Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эритропоэтина для профилактики острого повреждения почек у пациентов с хронической болезнью почек, перенесших кардиохирургические вмешательства

9 февраля 2010 г. обновлено: Thammasat University
Целью данного исследования является демонстрация эффективности эритропоэтина для профилактики острого повреждения почек у пациентов с ХБП, перенесших операцию на сердце.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) возникает в 7,7-42% случаев после операций на сердце. Частота ОПП, требующая заместительной почечной терапии после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ), составляла 0,7-3,5% и повышала уровень смертности. Эритропоэтин (ЭПО) в настоящее время считается новым антиапоптотическим и противовоспалительным действием. Настоящее исследование было разработано для оценки назначения ЭПО как средства профилактики ОПП у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Таиланд, 12121
        • Adis Tasanarong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет.
  • уровни креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл и исходные уровни клиренса креатинина < 60 мл/мин (согласно измерению в их последнем образце, взятом в течение 2 месяцев до начала исследования)
  • пациенты, нуждающиеся в операции на сердце

Критерий исключения:

  • больные с острой почечной недостаточностью
  • терминальная стадия почечной недостаточности (требующая диализа)
  • нестабильная функция почек (о чем свидетельствует изменение сывороточного креатинина > 0,5 мг/дл или > 25% в течение 14 дней до исследования)
  • аллергия на любой из эритропоэтинов
  • перенес застойную сердечную недостаточность, кардиогенный шок или неотложную операцию на сердце.
  • прием эритропоэтина в течение 14 дней до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эритропоэтин
Больным назначали бета-эритропоэтин (Рекормон) в дозе 200 ЕД/кг за 3 дня до операции на сердце и 100 ЕД/кг утром перед операцией на сердце.
Лекарство: бета-эритропоэтин
Больным назначали бета-эритропоэтин (Рекормон) в дозе 200 ЕД/кг за 3 дня до операции на сердце и 100 ЕД/кг утром перед операцией на сердце.
Другие имена:
  • Рекормон
Плацебо Компаратор: плацебо
Пациентам было назначено введение физиологического раствора в том же объеме за 3 дня до операции на сердце и утром перед операцией на сердце.
Лекарство: плацебо
Пациентам было назначено введение физиологического раствора в том же объеме за 3 дня до операции на сердце и утром перед операцией на сердце.
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой этого исследования является развитие ОПП в группе плацебо по сравнению с группой ЭПО.
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичной конечной точкой этого исследования является сравнение уровня NGAL в моче у пациентов с ОПП в обеих группах.
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Следователи

  • Главный следователь: Adis Tasanarong, MD, Thammasat Universuty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTU-E-1-57/52

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться