Efectos de la restricción calórica sola frente a la restricción calórica posoperatoria después de la cirugía bariátrica sobre el metabolismo de la glucosa en pacientes con diabetes mellitus

Fondo:

• La cirugía bariátrica es la forma más efectiva de lograr una pérdida de peso significativa a largo plazo. También se ha demostrado que es una terapia eficaz para personas obesas con diabetes tipo 2: más del 70 por ciento de los pacientes ya no necesitan medicamentos para la diabetes después de la cirugía. Esta resolución de la diabetes es causada predominantemente por una marcada pérdida de peso que resulta en una mejor sensibilidad a la insulina. Sin embargo, los efectos beneficiosos de la cirugía bariátrica en la diabetes tipo 2 no pueden explicarse completamente por la pérdida de peso, porque muchos pacientes de cirugía bariátrica tienen una resolución de la diabetes dentro de la semana posterior a la cirugía bariátrica, incluso antes de que pierdan una cantidad de peso clínicamente significativa.
• Una posible razón de la rápida resolución de la diabetes después de la cirugía bariátrica es que durante la primera semana después de la cirugía, los pacientes pueden comer muy poco (alrededor de 300 calorías por día). Es bien sabido que reducir las calorías a este nivel mejora la diabetes. Otra posibilidad es que los cambios en el flujo de alimentos a través de los intestinos mejoren la diabetes. La evidencia de esto proviene de la observación de que los pacientes después de un bypass gástrico tienen mejores niveles de glucosa que aquellos que tienen una banda gástrica. Los investigadores están interesados ​​en determinar cuánto de la mejora en la diabetes en la primera semana después de la cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (RYGBP) se debe a la restricción de calorías y cuánto se debe a otros factores, como eludir la parte superior del el intestino delgado

Objetivos:

• Determinar el cambio en la sensibilidad a la insulina corporal total después de RYGBP en comparación con la restricción calórica sin cirugía.
• Estudiar las posibles razones de las mejoras en la diabetes después de RYGBP.

Elegibilidad:

- Individuos de 18 a 60 años de edad que tienen un índice de masa corporal (IMC) superior a 35 y tienen diabetes tipo 2.

Diseño:

- Este no es un estudio aleatorizado y los pacientes no recibirán cirugía bariátrica como parte de este estudio.

Se estudiarán dos grupos de pacientes: los programados para cirugía de BGYR y los que no serán operados.

• Participantes de la cirugía RYGBP:
• Hasta 3 semanas antes de la cirugía, los participantes pasarán 2 noches y 2 días en el Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Vanderbilt o en el Centro Clínico NIH para realizar pruebas y aprender cómo sus cuerpos manejan el azúcar y usan la energía. Durante los 5 días previos a estas pruebas, se les pedirá a los participantes que no tomen medicamentos para la diabetes y se controlará el nivel de azúcar en la sangre al menos dos veces al día.
• Desde 8 días antes de la cirugía, los participantes comenzarán una dieta líquida de 800 calorías por día para prepararse para la cirugía.
• Después de la cirugía y el alta, los participantes serán readmitidos en el Centro de Investigación Clínica de Vanderbilt o NIH para realizar más pruebas y controlar la dieta. Los medicamentos para la diabetes se pueden ajustar o suspender por completo según los resultados de las pruebas.
• Participantes sin cirugía:
• Los participantes pasarán 2 noches y días en el Centro Clínico NIH para realizar pruebas y aprender cómo sus cuerpos manejan el azúcar y usan la energía. Durante los 5 días previos a estas pruebas, se les pedirá a los participantes que no tomen medicamentos para la diabetes y se controlará el nivel de azúcar en la sangre al menos dos veces al día.
• Después de las pruebas, los participantes comenzarán una dieta líquida de 800 calorías por día durante 8 días.
• Después de 8 días, los participantes serán readmitidos en el Centro Clínico de los NIH para 1 semana de pruebas adicionales y una dieta de 300 calorías por día. Los medicamentos para la diabetes se pueden ajustar o suspender por completo según los resultados de las pruebas.