Étude d'innocuité d'un dispositif cytophorétique sélectif (SCD) chez des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë

Critère d'intégration:

1. Un patient ou un représentant légal a signé un formulaire de consentement éclairé écrit.
2. Doit recevoir des soins médicaux dans une unité de soins intensifs (par exemple, soins intensifs, MICU, SICU, CTICU, traumatologie, mixte, autre).
3. De 18 à 80 ans.
4. Les femmes en âge de procréer qui ne sont pas enceintes (confirmées par un test de grossesse sérique négatif) et qui n'allaitent pas si elles ont récemment accouché.
5. Doit recevoir et tolérer un traitement CRRT pendant au moins 4 heures, mais pas plus de 24 heures.
6. Devrait rester à l'USI pendant au moins 96 heures après l'évaluation pour l'inscription.
7. Un diagnostic clinique d'ATN dû à des étiologies hémodynamiques ou toxiques. L'ATN est définie comme une insuffisance rénale aiguë survenant dans un contexte de lésion ischémique ou néphrotoxique aiguë avec oligurie (moyenne < 20 mL/h) pendant > 6 à 12 heures ou : une augmentation de la créatinine sérique ≥ 2 mg/dL (≥ 1,5 mg/ dL chez les femmes) sur une période de ≤4 jours. (Remarque : les étiologies prérénales, hépatorénale, vasculaire, interstitielle, glomérulaire et obstructive sont exclues pour des raisons cliniques ou autres diagnostics.)
8. Au moins une défaillance d'un organe non rénal (score modifié du système d'organes SOFA> 2), tel que défini à l'annexe A ou présence (prouvée ou suspectée) d'une septicémie telle que définie à l'annexe B.
9. Tous les patients doivent pouvoir tolérer l'anticoagulation régionale au citrate.

Critère d'exclusion:

1. Contre-indications à l'anticoagulation régionale au citrate.
2. Lésions cérébrales irréversibles d'après les informations historiques et cliniques disponibles.
3. Présence d'une greffe rénale à tout moment.
4. Non-candidature pour la thérapie de remplacement rénal aigu.
5. Transplantation d'organe non rénal dans les six mois suivant la date de dépistage.
6. Présence d'insuffisance rénale chronique préexistante avant cet épisode d'IRA. L'insuffisance rénale chronique préexistante est définie comme une créatinine sérique de base > 2,5 mg/dL (hommes) ou > 2,0 mg/dL (femmes).
7. IRA survenant dans le cadre de brûlures, uropathie obstructive, néphrite interstitielle allergique, glomérulonéphrite aiguë ou rapidement évolutive, vascularite, syndrome hémolytique et urémique, purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT), hypertension maligne, crise rénale sclérodermique, athéroembolie, néphrectomie fonctionnelle ou chirurgicale, syndrome, néphrotoxicité de la cyclosporine ou du tacrolimus.
8. Malignité métastatique qui est activement traitée ou peut être traitée par chimiothérapie ou radiothérapie au cours de la période de trois mois suivant le traitement à l'étude
9. Immunosuppression chronique (par exemple, SIDA, corticothérapie chronique > 20 mg/jour équivalent prednisone sur une base chronique, ou chimiothérapie). L'utilisation aiguë de glucocorticoïdes est autorisée
10. Insuffisance hépatique sévère documentée par un score d'insuffisance hépatique de Child-Pugh > 12.
11. État Ne pas réanimer (DNR).
12. Mesures de confort uniquement.
13. Le patient est moribond ou pour qui des soins de soutien complets ne sont pas indiqués.
14. Le patient ne devrait pas survivre 28 jours en raison d'une condition médicale irréversible.
15. Toute condition médicale qui, selon l'investigateur, peut interférer avec les objectifs de l'étude.
16. Refus du médecin.
17. Patiente enceinte.
18. Le patient est un prisonnier.
19. Poids prémorbide > 128,5 kg.
20. Plus d'un traitement d'hémodialyse ou plus de 24 heures depuis le début de la CRRT.
21. Numération plaquettaire <30 000/mm3.
22. Inscription simultanée dans un autre essai clinique interventionnel. Les patients inscrits à des essais cliniques où seules des mesures et/ou des échantillons sont prélevés (AUCUN APPAREIL DE TEST NI MÉDICAMENT UTILISÉ) sont autorisés à participer.
23. Utilisation de tout autre médicament ou dispositif expérimental au cours des 30 jours précédents.