del av klassificeringskriterier-komponenten). För utvecklingen av diagnostiska kriterier kommer vi att studera minst 100 patienter (kommer att kräva cirka 130 patienter för att tillåta bortfall och feldiagnostik) för varje sjukdomskategori. Om vi antar 6 sjukdomskategorier kommer majoriteten av dessa 780 patienter redan att ha identifierats från klassificeringskriterierna i studien och kommer att användas på nytt för utveckling och validering av diagnostiska kriterier. Men för att de diagnostiska kriterierna ska vara kliniskt relevanta kommer vi bara att inkludera patienter som ses vid tidpunkten för den första presentationen, därför kommer inte alla de 780 patienter som rekryterats för avsnittet klassificeringskriterier i studien att vara lämpliga, och vi kommer att behöva rekrytera ytterligare nya patienter för var och en av de typer av vaskulit som studeras.
Vi kommer att använda minst 400 kontextspecifika kontroller (patienter som inte har vaskulit) för AAV och PAN som kommer att täcka spektrumet av olika sjukdomspresentationer och svårighetsgrad. Dessutom kommer vi att rekrytera minst 100 kontextspecifika kontroller för GCA och ett liknande antal för TAK. Olika kontrollpopulationer behövs för AAV, GCA och TAK eftersom de har signifikant olika kliniska presentationer. På liknande sätt som i fall kommer vi att rekrytera 30 % fler patienter än det minimum som krävs för att ta hänsyn till feldiagnostik och hoppa av. Samma minsta antal fall och kontroller kommer att behövas för att validera kriterierna. Den första hälften av de rekryterade patienterna skulle användas för att utveckla kriterierna och den andra hälften för att validera kriterierna. Vi kommer att tillåta inkludering av patienter från tidigare studerade prospektiva kohorter som uppfyller alla lämpliga inklusions-/exklusionskriterier och har fått all lämplig klinisk information och obligatorisk undersökning (som definieras senare) registrerad vid tidpunkten för deras första presentation. Detta för att underlätta rekryteringen av tillräckligt många patienter med PAN, CSS och TAK som är sällsynta tillstånd.
Statistisk analys
Vi kommer att följa ACR:s rekommenderade statistiska metoder för att skapa klassificeringskriterierna. Patienter kommer att ha klassificerats i de olika typerna av vaskulit enligt det föreslagna EULAR/ACR-schemat av expertpanelen eller som en vaskulithärma. Resultaten av intresse är binära variabler som indikerar om en patient har klassificerats som att ha en viss typ av vaskulit, såsom GPA, MPA, etc. För varje utfall kommer multivariabel logistisk regressionsmodell att användas för att identifiera prediktorer för utfall baserat på listan över potentiella prediktorvariabler som beskrivits tidigare. Vi kommer också att utforska användningen av klassificerings- och regressionsträd (CART) analys. Detta är en trädbyggande teknik som är idealisk för generering av kliniska beslutsregler. Till skillnad från konventionella regressionsmetoder delas patienter upp ("delas upp") i olika grupper baserat på en uttömmande sökning av alla möjliga prediktorvariabler. Fördelen med CART-analys jämfört med konventionella metoder är att den är icke-parametrisk, så inga antaganden görs om den underliggande fördelningen av prediktorvariabler. CART kan hantera många hundra möjliga prediktorvariabler och kan avslöja komplexa interaktioner mellan prediktorer som kan vara svåra eller omöjliga att avslöja med traditionella multivariata tekniker som kan lida av modellöveranpassning. Dessutom tänker läkare i allmänhet inte i termer av sannolikhet utan snarare i termer av kategorier, såsom låg kontra hög risk. Kliniska beslutsregler som genereras med hjälp av CART-analys är mer benägna att vara kliniskt meningsfulla och följaktligen mer sannolikt att följas i klinisk praxis.
När de bästa objekten har identifierats kommer expertpanelen att besluta om den bästa korta listan över objekt som ska ingå i varje kriterium och även välja det lämpligaste beslutsträdet. Detta ger den bästa innehållsgiltigheten.
De statistiska metoder som ska användas för diagnostiska kriterier kommer att vara mycket lika de som används för klassificeringskriterierna. Det binära utfallet för analys är om personen är ett fall eller kontroll (utan vaskulit). Vi upprepar analyserna för var och en av varje typ av vaskulit t.ex. WG kontra kontroller, sedan CSS kontra kontroller etc
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Rekrytering
- Ramos Mejia Hospital, University of Buenos Aires
-
Kontakt:
- Eduardo Kerzberg
- E-post: eduardomariok@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Eduardo Kerzberg
-
-
Catamarca
-
San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Argentina
- Rekrytering
- Hospital Interzonal San Juan Bautista
-
Kontakt:
- Sergio Toloza
- E-post: sergiotol@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Sergio Toloza
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australien
- Rekrytering
- ANU Medical Centre
-
Kontakt:
- Paul Gatenby
- E-post: paul-gatenby@anu.edu.au
-
Huvudutredare:
- Paul Gatenby
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Rekrytering
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Dwarakanathan Ranganathan
- E-post: Dwarakanathan_Ranganathan@health.qld.gov.au
-
Huvudutredare:
- Dwarakanathan Ranganathan
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Daniel Blockmans
- E-post: Daniel.Blockmans@uz.kuleuven.ac.be
-
Huvudutredare:
- Daniel Blockmans
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Neils Rasmussen
- E-post: nrasent@dadlnet.dk
-
Huvudutredare:
- Niels Rasmussen
-
Huvudutredare:
- Bo Baslund
-
-
-
-
-
Assiut, Egypten, 71516
- Rekrytering
- Assiut University, Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Nevin Hammam
- E-post: nevin.hammam@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Nevin Hammam
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University, Kasr El Ainy Hospital
-
Kontakt:
- Amira Shahin
- E-post: amirashahin@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Amira Shahin
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekrytering
- Helsinki University Central Hospital
-
Kontakt:
- Jukka Putaala
- E-post: jukka.putaala@hus.fi
-
Huvudutredare:
- Jukka Putaala
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75679
- Har inte rekryterat ännu
- Cochin Hospital, Université Paris-descartes
-
Kontakt:
- Loic Guillevin
- E-post: loic.guillevin@wanadoo.fr
-
Huvudutredare:
- Loic Guillevin
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Angelo Gaffo
- E-post: agaffo@uab.edu
-
Huvudutredare:
- Angelo Gaffo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- Cedars-Sinai Medical Center, LA
-
Kontakt:
- Michael Weisman
- E-post: Weisman@cshs.org
-
Huvudutredare:
- Michael Weisman
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0500
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Sharon Chung
- E-post: sharon.chung@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Sharon Chung
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Jamal Mikdashi
- E-post: jmikdash@umaryland.edu
-
Huvudutredare:
- Jamal Mikdashi
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Vasculitis Center, Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Peter Grayson
- E-post: peter.grayson@bmc.org
-
Huvudutredare:
- Peter Grayson
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan, Internal Medicine
-
Kontakt:
- William J McCune
- E-post: jmccune@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Ora Gewurz-Singer
-
Huvudutredare:
- Professor William J McCune
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Eric Matteson
- E-post: matteson.eric@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Eric Matteson
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Centre, Lebanon, NH
-
Kontakt:
- Daniel A Albert
- E-post: Daniel.A.Albert@Hitchcock.ORG
-
Huvudutredare:
- Daniel A Albert
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Har inte rekryterat ännu
- New York University Langone Medical Centre
-
Kontakt:
- Yusuf Yazici
- E-post: yusuf.yazici@nyumc.org
-
Huvudutredare:
- Yusuf Yazici
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7525
- Har inte rekryterat ännu
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Charles Jennette
- E-post: jcj@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Charles Jennette
-
Huvudutredare:
- Ronald Falk
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Carol Langford
- E-post: LANGFOC@ccf.org
-
Huvudutredare:
- Leonard Calabrese
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Peter A Merkel
- E-post: pmerkel@upenn.edu
-
Huvudutredare:
- Peter A Merkel
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- Rekrytering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Kim Liang
- E-post: liangkp@upmc.edu
-
Huvudutredare:
- Kim Liang
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132-0002
- Har inte rekryterat ännu
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Curry Koening
- E-post: curry.koening@hsc.utah.edu
-
Huvudutredare:
- Curry Koening
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indien, Pin- 160 012
- Rekrytering
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
Kontakt:
- Aman Sharma
- E-post: pgimer-chd@nic.in
-
Huvudutredare:
- Aman Sharma
-
Hyderabad, Indien, 500082
- Rekrytering
- Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
-
Kontakt:
- Liza Rajasekhar
- E-post: lizarajasekhar@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Liza Rajasekhar
-
New Delhi, Indien, 110024
- Rekrytering
- Medanta, Delhi
-
Kontakt:
- Rajiva Gupta
- E-post: guptarajiva@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Rajiva Gupta
-
Vellore, Indien, 632 004
- Rekrytering
- Christian Medical College & Hospital, Vellore
-
Kontakt:
- Debashish Danda
- E-post: debashish.danda@cmcvellore.ac.in
-
Huvudutredare:
- Debashish Danda
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
- Rekrytering
- Chatrapathi Shahuji Maharaj Medical Center, Lucknow (IProcess)
-
Kontakt:
- Siddhart Das
-
Huvudutredare:
- Siddhart Das
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Rekrytering
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Clarkson
- E-post: michael.clarkson@hse.ie
-
Huvudutredare:
- Michael Clarkson
-
Dublin 4, Irland
- Rekrytering
- St. Vincent's University Hospital, Dublin
-
Kontakt:
- Eamonn Molloy
- E-post: E.Molloy@st-vincents.ie
-
Huvudutredare:
- Eamonn Molloy
-
-
-
-
-
Parma, Italien
- Rekrytering
- University of Parma
-
Kontakt:
- Augusto Vaglio
- E-post: augusto.vaglio@virgilio.it
-
Huvudutredare:
- Augusto Vaglio
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Rekrytering
- Santa Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Carlo Salvarani
- E-post: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Huvudutredare:
- Carlo Salvarani
-
Reggio Emilia, Italien
- Rekrytering
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Kontakt:
- Carlo Salvarani
- E-post: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Huvudutredare:
- Carlo Salvarani
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Rekrytering
- Chiba University
-
Kontakt:
- Kazuo Suzuki
- E-post: ksuzuki@faculty.chiba-u.jp
-
Huvudutredare:
- Kazuo Suzuki
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- Rekrytering
- Kagawa University Hospital
-
Kontakt:
- Hiroaki Dobashi
-
Huvudutredare:
- Hiroaki Dobashi
-
Kanagawa, Japan, 216-8511
- Rekrytering
- St. Marianna University Hospital
-
Kontakt:
- Hidehiro Yamada
- E-post: guriko@marianna-u.ac.jp
-
Huvudutredare:
- Hidehiro Yamada
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Rekrytering
- Kanazawa University Hospital
-
Kontakt:
- Takashi Wada
- E-post: twada@medf.m.kanazawa-u.ac.jp
-
Huvudutredare:
- Takashi Wada
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrytering
- Okayama University Hospital
-
Kontakt:
- Hirofumi Makino
-
Huvudutredare:
- Hirofumi Makino
-
Osaka, Japan
- Rekrytering
- Kitano Hospital
-
Kontakt:
- Eri Muso
-
Huvudutredare:
- Eri Muso
-
Saitama, Japan, 343-0032
- Rekrytering
- Juntendo University Koshigaya Hospital
-
Kontakt:
- Shigeto Kobayashi
-
Huvudutredare:
- Shigeto Kobayashi
-
Tochigi-ken, Japan, 3311-1 Yakushiji
- Rekrytering
- Jichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Wako Yumura
-
Huvudutredare:
- Wako Yumura
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- Rekrytering
- University Tokyo Hospital
-
Kontakt:
- Junichi Hirahashi
- E-post: jhirahashi-tky@umin.ac.jp
-
Huvudutredare:
- Junichi Hirahashi
-
-
Chiba prefecture
-
Kamogawa City, Chiba prefecture, Japan, 296-8602
- Rekrytering
- Kameda Medical Centre, Kamogawa
-
Kontakt:
- Kazuo Matsui
- E-post: pxu17054@nifty.com
-
Huvudutredare:
- Kazuo Matsui
-
-
Ibaraki Prefecture
-
Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japan, 305-8576
- Rekrytering
- Tsukuba University Hospital
-
Kontakt:
- Kunihiro Yamagata
-
Huvudutredare:
- Kunihiro Yamagata
-
-
Miyazaki Prefecture
-
Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japan, 889-1692
- Rekrytering
- Miyazaki University Hospital
-
Kontakt:
- Shouichi Fujimoto
-
Huvudutredare:
- Shouichi Fujimoto
-
-
Saitama Prefecture
-
Kawagoe, Saitama Prefecture, Japan, 350-8550
- Rekrytering
- Saitama Medical University
-
Kontakt:
- Koichi Amano
- E-post: amanokoi@saitama-med.ac.jp
-
Huvudutredare:
- Koichi Amano
-
-
Tokyo Prefecture
-
Mitaka, Tokyo Prefecture, Japan, 181-8611
- Rekrytering
- Kyorin University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshihiro Arimura
-
Huvudutredare:
- Yoshihiro Arimura
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Omer Karadag
- E-post: omerkaradag@ymail.com
-
Huvudutredare:
- Omer Karadag
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Rekrytering
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical School
-
Kontakt:
- Gulen Hatemi
- E-post: gulen.hatemi@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Rekrytering
- Marmara University Medical School
-
Kontakt:
- Haner Direskeneli
- E-post: hanerdireskeneli@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Haner Direskeneli
-
Istanbul, Kalkon, 34844
- Rekrytering
- Fatih University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Seval Pehlivan
- E-post: sevalpehlevan@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Seval Pehlivan
-
Istanbul, Kalkon
- Har inte rekryterat ännu
- Haydarpasa Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hasan Yazici
- E-post: hyazici@attglobal.net
-
Huvudutredare:
- Hasan Yazici
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul University, Istanbul Medical School
-
Kontakt:
- Sevil Kamali
- E-post: sevilkamali@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Sevil Kamali
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- University Of Calgary
-
Kontakt:
- Michael Walsh
- E-post: mwwalsh@ucalgary.ca
-
Huvudutredare:
- Michael Walsh
-
Ontario, Kanada
- Rekrytering
- St Joseph's Healthcare London, Ontario
-
Kontakt:
- Lillian Barra
-
Huvudutredare:
- Lillian Barra
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Rekrytering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Navjot Dhindsa
- E-post: ndhindsa@hsc.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Navjot Dhindsa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- St Joseph's Healthcare
-
Kontakt:
- Nader Khalidi
- E-post: naderkhalidi@sympatico.ca
-
Huvudutredare:
- Nader Khalidi
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrytering
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Nataliya Milman
- E-post: nmilman@Ottawahospital.on.ca
-
Huvudutredare:
- Nataliya Milman
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
Kontakt:
- Simon Carette
- E-post: Simon.Carette@uhn.on.ca
-
Huvudutredare:
- Simon Carette
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Rekrytering
- McGill University
-
Kontakt:
- Christian Pineau
- E-post: christian.pineau@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Christian Pineau
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytering
- Sherbrooke University Hospital Centre
-
Kontakt:
- Patrick Liang
- E-post: patrick.liang@usherbrooke.ca
-
Huvudutredare:
- Patrick Liang
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100032
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Xinping Tian
- E-post: tianxp6@126.com
-
Huvudutredare:
- Xinping Tian
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Yeong-Wook Song
- E-post: ysong@snu.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Yeong-Wook Song
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14000
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
Kontakt:
- Luis Felipe Flores-Suárez
- E-post: felipe98@prodigy.net.mx
-
Huvudutredare:
- Luis Felipe Flores-Suárez
-
Mexico City, Mexiko
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Andrea Hinojosa
-
Huvudutredare:
- Andrea Hinojosa
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 6Z 165
- Har inte rekryterat ännu
- VU University Medical Center
-
Kontakt:
- Maarten Boers
- E-post: mboers56@xs4all.nl
-
Huvudutredare:
- Maarten Boers
-
Groningen, Nederländerna, 30.001
- Rekrytering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Abraham Rutgers
- E-post: a.rutgers@umgc.nl
-
Huvudutredare:
- Abraham Rutgers
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norge, Post box 416, 4605
- Rekrytering
- Hospital of southern Norway
-
Kontakt:
- Andreas Diamantopoulos
- Telefonnummer: +47 38073155
- E-post: andreas.diamantopoulos@sshf.no
-
Huvudutredare:
- Andreas Diamantopoulos
-
Tromsø, Norge, 9038
- Rekrytering
- The University Hospital of Northern Norway, Tromsø
-
Kontakt:
- Emilio Besada
- E-post: Emilio.Besada@unn.no
-
Huvudutredare:
- Emilio Besada
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland
- Rekrytering
- Auckland District Health Board
-
Kontakt:
- Ravi Suppiah
-
Huvudutredare:
- Ravi Suppiah
-
Auckland, Nya Zeeland
- Har inte rekryterat ännu
- Waitemata District Health Board, North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Janak de Zoysa
- E-post: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
Huvudutredare:
- Janak de Zoysa
-
Hamilton, Nya Zeeland, 3240
- Rekrytering
- Waikato District Health Board
-
Kontakt:
- Vicky Quincey
- E-post: vicki.quincey@waikatodhb.health.nz
-
Huvudutredare:
- Vicky Quincey
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
- Rekrytering
- University of Otago, Christchurch
-
Kontakt:
- Lisa Stamp
- E-post: Lisa.Stamp@cdhb.govt.nz
-
Huvudutredare:
- Lisa Stamp
-
-
-
-
-
Kraków, Polen, 31-007
- Rekrytering
- University of Jagiellonian
-
Kontakt:
- Jan Sznajd
- E-post: jsznajd@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jan Sznajd
-
-
-
-
-
Almada, Portugal
- Rekrytering
- Hospital Garcia de Orta, Almada
-
Kontakt:
- Miguel Rodrigues
- E-post: mig.rodrigues69@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Miguel Rodrigues
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekrytering
- Santa Maria Hospital, Lisbon
-
Kontakt:
- Ruth Geraldes
- E-post: ruth.geraldes@netcabo.pt
-
Huvudutredare:
- Ruth Geraldes
-
Porto, Portugal, 4099 - 001
- Rekrytering
- Hospital Santo Antonio, Porto
-
Kontakt:
- Ernestina Santos
- E-post: ernestina.santos@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ernestina Santos
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Rekrytering
- First Moscow State Medical University
-
Kontakt:
- Sergey Moiseev
- E-post: clinpharm@mtu-net.ru
-
Huvudutredare:
- Sergey Moiseev
-
Underutredare:
- Pavel Novikov
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thomas Daikeler
- E-post: tdaikeler@uhvs.ch
-
Huvudutredare:
- Thomas Daikeler
-
Zurich, Schweiz
- Har inte rekryterat ännu
- Immunologie-Zentrum Zurich
-
Kontakt:
- Thomas Hauser
- E-post: hauser@immunologie-zentrum.ch
-
Huvudutredare:
- Thomas Hauser
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Alojzija Hočevar
- E-post: alojzija.hocevar@siol.net
-
Huvudutredare:
- Alojzija Hočevar
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien
- Rekrytering
- Clinic Barcelona Hospital Universitari
-
Kontakt:
- Maria Cid
- E-post: MCCID@clinic.ub.es
-
Huvudutredare:
- Maria Cid
-
-
-
-
-
Columbo 8, Sri Lanka
- Rekrytering
- University of Colombo
-
Kontakt:
- Inoshi Atukorala
- E-post: inoshi.atu@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Inoshi Atukorala
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- Rekrytering
- University of Birmingham
-
Kontakt:
- Matthew Morgan
- E-post: m.d.morgan@bham.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Caroline Savage
-
Cambridge, Storbritannien
- Rekrytering
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- David Jayne
- E-post: david.jayne@addenbrookes.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- David Jayne
-
Dudley, Storbritannien, DY1 2HQ
- Rekrytering
- Dudley Group of Hospitals, NHS FT
-
Kontakt:
- Rainer Kloche
- Telefonnummer: 0044 1384 244807
-
Huvudutredare:
- Rainer Kloche
-
London, Storbritannien, W12 0HS
- Rekrytering
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
Kontakt:
- Justin Mason
- E-post: justin.mason@imperial.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Justin Mason
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Rekrytering
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Ian Bruce
- E-post: ian.bruce@manchester.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Ian Bruce
-
Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
- Rekrytering
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Kontakt:
- Laura Harper
- E-post: LAURA.HARPER@nnuh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Chetan Mukhtyar
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Rekrytering
- Nottingham University Hospitals NHS Trust (QMC)
-
Kontakt:
- Peter Lanyon
- E-post: Peter.Lanyon@nuh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Peter Lanyon
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LD
- Rekrytering
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
Kontakt:
- Raashid Luqmani
- E-post: raashid.luqmani@noc.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Raashid Luqmani
-
Underutredare:
- Joanna Robson
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals NHS Trust (The Churchill Hospital)
-
Kontakt:
- Rachel Hoyles
- E-post: rachel.hoyles@ouht.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Rachel Hoyles
-
Reading, Storbritannien, RG1 5AN
- Rekrytering
- Royal Berkshire NHS Trust
-
Kontakt:
- Oliver Flossmann
- Telefonnummer: 0118 3225308
- E-post: oliver.flossman@royalberkshire.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Oliver Flossmann
-
Slough, Storbritannien, SL2 4HL
- Rekrytering
- Heatherwood & Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Matthew Adler
- E-post: Matthew.Adler@hwph-tr.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Matthew Adler
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Indragen
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
York, Storbritannien, YO31 8HE
- Rekrytering
- York Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Colin Jones
- E-post: Colin.H.Jones@York.NHS.UK
-
Huvudutredare:
- Colin Jones
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Storbritannien, CA2 7HY
- Rekrytering
- North Cumbria University Hospitals, The Cumberland Infirmary
-
Kontakt:
- Alaa Hassan
- E-post: Alaa.Hassan@ncuh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Alaa Hassan
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Storbritannien, SS16 5NL
- Rekrytering
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Nagui Gendi
-
Huvudutredare:
- Nagui Gendi
-
Romford, Essex, Storbritannien, RM7 0AG
- Rekrytering
- Queen's Hospital
-
Kontakt:
- Kuntal Chakravarty
- E-post: kuntal@talk21.com
-
Huvudutredare:
- Kuntal Chakravarty
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Storbritannien, SS0 0RY
- Rekrytering
- Southend University Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Bhaskar Dasgupta
- E-post: Bhaskar.Dasgupta@southend.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Bhaskar Dasgupta
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Storbritannien, KY8 5PR
- Rekrytering
- NHS Fife, Whyteman's Brae Hospital, Windygates
-
Kontakt:
- John Mclaren
- E-post: john.mclaren2@nhs.net
-
Huvudutredare:
- John Mclaren
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
- Rekrytering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Neil Basu
- E-post: neilbasu@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Neil Basu
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 8TA
- Rekrytering
- NHS Greater Glasgow & Clyde, Gartnavel Hospital
-
Kontakt:
- Iain McInnes
- E-post: iain.mcinnes@glasgow.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Iain McInnes
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Storbritannien
- Rekrytering
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Richard Watts
- E-post: richard.watts2@mac.com
-
Huvudutredare:
- Professor Richard Watts
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Storbritannien, SM5 1AA
- Rekrytering
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Sanjeev Patel
-
Kontakt:
- Ritu Malaiya
- E-post: ritumalaiya@doctors.org.uk
-
Huvudutredare:
- Sanjeev Patel
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 85
- Rekrytering
- Lund University
-
Kontakt:
- Aladdin Mohammad
- E-post: aladdin.mohammad@med.lu.se
-
Huvudutredare:
- Marten Segelmark
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Har inte rekryterat ännu
- Karolinska Institute, Stockholm
-
Kontakt:
- Johan Bratt
- E-post: johan.bratt@karolinska.se
-
Huvudutredare:
- Johan Bratt
-
Stockholm, Sverige, 581 83
- Rekrytering
- Linköping University
-
Huvudutredare:
- Marten Segelmark
-
Kontakt:
- Marten Segelmark
- E-post: marten.segelmark@liu.se
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Har inte rekryterat ännu
- Umeå University
-
Kontakt:
- Ewa Berglin
- E-post: ewa.berglin@vll.se
-
Huvudutredare:
- Ewa Berglin
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Har inte rekryterat ännu
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Ann Knight
- E-post: ann.kataja.knight@akademiska.se
-
Huvudutredare:
- Ann Knight
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Rekrytering
- General University Hospital, Prague
-
Kontakt:
- Vladimir Tesar
- E-post: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- General University Hospital
-
Kontakt:
- Vladamir Tesar
-
Huvudutredare:
- Vladamir Tesar
-
-
-
-
-
Jena, Tyskland, 07743 Jena
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Jena
-
Kontakt:
- Thomas Neumann
- E-post: Thomas.Neumann@med.uni-jena.de
-
Huvudutredare:
- Thomas Neumann
-
Luebeck, Tyskland
- Rekrytering
- University of Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Julia Holle
- E-post: hollejulia@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Julia Holle
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Münster
-
Kontakt:
- Cord Sunderkötter
- E-post: Cord.Sunderkoetter@ukmuenster.de
-
Huvudutredare:
- Cord Sunderkötter
-
Plochingen, Tyskland, 73207
- Rekrytering
- Kreiskliniken Esslingen
-
Kontakt:
- Bernhard Hellmich
- E-post: b.hellmich@kk-es.de
-
Huvudutredare:
- Bernhard Hellmich
-
Tübingen, Tyskland, D-72076
- Rekrytering
- University Hospital Tübingen
-
Kontakt:
- Joerg Henes
- E-post: joerg.henes@med.uni-tuebingen.de
-
Huvudutredare:
- Joerg Henes
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Rekrytering
- University of Debrecen Medical and Health Science Center
-
Kontakt:
- Zoltan Szekanecz
- E-post: szekanecz.zoltan@med.unideb.hu
-
Huvudutredare:
- Zoltan Szekanecz
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike
- Rekrytering
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Andreas Kronbichler
- E-post: Andreas.Kronbichler@i-med.ac.at
-
Huvudutredare:
- Andreas Kronbichler
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för klassificeringskriterier:
- Vuxna patienter >18 år. Det finns ingen övre åldersgräns.
- Förmåga att ge informerat samtycke. Om patienten inte kan ge informerat samtycke till följd av dödsfall eller fysisk oförmåga, då informerat samtycke från anhöriga.
- Förmodad diagnos av en primär systemisk vaskulit.
Uteslutningskriterier för klassificeringskriterier:
- Patienter < 18 år.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Hepatit B eller C
- Samsjukligheter som förklarar de kliniska symtom och tecken på vilka diagnosen vaskulit ställs. T.ex. infektion, tumör, annat inflammatoriskt tillstånd etc.
Inklusionskriterier för diagnostiska kriterier:
- Vuxna patienter >18 år. Det finns ingen övre åldersgräns.
- Förmåga att ge informerat samtycke. Om patienten inte kan ge informerat samtycke till följd av dödsfall eller fysisk oförmåga, då informerat samtycke från anhöriga.
- Misstänkt diagnos av en primär systemisk vaskulit
Inklusionskriterier för kontrollgruppen för diagnostiska kriterier:
- Vuxna patienter >18 år. Det finns ingen övre åldersgräns.
- Förmåga att ge informerat samtycke. Om patienten inte kan ge informerat samtycke till följd av dödsfall eller fysisk oförmåga, då informerat samtycke från anhöriga.
- Patienter som går till sekundärvården med en av följande kliniska presentationer: I.Multisystemsjukdom. Presentation av sjukdom med minst 2 organ involverade. II.Lung-njursyndrom. Definierat som hemoptys / lungblödning med akut njurfunktionsnedsättning. III. Akut njursvikt IV. Akut andnöd. V.Symtom och tecken på kroniska övre luftvägar. VI.Inflammatorisk polyartrit. VII. Feber av okänt ursprung. VIII. Akut eller kronisk buksmärta IX. Hypertoni. X.Remitterade till sekundärvården med misstanke om vaskulit men bekräftade inte ha vaskulit. XII. Nyuppkommen huvudvärk. XIII. Smärta i käken eller tungan. XIV. Plötslig synförlust. XV.Lemmer claudicatio. XVI.Aortaaneurysm >5cm.
Uteslutningskriterier för diagnostiska kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienten eller anhöriga som inte kan eller vill ge informerat samtycke eller samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
WG-klassificering
Patienter med Wegeners granulomatos.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Klassificeringskriterier.
|
|
MPA-klassificering
Patienter med mikroskopisk polyangit.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Klassificeringskriterier.
|
|
CSS-klassificering
Patienter med Churg Strauss syndrom.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Klassificeringskriterier.
|
|
PAN-klassificering
Patienter med polyarteritis nodosa.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Klassificeringskriterier.
|
|
Kontrollklassificering
För var och en av de sjukdomar som utvärderas (WG, MPA, CSS, PAN, GCA, TAK) kommer patienter med de andra 5 sjukdomarna att vara kontrollgruppen.
Inom dessa grupper kommer den första hälften av dessa patienter att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Klassificeringskriterier.
|
|
WG diagnostik
Patienter med en ny presentation av Wegeners granulomatosis.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Diagnostiska kriterier.
|
|
MPA diagnostik
Patienter med en ny presentation av mikroskopisk polyangiit.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Diagnostiska kriterier.
|
|
CSS diagnostik
Patienter med en ny presentation av Churg Strauss syndrom.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Diagnostiska kriterier.
|
|
PAN diagnostik
Patienter med en ny presentation av polyarteritis nodosa.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Diagnostiska kriterier.
|
|
Kontrolldiagnostik
Patienter utan vaskulit, men som har liknande egenskaper som de 6 olika typerna av vaskulit som studeras.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Diagnostiska kriterier.
|
|
GCA-klassificering
Patienter med jättecellarterit.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Klassificeringskriterier.
|
|
TAK klassificering
Patienter med Takayasu arterit.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Klassificeringskriterier.
|
|
GCA diagnostik
Patienter med en ny diagnos av jättecellarterit.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Diagnostiska kriterier.
|
|
TAK diagnostik
Patienter med en ny diagnos av Takayasu arterit.
Den första hälften av dessa patienter kommer att tilldelas utvecklingskohorten och den andra hälften till valideringskohorten.
Diagnostiska kriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckla nya diagnostiska och klassificeringskriterier för ANCA-associerad vaskulit och polyarteritis nodosa
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raashid A Luqmani, DM, FRCP(E), University of Oxford, United Kingdom
- Huvudutredare: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Richard Watts, DM, FRCP, University of East Anglia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singh JA, Solomon DH, Dougados M, Felson D, Hawker G, Katz P, Paulus H, Wallace C; Classification and Response Criteria Subcommittee of the Committee on Quality Measures, American College of Rheumatology. Development of classification and response criteria for rheumatic diseases. Arthritis Rheum. 2006 Jun 15;55(3):348-52. doi: 10.1002/art.22003.
- Rao JK, Allen NB, Pincus T. Limitations of the 1990 American College of Rheumatology classification criteria in the diagnosis of vasculitis. Ann Intern Med. 1998 Sep 1;129(5):345-52. doi: 10.7326/0003-4819-129-5-199809010-00001.
- Hunder GG, Arend WP, Bloch DA, Calabrese LH, Fauci AS, Fries JF, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, Masi AT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Introduction. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1065-7. doi: 10.1002/art.1780330802. No abstract available.
- Fries JF, Hunder GG, Bloch DA, Michel BA, Arend WP, Calabrese LH, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Summary. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1135-6. doi: 10.1002/art.1780330812. No abstract available.
- Jennette JC, Falk RJ, Andrassy K, Bacon PA, Churg J, Gross WL, Hagen EC, Hoffman GS, Hunder GG, Kallenberg CG, et al. Nomenclature of systemic vasculitides. Proposal of an international consensus conference. Arthritis Rheum. 1994 Feb;37(2):187-92. doi: 10.1002/art.1780370206.
- Sorensen SF, Slot O, Tvede N, Petersen J. A prospective study of vasculitis patients collected in a five year period: evaluation of the Chapel Hill nomenclature. Ann Rheum Dis. 2000 Jun;59(6):478-82. doi: 10.1136/ard.59.6.478.
- Felson DT, Anderson JJ. Methodological and statistical approaches to criteria development in rheumatic diseases. Baillieres Clin Rheumatol. 1995 May;9(2):253-66. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80189-x.
- Yates M, MacGregor AJ, Robson J, Craven A, Merkel PA, Luqmani RA, Watts RA. The association of vascular risk factors with visual loss in giant cell arteritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(4):524-528. doi: 10.1093/rheumatology/kew397.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Cerebrala småkärlsjukdomar
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antikroppsassocierad vaskulit
- Granulom
- Aorta sjukdomar
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
- Arterit
- Vaskulit
- Granulomatosis med polyangiit
- Mikroskopisk polyangit
- Churg-Strauss syndrom
- Polyarteritis Nodosa
- Takayasu arterit
- Aortabågssyndrom
- Systemisk vaskulit
Andra studie-ID-nummer
- ACREULAR001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .