Pelkän kalorirajoituksen vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan potilaiden, joilla on diabetes mellitus, verrattuna leikkauksen jälkeiseen kalorirajoitukseen bariatrisen leikkauksen jälkeen

Tausta:

• Bariatrinen leikkaus on tehokkain tapa saavuttaa merkittävä, pitkäaikainen painonpudotus. Sen on myös osoitettu olevan tehokas hoito tyypin 2 diabetesta sairastaville lihaville henkilöille: yli 70 prosenttia potilaista ei enää tarvitse diabeteslääkkeitä leikkauksen jälkeen. Tämä diabeteksen paraneminen johtuu pääasiassa huomattavasta painonpudotuksesta, mikä johtaa parantuneeseen insuliiniherkkyyteen. Bariatrisen leikkauksen suotuisia vaikutuksia tyypin 2 diabetekseen ei kuitenkaan voida selittää kokonaan painonpudotuksilla, koska monien bariatrisen kirurgian potilaiden diabetes paranee viikon sisällä bariatrisen leikkauksen jälkeen, jopa ennen kliinisesti merkittävää painonpudotusta.
• Yksi mahdollinen syy diabeteksen nopeaan paranemiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen on että ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen potilaat voivat syödä hyvin vähän (noin 300 kaloria päivässä). Tiedetään hyvin, että kalorien vähentäminen tälle tasolle parantaa diabetesta. Toinen mahdollisuus on, että muutokset ruoan virtauksessa suoliston läpi voivat parantaa diabetesta. Todisteena tästä on havainto, että mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen potilailla on parempi glukoositaso kuin niillä, joilla on mahanauha. Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, kuinka suuri osa diabeteksen paranemisesta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGBP) jälkeisen ensimmäisen viikon aikana johtuu kalorien rajoittamisesta ja kuinka paljon muista tekijöistä, kuten yläosan ohittamisesta. ohutsuolesta.

Tavoitteet:

• Määrittää kehon kokonaisinsuliiniherkkyyden muutos RYGBP:n jälkeen verrattuna kalorirajoitukseen ilman leikkausta.
• Tutkia mahdollisia syitä diabeteksen paranemiseen RYGBP:n jälkeen.

Kelpoisuus:

- 18–60-vuotiaat henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on yli 35 ja joilla on tyypin 2 diabetes.

Design:

- Tämä ei ole satunnaistettu tutkimus, eikä potilaille tehdä bariatrista leikkausta osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksessa tutkitaan kahta potilasryhmää: RYGBP-leikkaukseen suunniteltuja ja niitä, joille ei tehdä leikkausta.

• RYGBP-leikkauksen osallistujat:
• Enintään 3 viikkoa ennen leikkausta osallistujat viettävät 2 yötä ja päivää Vanderbiltin yliopiston kliinisessä tutkimuskeskuksessa tai NIH:n kliinisessä keskuksessa testatakseen, kuinka heidän kehonsa käsittelee sokeria ja käyttää energiaa. Näitä testejä edeltävien 5 päivän aikana osallistujia pyydetään olemaan ottamatta diabeteslääkkeitä ja he tarkistavat verensokerin vähintään kahdesti päivässä.
• 8 päivää ennen leikkausta osallistujat aloittavat 800 kalorin päivässä nestemäisen ruokavalion valmistautuakseen leikkaukseen.
• Leikkauksen ja kotiutuksen jälkeen osallistujat palautetaan Vanderbiltin tai NIH:n kliiniseen tutkimuskeskukseen lisätestejä ja ruokavalion seurantaa varten. Diabeteslääkkeitä voidaan muuttaa tai lopettaa kokonaan testien tulosten perusteella.
• Ei-leikkaukseen osallistuneet:
• Osallistujat viettävät 2 yötä ja päivää NIH Clinical Centerissä testatakseen, kuinka heidän kehonsa käsittelee sokeria ja käyttää energiaa. Näitä testejä edeltävien 5 päivän aikana osallistujia pyydetään olemaan ottamatta diabeteslääkkeitä ja he tarkistavat verensokerin vähintään kahdesti päivässä.
• Testien jälkeen osallistujat aloittavat 800 kalorin päivässä nestemäisen ruokavalion 8 päivän ajan.
• Kahdeksan päivän kuluttua osallistujat otetaan takaisin NIH:n kliiniseen keskukseen 1 viikon lisätesteihin ja 300 kalorin päiväruokavalioon. Diabeteslääkkeitä voidaan muuttaa tai lopettaa kokonaan testien tulosten perusteella.