- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01066208
Criterios de diagnóstico y clasificación del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) para la vasculitis sistémica primaria (DCVAS)
Estudio avalado por ACR/EULAR para desarrollar nuevos criterios de diagnóstico y clasificación para vasculitis sistémica primaria
La vasculitis es un grupo de enfermedades en las que la inflamación de los vasos sanguíneos es la característica común. Los pacientes suelen presentar fiebre, fatiga, debilidad y dolores musculares y articulares. Estos síntomas son muy comunes entre muchas enfermedades diferentes, no solo la vasculitis. Una agrupación de otros síntomas, hallazgos del examen físico, análisis de sangre, radiología y biopsia ayudan a hacer el diagnóstico. Actualmente no existen criterios para ayudar a los médicos a realizar un diagnóstico de vasculitis cuando un paciente presenta estos síntomas no específicos y dependen de la experiencia previa y las definiciones de la enfermedad. Uno de los objetivos de este proyecto es desarrollar criterios diagnósticos para las vasculitis sistémicas primarias (granulomatosis con poliangeítis (Wegener), poliangeítis microscópica, síndrome de Churg Strauss, poliarteritis nodosa, arteritis de células gigantes, arteritis de Takayasu). Nosotros, los investigadores, haremos esto estudiando un gran grupo de pacientes con vasculitis y comparándolos con un gran grupo de pacientes que se presentan de manera similar, pero que no tienen vasculitis. Al comparar los 2 grupos, crearemos una lista de elementos para diferenciar entre vasculitis y 'imitación de vasculitis'.
También pretendemos actualizar los criterios de clasificación actuales. Los criterios de clasificación se utilizan para agrupar a los pacientes en diferentes tipos de vasculitis, una vez que se ha realizado un diagnóstico de vasculitis, y son útiles para estudiar pacientes en ensayos clínicos con enfermedades similares o idénticas. Los criterios de clasificación actuales (criterios del Colegio Americano de Reumatología de 1990) se desarrollaron hace 20 años, antes de que estuvieran disponibles algunas pruebas diagnósticas importantes (p. anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos [ANCA]), y ahora no son consistentes con algunas de las definiciones actuales de enfermedades. Por lo tanto, para avanzar en la investigación futura en vasculitis, es importante que los criterios de clasificación se actualicen. Reclutaremos 260 pacientes con cada uno de los 6 tipos de vasculitis y los compararemos con 1300 controles (pacientes con los otros 5 tipos de vasculitis), para determinar la combinación óptima de síntomas, signos e investigaciones que clasifiquen a cada persona en el grupo apropiado. grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las vasculitis sistémicas son un grupo de enfermedades poco comunes pero importantes cuyo pronóstico ha mejorado dramáticamente con el uso de la terapia inmunosupresora. Sin embargo, la morbilidad a largo plazo de los brotes recurrentes de la enfermedad, la enfermedad refunfuñante de bajo grado y/o el daño acumulado por la actividad anterior de la enfermedad o la terapia con medicamentos ahora caracterizan las perspectivas a largo plazo para los pacientes con vasculitis. Sigue habiendo gran controversia e incompatibilidad entre las vasculitis asociadas a ANCA: granulomatosis con poliangeítis (Wegener), poliangeítis microscópica y síndrome de Churg Strauss, así como poliarteritis nodosa en los criterios de clasificación y definiciones de enfermedad actuales. Es importante señalar que no existen criterios de diagnóstico para ninguna de las vasculitis sistémicas primarias.
Proponemos mejorar los criterios de clasificación existentes para las vasculitis sistémicas primarias. Como punto de partida se incluirán las siguientes enfermedades: granulomatosis con poliangeítis (Wegener) (GPA), poliangeítis microscópica (MPA), síndrome de Churg Strauss (CSS), poliarteritis nodosa (PAN), arteritis de células gigantes (GCA) y arteritis de Takayasu (TAK). ).
Proponemos desarrollar y validar los criterios de clasificación y diagnóstico para la vasculitis sistémica primaria utilizando las pautas sugeridas por el Subcomité de Criterios de Clasificación y Respuesta del Comité de Medidas de Calidad del Colegio Americano de Reumatología. Para todos los pacientes, se recopilará un historial médico detallado, examen físico, pruebas de laboratorio (incluyendo ANCA), radiología (incluyendo angiografía), resultados de biopsias, tratamiento, Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) versión 3, Vasculitis Damage Index (VDI). . El panel de expertos determinará la lista exacta de elementos que se registrarán al comienzo del estudio.
Criterios de clasificación
Estudiaremos un mínimo de 100 pacientes (pacientes nuevos y existentes) de forma prospectiva dentro de cada categoría de enfermedad definida actualmente (GPA, CSS, MPA, PAN, GCA, TAK) para el desarrollo de los criterios de clasificación. Anticipamos la necesidad de reclutar 130 pacientes para dar cuenta de los diagnósticos erróneos y los abandonos para lograr el objetivo de 100 con el diagnóstico de referencia confirmado. Esto incluirá pacientes que tienen vasculitis que se supone que están relacionadas con ANCA pero que no cumplen con las definiciones actuales de ninguna de las enfermedades, y pacientes con vasculitis de grandes vasos que no cumplen con la definición actual de GCA o TAK. Por lo tanto, se pueden crear nuevas categorías de enfermedades como parte de este proceso y algunas de las categorías de enfermedades actuales se pueden cambiar para incluir o excluir a ciertos pacientes.
Las demás enfermedades serán los controles. Se utilizará el mismo número mínimo de pacientes para validar los criterios. Los primeros 100 pacientes con un diagnóstico de referencia formal que se recluten para cada enfermedad se utilizarán para el desarrollo de los criterios de clasificación; los próximos 100 pacientes consecutivos reclutados con un diagnóstico de referencia confirmado para cada enfermedad se utilizarán para validar los criterios. Una vez más, anticipamos la necesidad de reclutar 130 pacientes para dar cuenta de los diagnósticos erróneos y los abandonos para lograr el objetivo de 100. La mayoría de los casos incluidos serán los mismos que se utilizaron para el desarrollo de los criterios diagnósticos.
En ausencia de un patrón oro establecido, proponemos desarrollar un patrón de referencia. El grupo de dirección elaborará viñetas clínicas utilizando la agrupación de características clínicas e investigaciones a partir de casos reales. A continuación, se pedirá a un panel de expertos que clasifique cada viñeta. Luego se realizarán cambios hipotéticos en los componentes de cada viñeta clínica y se le pedirá al panel de expertos que reclasifique el caso. Este proceso se repetirá varias veces en un intento por determinar qué característica clínica clave influye en el panel de expertos para cambiar el diagnóstico. Usando este proceso basado en datos, el panel de expertos determinará una construcción de características clínicas importantes para cada enfermedad. Usando esta nueva construcción, los pacientes serán clasificados por el panel de expertos. Esto formará el estándar de referencia contra el cual se probarán los nuevos criterios.
Criterios de diagnóstico
Proponemos desarrollar y validar criterios diagnósticos para vasculitis sistémica primaria. Según las categorías de enfermedades actuales, incluiremos GPA, MPA, CSS, PAN, GCA y TAK (pero esto puede cambiar dependiendo de si se crean nuevas categorías o se fusionan categorías existentes como parte del componente de criterios de clasificación). Para el desarrollo de criterios de diagnóstico, estudiaremos un mínimo de 100 pacientes (se requerirán aproximadamente 130 pacientes para permitir el abandono y el diagnóstico erróneo) para cada categoría de enfermedad. Suponiendo 6 categorías de enfermedades, la mayoría de estos 780 pacientes ya habrán sido identificados a partir del componente de criterios de clasificación del estudio y serán reutilizados para el desarrollo y validación de criterios de diagnóstico. Sin embargo, para que los criterios de diagnóstico sean clínicamente relevantes, solo incluiremos pacientes que se atiendan en el momento de la primera presentación; por lo tanto, no todos los 780 pacientes reclutados para la sección de criterios de clasificación del estudio serán adecuados y tendremos que reclutar nuevos pacientes adicionales para cada uno de los tipos de vasculitis en estudio.
Usaremos un mínimo de 400 controles específicos del contexto (pacientes que no tienen vasculitis) para AAV y PAN que cubrirán el espectro de diferentes presentaciones y gravedad de la enfermedad. Además, reclutaremos un mínimo de 100 controles específicos de contexto para GCA y un número similar para TAK. Se necesitan diferentes poblaciones de control para AAV, GCA y TAK, ya que tienen presentaciones clínicas significativamente diferentes. De manera similar a los casos, reclutaremos un 30% más de pacientes que el mínimo requerido para dar cuenta de diagnósticos erróneos y abandonos. Se necesitará el mismo número mínimo de casos y controles para validar los criterios. La primera mitad de los pacientes reclutados se utilizaría para desarrollar los criterios y la segunda mitad para validar los criterios. Permitiremos la inclusión de pacientes de cohortes prospectivas previamente estudiadas que cumplan con todos los criterios de inclusión/exclusión apropiados y hayan tenido toda la información clínica apropiada y la investigación obligatoria (que se definirá más adelante) registrada en el momento de su primera presentación. Esto es para facilitar el reclutamiento de suficientes pacientes con PAN, CSS y TAK, que son condiciones raras.
análisis estadístico
Seguiremos los métodos estadísticos recomendados por ACR para crear los criterios de clasificación. Los pacientes habrán sido clasificados en los diferentes tipos de vasculitis según el esquema EULAR/ACR propuesto por el panel de expertos o como un mimetismo de vasculitis. Los resultados de interés son variables binarias que indican si un paciente ha sido clasificado o no con un tipo particular de vasculitis, como GPA, MPA, etc. Para cada resultado, se utilizará un modelo de regresión logística multivariable para identificar predictores de resultado en función de la lista de posibles variables predictoras descritas anteriormente. También exploraremos el uso del análisis del árbol de clasificación y regresión (CART). Esta es una técnica de construcción de árboles ideal para la generación de reglas de decisión clínica. A diferencia de los métodos de regresión convencionales, los pacientes se dividen ("dividen") en diferentes grupos en función de una búsqueda exhaustiva de todas las posibles variables predictoras. La ventaja del análisis CART sobre los métodos convencionales es que no es paramétrico, por lo que no se hacen suposiciones sobre la distribución subyacente de las variables predictoras. CART puede manejar muchos cientos de posibles variables predictoras y puede descubrir interacciones complejas entre predictores que pueden ser difíciles o imposibles de descubrir utilizando técnicas multivariadas tradicionales que pueden sufrir un ajuste excesivo del modelo. Además, los médicos generalmente no piensan en términos de probabilidad, sino en términos de categorías, como riesgo bajo versus alto. Las reglas de decisión clínica generadas mediante el análisis CART tienen más probabilidades de tener sentido clínico y, por lo tanto, es más probable que se sigan en la práctica clínica.
Una vez que se identifican los mejores elementos, el panel de expertos decidirá sobre la mejor lista corta de elementos que se incluirán en cada criterio y también elegirá el árbol de decisión más apropiado. Esto proporcionará la mejor validez de contenido.
Los métodos estadísticos que se utilizarán para los criterios de diagnóstico serán muy similares a los utilizados para los criterios de clasificación. El resultado binario para el análisis es si la persona es un caso o un control (sin vasculitis). Repetimos los análisis para cada tipo de vasculitis, p. WG versus controles, luego CSS versus controles, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jena, Alemania, 07743 Jena
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Jena
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Contacto:
- Thomas Neumann
- Correo electrónico: Thomas.Neumann@med.uni-jena.de
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Investigador principal:
- Thomas Neumann
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Luebeck, Alemania
- Reclutamiento
- University of Schleswig-Holstein
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Contacto:
- Julia Holle
- Correo electrónico: hollejulia@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Julia Holle
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Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Münster
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Contacto:
- Cord Sunderkötter
- Correo electrónico: Cord.Sunderkoetter@ukmuenster.de
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Investigador principal:
- Cord Sunderkötter
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Plochingen, Alemania, 73207
- Reclutamiento
- Kreiskliniken Esslingen
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Contacto:
- Bernhard Hellmich
- Correo electrónico: b.hellmich@kk-es.de
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Investigador principal:
- Bernhard Hellmich
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Tübingen, Alemania, D-72076
- Reclutamiento
- University Hospital Tübingen
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Contacto:
- Joerg Henes
- Correo electrónico: joerg.henes@med.uni-tuebingen.de
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Investigador principal:
- Joerg Henes
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Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Reclutamiento
- Ramos Mejia Hospital, University of Buenos Aires
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Contacto:
- Eduardo Kerzberg
- Correo electrónico: eduardomariok@gmail.com
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Investigador principal:
- Eduardo Kerzberg
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Catamarca
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San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Argentina
- Reclutamiento
- Hospital Interzonal San Juan Bautista
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Contacto:
- Sergio Toloza
- Correo electrónico: sergiotol@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Sergio Toloza
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Reclutamiento
- ANU Medical Centre
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Contacto:
- Paul Gatenby
- Correo electrónico: paul-gatenby@anu.edu.au
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Investigador principal:
- Paul Gatenby
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Contacto:
- Dwarakanathan Ranganathan
- Correo electrónico: Dwarakanathan_Ranganathan@health.qld.gov.au
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Investigador principal:
- Dwarakanathan Ranganathan
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Innsbruck, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Innsbruck
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Contacto:
- Andreas Kronbichler
- Correo electrónico: Andreas.Kronbichler@i-med.ac.at
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Investigador principal:
- Andreas Kronbichler
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Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
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Contacto:
- Daniel Blockmans
- Correo electrónico: Daniel.Blockmans@uz.kuleuven.ac.be
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Investigador principal:
- Daniel Blockmans
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Calgary, Canadá
- Aún no reclutando
- University of Calgary
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Contacto:
- Michael Walsh
- Correo electrónico: mwwalsh@ucalgary.ca
-
Investigador principal:
- Michael Walsh
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Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- St Joseph's Healthcare London, Ontario
-
Contacto:
- Lillian Barra
-
Investigador principal:
- Lillian Barra
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M4
- Reclutamiento
- University of Manitoba
-
Contacto:
- Navjot Dhindsa
- Correo electrónico: ndhindsa@hsc.mb.ca
-
Investigador principal:
- Navjot Dhindsa
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- St Joseph's Healthcare
-
Contacto:
- Nader Khalidi
- Correo electrónico: naderkhalidi@sympatico.ca
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Investigador principal:
- Nader Khalidi
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- Reclutamiento
- University of Ottawa
-
Contacto:
- Nataliya Milman
- Correo electrónico: nmilman@Ottawahospital.on.ca
-
Investigador principal:
- Nataliya Milman
-
Toronto, Ontario, Canadá, ON M5T 2S8
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
Contacto:
- Simon Carette
- Correo electrónico: Simon.Carette@uhn.on.ca
-
Investigador principal:
- Simon Carette
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
- Reclutamiento
- McGill University
-
Contacto:
- Christian Pineau
- Correo electrónico: christian.pineau@mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Christian Pineau
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Sherbrooke University Hospital Centre
-
Contacto:
- Patrick Liang
- Correo electrónico: patrick.liang@usherbrooke.ca
-
Investigador principal:
- Patrick Liang
-
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-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Yeong-Wook Song
- Correo electrónico: ysong@snu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Yeong-Wook Song
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-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Neils Rasmussen
- Correo electrónico: nrasent@dadlnet.dk
-
Investigador principal:
- Niels Rasmussen
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Investigador principal:
- Bo Baslund
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Assiut, Egipto, 71516
- Reclutamiento
- Assiut University, Assiut University Hospitals
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Contacto:
- Nevin Hammam
- Correo electrónico: nevin.hammam@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nevin Hammam
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University, Kasr El Ainy Hospital
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Contacto:
- Amira Shahin
- Correo electrónico: amirashahin@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Amira Shahin
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-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contacto:
- Alojzija Hočevar
- Correo electrónico: alojzija.hocevar@siol.net
-
Investigador principal:
- Alojzija Hočevar
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-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España
- Reclutamiento
- Clinic Barcelona Hospital Universitari
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Contacto:
- Maria Cid
- Correo electrónico: MCCID@clinic.ub.es
-
Investigador principal:
- Maria Cid
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Angelo Gaffo
- Correo electrónico: agaffo@uab.edu
-
Investigador principal:
- Angelo Gaffo
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center, LA
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Contacto:
- Michael Weisman
- Correo electrónico: Weisman@cshs.org
-
Investigador principal:
- Michael Weisman
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0500
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
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Contacto:
- Sharon Chung
- Correo electrónico: sharon.chung@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Sharon Chung
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland
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Contacto:
- Jamal Mikdashi
- Correo electrónico: jmikdash@umaryland.edu
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Investigador principal:
- Jamal Mikdashi
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Vasculitis Center, Boston University School of Medicine
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Contacto:
- Peter Grayson
- Correo electrónico: peter.grayson@bmc.org
-
Investigador principal:
- Peter Grayson
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan, Internal Medicine
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Contacto:
- William J McCune
- Correo electrónico: jmccune@med.umich.edu
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Contacto:
- Ora Gewurz-Singer
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Investigador principal:
- Professor William J McCune
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Eric Matteson
- Correo electrónico: matteson.eric@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Eric Matteson
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Centre, Lebanon, NH
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Contacto:
- Daniel A Albert
- Correo electrónico: Daniel.A.Albert@Hitchcock.ORG
-
Investigador principal:
- Daniel A Albert
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Aún no reclutando
- New York University Langone Medical Centre
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Contacto:
- Yusuf Yazici
- Correo electrónico: yusuf.yazici@nyumc.org
-
Investigador principal:
- Yusuf Yazici
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7525
- Aún no reclutando
- University of North Carolina
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Contacto:
- Charles Jennette
- Correo electrónico: jcj@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Charles Jennette
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Investigador principal:
- Ronald Falk
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
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Contacto:
- Carol Langford
- Correo electrónico: LANGFOC@ccf.org
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Investigador principal:
- Leonard Calabrese
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Contacto:
- Peter A Merkel
- Correo electrónico: pmerkel@upenn.edu
-
Investigador principal:
- Peter A Merkel
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
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Contacto:
- Kim Liang
- Correo electrónico: liangkp@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Kim Liang
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132-0002
- Aún no reclutando
- University Medical Center
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Contacto:
- Curry Koening
- Correo electrónico: curry.koening@hsc.utah.edu
-
Investigador principal:
- Curry Koening
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Moscow, Federación Rusa, 119991
- Reclutamiento
- First Moscow State Medical University
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Contacto:
- Sergey Moiseev
- Correo electrónico: clinpharm@mtu-net.ru
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Investigador principal:
- Sergey Moiseev
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Sub-Investigador:
- Pavel Novikov
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- Helsinki University Central Hospital
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Contacto:
- Jukka Putaala
- Correo electrónico: jukka.putaala@hus.fi
-
Investigador principal:
- Jukka Putaala
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-
Paris, Francia, 75679
- Aún no reclutando
- Cochin Hospital, Université Paris-descartes
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Contacto:
- Loic Guillevin
- Correo electrónico: loic.guillevin@wanadoo.fr
-
Investigador principal:
- Loic Guillevin
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Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- University of Debrecen Medical and Health Science Center
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Contacto:
- Zoltan Szekanecz
- Correo electrónico: szekanecz.zoltan@med.unideb.hu
-
Investigador principal:
- Zoltan Szekanecz
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Chandigarh, India, Pin- 160 012
- Reclutamiento
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
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Contacto:
- Aman Sharma
- Correo electrónico: pgimer-chd@nic.in
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Investigador principal:
- Aman Sharma
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Hyderabad, India, 500082
- Reclutamiento
- Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
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Contacto:
- Liza Rajasekhar
- Correo electrónico: lizarajasekhar@gmail.com
-
Investigador principal:
- Liza Rajasekhar
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New Delhi, India, 110024
- Reclutamiento
- Medanta, Delhi
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Contacto:
- Rajiva Gupta
- Correo electrónico: guptarajiva@hotmail.com
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Investigador principal:
- Rajiva Gupta
-
Vellore, India, 632 004
- Reclutamiento
- Christian Medical College & Hospital, Vellore
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Contacto:
- Debashish Danda
- Correo electrónico: debashish.danda@cmcvellore.ac.in
-
Investigador principal:
- Debashish Danda
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Reclutamiento
- Chatrapathi Shahuji Maharaj Medical Center, Lucknow (IProcess)
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Contacto:
- Siddhart Das
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Investigador principal:
- Siddhart Das
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Cork, Irlanda
- Reclutamiento
- Cork University Hospital
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Contacto:
- Michael Clarkson
- Correo electrónico: michael.clarkson@hse.ie
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Investigador principal:
- Michael Clarkson
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Dublin 4, Irlanda
- Reclutamiento
- St. Vincent's University Hospital, Dublin
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Contacto:
- Eamonn Molloy
- Correo electrónico: E.Molloy@st-vincents.ie
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Investigador principal:
- Eamonn Molloy
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Parma, Italia
- Reclutamiento
- University of Parma
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Contacto:
- Augusto Vaglio
- Correo electrónico: augusto.vaglio@virgilio.it
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Investigador principal:
- Augusto Vaglio
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- Reclutamiento
- Santa Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia
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Contacto:
- Carlo Salvarani
- Correo electrónico: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Investigador principal:
- Carlo Salvarani
-
Reggio Emilia, Italia
- Reclutamiento
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Contacto:
- Carlo Salvarani
- Correo electrónico: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Investigador principal:
- Carlo Salvarani
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Chiba, Japón, 260-8670
- Reclutamiento
- Chiba University
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Contacto:
- Kazuo Suzuki
- Correo electrónico: ksuzuki@faculty.chiba-u.jp
-
Investigador principal:
- Kazuo Suzuki
-
Kagawa, Japón, 761-0793
- Reclutamiento
- Kagawa University Hospital
-
Contacto:
- Hiroaki Dobashi
-
Investigador principal:
- Hiroaki Dobashi
-
Kanagawa, Japón, 216-8511
- Reclutamiento
- St. Marianna University Hospital
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Contacto:
- Hidehiro Yamada
- Correo electrónico: guriko@marianna-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Hidehiro Yamada
-
Kanazawa, Japón, 920-8641
- Reclutamiento
- Kanazawa University Hospital
-
Contacto:
- Takashi Wada
- Correo electrónico: twada@medf.m.kanazawa-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Takashi Wada
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Okayama University Hospital
-
Contacto:
- Hirofumi Makino
-
Investigador principal:
- Hirofumi Makino
-
Osaka, Japón
- Reclutamiento
- Kitano Hospital
-
Contacto:
- Eri Muso
-
Investigador principal:
- Eri Muso
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Saitama, Japón, 343-0032
- Reclutamiento
- Juntendo University Koshigaya Hospital
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Contacto:
- Shigeto Kobayashi
-
Investigador principal:
- Shigeto Kobayashi
-
Tochigi-ken, Japón, 3311-1 Yakushiji
- Reclutamiento
- Jichi Medical University Hospital
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Contacto:
- Wako Yumura
-
Investigador principal:
- Wako Yumura
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Tokyo, Japón, 113-8655
- Reclutamiento
- University Tokyo Hospital
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Contacto:
- Junichi Hirahashi
- Correo electrónico: jhirahashi-tky@umin.ac.jp
-
Investigador principal:
- Junichi Hirahashi
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Chiba prefecture
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Kamogawa City, Chiba prefecture, Japón, 296-8602
- Reclutamiento
- Kameda Medical Centre, Kamogawa
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Contacto:
- Kazuo Matsui
- Correo electrónico: pxu17054@nifty.com
-
Investigador principal:
- Kazuo Matsui
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Ibaraki Prefecture
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Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japón, 305-8576
- Reclutamiento
- Tsukuba University Hospital
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Contacto:
- Kunihiro Yamagata
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Investigador principal:
- Kunihiro Yamagata
-
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Miyazaki Prefecture
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Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japón, 889-1692
- Reclutamiento
- Miyazaki University Hospital
-
Contacto:
- Shouichi Fujimoto
-
Investigador principal:
- Shouichi Fujimoto
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Saitama Prefecture
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Kawagoe, Saitama Prefecture, Japón, 350-8550
- Reclutamiento
- Saitama Medical University
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Contacto:
- Koichi Amano
- Correo electrónico: amanokoi@saitama-med.ac.jp
-
Investigador principal:
- Koichi Amano
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Tokyo Prefecture
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Mitaka, Tokyo Prefecture, Japón, 181-8611
- Reclutamiento
- Kyorin University Hospital
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Contacto:
- Yoshihiro Arimura
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Investigador principal:
- Yoshihiro Arimura
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Mexico City, México, 14000
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
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Contacto:
- Luis Felipe Flores-Suárez
- Correo electrónico: felipe98@prodigy.net.mx
-
Investigador principal:
- Luis Felipe Flores-Suárez
-
Mexico City, México
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contacto:
- Andrea Hinojosa
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Investigador principal:
- Andrea Hinojosa
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-
-
-
Kristiansand, Noruega, Post box 416, 4605
- Reclutamiento
- Hospital of southern Norway
-
Contacto:
- Andreas Diamantopoulos
- Número de teléfono: +47 38073155
- Correo electrónico: andreas.diamantopoulos@sshf.no
-
Investigador principal:
- Andreas Diamantopoulos
-
Tromsø, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- The University Hospital of Northern Norway, Tromsø
-
Contacto:
- Emilio Besada
- Correo electrónico: Emilio.Besada@unn.no
-
Investigador principal:
- Emilio Besada
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda
- Reclutamiento
- Auckland District Health Board
-
Contacto:
- Ravi Suppiah
-
Investigador principal:
- Ravi Suppiah
-
Auckland, Nueva Zelanda
- Aún no reclutando
- Waitemata District Health Board, North Shore Hospital
-
Contacto:
- Janak de Zoysa
- Correo electrónico: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
Investigador principal:
- Janak de Zoysa
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
- Reclutamiento
- Waikato District Health Board
-
Contacto:
- Vicky Quincey
- Correo electrónico: vicki.quincey@waikatodhb.health.nz
-
Investigador principal:
- Vicky Quincey
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
- Reclutamiento
- University of Otago, Christchurch
-
Contacto:
- Lisa Stamp
- Correo electrónico: Lisa.Stamp@cdhb.govt.nz
-
Investigador principal:
- Lisa Stamp
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe University
-
Contacto:
- Omer Karadag
- Correo electrónico: omerkaradag@ymail.com
-
Investigador principal:
- Omer Karadag
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Reclutamiento
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical School
-
Contacto:
- Gulen Hatemi
- Correo electrónico: gulen.hatemi@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Marmara University Medical School
-
Contacto:
- Haner Direskeneli
- Correo electrónico: hanerdireskeneli@gmail.com
-
Investigador principal:
- Haner Direskeneli
-
Istanbul, Pavo, 34844
- Reclutamiento
- Fatih University Medical Faculty
-
Contacto:
- Seval Pehlivan
- Correo electrónico: sevalpehlevan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Seval Pehlivan
-
Istanbul, Pavo
- Aún no reclutando
- Haydarpasa Education and Research Hospital
-
Contacto:
- Hasan Yazici
- Correo electrónico: hyazici@attglobal.net
-
Investigador principal:
- Hasan Yazici
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul University, Istanbul Medical School
-
Contacto:
- Sevil Kamali
- Correo electrónico: sevilkamali@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Sevil Kamali
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 6Z 165
- Aún no reclutando
- VU University Medical Center
-
Contacto:
- Maarten Boers
- Correo electrónico: mboers56@xs4all.nl
-
Investigador principal:
- Maarten Boers
-
Groningen, Países Bajos, 30.001
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
-
Contacto:
- Abraham Rutgers
- Correo electrónico: a.rutgers@umgc.nl
-
Investigador principal:
- Abraham Rutgers
-
-
-
-
-
Kraków, Polonia, 31-007
- Reclutamiento
- University of Jagiellonian
-
Contacto:
- Jan Sznajd
- Correo electrónico: jsznajd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jan Sznajd
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100032
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital, Beijing
-
Contacto:
- Xinping Tian
- Correo electrónico: tianxp6@126.com
-
Investigador principal:
- Xinping Tian
-
-
-
-
-
Almada, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital Garcia de Orta, Almada
-
Contacto:
- Miguel Rodrigues
- Correo electrónico: mig.rodrigues69@gmail.com
-
Investigador principal:
- Miguel Rodrigues
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Reclutamiento
- Santa Maria Hospital, Lisbon
-
Contacto:
- Ruth Geraldes
- Correo electrónico: ruth.geraldes@netcabo.pt
-
Investigador principal:
- Ruth Geraldes
-
Porto, Portugal, 4099 - 001
- Reclutamiento
- Hospital Santo Antonio, Porto
-
Contacto:
- Ernestina Santos
- Correo electrónico: ernestina.santos@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ernestina Santos
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Birmingham
-
Contacto:
- Matthew Morgan
- Correo electrónico: m.d.morgan@bham.ac.uk
-
Investigador principal:
- Caroline Savage
-
Cambridge, Reino Unido
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contacto:
- David Jayne
- Correo electrónico: david.jayne@addenbrookes.nhs.uk
-
Investigador principal:
- David Jayne
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Reclutamiento
- Dudley Group of Hospitals, NHS FT
-
Contacto:
- Rainer Kloche
- Número de teléfono: 0044 1384 244807
-
Investigador principal:
- Rainer Kloche
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
Contacto:
- Justin Mason
- Correo electrónico: justin.mason@imperial.ac.uk
-
Investigador principal:
- Justin Mason
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Reclutamiento
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
-
Contacto:
- Ian Bruce
- Correo electrónico: ian.bruce@manchester.ac.uk
-
Investigador principal:
- Ian Bruce
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Reclutamiento
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Contacto:
- Laura Harper
- Correo electrónico: LAURA.HARPER@nnuh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Chetan Mukhtyar
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospitals NHS Trust (QMC)
-
Contacto:
- Peter Lanyon
- Correo electrónico: Peter.Lanyon@nuh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Peter Lanyon
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LD
- Reclutamiento
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
Contacto:
- Raashid Luqmani
- Correo electrónico: raashid.luqmani@noc.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Raashid Luqmani
-
Sub-Investigador:
- Joanna Robson
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals NHS Trust (The Churchill Hospital)
-
Contacto:
- Rachel Hoyles
- Correo electrónico: rachel.hoyles@ouht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Rachel Hoyles
-
Reading, Reino Unido, RG1 5AN
- Reclutamiento
- Royal Berkshire NHS Trust
-
Contacto:
- Oliver Flossmann
- Número de teléfono: 0118 3225308
- Correo electrónico: oliver.flossman@royalberkshire.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Oliver Flossmann
-
Slough, Reino Unido, SL2 4HL
- Reclutamiento
- Heatherwood & Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Matthew Adler
- Correo electrónico: Matthew.Adler@hwph-tr.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Matthew Adler
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Retirado
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- Reclutamiento
- York Hospital NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Colin Jones
- Correo electrónico: Colin.H.Jones@York.NHS.UK
-
Investigador principal:
- Colin Jones
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Reino Unido, CA2 7HY
- Reclutamiento
- North Cumbria University Hospitals, The Cumberland Infirmary
-
Contacto:
- Alaa Hassan
- Correo electrónico: Alaa.Hassan@ncuh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Alaa Hassan
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- Reclutamiento
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Nagui Gendi
-
Investigador principal:
- Nagui Gendi
-
Romford, Essex, Reino Unido, RM7 0AG
- Reclutamiento
- Queen's Hospital
-
Contacto:
- Kuntal Chakravarty
- Correo electrónico: kuntal@talk21.com
-
Investigador principal:
- Kuntal Chakravarty
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Reclutamiento
- Southend University Hospital NHS Trust
-
Contacto:
- Bhaskar Dasgupta
- Correo electrónico: Bhaskar.Dasgupta@southend.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Bhaskar Dasgupta
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY8 5PR
- Reclutamiento
- NHS Fife, Whyteman's Brae Hospital, Windygates
-
Contacto:
- John Mclaren
- Correo electrónico: john.mclaren2@nhs.net
-
Investigador principal:
- John Mclaren
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
- Reclutamiento
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Contacto:
- Neil Basu
- Correo electrónico: neilbasu@nhs.net
-
Investigador principal:
- Neil Basu
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8TA
- Reclutamiento
- NHS Greater Glasgow & Clyde, Gartnavel Hospital
-
Contacto:
- Iain McInnes
- Correo electrónico: iain.mcinnes@glasgow.ac.uk
-
Investigador principal:
- Iain McInnes
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Reino Unido
- Reclutamiento
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Contacto:
- Richard Watts
- Correo electrónico: richard.watts2@mac.com
-
Investigador principal:
- Professor Richard Watts
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
- Reclutamiento
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- Sanjeev Patel
-
Contacto:
- Ritu Malaiya
- Correo electrónico: ritumalaiya@doctors.org.uk
-
Investigador principal:
- Sanjeev Patel
-
-
-
-
-
Prague, República Checa, 128 08
- Reclutamiento
- General University Hospital, Prague
-
Contacto:
- Vladimir Tesar
- Correo electrónico: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Prague, República Checa
- Reclutamiento
- General University Hospital
-
Contacto:
- Vladamir Tesar
-
Investigador principal:
- Vladamir Tesar
-
-
-
-
-
Columbo 8, Sri Lanka
- Reclutamiento
- University of Colombo
-
Contacto:
- Inoshi Atukorala
- Correo electrónico: inoshi.atu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Inoshi Atukorala
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, SE-221 85
- Reclutamiento
- Lund University
-
Contacto:
- Aladdin Mohammad
- Correo electrónico: aladdin.mohammad@med.lu.se
-
Investigador principal:
- Marten Segelmark
-
Stockholm, Suecia, 141 86
- Aún no reclutando
- Karolinska Institute, Stockholm
-
Contacto:
- Johan Bratt
- Correo electrónico: johan.bratt@karolinska.se
-
Investigador principal:
- Johan Bratt
-
Stockholm, Suecia, 581 83
- Reclutamiento
- Linköping University
-
Investigador principal:
- Marten Segelmark
-
Contacto:
- Marten Segelmark
- Correo electrónico: marten.segelmark@liu.se
-
Umeå, Suecia, 901 85
- Aún no reclutando
- Umeå University
-
Contacto:
- Ewa Berglin
- Correo electrónico: ewa.berglin@vll.se
-
Investigador principal:
- Ewa Berglin
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Aún no reclutando
- Uppsala university hospital
-
Contacto:
- Ann Knight
- Correo electrónico: ann.kataja.knight@akademiska.se
-
Investigador principal:
- Ann Knight
-
-
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
-
Contacto:
- Thomas Daikeler
- Correo electrónico: tdaikeler@uhvs.ch
-
Investigador principal:
- Thomas Daikeler
-
Zurich, Suiza
- Aún no reclutando
- Immunologie-Zentrum Zurich
-
Contacto:
- Thomas Hauser
- Correo electrónico: hauser@immunologie-zentrum.ch
-
Investigador principal:
- Thomas Hauser
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los criterios de clasificación:
- Pacientes adultos mayores de 18 años. No hay limite de edad.
- Capacidad para dar consentimiento informado. Si el paciente no puede dar su consentimiento informado como resultado de la muerte o incapacidad física, entonces el asentimiento informado de los familiares más cercanos.
- Presunción diagnóstica de una vasculitis sistémica primaria.
Criterios de exclusión para los criterios de clasificación:
- Pacientes < 18 años de edad.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Hepatitis B o C
- Comorbilidades que explican los síntomas y signos clínicos sobre los que se realiza el diagnóstico de vasculitis. P.ej. infección, tumor, otra condición inflamatoria, etc.
Criterios de inclusión para los criterios diagnósticos:
- Pacientes adultos mayores de 18 años. No hay limite de edad.
- Capacidad para dar consentimiento informado. Si el paciente no puede dar su consentimiento informado como resultado de la muerte o incapacidad física, entonces el asentimiento informado de los familiares más cercanos.
- Sospecha diagnóstica de una vasculitis sistémica primaria
Criterios de inclusión para el grupo de controles para los criterios de diagnóstico:
- Pacientes adultos mayores de 18 años. No hay limite de edad.
- Capacidad para dar consentimiento informado. Si el paciente no puede dar su consentimiento informado como resultado de la muerte o incapacidad física, entonces el asentimiento informado de los familiares más cercanos.
- Pacientes que acuden a atención secundaria con una de las siguientes presentaciones clínicas: I. Enfermedad multisistémica. Presentación de enfermedad con al menos 2 órganos afectados. II.Síndrome pulmonar-renal. Definida como hemoptisis/hemorragia pulmonar con insuficiencia renal aguda. III. Insuficiencia renal aguda IV. Dificultad respiratoria aguda. V.Síntomas y signos crónicos de las vías respiratorias superiores. VI. Poliartritis inflamatoria. VII. Fiebre de origen desconocido. VIII.Dolor abdominal agudo o crónico IX.Hipertensión. X.Derivado a atención secundaria con sospecha de vasculitis pero confirmado que no tiene vasculitis. XII. Cefalea de nueva aparición. XIII. Dolor de mandíbula o lengua. XIV. Pérdida de visión súbita. XV.Claudicación de extremidades. XVI.Aneurisma de aorta >5cm.
Criterios de exclusión para los criterios de diagnóstico:
- Pacientes menores de 18 años
- Paciente o pariente más cercano que no puede o no quiere dar su consentimiento informado o asentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Clasificación del grupo de trabajo
Pacientes con granulomatosis de Wegener.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de clasificación.
|
|
Clasificación de AMP
Pacientes con poliangitis microscópica.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de clasificación.
|
|
Clasificación CSS
Pacientes con síndrome de Churg Strauss.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de clasificación.
|
|
Clasificación PAN
Pacientes con poliarteritis nodosa.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de clasificación.
|
|
Clasificación de controles
Para cada una de las enfermedades evaluadas (WG, MPA, CSS, PAN, GCA, TAK), los pacientes con las otras 5 enfermedades serán el grupo de control.
Dentro de estos grupos, la primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de clasificación.
|
|
Diagnóstico del grupo de trabajo
Pacientes con una nueva presentación de granulomatosis de Wegener.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico MPA
Pacientes con una nueva presentación de poliangitis microscópica.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico de CSS
Pacientes con una nueva presentación del síndrome de Churg Strauss.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de diagnóstico.
|
|
Pan de diagnóstico
Pacientes con una nueva presentación de poliarteritis nodosa.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico de control
Pacientes sin vasculitis, pero que presentan características similares a los 6 tipos diferentes de vasculitis en estudio.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de diagnóstico.
|
|
Clasificación GCA
Pacientes con arteritis de células gigantes.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de clasificación.
|
|
Clasificación TAK
Pacientes con arteritis de Takayasu.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de clasificación.
|
|
Diagnóstico de ACG
Pacientes con un nuevo diagnóstico de arteritis de células gigantes.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de diagnóstico.
|
|
Diagnóstico TAK
Pacientes con un nuevo diagnóstico de arteritis de Takayasu.
La primera mitad de estos pacientes se asignará a la cohorte de desarrollo y la segunda mitad a la cohorte de validación.
Criterios de diagnóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollar nuevos criterios diagnósticos y de clasificación de las vasculitis y poliarteritis nodosa asociadas a ANCA
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raashid A Luqmani, DM, FRCP(E), University of Oxford, United Kingdom
- Investigador principal: Peter Merkel, MD, MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigador principal: Richard Watts, DM, FRCP, University of East Anglia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singh JA, Solomon DH, Dougados M, Felson D, Hawker G, Katz P, Paulus H, Wallace C; Classification and Response Criteria Subcommittee of the Committee on Quality Measures, American College of Rheumatology. Development of classification and response criteria for rheumatic diseases. Arthritis Rheum. 2006 Jun 15;55(3):348-52. doi: 10.1002/art.22003.
- Rao JK, Allen NB, Pincus T. Limitations of the 1990 American College of Rheumatology classification criteria in the diagnosis of vasculitis. Ann Intern Med. 1998 Sep 1;129(5):345-52. doi: 10.7326/0003-4819-129-5-199809010-00001.
- Hunder GG, Arend WP, Bloch DA, Calabrese LH, Fauci AS, Fries JF, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, Masi AT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Introduction. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1065-7. doi: 10.1002/art.1780330802. No abstract available.
- Fries JF, Hunder GG, Bloch DA, Michel BA, Arend WP, Calabrese LH, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Summary. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1135-6. doi: 10.1002/art.1780330812. No abstract available.
- Jennette JC, Falk RJ, Andrassy K, Bacon PA, Churg J, Gross WL, Hagen EC, Hoffman GS, Hunder GG, Kallenberg CG, et al. Nomenclature of systemic vasculitides. Proposal of an international consensus conference. Arthritis Rheum. 1994 Feb;37(2):187-92. doi: 10.1002/art.1780370206.
- Sorensen SF, Slot O, Tvede N, Petersen J. A prospective study of vasculitis patients collected in a five year period: evaluation of the Chapel Hill nomenclature. Ann Rheum Dis. 2000 Jun;59(6):478-82. doi: 10.1136/ard.59.6.478.
- Felson DT, Anderson JJ. Methodological and statistical approaches to criteria development in rheumatic diseases. Baillieres Clin Rheumatol. 1995 May;9(2):253-66. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80189-x.
- Yates M, MacGregor AJ, Robson J, Craven A, Merkel PA, Luqmani RA, Watts RA. The association of vascular risk factors with visual loss in giant cell arteritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(4):524-528. doi: 10.1093/rheumatology/kew397.
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- Síndromes del arco aórtico
- Vasculitis sistémica
Otros números de identificación del estudio
- ACREULAR001
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