Effekter av enbart kalorirestriktion kontra postoperativ kalorirestriktion efter bariatrisk kirurgi på glukosmetabolism hos patienter med diabetes mellitus

Bakgrund:

• Bariatrisk kirurgi är det mest effektiva sättet att uppnå betydande, långsiktig viktminskning. Det har också visat sig vara en effektiv terapi för överviktiga individer med typ 2-diabetes: mer än 70 procent av patienterna behöver inte längre mediciner mot diabetes efter operation. Denna upplösning av diabetes orsakas huvudsakligen av markant viktminskning som resulterar i förbättrad insulinkänslighet. Emellertid kan de fördelaktiga effekterna av överviktskirurgi på typ 2-diabetes inte förklaras helt av viktminskning, eftersom många patienter med överviktskirurgi har upphört med diabetes inom 1 vecka efter överviktskirurgi, även innan de förlorat en kliniskt signifikant vikt.
• En möjlig orsak till den snabba upplösningen av diabetes efter fetmakirurgi .is att under den första veckan efter operationen kan patienterna äta väldigt lite (cirka 300 kalorier per dag). Det är välkänt att en minskning av kalorier till denna nivå förbättrar diabetes. En annan möjlighet är att förändringar i flödet av mat genom tarmarna kan förbättra diabetes. Bevis för detta kommer från observationen att patienter efter gastric bypass har bättre glukosnivåer än de som har gastric banding. Forskare är intresserade av att fastställa hur mycket av förbättringen av diabetes under den första veckan efter Roux-en-Y gastric bypass-operation (RYGBP) beror på att kalorierna begränsas, och hur mycket som beror på andra faktorer, som att byta den övre delen av tunntarmen.

Mål:

• För att bestämma förändringen i kroppens totala insulinkänslighet efter RYGBP jämfört med kalorirestriktion utan kirurgi.
• Att studera möjliga orsaker till förbättringar av diabetes efter RYGBP.

Behörighet:

- Individer i åldern 18 till 60 år som har ett kroppsmassaindex (BMI) högre än 35 och har typ 2-diabetes.

Design:

– Det här är inte en randomiserad studie, och patienter kommer inte att få överviktskirurgi som en del av den här studien.

Två grupper av patienter kommer att studeras: de som är planerade för RYGBP-operation och de som inte genomgår operation.

• RYGBP Kirurgi deltagare:
• Upp till 3 veckor före operationen kommer deltagarna att tillbringa 2 nätter och dagar på Vanderbilt University Clinical Research Center eller NIH Clinical Center för att testa för att lära sig om hur deras kroppar hanterar socker och använder energi. Under de 5 dagarna före dessa tester kommer deltagarna att uppmanas att inte ta diabetesmediciner och kommer att kontrollera blodsockret minst två gånger om dagen.
• Från 8 dagar före operationen kommer deltagarna att påbörja en flytande diet med 800 kalorier per dag för att förbereda sig för operation.
• Efter operation och utskrivning kommer deltagarna att återinmittas till det kliniska forskningscentret vid Vanderbilt eller NIH för ytterligare tester och kostövervakning. Diabetesmediciner kan justeras eller stoppas helt baserat på resultaten av testerna.
• Icke-kirurgiska deltagare:
• Deltagarna kommer att tillbringa 2 nätter och dagar i NIH Clinical Center för testning för att lära sig om hur deras kroppar hanterar socker och använder energi. Under de 5 dagarna före dessa tester kommer deltagarna att uppmanas att inte ta diabetesmediciner och kommer att kontrollera blodsockret minst två gånger om dagen.
• Efter testerna kommer deltagarna att börja en flytande diet med 800 kalorier per dag i 8 dagar.
• Efter 8 dagar kommer deltagarna att återinföras till det kliniska centret vid NIH för ytterligare 1 veckas tester och en diet på 300 kalorier per dag. Diabetesmediciner kan justeras eller stoppas helt baserat på resultaten av testerna.