Effekter af kaloriebegrænsning alene versus postoperativ kaloriebegrænsning efter bariatrisk kirurgi på glukosemetabolisme hos patienter med diabetes mellitus

Baggrund:

• Fedmekirurgi er den mest effektive måde at opnå et betydeligt, langsigtet vægttab. Det har også vist sig at være en effektiv terapi til overvægtige personer med type 2-diabetes: mere end 70 procent af patienterne har ikke længere brug for medicin mod diabetes efter operationen. Denne opløsning af diabetes er hovedsageligt forårsaget af markant vægttab, hvilket resulterer i forbedret insulinfølsomhed. De gavnlige virkninger af fedmekirurgi på type 2-diabetes kan dog ikke forklares udelukkende ved vægttab, fordi mange fedmekirurgipatienter har en opløsning af diabetes inden for 1 uge efter fedmekirurgi, selv før de taber sig en klinisk signifikant mængde af vægt.
• En mulig årsag til den hurtige opløsning af diabetes efter fedmekirurgi er at patienter i den første uge efter operationen kan spise meget lidt (ca. 300 kalorier pr. dag). Det er velkendt, at reduktion af kalorier til dette niveau forbedrer diabetes. En anden mulighed er, at ændringer i strømmen af ​​mad gennem tarmene kan forbedre diabetes. Bevis for dette kommer fra den observation, at patienter efter gastrisk bypass har bedre glukoseniveauer end dem, der har mavebånd. Forskere er interesserede i at bestemme, hvor meget af forbedringen af ​​diabetes i den første uge efter Roux-en-Y gastrisk bypass-operation (RYGBP) skyldes begrænsede kalorier, og hvor meget der skyldes andre faktorer, såsom omgåelse af den øvre del af tyndtarmen.

Mål:

• For at bestemme ændringen i kroppens totale insulinfølsomhed efter RYGBP sammenlignet med kaloriebegrænsning uden kirurgi.
• At studere mulige årsager til forbedringer i diabetes efter RYGBP.

Berettigelse:

- Personer i alderen 18 til 60 år, som har et kropsmasseindeks (BMI) større end 35 og har type 2-diabetes.

Design:

- Dette er ikke et randomiseret studie, og patienter vil ikke få fedmekirurgi som en del af dette studie.

To grupper af patienter vil blive undersøgt: dem, der er planlagt til RYGBP-kirurgi, og dem, der ikke skal opereres.

• Deltagere i RYGBP-kirurgi:
• Op til 3 uger før operationen vil deltagerne tilbringe 2 nætter og dage på Vanderbilt University Clinical Research Center eller NIH Clinical Center til test for at lære om, hvordan deres kroppe håndterer sukker og bruger energi. I løbet af de 5 dage forud for disse tests vil deltagerne blive bedt om ikke at tage diabetesmedicin og vil kontrollere blodsukkeret mindst to gange om dagen.
• Fra 8 dage før operationen vil deltagerne begynde på en flydende diæt på 800 kalorier om dagen for at forberede sig til operationen.
• Efter operation og udskrivelse vil deltagerne blive genindlagt på det kliniske forskningscenter i Vanderbilt eller NIH for yderligere tests og diætovervågning. Diabetesmedicin kan justeres eller stoppes helt baseret på resultaterne af testene.
• Ikke-kirurgiske deltagere:
• Deltagerne vil tilbringe 2 nætter og dage i NIH Clinical Center til test for at lære om, hvordan deres kroppe håndterer sukker og bruger energi. I løbet af de 5 dage forud for disse tests vil deltagerne blive bedt om ikke at tage diabetesmedicin og vil kontrollere blodsukkeret mindst to gange om dagen.
• Efter testene vil deltagerne begynde på en flydende diæt på 800 kalorier om dagen i 8 dage.
• Efter 8 dage vil deltagerne blive genindlagt på det kliniske center på NIH i 1 uge med yderligere tests og en diæt på 300 kalorier om dagen. Diabetesmedicin kan justeres eller stoppes helt baseret på resultaterne af testene.