Selektiivisen sytofereettisen laitteen (SCD) turvallisuustutkimus potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas tai laillinen edustaja on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.
2. Sinun on saatava lääketieteellistä hoitoa teho-osastolla (esim. teho-osasto, MICU, SICU, CTICU, trauma-, seka-, muu).
3. Ikä 18-80 vuotta.
4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole raskaana (varmistettu negatiivisella seerumin raskaustestillä) ja jotka eivät imetä, jos ovat äskettäin synnytyksen jälkeen.
5. Hänen on saatava ja siedettävä CRRT-hoitoa vähintään 4 tuntia, mutta enintään 24 tuntia.
6. Hänen odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 96 tuntia ilmoittautumisen arvioinnin jälkeen.
7. ATN:n kliininen diagnoosi hemodynaamisen tai toksisen etiologian vuoksi. ATN määritellään akuuttiksi munuaisten vajaatoiminnaksi, joka ilmenee akuutin iskeemisen tai nefrotoksisen vaurion yhteydessä, johon liittyy oliguria (keskimäärin <20 ml/h) >6-12 tunnin ajan tai: seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥2 mg/dl (≥1,5 mg/dl) dL naisilla) ≤ 4 päivän aikana. (Huomaa: Prerenaaliset, hepatorenaaliset, verisuoni-, interstitiaali-, glomerulaariset ja obstruktiiviset etiologiat eivät ole kliinisistä tai muista diagnostisista syistä poissuljettuja.)
8. Ainakin yksi ei-munuaiselimen vajaatoiminta (muuntunut SOFA-elinjärjestelmän pistemäärä > 2), kuten liitteessä A on määritelty, tai sepsiksen esiintyminen (todistettu tai epäilty) liitteen B mukaisesti.
9. Kaikkien potilaiden on kyettävä sietämään alueellista sitraattiantikoagulaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vasta-aiheet alueelliselle sitraattiantikoagulaatiolle.
2. Peruuttamaton aivovaurio saatavilla olevan historiallisen ja kliinisen tiedon perusteella.
3. Munuaisensiirron läsnäolo milloin tahansa.
4. Ei ehdolla akuuttiin munuaiskorvaushoitoon.
5. Ei-munuaisen elinsiirto kuuden kuukauden sisällä seulontapäivästä.
6. Aiemmin olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta ennen tätä ARF-jaksoa. Aiemmin olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta määritellään lähtötasona seerumin kreatiniiniarvoksi >2,5 mg/dl (miehet) tai >2,0 mg/dl (naiset).
7. ARF, joka esiintyy palovammojen, obstruktiivisen uropatian, allergisen interstitiaalisen nefriittien, akuutin tai nopeasti etenevän glomerulonefriittien, vaskuliitin, hemolyyttis-ureemisen oireyhtymän, tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (TTP), pahanlaatuisen kohonneen verenpaineen, skleroderman, munuaiskriisin, hepatiitin ja ateroretorenaalisen kriisin yhteydessä oireyhtymä, siklosporiini tai takrolimuusin nefrotoksisuus.
8. Metastaattinen pahanlaatuisuus, jota hoidetaan aktiivisesti tai voidaan hoitaa kemoterapialla tai sädehoidolla seuraavien kolmen kuukauden aikana tutkimushoidon jälkeen
9. Krooninen immunosuppressio (esim. AIDS, krooninen glukokortikoidihoito > 20 mg/vrk prednisonia ekvivalentti kroonisesti tai kemoterapia). Glukokortikoidien akuutti käyttö on sallittua
10. Vaikea maksan vajaatoiminta dokumentoituna Child-Pughin maksan vajaatoiminnan pistemäärällä >12.
11. Älä elvyttä (DNR) -tila.
12. Vain mukavuusmittaukset.
13. Potilas on kuoleva tai jolle täysi tukihoito ei ole aiheellista.
14. Potilaan ei odoteta selviävän 28 päivää hengissä peruuttamattoman sairauden vuoksi.
15. Mikä tahansa sairaus, jonka tutkija uskoo voivan häiritä tutkimuksen tavoitteita.
16. Lääkärin kieltäytyminen.
17. Potilas raskaana.
18. Potilas on vanki.
19. Pre-morbid paino > 128,5 kg.
20. Useampi kuin yksi hemodialyysihoito tai yli 24 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen.
21. Verihiutalemäärä <30 000/mm3.
22. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen. Kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, joissa otetaan vain mittauksia ja/tai näytteitä (EI KÄYTETTY TESTILAITTEETTA TAI LÄÄKETTÄ), saavat osallistua.
23. Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai -laitteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana.