Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytropoietiinin teho akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn kroonista munuaissairauspotilailla, joille tehdään sydänleikkaus

tiistai 9. helmikuuta 2010 päivittänyt: Thammasat University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa erytropoietiinin teho akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä CKD-potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia munuaisvauriota (AKI) esiintyy 7,7-42 %:lla sydänleikkauksen jälkeen. Munuaiskorvaushoitoa vaativan AKI:n ilmaantuvuus sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen oli 0,7–3,5 % ja lisäsi kuolleisuutta. Erytropoietiinia (EPO) pidetään nyt uutena anti-apoptoottisena ja anti-inflammatorisena vaikutuksena. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan EPO:n antamista keinona ehkäistä AKI:tä näillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thaimaa, 12121
        • Adis Tasanarong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta.
  • seerumin kreatiniinitasot > 1,2 mg/dl ja lähtötason kreatiniinipuhdistumatasot < 60 ml/min (mitattu heidän viimeisimmästä näytteestään, joka on otettu 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua)
  • potilaille, jotka tarvitsevat sydänleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio
  • loppuvaiheen munuaissairaus (vaatii dialyysin)
  • epävakaa munuaisten toiminta (josta on osoituksena seerumin kreatiniiniarvon muutos > 0,5 mg/dl tai > 25 % 14 päivän aikana ennen tutkimusta)
  • allergia jollekin erytropoietiinille
  • kärsinyt kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, kardiogeenisestä sokista tai odottavasta sydänleikkauksesta.
  • erytropoietiinia 14 päivän sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erytropoietiini
Potilaat saivat beetaerytropoietiinia (Recormon) 200 yksikköä/kg 3 päivää ennen sydänleikkausta ja 100 yksikköä/kg aamulla ennen sydänleikkausta.
Lääke: beeta-erytropoietiini
Potilaat saivat beetaerytropoietiinia (Recormon) 200 yksikköä/kg 3 päivää ennen sydänleikkausta ja 100 yksikköä/kg aamulla ennen sydänleikkausta.
Muut nimet:
  • Recormon
Placebo Comparator: plasebo
Potilaat määrättiin saamaan normaalia suolaliuosta sama tilavuus 3 päivää ennen sydänleikkausta ja aamulla ennen sydänleikkausta.
Lääke: plasebo
Potilaat määrättiin saamaan normaalia suolaliuosta sama tilavuus 3 päivää ennen sydänleikkausta ja aamulla ennen sydänleikkausta.
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on AKI:n kehittyminen lumeryhmässä verrattuna EPO-ryhmään.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste on verrata virtsan NGAL-tasoa AKI-potilailla molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thammasat University

Tutkijat

  • Päätutkija: Adis Tasanarong, MD, Thammasat Universuty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTU-E-1-57/52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa