Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność erytropoetyny w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

9 lutego 2010 zaktualizowane przez: Thammasat University
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności erytropoetyny w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje u 7,7-42% pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Częstość występowania AKI wymagającego leczenia nerkozastępczego po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) wynosiła 0,7-3,5% i zwiększała śmiertelność. Erytropoetyna (EPO) jest obecnie uważana za nowe działanie przeciwapoptotyczne i przeciwzapalne. Niniejsze badanie miało na celu ocenę podawania EPO jako środka zapobiegającego AKI u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Tajlandia, 12121
        • Adis Tasanarong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat.
  • poziom kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl i wyjściowy poziom klirensu kreatyniny < 60 ml/min (zmierzony w ostatniej próbce pobranej w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  • pacjentów wymagających operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
  • schyłkowa niewydolność nerek (wymagająca dializy)
  • niestabilna czynność nerek (o czym świadczy zmiana stężenia kreatyniny w surowicy o > 0,5 mg/dl lub > 25% w ciągu 14 dni przed badaniem)
  • uczulenie na którąkolwiek z erytropoetyny
  • przebył zastoinową niewydolność serca, wstrząs kardiogenny lub pilną operację kardiochirurgiczną.
  • otrzymujących erytropoetynę w ciągu 14 dni przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Erytropoetyna
Pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania dawki beta-erytropoetyny (Recormon) 200 jednostek/kg na 3 dni przed operacją kardiochirurgiczną i 100 jednostek/kg rano przed operacją kardiochirurgiczną.
Lek: beta-erytropoetyna
Pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania dawki beta-erytropoetyny (Recormon) 200 jednostek/kg na 3 dni przed operacją kardiochirurgiczną i 100 jednostek/kg rano przed operacją kardiochirurgiczną.
Inne nazwy:
  • Rekormon
Komparator placebo: placebo
Pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania tej samej objętości normalnej soli fizjologicznej na 3 dni przed operacją kardiochirurgiczną i rano przed operacją kardiochirurgiczną.
Lek: placebo
Pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania tej samej objętości normalnej soli fizjologicznej na 3 dni przed operacją kardiochirurgiczną i rano przed operacją kardiochirurgiczną.
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest rozwój AKI w grupie placebo w porównaniu z grupą EPO.
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowym punktem końcowym tego badania było porównanie poziomu NGAL w moczu u pacjentów z AKI pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adis Tasanarong, MD, Thammasat Universuty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-E-1-57/52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na beta-erytropoetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj