AngioJetin käyttö perifeerisessä verisuonijärjestelmässä (PEARLII)
maanantai 3. marraskuuta 2014 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
PEARL II: AngioJet®-reolyyttisen trombektomian perifeerinen käyttö erilaisilla katetripituuksilla
Rekisteri sisältää tietojen keräämisen tutkimus- ja koulutustarkoituksiin vain AngioJetin käytöstä perifeerisessä verisuonijärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
PEARL II -rekisteri on tulevaisuuden monikeskusrekisteri, joka sisältää 500 potilasta, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset jopa 50 paikasta ympäri maailmaa. Potilaiden osallistumisaika on 12 kuukautta, mukaan lukien toimenpiteen jälkeinen seurantakontakti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Opintojen kesto on arvioitu 36 kuukautta.
Potilaan hoidon päättää hoitava lääkäri kliinisen tilanteen ja paikallisten käytäntöjen perusteella. Toisin kuin satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, ei ole olemassa ennalta määriteltyjä kokeellisia interventioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- University of Naples
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
-
-
-
Karlsruhe, Saksa
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- National Institute of CV Diseases
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85029
- John C. Lincoln Deer Valley Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Good Samaritan Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida- College of Medicine
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Chris Recknor PC
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
- Indiana University Health Arnett
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Iowa Health
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
- Cardiovascular Consultants
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
- Regional Medical Center of Acadiana
-
-
New Jersey
-
Pompton Plains, New Jersey, Yhdysvallat, 07444
- Chilton Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45435
- Good Samaritan Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- The University of Toledo Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St Luke's Hospital & Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- The Reading Hospital & Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- North Central Heart Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Valley Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Winchester Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta on hoidettu ääreisverisuonijärjestelmässä millä tahansa AngioJet Systemin katetrilla.
- Potilas on antanut asianmukaisen suostumuksen/valtuutuksen sivuston laitospolitiikan ja menettelyn mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on ollut aiemmin rekisteröity joko PEARL- tai PEARL II -rekisteriin viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raajan iskemia
Potilaat, joilla on raajan iskemia hoitoon
|
|
Syvä laskimotromboosi
Potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi hoitoon
|
|
Hemodialyysi pääsy
Potilaat, joilla on tromboosi hemodialyysi, pääsy hoitoon
|
|
Muut tromboottiset tilat
Potilaat, joilla on jokin muu tromboottinen tila kuin raajan iskemia, syvä laskimotukos tai tromboottinen hemodialyysi, pääsy hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okkluusioasteen muutos lähtötilanteesta lopulliseen angiogrammiin/venogrammiin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Indeksimenettelyn perustason (ennen suonensisäinen hoito) ja lopullisesta (sisäverenkierron jälkeinen hoito) angiogrammeista/venogrammeista kullekin suonelle määritti arvon hoitava lääkäri.
|
Päivä 1
|
|
Retromboosi
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden määrä, jotka kärsivät hoidettujen verisuonten tromboosista (ensimmäinen episodi) 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AngioJet®-järjestelmän kanssa käytettävät samanaikaiset hoidot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka altistettiin kullekin hoitovaihtoehdolle vähintään kerran tietyssä tromboottisessa tilassa indeksitoimenpiteen aikana
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence Blitz, MD, Chilton Memorial Hospital
- Opintojohtaja: Robert Lookstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Ali Amin, MD, The Reading Hospital & Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEARLII
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .