Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Erythropoietin til at forhindre akut nyreskade hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hjertekirurgi

9. februar 2010 opdateret af: Thammasat University
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​erythropoietin til forebyggelse af akut nyreskade hos CKD-patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) forekommer 7,7-42 % efter hjertekirurgi. Hyppigheden af ​​AKI, der krævede nyreerstatningsterapi efter koronararterie-bypass-operation (CABG) var 0,7-3,5 % og øgede dødeligheden. Erythropoietin (EPO) betragtes nu som en ny anti-apoptotisk og anti-inflammatorisk virkning. Denne undersøgelse var designet til at evaluere administrationen af ​​EPO som et middel til at forhindre AKI hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thailand, 12121
        • Adis Tasanarong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år.
  • serumkreatininniveauer > 1,2 mg/dL og baseline-kreatininclearanceniveauer < 60 ml/min (målt i deres seneste prøve, udtaget inden for 2 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen)
  • patienter, der har behov for hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med akut nyreskade
  • nyresygdom i slutstadiet (kræver dialyse)
  • ustabil nyrefunktion (som påvist af en ændring i serumkreatinin på > 0,5 mg/dL eller > 25 % inden for 14 dage før undersøgelsen)
  • allergi over for nogen af ​​erythropoietin
  • led af kongestiv hjerteinsufficiens, kardiogent shock eller akut hjerteoperation.
  • modtagelse af erythropoietin inden for 14 dage før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erythropoietin
Patienterne blev tildelt en beta-erythropoietin (Recormon) dosis på 200 enheder/kg 3 dage før hjertekirurgi og 100 enheder/kg om morgenen før hjertekirurgi.
Medicin: beta erythropoietin
Patienterne blev tildelt en beta-erythropoietin (Recormon) dosis på 200 enheder/kg 3 dage før hjertekirurgi og 100 enheder/kg om morgenen før hjertekirurgi.
Andre navne:
  • Recormon
Placebo komparator: placebo
Patienterne blev tildelt til at modtage normal saltvand i samme volumen 3 dage før hjertekirurgi og om morgenen før hjertekirurgi.
Medicin: placebo
Patienterne blev tildelt til at modtage normal saltvand i samme volumen 3 dage før hjertekirurgi og om morgenen før hjertekirurgi.
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er udviklingen af ​​AKI i placebogruppen sammenlignet med EPO-gruppen.
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunkt for denne undersøgelse er at sammenligne urin NGAL-niveau hos AKI-patienter mellem begge grupper
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adis Tasanarong, MD, Thammasat Universuty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-E-1-57/52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med beta erythropoietin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner