Effetti della sola restrizione calorica rispetto alla restrizione calorica postoperatoria dopo chirurgia bariatrica sul metabolismo del glucosio nei pazienti con diabete mellito

Sfondo:

• La chirurgia bariatrica è il modo più efficace per ottenere una perdita di peso significativa ea lungo termine. È stato anche dimostrato di essere una terapia efficace per le persone obese con diabete di tipo 2: oltre il 70% dei pazienti non ha più bisogno di farmaci per il diabete dopo l'intervento chirurgico. Questa risoluzione del diabete è prevalentemente causata da una marcata perdita di peso con conseguente miglioramento della sensibilità all'insulina. Tuttavia, gli effetti benefici della chirurgia bariatrica sul diabete di tipo 2 non possono essere spiegati interamente dalla perdita di peso, perché molti pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica hanno una risoluzione del diabete entro 1 settimana dopo la chirurgia bariatrica, anche prima di perdere una quantità di peso clinicamente significativa.
• Una possibile ragione per la rapida risoluzione del diabete dopo la chirurgia bariatrica è che durante la prima settimana dopo l'intervento, i pazienti possono mangiare molto poco (circa 300 calorie al giorno). È risaputo che ridurre le calorie a questo livello migliora il diabete. Un'altra possibilità è che i cambiamenti nel flusso di cibo attraverso l'intestino possano migliorare il diabete. La prova di ciò viene dall'osservazione che i pazienti sottoposti a bypass gastrico hanno livelli di glucosio migliori rispetto a quelli sottoposti a bendaggio gastrico. I ricercatori sono interessati a determinare quanto del miglioramento del diabete nella prima settimana dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGBP) sia dovuto alla limitazione delle calorie e quanto sia dovuto ad altri fattori, come il bypass della parte superiore del l'intestino tenue.

Obiettivi:

• Per determinare il cambiamento nella sensibilità totale all'insulina del corpo dopo RYGBP rispetto alla restrizione calorica senza intervento chirurgico.
• Studiare le possibili ragioni dei miglioramenti nel diabete dopo RYGBP.

Eleggibilità:

- Individui di età compresa tra 18 e 60 anni che hanno un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 e hanno il diabete di tipo 2.

Progetto:

- Questo non è uno studio randomizzato e i pazienti non riceveranno chirurgia bariatrica come parte di questo studio.

Saranno studiati due gruppi di pazienti: quelli programmati per la chirurgia RYGBP e quelli non sottoposti a intervento chirurgico.

• Partecipanti alla chirurgia RYGBP:
• Fino a 3 settimane prima dell'intervento chirurgico, i partecipanti trascorreranno 2 notti e giorni presso il Centro di ricerca clinica della Vanderbilt University o il Centro clinico NIH per i test per conoscere come i loro corpi gestiscono lo zucchero e usano l'energia. Durante i 5 giorni precedenti a questi test, ai partecipanti verrà chiesto di non assumere farmaci per il diabete e controlleranno la glicemia almeno due volte al giorno.
• Da 8 giorni prima dell'intervento, i partecipanti inizieranno una dieta liquida da 800 calorie al giorno per prepararsi all'intervento.
• Dopo l'intervento chirurgico e la dimissione, i partecipanti saranno riammessi al Centro di ricerca clinica presso Vanderbilt o NIH per ulteriori test e monitoraggio della dieta. I farmaci per il diabete possono essere modificati o interrotti del tutto in base ai risultati dei test.
• Partecipanti non chirurgici:
• I partecipanti trascorreranno 2 notti e giorni nel Centro clinico NIH per i test per conoscere come i loro corpi gestiscono lo zucchero e usano l'energia. Durante i 5 giorni precedenti a questi test, ai partecipanti verrà chiesto di non assumere farmaci per il diabete e controlleranno la glicemia almeno due volte al giorno.
• Dopo i test, i partecipanti inizieranno una dieta liquida da 800 calorie al giorno per 8 giorni.
• Dopo 8 giorni, i partecipanti saranno riammessi al Centro clinico presso NIH per 1 settimana di ulteriori test e una dieta da 300 calorie al giorno. I farmaci per il diabete possono essere modificati o interrotti del tutto in base ai risultati dei test.