Effekter av kalorirestriksjon alene versus postoperativ kalorirestriksjon etter bariatrisk kirurgi på glukosemetabolisme hos pasienter med diabetes mellitus

Bakgrunn:

• Fedmekirurgi er den mest effektive måten å oppnå betydelig, langsiktig vekttap. Det har også vist seg å være en effektiv terapi for overvektige personer med type 2-diabetes: mer enn 70 prosent av pasientene trenger ikke lenger medisiner for diabetes etter operasjonen. Denne oppløsningen av diabetes er hovedsakelig forårsaket av markert vekttap som resulterer i forbedret insulinfølsomhet. Imidlertid kan de gunstige effektene av fedmekirurgi på type 2-diabetes ikke forklares helt av vekttap, fordi mange fedmekirurgipasienter har opphør av diabetes innen 1 uke etter fedmekirurgi, selv før de går ned en klinisk signifikant mengde vekt.
• En mulig årsak til den raske løsningen av diabetes etter fedmekirurgi er at i løpet av den første uken etter operasjonen kan pasienter spise svært lite (ca. 300 kalorier per dag). Det er velkjent at å redusere kalorier til dette nivået forbedrer diabetes. En annen mulighet er at endringer i matstrømmen gjennom tarmene kan forbedre diabetes. Bevis for dette kommer fra observasjonen at pasienter etter gastrisk bypass har bedre glukosenivåer enn de som har magebånd. Forskere er interessert i å finne ut hvor mye av forbedringen i diabetes den første uken etter Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon (RYGBP) skyldes begrensede kalorier, og hvor mye som skyldes andre faktorer, for eksempel forbikjøring av øvre del av tynntarmen.

Mål:

• For å bestemme endringen i total kroppsinsulinfølsomhet etter RYGBP sammenlignet med kalorirestriksjon uten kirurgi.
• For å studere mulige årsaker til forbedringer i diabetes etter RYGBP.

Kvalifisering:

- Personer i alderen 18 til 60 år som har en kroppsmasseindeks (BMI) høyere enn 35 og har type 2 diabetes.

Design:

– Dette er ikke en randomisert studie, og pasienter vil ikke få fedmekirurgi som en del av denne studien.

To grupper av pasienter vil bli studert: de som er planlagt for RYGBP-operasjon og de som ikke skal opereres.

• Deltakere i RYGBP-kirurgi:
• Inntil 3 uker før operasjonen vil deltakerne tilbringe 2 netter og dager ved Vanderbilt University Clinical Research Center eller NIH Clinical Center for testing for å lære om hvordan kroppen deres håndterer sukker og bruker energi. I løpet av de 5 dagene før disse testene, vil deltakerne bli bedt om å ikke ta diabetesmedisiner, og vil sjekke blodsukkeret minst to ganger om dagen.
• Fra 8 dager før operasjonen vil deltakerne begynne på en flytende diett på 800 kalorier per dag for å forberede seg til operasjonen.
• Etter operasjon og utskrivning vil deltakerne bli reinnlagt til Clinical Research Center ved Vanderbilt eller NIH for ytterligere tester og diettovervåking. Diabetesmedisiner kan justeres eller stoppes helt basert på resultatene av testene.
• Ikke-kirurgiske deltakere:
• Deltakerne vil tilbringe 2 netter og dager i NIH Clinical Center for testing for å lære om hvordan kroppen deres håndterer sukker og bruker energi. I løpet av de 5 dagene før disse testene, vil deltakerne bli bedt om å ikke ta diabetesmedisiner, og vil sjekke blodsukkeret minst to ganger om dagen.
• Etter testene vil deltakerne begynne på en flytende diett på 800 kalorier per dag i 8 dager.
• Etter 8 dager vil deltakerne bli reinnlagt til det kliniske senteret ved NIH for 1 uke med ytterligere tester og en diett på 300 kalorier per dag. Diabetesmedisiner kan justeres eller stoppes helt basert på resultatene av testene.