Effecten van alleen caloriebeperking versus postoperatieve caloriebeperking na bariatrische chirurgie op het glucosemetabolisme bij patiënten met diabetes mellitus

Achtergrond:

• Bariatrische chirurgie is de meest effectieve manier om significant gewichtsverlies op lange termijn te bereiken. Het is ook een effectieve therapie gebleken voor zwaarlijvige personen met diabetes type 2: meer dan 70 procent van de patiënten heeft na de operatie geen medicijnen meer nodig voor diabetes. Dit verdwijnen van diabetes wordt voornamelijk veroorzaakt door duidelijk gewichtsverlies, wat resulteert in een verbeterde insulinegevoeligheid. De gunstige effecten van bariatrische chirurgie op diabetes type 2 kunnen echter niet volledig worden verklaard door gewichtsverlies, omdat bij veel patiënten met bariatrische chirurgie de diabetes binnen 1 week na bariatrische chirurgie is verdwenen, zelfs voordat ze een klinisch significante hoeveelheid gewicht verliezen.
• Een mogelijke reden voor het snel verdwijnen van diabetes na bariatrische chirurgie dat patiënten de eerste week na de operatie heel weinig mogen eten (ongeveer 300 calorieën per dag). Het is algemeen bekend dat het verminderen van calorieën tot dit niveau diabetes verbetert. Een andere mogelijkheid is dat veranderingen in de voedselstroom door de darmen diabetes kunnen verbeteren. Bewijs hiervoor komt van de observatie dat patiënten na een maagbypass betere glucosespiegels hebben dan degenen die een maagband hebben. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen hoeveel van de verbetering van diabetes in de eerste week na een Roux-en-Y gastric bypass (RYGBP)-operatie te wijten is aan het beperken van calorieën, en hoeveel het gevolg is van andere factoren, zoals het omzeilen van het bovenste deel van de maag. de dunne darm.

Doelstellingen:

• Om de verandering in de insulinegevoeligheid van het totale lichaam na RYGBP te bepalen in vergelijking met caloriebeperking zonder operatie.
• Om mogelijke redenen voor verbeteringen in diabetes na RYGBP te bestuderen.

Geschiktheid:

- Personen van 18 tot 60 jaar met een body mass index (BMI) hoger dan 35 en diabetes type 2.

Ontwerp:

- Dit is geen gerandomiseerde studie en patiënten zullen geen bariatrische chirurgie ondergaan als onderdeel van deze studie.

Er zullen twee groepen patiënten worden bestudeerd: degenen die zijn ingepland voor een RYGBP-operatie en degenen die geen operatie ondergaan.

• RYGBP-chirurgiedeelnemers:
• Tot 3 weken voor de operatie brengen de deelnemers 2 nachten en dagen door in het Vanderbilt University Clinical Research Center of het NIH Clinical Center om te testen hoe hun lichaam met suiker omgaat en energie gebruikt. Gedurende de 5 dagen voorafgaand aan deze tests wordt de deelnemers gevraagd geen diabetesmedicatie te nemen en de bloedsuikerspiegel minstens twee keer per dag te controleren.
• Vanaf 8 dagen voor de operatie beginnen de deelnemers met een vloeibaar dieet van 800 calorieën per dag ter voorbereiding op de operatie.
• Na de operatie en het ontslag worden de deelnemers opnieuw opgenomen in het Clinical Research Center in Vanderbilt of NIH voor verdere tests en dieetmonitoring. Diabetesmedicatie kan worden aangepast of helemaal worden stopgezet op basis van de resultaten van de tests.
• Niet-chirurgische deelnemers:
• Deelnemers zullen 2 nachten en dagen in het NIH Clinical Center doorbrengen om te testen hoe hun lichaam met suiker omgaat en energie gebruikt. Gedurende de 5 dagen voorafgaand aan deze tests wordt de deelnemers gevraagd geen diabetesmedicatie te nemen en de bloedsuikerspiegel minstens twee keer per dag te controleren.
• Na de tests beginnen de deelnemers gedurende 8 dagen met een vloeibaar dieet van 800 calorieën per dag.
• Na 8 dagen worden de deelnemers opnieuw opgenomen in het klinisch centrum van de NIH voor 1 week verdere tests en een dieet van 300 calorieën per dag. Diabetesmedicatie kan worden aangepast of helemaal worden stopgezet op basis van de resultaten van de tests.