American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Diagnostische en classificatiecriteria voor primaire systemische vasculitis (DCVAS)
ACR/EULAR onderschreven studie om nieuwe diagnostische en classificatiecriteria voor primaire systemische vasculitis te ontwikkelen
Vasculitis is een groep ziekten waarbij ontsteking van bloedvaten het gemeenschappelijke kenmerk is. Patiënten presenteren zich meestal met koorts, vermoeidheid, zwakte en spier- en gewrichtspijn. Deze symptomen komen veel voor bij veel verschillende ziekten, niet alleen bij vasculitis. Een clustering van andere symptomen, bevindingen van lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, radiologie en biopsie helpen bij het stellen van de diagnose. Er zijn momenteel geen criteria om artsen te helpen een diagnose van vasculitis te stellen wanneer een patiënt deze niet-specifieke symptomen vertoont en ze vertrouwen op eerdere ervaringen en ziektedefinities. Een van de doelstellingen van dit project is de ontwikkeling van diagnostische criteria voor de primaire systemische vasculitiden (granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener), microscopische polyangiitis, syndroom van Churg Strauss, polyarteritis nodosa, reuzencelarteritis, Takayasu-arteritis). Wij, de onderzoekers, gaan dit doen door een grote groep patiënten met vasculitis te bestuderen en deze te vergelijken met een grote groep patiënten die zich op een vergelijkbare manier presenteren, maar geen vasculitis hebben. Door de 2 groepen te vergelijken, maken we een lijst met items om onderscheid te maken tussen vasculitis en 'vasculitis-nabootsers'.
We streven er ook naar om de huidige classificatiecriteria te actualiseren. Classificatiecriteria worden gebruikt om patiënten te groeperen in verschillende soorten vasculitis, zodra de diagnose vasculitis is gesteld, en zijn nuttig voor het bestuderen van patiënten in klinische onderzoeken met vergelijkbare of identieke ziekten. De huidige classificatiecriteria (American College of Rheumatology 1990 criteria) zijn 20 jaar geleden ontwikkeld, voordat enkele belangrijke diagnostische tests beschikbaar waren (bijv. antineutrofiele cytoplasmatische antilichamen [ANCA]), en zijn nu niet consistent met sommige van de huidige ziektedefinities. Daarom is het voor toekomstig onderzoek naar vasculitis belangrijk dat de classificatiecriteria worden bijgewerkt. We zullen 260 patiënten rekruteren met elk van de 6 soorten vasculitis en ze vergelijken met 1300 controles (patiënten met de 5 andere soorten vasculitis), om de optimale combinatie van symptomen, tekenen en onderzoeken te bepalen die elke persoon classificeren in de juiste groep.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De systemische vasculitis is een groep zeldzame maar belangrijke ziekten waarvan de prognose dramatisch is verbeterd door het gebruik van immunosuppressieve therapie. Echter, langdurige morbiditeit door terugkerende ziekteopflakkeringen, laaggradige mopperende ziekte en/of accumulatie van schade door eerdere ziekteactiviteit of medicamenteuze therapie kenmerken nu de langetermijnvooruitzichten voor patiënten met vasculitis. Er blijft grote controverse en onverenigbaarheid tussen de ANCA-geassocieerde vasculitides: granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener), microscopische polyangiitis en het syndroom van Churg Strauss, evenals polyarteritis nodosa in de huidige classificatiecriteria en ziektedefinities. Belangrijk is dat er geen diagnostische criteria zijn voor een van de primaire systemische vasculitis.
We stellen voor om de bestaande classificatiecriteria voor de primaire systemische vasculitis te verbeteren. Uitgangspunt hierbij zijn de volgende ziekten: granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener) (GPA), microscopische polyangiitis (MPA), syndroom van Churg Strauss (CSS), polyarteritis nodosa (PAN), reuzencelarteritis (GCA) en Takayasu-arteritis (TAK). ).
Wij stellen voor om classificatie- en diagnostische criteria voor primaire systemische vasculitis te ontwikkelen en te valideren met behulp van de richtlijnen die zijn voorgesteld door de Classification and Response Criteria Subcommittee van het American College of Rheumatology Committee on Quality Measures. Voor alle patiënten worden een gedetailleerde medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests (inclusief ANCA), radiologie (inclusief angiografie), biopsieresultaten, behandeling, Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) versie 3, Vasculitis Damage Index (VDI) verzameld . De exacte lijst met vast te leggen items wordt aan het begin van het onderzoek bepaald door het expertpanel.
Classificatie criteria
We zullen minimaal 100 patiënten (nieuwe en bestaande patiënten) prospectief bestuderen binnen elke momenteel gedefinieerde ziektecategorie (GPA, CSS, MPA, PAN, GCA, TAK) voor de ontwikkeling van de classificatiecriteria. We anticiperen op de noodzaak om 130 patiënten te rekruteren om rekening te houden met een verkeerde diagnose en uitval om het doel van 100 te bereiken met de bevestigde referentiediagnose. Dit omvat patiënten met vasculitis waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met ANCA, maar die niet voldoen aan de huidige definities van een van de ziekten, en patiënten met vasculitis van grote bloedvaten die niet voldoen aan de huidige definities voor GCA of TAK. Daarom kunnen nieuwe ziektecategorieën worden gecreëerd als onderdeel van dit proces en sommige van de huidige ziektecategorieën kunnen worden gewijzigd om bepaalde patiënten op te nemen of uit te sluiten.
De andere ziekten zullen de controles zijn. Hetzelfde minimum aantal patiënten zal worden gebruikt om de criteria te valideren. De eerste 100 patiënten met een formele referentiediagnose die voor elke ziekte worden gerekruteerd, zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van de classificatiecriteria; de volgende 100 opeenvolgende patiënten met een bevestigde referentiediagnose voor elke ziekte zullen worden gebruikt om de criteria te valideren. Opnieuw verwachten we de noodzaak om 130 patiënten te rekruteren om rekening te houden met een verkeerde diagnose en uitval om het doel van 100 te bereiken. De meerderheid van de opgenomen gevallen zal dezelfde zijn als die gebruikt voor de ontwikkeling van de diagnostische criteria.
Bij gebrek aan een gevestigde gouden standaard stellen we voor om een referentiestandaard te ontwikkelen. Klinische vignetten met behulp van clustering van klinische kenmerken en onderzoeken worden door de stuurgroep opgebouwd uit praktijkgevallen. Vervolgens wordt een expertpanel gevraagd om elk vignet te classificeren. Vervolgens worden hypothetische wijzigingen aangebracht in onderdelen van elk klinisch vignet en wordt het expertpanel gevraagd de casus opnieuw te classificeren. Dit proces zal meerdere keren worden herhaald in een poging om te bepalen welk belangrijk klinisch kenmerk het expertpanel beïnvloedt om de diagnose te wijzigen. Met behulp van dit gegevensgestuurde proces zal het expertpanel een constructie van belangrijke klinische kenmerken voor elke ziekte bepalen. Met behulp van deze nieuwe constructie zullen patiënten worden geclassificeerd door het expertpanel. Dit vormt de referentiestandaard waaraan de nieuwe criteria worden getoetst.
Diagnostische criteria
Wij stellen voor om diagnostische criteria voor primaire systemische vasculitis te ontwikkelen en te valideren. Op basis van de huidige ziektecategorieën nemen we GPA, MPA, CSS, PAN, GCA en TAK op (maar dit kan veranderen afhankelijk van het feit of er nieuwe categorieën worden gemaakt of bestaande categorieën worden samengevoegd als onderdeel van het onderdeel classificatiecriteria). Voor de ontwikkeling van diagnostische criteria zullen we minimaal 100 patiënten bestuderen (er zijn ongeveer 130 patiënten nodig om rekening te houden met uitval en verkeerde diagnose) voor elke ziektecategorie. Uitgaande van 6 ziektecategorieën, zal de meerderheid van deze 780 patiënten al geïdentificeerd zijn op basis van de classificatiecriteriacomponent van de studie en opnieuw worden gebruikt voor de ontwikkeling en validatie van diagnostische criteria. Om ervoor te zorgen dat de diagnostische criteria klinisch relevant zijn, zullen we echter alleen patiënten opnemen die worden gezien op het moment van de eerste presentatie. extra nieuwe patiënten voor elk van de soorten vasculitis die worden bestudeerd.
We zullen minimaal 400 contextspecifieke controles (patiënten die geen vasculitis hebben) gebruiken voor AAV en PAN die het spectrum van verschillende ziektepresentaties en ernst zullen dekken. Daarnaast werven we minimaal 100 contextspecifieke controles voor GCA en een vergelijkbaar aantal voor TAK. Er zijn verschillende controlepopulaties nodig voor AAV, GCA en TAK omdat ze significant verschillende klinische presentaties hebben. Op dezelfde manier als bij gevallen, zullen we 30% meer patiënten rekruteren dan het minimum dat nodig is om rekening te houden met een verkeerde diagnose en uitval. Hetzelfde minimum aantal gevallen en controles zal nodig zijn om de criteria te valideren. De eerste helft van de gerekruteerde patiënten zou worden gebruikt om de criteria te ontwikkelen en de tweede helft om de criteria te valideren. We zullen inclusie toestaan van patiënten uit eerder bestudeerde prospectieve cohorten die voldoen aan alle toepasselijke inclusie-/exclusiecriteria en die alle juiste klinische informatie en verplicht onderzoek (later te definiëren) hebben laten vastleggen op het moment van hun eerste presentatie. Dit is om de rekrutering van voldoende patiënten met PAN, CSS en TAK, zeldzame aandoeningen, te vergemakkelijken.
statistische analyse
We volgen de door ACR aanbevolen statistische methoden voor het opstellen van de classificatiecriteria. Patiënten zullen zijn geclassificeerd in de verschillende soorten vasculitis volgens het voorgestelde EULAR/ACR-schema door het expertpanel of als een vasculitis-imitatie. De uitkomsten van belang zijn binaire variabelen die aangeven of een patiënt al dan niet is geclassificeerd als iemand met een bepaald type vasculitis, zoals GPA, MPA, enz. Voor elke uitkomst zal multivariabele logistische regressiemodellering worden gebruikt om voorspellers van uitkomst te identificeren op basis van de eerder beschreven lijst met potentiële voorspellende variabelen. We zullen ook het gebruik van classificatie- en regressieboomanalyse (CART) onderzoeken. Dit is een boomopbouwende techniek die bij uitstek geschikt is voor het genereren van klinische beslisregels. In tegenstelling tot conventionele regressiemethoden, worden patiënten verdeeld ("opgesplitst") in verschillende groepen op basis van een uitgebreide zoektocht naar alle mogelijke voorspellende variabelen. Het voordeel van CART-analyse ten opzichte van conventionele methoden is dat het niet-parametrisch is, dus er worden geen aannames gedaan over de onderliggende verdeling van voorspellende variabelen. CART kan vele honderden mogelijke voorspellende variabelen aan en kan complexe interacties tussen voorspellende variabelen aan het licht brengen die moeilijk of onmogelijk te ontdekken zijn met behulp van traditionele multivariate technieken die last kunnen hebben van model-over-fit. Daarnaast denken clinici over het algemeen niet in termen van waarschijnlijkheid, maar eerder in termen van categorieën, zoals laag versus hoog risico. Klinische beslisregels die zijn gegenereerd met behulp van CART-analyse, zijn waarschijnlijk klinisch zinvoller en worden daarom waarschijnlijker gevolgd in de klinische praktijk.
Zodra de beste items zijn geïdentificeerd, zal het expertpanel beslissen over de beste shortlist van items die in elk criterium moeten worden opgenomen en ook de meest geschikte beslissingsboom kiezen. Dit zorgt voor de beste inhoudsvaliditeit.
De statistische methoden die voor diagnostische criteria worden gebruikt, zullen sterk lijken op die voor de classificatiecriteria. De binaire uitkomst voor analyse is of de persoon een casus of controle is (zonder vasculitis). We herhalen de analyses voor elk type vasculitis, b.v. WG versus controles, dan CSS versus controles enz
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
- Werving
- Ramos Mejia Hospital, University of Buenos Aires
-
Contact:
- Eduardo Kerzberg
- E-mail: eduardomariok@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Kerzberg
-
-
Catamarca
-
San Fernando del Valle de Catamarca, Catamarca, Argentinië
- Werving
- Hospital Interzonal San Juan Bautista
-
Contact:
- Sergio Toloza
- E-mail: sergiotol@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergio Toloza
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australië
- Werving
- ANU Medical Centre
-
Contact:
- Paul Gatenby
- E-mail: paul-gatenby@anu.edu.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Gatenby
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australië, 4029
- Werving
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Contact:
- Dwarakanathan Ranganathan
- E-mail: Dwarakanathan_Ranganathan@health.qld.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Dwarakanathan Ranganathan
-
-
-
-
-
Leuven, België
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
Contact:
- Daniel Blockmans
- E-mail: Daniel.Blockmans@uz.kuleuven.ac.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Blockmans
-
-
-
-
-
Calgary, Canada
- Nog niet aan het werven
- University Of Calgary
-
Contact:
- Michael Walsh
- E-mail: mwwalsh@ucalgary.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Walsh
-
Ontario, Canada
- Werving
- St Joseph's Healthcare London, Ontario
-
Contact:
- Lillian Barra
-
Hoofdonderzoeker:
- Lillian Barra
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- Werving
- University of Manitoba
-
Contact:
- Navjot Dhindsa
- E-mail: ndhindsa@hsc.mb.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Navjot Dhindsa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Werving
- St Joseph's Healthcare
-
Contact:
- Nader Khalidi
- E-mail: naderkhalidi@sympatico.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Nader Khalidi
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Werving
- University of Ottawa
-
Contact:
- Nataliya Milman
- E-mail: nmilman@Ottawahospital.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Nataliya Milman
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
- Werving
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
Contact:
- Simon Carette
- E-mail: Simon.Carette@uhn.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Carette
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Werving
- McGill University
-
Contact:
- Christian Pineau
- E-mail: christian.pineau@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Pineau
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Werving
- Sherbrooke University Hospital Centre
-
Contact:
- Patrick Liang
- E-mail: patrick.liang@usherbrooke.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Liang
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100032
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital, Beijing
-
Contact:
- Xinping Tian
- E-mail: tianxp6@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xinping Tian
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Werving
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Neils Rasmussen
- E-mail: nrasent@dadlnet.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Niels Rasmussen
-
Hoofdonderzoeker:
- Bo Baslund
-
-
-
-
-
Jena, Duitsland, 07743 Jena
- Werving
- Universitatsklinikum Jena
-
Contact:
- Thomas Neumann
- E-mail: Thomas.Neumann@med.uni-jena.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Neumann
-
Luebeck, Duitsland
- Werving
- University of Schleswig-Holstein
-
Contact:
- Julia Holle
- E-mail: hollejulia@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia Holle
-
Münster, Duitsland, 48149
- Werving
- Universitätsklinikum Münster
-
Contact:
- Cord Sunderkötter
- E-mail: Cord.Sunderkoetter@ukmuenster.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Cord Sunderkötter
-
Plochingen, Duitsland, 73207
- Werving
- Kreiskliniken Esslingen
-
Contact:
- Bernhard Hellmich
- E-mail: b.hellmich@kk-es.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernhard Hellmich
-
Tübingen, Duitsland, D-72076
- Werving
- University Hospital Tübingen
-
Contact:
- Joerg Henes
- E-mail: joerg.henes@med.uni-tuebingen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Joerg Henes
-
-
-
-
-
Assiut, Egypte, 71516
- Werving
- Assiut University, Assiut University Hospitals
-
Contact:
- Nevin Hammam
- E-mail: nevin.hammam@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nevin Hammam
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University, Kasr El Ainy Hospital
-
Contact:
- Amira Shahin
- E-mail: amirashahin@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Amira Shahin
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Werving
- Helsinki University Central Hospital
-
Contact:
- Jukka Putaala
- E-mail: jukka.putaala@hus.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Jukka Putaala
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75679
- Nog niet aan het werven
- Cochin Hospital, Université Paris-descartes
-
Contact:
- Loic Guillevin
- E-mail: loic.guillevin@wanadoo.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Loic Guillevin
-
-
-
-
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Werving
- University of Debrecen Medical and Health Science Center
-
Contact:
- Zoltan Szekanecz
- E-mail: szekanecz.zoltan@med.unideb.hu
-
Hoofdonderzoeker:
- Zoltan Szekanecz
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
- Werving
- Cork University Hospital
-
Contact:
- Michael Clarkson
- E-mail: michael.clarkson@hse.ie
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Clarkson
-
Dublin 4, Ierland
- Werving
- St. Vincent's University Hospital, Dublin
-
Contact:
- Eamonn Molloy
- E-mail: E.Molloy@st-vincents.ie
-
Hoofdonderzoeker:
- Eamonn Molloy
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indië, Pin- 160 012
- Werving
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
Contact:
- Aman Sharma
- E-mail: pgimer-chd@nic.in
-
Hoofdonderzoeker:
- Aman Sharma
-
Hyderabad, Indië, 500082
- Werving
- Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
-
Contact:
- Liza Rajasekhar
- E-mail: lizarajasekhar@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Liza Rajasekhar
-
New Delhi, Indië, 110024
- Werving
- Medanta, Delhi
-
Contact:
- Rajiva Gupta
- E-mail: guptarajiva@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajiva Gupta
-
Vellore, Indië, 632 004
- Werving
- Christian Medical College & Hospital, Vellore
-
Contact:
- Debashish Danda
- E-mail: debashish.danda@cmcvellore.ac.in
-
Hoofdonderzoeker:
- Debashish Danda
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226003
- Werving
- Chatrapathi Shahuji Maharaj Medical Center, Lucknow (IProcess)
-
Contact:
- Siddhart Das
-
Hoofdonderzoeker:
- Siddhart Das
-
-
-
-
-
Parma, Italië
- Werving
- University of Parma
-
Contact:
- Augusto Vaglio
- E-mail: augusto.vaglio@virgilio.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Augusto Vaglio
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Werving
- Santa Maria Nuova Hospital, Reggio Emilia
-
Contact:
- Carlo Salvarani
- E-mail: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlo Salvarani
-
Reggio Emilia, Italië
- Werving
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Contact:
- Carlo Salvarani
- E-mail: Carlo.Salvarani@asmn.re.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlo Salvarani
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Werving
- Chiba University
-
Contact:
- Kazuo Suzuki
- E-mail: ksuzuki@faculty.chiba-u.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazuo Suzuki
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- Werving
- Kagawa University Hospital
-
Contact:
- Hiroaki Dobashi
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiroaki Dobashi
-
Kanagawa, Japan, 216-8511
- Werving
- St. Marianna University Hospital
-
Contact:
- Hidehiro Yamada
- E-mail: guriko@marianna-u.ac.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Hidehiro Yamada
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Werving
- Kanazawa University Hospital
-
Contact:
- Takashi Wada
- E-mail: twada@medf.m.kanazawa-u.ac.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Takashi Wada
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Werving
- Okayama University Hospital
-
Contact:
- Hirofumi Makino
-
Hoofdonderzoeker:
- Hirofumi Makino
-
Osaka, Japan
- Werving
- Kitano Hospital
-
Contact:
- Eri Muso
-
Hoofdonderzoeker:
- Eri Muso
-
Saitama, Japan, 343-0032
- Werving
- Juntendo University Koshigaya Hospital
-
Contact:
- Shigeto Kobayashi
-
Hoofdonderzoeker:
- Shigeto Kobayashi
-
Tochigi-ken, Japan, 3311-1 Yakushiji
- Werving
- Jichi Medical University Hospital
-
Contact:
- Wako Yumura
-
Hoofdonderzoeker:
- Wako Yumura
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- Werving
- University Tokyo Hospital
-
Contact:
- Junichi Hirahashi
- E-mail: jhirahashi-tky@umin.ac.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Junichi Hirahashi
-
-
Chiba prefecture
-
Kamogawa City, Chiba prefecture, Japan, 296-8602
- Werving
- Kameda Medical Centre, Kamogawa
-
Contact:
- Kazuo Matsui
- E-mail: pxu17054@nifty.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazuo Matsui
-
-
Ibaraki Prefecture
-
Tsukuba, Ibaraki Prefecture, Japan, 305-8576
- Werving
- Tsukuba University Hospital
-
Contact:
- Kunihiro Yamagata
-
Hoofdonderzoeker:
- Kunihiro Yamagata
-
-
Miyazaki Prefecture
-
Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japan, 889-1692
- Werving
- Miyazaki University Hospital
-
Contact:
- Shouichi Fujimoto
-
Hoofdonderzoeker:
- Shouichi Fujimoto
-
-
Saitama Prefecture
-
Kawagoe, Saitama Prefecture, Japan, 350-8550
- Werving
- Saitama Medical University
-
Contact:
- Koichi Amano
- E-mail: amanokoi@saitama-med.ac.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Koichi Amano
-
-
Tokyo Prefecture
-
Mitaka, Tokyo Prefecture, Japan, 181-8611
- Werving
- Kyorin University Hospital
-
Contact:
- Yoshihiro Arimura
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoshihiro Arimura
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Omer Karadag
- E-mail: omerkaradag@ymail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Omer Karadag
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Werving
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical School
-
Contact:
- Gulen Hatemi
- E-mail: gulen.hatemi@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Werving
- Marmara University Medical School
-
Contact:
- Haner Direskeneli
- E-mail: hanerdireskeneli@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Haner Direskeneli
-
Istanbul, Kalkoen, 34844
- Werving
- Fatih University Medical Faculty
-
Contact:
- Seval Pehlivan
- E-mail: sevalpehlevan@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Seval Pehlivan
-
Istanbul, Kalkoen
- Nog niet aan het werven
- Haydarpasa Education and Research Hospital
-
Contact:
- Hasan Yazici
- E-mail: hyazici@attglobal.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Hasan Yazici
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University, Istanbul Medical School
-
Contact:
- Sevil Kamali
- E-mail: sevilkamali@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sevil Kamali
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Yeong-Wook Song
- E-mail: ysong@snu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yeong-Wook Song
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14000
- Werving
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
Contact:
- Luis Felipe Flores-Suárez
- E-mail: felipe98@prodigy.net.mx
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Felipe Flores-Suárez
-
Mexico City, Mexico
- Werving
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contact:
- Andrea Hinojosa
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Hinojosa
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 6Z 165
- Nog niet aan het werven
- VU University Medical Center
-
Contact:
- Maarten Boers
- E-mail: mboers56@xs4all.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Maarten Boers
-
Groningen, Nederland, 30.001
- Werving
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Abraham Rutgers
- E-mail: a.rutgers@umgc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Abraham Rutgers
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Werving
- Auckland District Health Board
-
Contact:
- Ravi Suppiah
-
Hoofdonderzoeker:
- Ravi Suppiah
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Nog niet aan het werven
- Waitemata District Health Board, North Shore Hospital
-
Contact:
- Janak de Zoysa
- E-mail: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
Hoofdonderzoeker:
- Janak de Zoysa
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
- Werving
- Waikato District Health Board
-
Contact:
- Vicky Quincey
- E-mail: vicki.quincey@waikatodhb.health.nz
-
Hoofdonderzoeker:
- Vicky Quincey
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
- Werving
- University of Otago, Christchurch
-
Contact:
- Lisa Stamp
- E-mail: Lisa.Stamp@cdhb.govt.nz
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Stamp
-
-
-
-
-
Kristiansand, Noorwegen, Post box 416, 4605
- Werving
- Hospital of southern Norway
-
Contact:
- Andreas Diamantopoulos
- Telefoonnummer: +47 38073155
- E-mail: andreas.diamantopoulos@sshf.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Diamantopoulos
-
Tromsø, Noorwegen, 9038
- Werving
- The University Hospital of Northern Norway, Tromsø
-
Contact:
- Emilio Besada
- E-mail: Emilio.Besada@unn.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilio Besada
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk
- Werving
- Medical University Innsbruck
-
Contact:
- Andreas Kronbichler
- E-mail: Andreas.Kronbichler@i-med.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Kronbichler
-
-
-
-
-
Kraków, Polen, 31-007
- Werving
- University of Jagiellonian
-
Contact:
- Jan Sznajd
- E-mail: jsznajd@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Sznajd
-
-
-
-
-
Almada, Portugal
- Werving
- Hospital Garcia de Orta, Almada
-
Contact:
- Miguel Rodrigues
- E-mail: mig.rodrigues69@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Miguel Rodrigues
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Werving
- Santa Maria Hospital, Lisbon
-
Contact:
- Ruth Geraldes
- E-mail: ruth.geraldes@netcabo.pt
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruth Geraldes
-
Porto, Portugal, 4099 - 001
- Werving
- Hospital Santo Antonio, Porto
-
Contact:
- Ernestina Santos
- E-mail: ernestina.santos@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ernestina Santos
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
- Werving
- First Moscow State Medical University
-
Contact:
- Sergey Moiseev
- E-mail: clinpharm@mtu-net.ru
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergey Moiseev
-
Onderonderzoeker:
- Pavel Novikov
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Alojzija Hočevar
- E-mail: alojzija.hocevar@siol.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Alojzija Hočevar
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje
- Werving
- Clinic Barcelona Hospital Universitari
-
Contact:
- Maria Cid
- E-mail: MCCID@clinic.ub.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Cid
-
-
-
-
-
Columbo 8, Sri Lanka
- Werving
- University of Colombo
-
Contact:
- Inoshi Atukorala
- E-mail: inoshi.atu@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Inoshi Atukorala
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechische Republiek, 128 08
- Werving
- General University Hospital, Prague
-
Contact:
- Vladimir Tesar
- E-mail: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Prague, Tsjechische Republiek
- Werving
- General University Hospital
-
Contact:
- Vladamir Tesar
-
Hoofdonderzoeker:
- Vladamir Tesar
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University of Birmingham
-
Contact:
- Matthew Morgan
- E-mail: m.d.morgan@bham.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline Savage
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Contact:
- David Jayne
- E-mail: david.jayne@addenbrookes.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- David Jayne
-
Dudley, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
- Werving
- Dudley Group of Hospitals, NHS FT
-
Contact:
- Rainer Kloche
- Telefoonnummer: 0044 1384 244807
-
Hoofdonderzoeker:
- Rainer Kloche
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Werving
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
Contact:
- Justin Mason
- E-mail: justin.mason@imperial.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Justin Mason
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Werving
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
-
Contact:
- Ian Bruce
- E-mail: ian.bruce@manchester.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Ian Bruce
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Werving
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Contact:
- Laura Harper
- E-mail: LAURA.HARPER@nnuh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Chetan Mukhtyar
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Werving
- Nottingham University Hospitals NHS Trust (QMC)
-
Contact:
- Peter Lanyon
- E-mail: Peter.Lanyon@nuh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Lanyon
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LD
- Werving
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
Contact:
- Raashid Luqmani
- E-mail: raashid.luqmani@noc.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Raashid Luqmani
-
Onderonderzoeker:
- Joanna Robson
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Werving
- Oxford University Hospitals NHS Trust (The Churchill Hospital)
-
Contact:
- Rachel Hoyles
- E-mail: rachel.hoyles@ouht.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Hoyles
-
Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
- Werving
- Royal Berkshire NHS Trust
-
Contact:
- Oliver Flossmann
- Telefoonnummer: 0118 3225308
- E-mail: oliver.flossman@royalberkshire.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Oliver Flossmann
-
Slough, Verenigd Koninkrijk, SL2 4HL
- Werving
- Heatherwood & Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Matthew Adler
- E-mail: Matthew.Adler@hwph-tr.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Adler
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Ingetrokken
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
- Werving
- York Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Colin Jones
- E-mail: Colin.H.Jones@York.NHS.UK
-
Hoofdonderzoeker:
- Colin Jones
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Verenigd Koninkrijk, CA2 7HY
- Werving
- North Cumbria University Hospitals, The Cumberland Infirmary
-
Contact:
- Alaa Hassan
- E-mail: Alaa.Hassan@ncuh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaa Hassan
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
- Werving
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Nagui Gendi
-
Hoofdonderzoeker:
- Nagui Gendi
-
Romford, Essex, Verenigd Koninkrijk, RM7 0AG
- Werving
- Queen's Hospital
-
Contact:
- Kuntal Chakravarty
- E-mail: kuntal@talk21.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kuntal Chakravarty
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
- Werving
- Southend University Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Bhaskar Dasgupta
- E-mail: Bhaskar.Dasgupta@southend.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Bhaskar Dasgupta
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY8 5PR
- Werving
- NHS Fife, Whyteman's Brae Hospital, Windygates
-
Contact:
- John Mclaren
- E-mail: john.mclaren2@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- John Mclaren
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Contact:
- Neil Basu
- E-mail: neilbasu@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil Basu
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- Werving
- NHS Greater Glasgow & Clyde, Gartnavel Hospital
-
Contact:
- Iain McInnes
- E-mail: iain.mcinnes@glasgow.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Iain McInnes
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Richard Watts
- E-mail: richard.watts2@mac.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Professor Richard Watts
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
- Werving
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Sanjeev Patel
-
Contact:
- Ritu Malaiya
- E-mail: ritumalaiya@doctors.org.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjeev Patel
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Angelo Gaffo
- E-mail: agaffo@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Angelo Gaffo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center, LA
-
Contact:
- Michael Weisman
- E-mail: Weisman@cshs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Weisman
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0500
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Sharon Chung
- E-mail: sharon.chung@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sharon Chung
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland
-
Contact:
- Jamal Mikdashi
- E-mail: jmikdash@umaryland.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamal Mikdashi
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Vasculitis Center, Boston University School of Medicine
-
Contact:
- Peter Grayson
- E-mail: peter.grayson@bmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Grayson
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan, Internal Medicine
-
Contact:
- William J McCune
- E-mail: jmccune@med.umich.edu
-
Contact:
- Ora Gewurz-Singer
-
Hoofdonderzoeker:
- Professor William J McCune
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Eric Matteson
- E-mail: matteson.eric@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Matteson
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth-Hitchcock Medical Centre, Lebanon, NH
-
Contact:
- Daniel A Albert
- E-mail: Daniel.A.Albert@Hitchcock.ORG
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel A Albert
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Nog niet aan het werven
- New York University Langone Medical Centre
-
Contact:
- Yusuf Yazici
- E-mail: yusuf.yazici@nyumc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Yusuf Yazici
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7525
- Nog niet aan het werven
- University of North Carolina
-
Contact:
- Charles Jennette
- E-mail: jcj@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Jennette
-
Hoofdonderzoeker:
- Ronald Falk
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Carol Langford
- E-mail: LANGFOC@ccf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Leonard Calabrese
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Peter A Merkel
- E-mail: pmerkel@upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter A Merkel
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Kim Liang
- E-mail: liangkp@upmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kim Liang
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132-0002
- Nog niet aan het werven
- University Medical Center
-
Contact:
- Curry Koening
- E-mail: curry.koening@hsc.utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Curry Koening
-
-
-
-
-
Lund, Zweden, SE-221 85
- Werving
- Lund University
-
Contact:
- Aladdin Mohammad
- E-mail: aladdin.mohammad@med.lu.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Marten Segelmark
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Nog niet aan het werven
- Karolinska Institute, Stockholm
-
Contact:
- Johan Bratt
- E-mail: johan.bratt@karolinska.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Johan Bratt
-
Stockholm, Zweden, 581 83
- Werving
- Linköping University
-
Hoofdonderzoeker:
- Marten Segelmark
-
Contact:
- Marten Segelmark
- E-mail: marten.segelmark@liu.se
-
Umeå, Zweden, 901 85
- Nog niet aan het werven
- Umeå University
-
Contact:
- Ewa Berglin
- E-mail: ewa.berglin@vll.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewa Berglin
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Nog niet aan het werven
- Uppsala University Hospital
-
Contact:
- Ann Knight
- E-mail: ann.kataja.knight@akademiska.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Knight
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Thomas Daikeler
- E-mail: tdaikeler@uhvs.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Daikeler
-
Zurich, Zwitserland
- Nog niet aan het werven
- Immunologie-Zentrum Zurich
-
Contact:
- Thomas Hauser
- E-mail: hauser@immunologie-zentrum.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Hauser
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria voor classificatiecriteria:
- Volwassen patiënten van >18 jaar. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven. Als de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven als gevolg van overlijden of lichamelijke onbekwaamheid, dan is de geïnformeerde toestemming van de nabestaanden.
- Vermoedelijke diagnose van een primaire systemische vasculitis.
Uitsluitingscriteria voor indelingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Hepatitis B of C
- Comorbiditeiten die de klinische symptomen en tekenen verklaren waarop de diagnose vasculitis wordt gesteld. Bijv. infectie, tumor, andere ontstekingsaandoening, enz.
Inclusiecriteria voor diagnostische criteria:
- Volwassen patiënten van >18 jaar. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven. Als de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven als gevolg van overlijden of lichamelijke onbekwaamheid, dan is de geïnformeerde toestemming van de nabestaanden.
- Vermoedelijke diagnose van een primaire systemische vasculitis
Inclusiecriteria voor controlegroep voor diagnostische criteria:
- Volwassen patiënten van >18 jaar. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven. Als de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven als gevolg van overlijden of lichamelijke onbekwaamheid, dan is de geïnformeerde toestemming van de nabestaanden.
- Patiënten die zich bij de tweede lijn melden met een van de volgende klinische verschijnselen: I. Multisysteemziekte. Presentatie van ziekte met minstens 2 betrokken organen. II.Pulmonair-renaal syndroom. Gedefinieerd als hemoptoë / longbloeding met acute nierfunctiestoornis. III.Acuut nierfalen IV.Acute ademnood. V.Chronische symptomen en tekenen van de bovenste luchtwegen. VI. Inflammatoire polyartritis. VII. Koorts van onbekende oorsprong. VIII.Acute of chronische buikpijn IX.Hypertensie. X. Verwezen naar de tweede lijn met verdenking van vasculitis, maar bevestigd geen vasculitis te hebben. XII. Nieuwe hoofdpijn. XIII. Kaak- of tongpijn. XIV. Plotseling visueel verlies. XV. Ledematen claudicatio. XVI.Aorta-aneurysma >5cm.
Uitsluitingscriteria voor diagnostische criteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënt of naaste familie kan of wil geen geïnformeerde toestemming of instemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
WG-classificatie
Patiënten met de ziekte van Wegener.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Classificatie criteria.
|
|
MPA-classificatie
Patiënten met microscopische polyangiitis.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Classificatie criteria.
|
|
CSS-classificatie
Patiënten met het Churg Strauss-syndroom.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Classificatie criteria.
|
|
PAN-classificatie
Patiënten met polyarteritis nodosa.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Classificatie criteria.
|
|
Controle classificatie
Voor elk van de ziekten die worden geëvalueerd (WG, MPA, CSS, PAN, GCA, TAK) vormen patiënten met de andere 5 ziekten de controlegroep.
Binnen deze groepen zal de 1e helft van deze patiënten worden ingedeeld in het ontwikkelingscohort en de tweede helft in het validatiecohort.
Classificatie criteria.
|
|
WG-diagnose
Patiënten met een nieuwe presentatie van de ziekte van Wegener.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Diagnostische criteria.
|
|
MPA-diagnose
Patiënten met een nieuwe presentatie van microscopische polyangiitis.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Diagnostische criteria.
|
|
CSS-diagnose
Patiënten met een nieuwe presentatie van het Churg Strauss-syndroom.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Diagnostische criteria.
|
|
PAN-diagnose
Patiënten met een nieuwe presentatie van polyarteritis nodosa.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Diagnostische criteria.
|
|
Diagnostiek controleren
Patiënten zonder vasculitis, maar met vergelijkbare kenmerken als de 6 verschillende soorten vasculitis die worden bestudeerd.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Diagnostische criteria.
|
|
GCA-classificatie
Patiënten met reuzencelarteritis.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Classificatie criteria.
|
|
TAK-classificatie
Patiënten met Takayasu-arteritis.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Classificatie criteria.
|
|
GCA-diagnose
Patiënten met een nieuwe diagnose reuzencelarteritis.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Diagnostische criteria.
|
|
TAK-diagnose
Patiënten met een nieuwe diagnose van Takayasu-arteritis.
De eerste helft van deze patiënten wordt toegewezen aan het ontwikkelingscohort en de tweede helft aan het validatiecohort.
Diagnostische criteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkel nieuwe diagnostische en classificatiecriteria voor ANCA-geassocieerde vasculitis en polyarteritis nodosa
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raashid A Luqmani, DM, FRCP(E), University of Oxford, United Kingdom
- Hoofdonderzoeker: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Richard Watts, DM, FRCP, University of East Anglia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singh JA, Solomon DH, Dougados M, Felson D, Hawker G, Katz P, Paulus H, Wallace C; Classification and Response Criteria Subcommittee of the Committee on Quality Measures, American College of Rheumatology. Development of classification and response criteria for rheumatic diseases. Arthritis Rheum. 2006 Jun 15;55(3):348-52. doi: 10.1002/art.22003.
- Rao JK, Allen NB, Pincus T. Limitations of the 1990 American College of Rheumatology classification criteria in the diagnosis of vasculitis. Ann Intern Med. 1998 Sep 1;129(5):345-52. doi: 10.7326/0003-4819-129-5-199809010-00001.
- Hunder GG, Arend WP, Bloch DA, Calabrese LH, Fauci AS, Fries JF, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, Masi AT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Introduction. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1065-7. doi: 10.1002/art.1780330802. No abstract available.
- Fries JF, Hunder GG, Bloch DA, Michel BA, Arend WP, Calabrese LH, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of vasculitis. Summary. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1135-6. doi: 10.1002/art.1780330812. No abstract available.
- Jennette JC, Falk RJ, Andrassy K, Bacon PA, Churg J, Gross WL, Hagen EC, Hoffman GS, Hunder GG, Kallenberg CG, et al. Nomenclature of systemic vasculitides. Proposal of an international consensus conference. Arthritis Rheum. 1994 Feb;37(2):187-92. doi: 10.1002/art.1780370206.
- Sorensen SF, Slot O, Tvede N, Petersen J. A prospective study of vasculitis patients collected in a five year period: evaluation of the Chapel Hill nomenclature. Ann Rheum Dis. 2000 Jun;59(6):478-82. doi: 10.1136/ard.59.6.478.
- Felson DT, Anderson JJ. Methodological and statistical approaches to criteria development in rheumatic diseases. Baillieres Clin Rheumatol. 1995 May;9(2):253-66. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80189-x.
- Yates M, MacGregor AJ, Robson J, Craven A, Merkel PA, Luqmani RA, Watts RA. The association of vascular risk factors with visual loss in giant cell arteritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(4):524-528. doi: 10.1093/rheumatology/kew397.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Longziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Spierziekten
- Huidziekten, vasculair
- Longziekten, interstitieel
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichaam-geassocieerde vasculitis
- Granuloom
- Aorta Ziekten
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
- Arteriitis
- Vasculitis
- Granulomatose met polyangiitis
- Microscopische polyangiitis
- Churg-Strauss-syndroom
- Polyarteritis Nodosa
- Takayasu-arteritis
- Aortaboogsyndroom
- Systemische vasculitis
Andere studie-ID-nummers
- ACREULAR001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .