Wpływ samego ograniczenia kalorii w porównaniu z pooperacyjnym ograniczeniem kalorii po operacji bariatrycznej na metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą

Tło:

• Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem na osiągnięcie znacznej, długotrwałej utraty wagi. Wykazano również, że jest to skuteczna terapia dla osób otyłych z cukrzycą typu 2: ponad 70 procent pacjentów nie potrzebuje już leków na cukrzycę po operacji. To ustąpienie cukrzycy jest głównie spowodowane znaczną utratą masy ciała, co skutkuje poprawą wrażliwości na insulinę. Jednak korzystnego wpływu operacji bariatrycznej na cukrzycę typu 2 nie można całkowicie wytłumaczyć utratą masy ciała, ponieważ u wielu pacjentów po operacji bariatrycznej cukrzyca ustępuje w ciągu 1 tygodnia po operacji bariatrycznej, nawet zanim stracą klinicznie znaczącą ilość masy ciała.
• Jedną z możliwych przyczyn szybkiego ustąpienia cukrzycy po operacji bariatrycznej jest że w pierwszym tygodniu po operacji pacjenci mogą jeść bardzo mało (około 300 kalorii dziennie). Powszechnie wiadomo, że ograniczenie kalorii do tego poziomu poprawia cukrzycę. Inną możliwością jest to, że zmiany w przepływie pokarmu przez jelita mogą poprawić cukrzycę. Dowodem na to jest obserwacja, że ​​pacjenci po resekcji żołądka mają lepszy poziom glukozy niż ci, którzy mają opaskę żołądkową. Naukowcy są zainteresowani ustaleniem, w jakim stopniu poprawa cukrzycy w pierwszym tygodniu po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGBP) wynika z ograniczenia kalorii, a w jakim stopniu wynika z innych czynników, takich jak ominięcie górnej części żołądka. jelito cienkie.

Cele:

• Określenie zmiany całkowitej wrażliwości organizmu na insulinę po RYGBP w porównaniu z restrykcją kaloryczną bez operacji.
• Zbadanie możliwych przyczyn poprawy cukrzycy po RYGBP.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku od 18 do 60 lat, które mają wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 35 i cierpią na cukrzycę typu 2.

Projekt:

- To nie jest randomizowane badanie, a pacjenci nie będą poddani operacji bariatrycznej w ramach tego badania.

Zbadane zostaną dwie grupy pacjentów: zakwalifikowani do operacji RYGBP oraz ci, którzy nie zostaną poddani operacji.

• Uczestnicy operacji RYGBP:
• Do 3 tygodni przed operacją uczestnicy spędzą 2 noce i dni w Centrum Badań Klinicznych Uniwersytetu Vanderbilt lub Centrum Klinicznym NIH w celu przeprowadzenia testów, aby dowiedzieć się, jak ich ciała radzą sobie z cukrem i zużywają energię. W ciągu 5 dni poprzedzających te testy uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie leków przeciwcukrzycowych i będą sprawdzać poziom cukru we krwi co najmniej dwa razy dziennie.
• Od 8 dni przed operacją uczestnicy rozpoczną płynną dietę zawierającą 800 kalorii dziennie, aby przygotować się do operacji.
• Po operacji i wypisie ze szpitala uczestnicy zostaną ponownie przyjęci do Centrum Badań Klinicznych w Vanderbilt lub NIH w celu dalszych badań i monitorowania diety. Leki na cukrzycę można dostosować lub całkowicie odstawić na podstawie wyników testów.
• Uczestnicy nieoperacyjni:
• Uczestnicy spędzą 2 noce i dni w Centrum Klinicznym NIH na testach, aby dowiedzieć się, jak ich ciała radzą sobie z cukrem i zużywają energię. W ciągu 5 dni poprzedzających te testy uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie leków przeciwcukrzycowych i będą sprawdzać poziom cukru we krwi co najmniej dwa razy dziennie.
• Po testach uczestnicy przez 8 dni rozpoczną płynną dietę o wartości 800 kalorii dziennie.
• Po 8 dniach uczestnicy zostaną ponownie przyjęci do Centrum Klinicznego NIH na 1 tydzień dalszych badań i dietę 300 kalorii dziennie. Leki na cukrzycę można dostosować lub całkowicie odstawić na podstawie wyników testów.