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심장수술을 받는 만성신장질환 환자의 급성신장손상 예방을 위한 에리트로포이에틴의 효능

2010년 2월 9일 업데이트: Thammasat University
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 CKD 환자의 급성 신장 손상 예방에 대한 에리트로포이에틴의 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 7.7-42%에서 발생합니다. 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 신대체요법이 필요한 급성신손상 발생률은 0.7~3.5%로 사망률을 증가시켰다. 에리스로포이에틴(EPO)은 이제 새로운 항-아폽토시스 및 항염증 작용으로 간주됩니다. 본 연구는 이들 환자에서 AKI를 예방하는 수단으로서 EPO의 투여를 평가하기 위해 고안되었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, 태국, 12121
        • Adis Tasanarong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • 혈청 크레아티닌 수치 > 1.2 mg/dL 및 베이스라인 크레아티닌 제거 수치 < 60 mL/min(연구 시작 전 2개월 이내에 채취한 가장 최근 샘플에서 측정)
  • 심장 수술이 필요한 환자

제외 기준:

  • 급성 신장 손상 환자
  • 말기 신장 질환(투석 필요)
  • 불안정한 신장 기능(연구 전 14일 이내에 > 0.5 mg/dL 또는 > 25%의 혈청 크레아티닌 변화로 입증됨)
  • 에리스로포이에틴에 대한 알레르기
  • 울혈성 심부전, 심인성 쇼크 또는 응급 심장 수술을 받았습니다.
  • 연구 전 14일 이내에 에리스로포이에틴 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에리트로포이에틴
환자들은 심장 수술 3일 전 베타 에리트로포이에틴(Recormon) 용량 200 단위/kg과 심장 수술 전 아침에 100 단위/kg을 투여받도록 배정되었습니다.
의약품: 베타 에리스로포이에틴
환자들은 심장 수술 3일 전 베타 에리트로포이에틴(Recormon) 용량 200 단위/kg과 심장 수술 전 아침에 100 단위/kg을 투여받도록 배정되었습니다.
다른 이름들:
  • 추천
위약 비교기: 위약
환자들은 심장 수술 3일 전과 심장 수술 전 아침에 동일한 양의 생리식염수를 투여받도록 배정되었다.
의약품: 위약
환자들은 심장 수술 3일 전과 심장 수술 전 아침에 동일한 양의 생리식염수를 투여받도록 배정되었다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 종점은 EPO 그룹과 비교하여 위약 그룹에서 AKI의 발달입니다.
기간: 1.5년
1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 2차 종점은 두 그룹 간의 AKI 환자의 소변 NGAL 수준을 비교하는 것입니다.
기간: 1.5년
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thammasat University

수사관

  • 수석 연구원: Adis Tasanarong, MD, Thammasat Universuty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MTU-E-1-57/52

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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