Vaiheen III tutkimus entekaviirin turvallisuudesta ja tehosta lapsipotilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -virusinfektio
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vertaileva tutkimus entekaviirin (ETV) antiviraalisesta tehosta ja turvallisuudesta plaseboon verrattuna lapsilla, joilla on krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio ja jotka ovat HBeAg-positiivisia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida entekaviirin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -virusinfektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Bunos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Local Institution
-
-
-
-
-
Guwahati, Intia, 781006
- Local Institution
-
Hyderabad, Intia, 500029
- Local Institution
-
-
-
-
-
Beer-sheva, Israel, 84101
- Local Institution
-
Petach Tikva, Israel
- Local Institution
-
Zefat, Israel, 13110
- Local Institution
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Local Institution
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Local Institution
-
-
-
-
-
Thesaloniki, Kreikka, 54635
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-030
- Local Institution
-
Krakow, Puola, 31-202
- Local Institution
-
Wroclaw, Puola, 50-345
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011743
- Local Institution
-
Iasi, Romania, 700309
- Local Institution
-
Timisoara, Romania, 300011
- Local Institution
-
-
-
-
-
Starnberg, Saksa, 82319
- Local Institution
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Local Institution
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Saksa, 55131
- Local Institution
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Local Institution
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111123
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117198
- Local Institution
-
Novokuznetsk, Venäjän federaatio, 654063
- Local Institution
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Local Institution
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Local Institution
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Romero, Rene
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School Of Medicine / Riley Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Shah, Uzma
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Levine Children's Hospital at Carolinas Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Fairfax Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Keskeiset sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset, 2-<18-vuotiaat
- Hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen
- Havaittavissa oleva hepatiitti B e (HBe) -antigeeni, eikä havaittavissa olevia anti-HBe-vasta-aineita
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) 1,5–<10 kertaa normaalin yläraja seulonnassa ja 8–24 viikkoa ennen seulontoa
- Todisteet hepatiitti B -viruksen DNA:n esiintymisestä vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja >100 000 kopiota/ml seulonnan yhteydessä
Keskeiset poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa aikaisempi entekaviirihoito
- Vähintään 12 viikkoa aikaisempaa hoitoa millä tahansa nukleosidi- tai nukleotidiviruslääkkeillä
- Hoito alfa-interferoni-, tymosiini-alfa- tai nukleotidi-antiviraalisilla aineilla 24 viikon sisällä seulonnasta
- HIV-, hepatiitti C- tai hepatiitti D -virustartunta
- Dekompensoitu maksasairaus
- Maksansiirron saajat
- Muut akuutit ja krooniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kohonneita ALAT-tasoja
- Lapset, joita imetettiin, kun heidän äitinsä sai lamivudiinia tai joiden äidit saivat lamivudiinia raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Entekaviiri
Osallistujat saivat entekaviiria, 0,015 mg/kg - 0,5 mg, kerran päivässä 96-144 viikon ajan vasteesta riippuen
|
Tabletit/oraaliliuos, 0,015 mg/kg – 0,5 mg, suun kautta kerran vuorokaudessa, 96-144 viikon ajan vasteesta riippuen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä, 0 mg kerran päivässä, 48-96 viikon ajan vasteesta riippuen
|
Tabletit/oraaliliuos, 0 mg, otettuna suun kautta kerran päivässä, 48-96 viikon ajan vasteesta riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-suppression ja hepatiitti B e -antigeenin (HBeAg) serokonversion yhdistelmän viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
|
Suppressio = HBV DNA < 50 IU/ml (noin 300 kopiota/ml) käyttäen Roche COBAS TaqMan HBV -testiä käytettäväksi High Pure System -määrityksen kanssa; serokonversio = havaitsematon HBeAg ja havaittavissa olevat hepatiitti B e -vasta-aineet.
Vaikka ensisijaisen päätetapahtuman analyysi perustui 123 osallistujan satunnaistettuun otoskokoon (ensisijainen kohortti), koko tutkimuspopulaatiota lisättiin 180 satunnaistettuun osallistujaan maailmanlaajuisten sääntelyvaatimusten täyttämiseksi.
|
Viikolla 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA < 50 IU/ml viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
|
Vaikka ensisijaisen päätetapahtuman analyysi perustui 123 osallistujan satunnaistettuun otoskokoon (ensisijainen kohortti), koko tutkimuspopulaatiota lisättiin 180 satunnaistettuun osallistujaan maailmanlaajuisten sääntelyvaatimusten täyttämiseksi.
|
Viikolla 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden seerumin alaniiniaminotransferaasi on ≤1*normaalin yläraja viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
|
Vaikka ensisijaisen päätetapahtuman analyysi perustui 123 osallistujan satunnaistettuun otoskokoon (ensisijainen kohortti), koko tutkimuspopulaatiota lisättiin 180 satunnaistettuun osallistujaan maailmanlaajuisten sääntelyvaatimusten täyttämiseksi.
|
Viikolla 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -viruksen DNA:lla < kvantitaation raja (LOQ) viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
|
LOQ = 29 IU/ml.
Vaikka ensisijaisen päätetapahtuman analyysi perustui 123 osallistujan satunnaistettuun otoskokoon (ensisijainen kohortti), koko tutkimuspopulaatiota lisättiin 180 satunnaistettuun osallistujaan maailmanlaajuisten sääntelyvaatimusten täyttämiseksi.
|
Viikolla 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on B e-antigeenin (HBeAg) serokonversio viikolla 48 (HBeAg:tä ei voida havaita ja anti-HBeAb:tä)
Aikaikkuna: Viikolla 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus primaarisessa kohortissa, joilla oli HBeAg-serokonversio (havaittavissa oleva HBeAg ja anti-HBe-vasta-aineita) viikolla 48
|
Viikolla 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat jatkuvan HBeAg-serokonversion hoidon ulkopuolella Seuranta niiden osallistujien joukossa, jotka saavuttivat HBeAg-serokonversion annostelun lopussa (EOD).
Aikaikkuna: Viikko 48, EOD (2 vuotta)
|
Osallistujia, jotka osoittivat HBeAg-serokonversion EOD:ssa, seurattiin ja arvioitiin jatkuvan HBeAg-serokonversion esiintymisen suhteen koko tutkimuksen ajan.
Tutkimus saavutti annostelun (EOD) loppuun 22. helmikuuta 2016.
|
Viikko 48, EOD (2 vuotta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (mukaan lukien makuongelmat), SAE-tapauksia, epäjatkuvia haittatapahtumien vuoksi ja HBV-taudin eteneminen viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 48 sokkoterapiassa
|
AE = mikä tahansa uusi epäsuotuisa oire, merkki tai sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, jolla ei ehkä ole syy-yhteyttä hoitoon.
SAE = lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa.
Related = jolla on tietty, todennäköinen, mahdollinen tai tuntematon suhde tutkimuslääkkeeseen.
Aste 1 = Lievä, Aste 2 = Keskivaikea, Aste 3 = Vaikea, Aste 4 = Henkeä uhkaava tai vammauttava, Aste 5 = Kuolema.
ALT = alaniiniaminotransferaasi.
|
Päivä 1 - viikko 48 sokkoterapiassa
|
|
Osallistujien määrä, joiden laboratoriotestitulokset täyttivät poikkeavuuden kriteerit (luokat 1–4)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 48 sokkoterapiassa
|
Myrkyllisyydet luokiteltu AIDS-kriteerien jaon, version 1.0 ja Maailman terveysjärjestön muokatun kriteerin mukaan.
INR = protrombiiniajan kansainvälinen normalisointisuhde; ULN = normaalin yläraja.
Hemoglobiini (g/dl): Grade 1 = 10-10,9;
luokka 2 = 9-9,9;
luokka 3 = 7-8,9;
Luokka 4 = <7.
Verihiutaleet (/mm^3): Grade 1 = 100 000-124 999; Arvosana 2 = 50 000-99 999; Arvosana 3 = 25 000-49 999; Arvosana 4 = <25 000.
INR (*ULN): Grade 1 = 1,1-1,5;
luokka 2 = 1,6-2;
luokka 3 = 2,1-3;
Arvosana 4 = >3.
WBC (/mm^3): Grade 1 = 2000-2500; luokka 2 = 1500-1999; luokka 3 = 1000-1499; Arvosana 4 = <1000.
Neutrofiilit (/mm^3): Grade 1 = 1000-1300; luokka 2 = 750-999; luokka 3 = 500-749; Arvosana 4 = <500.
|
Päivä 1 - viikko 48 sokkoterapiassa
|
|
Osallistujien määrä, joiden laboratoriotestitulokset täyttivät poikkeavuuden kriteerit (luokat 1–4) (jatkuu)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 48 sokkoterapiassa
|
Myrkyllisyydet luokiteltu AIDS-kriteerien jaon, version 1.0 ja Maailman terveysjärjestön muokatun kriteerin mukaan.
ALT = alaniiniaminotransferaasi; AST = aspartaattiaminotransferaasi; BUN = veren ureatyppi; ULN = normaalin yläraja; LLN = normaalin alaraja.
ALT, AST (*ULN): luokka 1 = 1,25-2;
luokka 2 = 2,6-5;
luokka 3 = 5,1-10;
Luokka 4 => 10.
Bilirubiini (*ULN): Grade 1 = 1,1-1,5;
luokka 2 = 1,6-2,5;
Arvosana 3 = 2,6-5; Arvosana 4 = >5.
Albumiini (g/dl): Grade 1 = 3 - <LLN; luokka 2 = 2-2,9;
Arvosana 3 = <2.
Lipaasi (*ULN): Grade 1 = 1,1-1,5;
luokka 2 = 1,6-3;
luokka 3 = 3,1-5;
Arvosana 4 = >5.
BUN/urea (*ULN): Grade 1 = 1,25 - < 2,6;
luokka 2 = 2,6 - < 5,1;
luokka 3 = 5,1-10;
Arvosana 4 = >10.
Kloridi, korkea (mEq/L): Grade 1 = 113 - < 117; luokka 2 = 117-<121; luokka 3 = 121-125; Arvosana 4 = > 125.
Kalium, alhainen (mEq/l): Grade 1 = 3-3,4;
luokka 2 = 2,5-<3;
Arvosana 3 = 2 - < 2,5;
Arvosana 4 = <2.
Kalium, korkea (mEq/L): Grade 1 = 5,6-<6,1;
luokka 2 = 6,1 - < 6,6;
luokka 3 = 6,6-7;
Arvosana 4 = >7.
Natrium, korkea (mEq/l): Grade 1 = 146 < 151; luokka 2 = 151-<155; luokka 3 = 155-<160; Arvosana 4= >=160.
|
Päivä 1 - viikko 48 sokkoterapiassa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBeAg-serokonversio ETV:ssä yliaika viikolla 96 (kaikki ETV-kohortit)
Aikaikkuna: Viikolla 96
|
HBe-serokonversio = havaitsematon HBe-antigeeni ja havaittavissa olevat anti-HBe-vasta-aineet.
Vaikka ensisijaisen päätetapahtuman analyysi perustui 123 osallistujan satunnaistettuun otoskokoon (ensisijainen kohortti), koko tutkimuspopulaatiota lisättiin 180 satunnaistettuun osallistujaan maailmanlaajuisten sääntelyvaatimusten täyttämiseksi.
|
Viikolla 96
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät HBeAg-serokonversion viikolla 96 (sokkohoidon lopussa) osallistujista, joilla oli HBeAg-serokonversio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 96
|
Osallistujat, jotka saavuttivat HBeAg-serokonversion viikkoon 48 mennessä ja säilyttivät serokonversion viikolle 96
|
Viikolla 96
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden lopputulos on kuolema, vakavat haittatapahtumat (SAE), haittatapahtumien takia keskeytykset, niihin liittyvät haittavaikutukset, asteikoihin 2–4 liittyvät haittavaikutukset, asteen 3–4 haittavaikutukset, pahanlaatuiset kasvaimet, ALT-oireet ja maksataudin eteneminen Viikko 96
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 96
|
AE = mikä tahansa uusi epäsuotuisa oire, merkki tai sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, jolla ei ehkä ole syy-yhteyttä hoitoon.
SAE = lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa.
Related = jolla on tietty, todennäköinen, mahdollinen tai tuntematon suhde tutkimuslääkkeeseen.
Aste 1 = Lievä, Aste 2 = Keskivaikea, Aste 3 = Vaikea, Aste 4 = Henkeä uhkaava tai vammauttava, Aste 5 = Kuolema.
ALT = alaniiniaminotransferaasi.
|
Päivä 1 - viikko 96
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HBeAg-serokonversio (HBeAg:tä ei voida havaita ja anti-HBeAb:tä) viikkoon 96 asti
Aikaikkuna: viikkoon 96 asti
|
Hoidon aikana viikkoon 96 - 2 vuoden kohortti NC = F: (osoittaja perustui osallistujiin, jotka täyttivät vastekriteerit.
Nimittäjä perustui käsiteltyihin osallistujiin.
Osallistujat, joilta puuttui tietoja analyysiviikolla, katsottiin epäonnistuneiksi.)
|
viikkoon 96 asti
|
|
Histologinen analyysi (prosenttiosuus) osallistujista, joilla on saatavilla maksabiopsiatietoja
Aikaikkuna: Viikoilla 48-96
|
Maksan toimintatestin nousut ja poikkeavuudet sokkoutetussa ja avoimessa ETV:ssä (kaikki ETV:n turvallisuuskohortti).
Osallistujat, jotka kokivat alaniiniaminotransferaasin (ALT) kohoamisen yli kolme kertaa ETV:n (entekaviiri) perustasoon verrattuna (osallistujat, joilla oli maksabiopsia ja ALAT-arvo oli yli kolme kertaa lähtötasoa suurempi).
|
Viikoilla 48-96
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HbeAg-menetys viikoilla 48 ja 96
Aikaikkuna: Viikoilla 48 ja 96
|
HBeAg-häviö (NC = F ja NC = M) - Hoidon aikana viikkoon 96 - Vuoden 2 tehokkuuskohortti, joka ei ollut valmis - Epäonnistuminen (NC = F): Osoittaja perustui vastauskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Nimittäjä perustui käsiteltyihin osallistujiin.
Osallistujia, joilta puuttui dataa analyysiviikolla, pidettiin epäonnistuneina.
Ei-täydellinen – puuttuu (NC=M): Osoittaja perustui vastauskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Nimittäjä perustui osallistujiin, joilla oli tietoja analyysiviikolla.
Osallistujat, joilta puuttui tietoja analyysiviikolla, suljettiin pois.
|
Viikoilla 48 ja 96
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entekaviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI463-189 ST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .