말초 혈관계에서 AngioJet 사용 등록 (PEARLII)
2014년 11월 3일 업데이트: Boston Scientific Corporation
PEARL II: 다양한 카테터 길이를 사용한 AngioJet® 유변 용해성 혈전 절제술의 주변 사용
Registry는 말초 혈관계에서 AngioJet 사용에 대한 연구 및 교육 목적으로만 정보를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
PEARL II Registry는 전 세계 최대 50개 사이트에서 적격성을 충족하는 500명의 환자를 포함하는 전향적 다중 센터 관찰 레지스트리입니다. 환자 참여는 3, 6 및 12개월에 시술 후 후속 연락을 포함하여 12개월입니다. 연구 기간은 36개월로 추정됩니다.
환자의 치료는 임상 상황과 현지 관행에 따라 담당 의사가 결정합니다. 무작위 대조 시험과 달리 미리 정의된 실험 개입이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Karlsruhe, 독일
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85029
- John C. Lincoln Deer Valley Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- Good Samaritan Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida- College of Medicine
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Chris Recknor PC
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, 미국, 47905
- Indiana University Health Arnett
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50263
- Iowa Health
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
- Cardiovascular Consultants
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
- Regional Medical Center of Acadiana
-
-
New Jersey
-
Pompton Plains, New Jersey, 미국, 07444
- Chilton Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York City, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45435
- Good Samaritan Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- The University of Toledo Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St Luke's Hospital & Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- The Reading Hospital & Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- North Central Heart Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Valley Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Winchester Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아
- National Institute of CV Diseases
-
-
-
-
-
Naples, 이탈리아
- University of Naples
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 AngioJet 시스템 카테터로 말초 혈관계에서 치료를 받았습니다.
- 환자는 사이트의 기관 정책 및 절차에 따라 적절한 동의/승인을 제공했습니다.
제외 기준:
- 환자는 이전에 지난 12개월 동안 PEARL Registry 또는 PEARL II Registry에 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
사지 허혈
치료를 위해 사지 허혈을 나타내는 환자
|
|
심부정맥 혈전증
치료를 위해 심부 정맥 혈전증을 보이는 환자
|
|
혈액 투석 액세스
치료를 위해 혈전성 혈액투석 접근이 가능한 환자
|
|
기타 혈전 상태
사지 허혈, 심부 정맥 혈전증 또는 치료를 위한 혈전성 혈액 투석 이외의 혈전 상태를 나타내는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인에서 최종 혈관조영상/혈관조영상까지 폐색 정도의 변화.
기간: 1일차
|
인덱스 절차의 기준선(혈관 내 치료 전) 및 최종(혈관 내 치료 후) 혈관 조영 사진/혈관 조영상에서 치료 의사가 각 혈관에 값을 지정했습니다.
|
1일차
|
|
재혈전증
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치
|
12개월 추적 조사 동안 치료된 혈관의 재혈전증(첫 번째 에피소드)에 의해 영향을 받은 환자의 수.
|
3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AngioJet® 시스템과 함께 사용되는 동시 치료
기간: 1일차
|
Index Procedure 동안 주어진 혈전 상태에서 각 치료 옵션에 적어도 한 번 노출된 환자의 수
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Blitz, MD, Chilton Memorial Hospital
- 연구 책임자: Robert Lookstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Ali Amin, MD, The Reading Hospital & Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
색전증 및 혈전증에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스