Tutkimus Stribildin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi Atriplaa vastaan ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) -tartunnan saaneilla, antiretroviraalista hoitoa saamattomilla aikuisilla
torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus elvitegraviirin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilifumaraatin/GS-9350:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi verrattuna efavirentsiin/emtrisitabiiniin/tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin HIV-1-infektion vastaisessa hoidossa
Stribild®:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhden tabletin hoito-ohjelma (STR), joka sisältää kiinteitä annoksia elvitegraviiria (EVG)/kobisistaattia (COBI [GS-9350])/emtrisitabiinia (FTC)/tenofoviiridisoproksiilifumaraattia (TDF) verrattuna efavirentsiin ( EFV)/FTC/TDF (Atripla®) HIV-1-tartunnan saaneilla, antiretroviraalista hoitoa aiemmin saamattomilla aikuisilla.
Stribild tarjoaa vaihtoehtoisen STR:n potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita saamaan ei-nukleosidikäänteiskopioijapohjaisia STR:itä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
707
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00731
- Instituto de Investigacion Clentifica del Sur
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- HOPE Clinical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- University of Puerto Rico, School of Medicine, Proyecto ACTU
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Spectrum Medical Group
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72207
- Health For Life Clinic Pllc
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- AHF Research Center
-
Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
- Kaiser Permanente Hospital
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Living Hope Clinical Foundation
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Peter J. Ruane, MD, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
- Anthony Mills, MD, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
- UCLA Center for Clinical AIDS Research and Education
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
- Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Orange Coast Medical Group
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
- Alameda County Medical Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- East Bay AIDS Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Stanford University
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- La Playa Medical Group and Clinical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Metropolis Medical
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital, University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Apex Research, LLC
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06033
- Yale University HIV Clinical Trials Program
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- The Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Whitman-Walker Clinic
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Dupont Circle Physicians Group
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
- Capital Medical Associates, PC
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Therafirst Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Gary J. Richmond, MD, PA
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33311
- Broward Health/Comprehensive Care Center
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
- Midway Immunology and Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- The Kinder Medical Group
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33139
- Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Idocf/ Valuhealthmd, Llc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Infectious Disease Research Institute Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33602
- University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- St. Joseph's Comprehensive Research Institute
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Treasure Coast Infectious Disease Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Atlanta ID Group, PC
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Infectious Disease Specialists of Atlanta
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Mercer University School of Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
- Leahi Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Ruth M. Rothstein CORE Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Community Research Initiative
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- The Research Institute
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
- Be Well Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
- Southampton Healthcare
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Central West Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
- ID care
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- Saint Michaels Medical Center
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Garden State Infectious Diseases Associates, PA
-
-
New Mexico
-
Sante Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- Southwest CARE Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Upstate ID Association
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - AIDS Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 31210
- Jacobi Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- Suny Downstate Medical Center
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Hospital Queens
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
Mount Vernon, New York, Yhdysvallat, 10550
- Greiger Clinic
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Chelsea Village Medical, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- The Aaron Diamond AIDS Research Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Clinical And Translational Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Carolinas Medical Center-Myers Park
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Rosedale Infectious Diseases
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Health System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75215
- Peabody Health Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Tarrant County Infectious Disease Associates
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Valley AIDS Council
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Therapeutic Concepts
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Gordon E. Crofoot MD PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Research Access Network
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
- Clinical Alliance for Research & Education, Infectious Diseases (CARE-ID)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Peter Shalit, MD
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rockwood Pulmonary and Critical Care
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on hankittava ennen opintojen aloittamista
- Plasman HIV-1 RNA -tasot ≥ 5 000 kopiota/ml
- Mitään hyväksyttyä tai tutkittavaa antiretroviraalista lääkettä ei saa käyttää pitkään aikaan
- Seulontagenotyyppiraportin tulee osoittaa herkkyys FTC:lle, TDF:lle ja EFV:lle
- Normaali elektrokardiogrammi (EKG)
- Riittävä munuaisten toiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 70 ml/min Cockcroft Gaultin kaavan mukaan)
- Maksan transaminaasit (aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT)) ≤ 5 x normaalin alueen yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl tai normaali suora bilirubiini
- Riittävä hematologinen toiminta
- Seerumin amylaasi ≤ 5 x ULN
- Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä seulonnasta koko tutkimushoidon ajan ja 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Elinajanodote ≥ 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Uusi hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS) määrittelevä tila, joka on diagnosoitu 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Saat huumehoitoa hepatiitti C:n vuoksi tai joiden odotetaan saavan C-hepatiittihoitoa
- Koehenkilöt, joilla on dekompensoitu kirroosi
- Naiset, jotka imettävät
- Positiivinen seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleva nainen)
- Implantoitu defibrillaattori tai sydämentahdistin
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttö, jonka tutkija on arvioinut, mahdollisesti häiritsee koehenkilöiden tutkimusten noudattamista
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana tai meneillään oleva muu pahanlaatuinen kasvain kuin ihon Kaposin sarkooma, tyvisolusyöpä tai leikattu, ei-invasiivinen ihon levyepiteelikarsinooma
- Aktiiviset, vakavat infektiot (muu kuin HIV-1-infektio), jotka vaativat parenteraalista antibiootti- tai sienilääkitystä 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa
- EVG:n, COBI:n, FTC:n, EFV:n tai TDF:n kanssa vasta-aiheiset lääkkeet; tai henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia Stribild- tai Atripla-tablettien apuaineille
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin ilman ennakkohyväksyntää
- Mikä tahansa muu kliininen tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan mielestä tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stribild
Stribild plus lumelääke vastaa Atriplaa
|
Stribild (EVG 150 mg/COBI 150 mg/FTC 200 mg/TDF 300 mg) STR annettuna suun kautta kerran päivässä
Plasebo vastaa Atripla-tablettia suun kautta kerran vuorokaudessa ennen nukkumaanmenoa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atripla
Atripla plus plasebo vastaa Stribildiä
|
Atripla (EFV 600 mg/FTC 200 mg/TDF 300 mg) tabletti suun kautta kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa
Stribild STR:n mukainen lumelääke annetaan suun kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologinen menestys käyttämällä elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) määrittämää tilannekuva-analyysiä HIV-1-ribonukleiinihapon (RNA) saavuttamisen perusteella < 50 kopiota/ml viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologinen menestys FDA:n määrittämää tilannekuva-analyysiä käyttäen määritettynä HIV-1 RNA:n saavuttamisen perusteella < 50 kopiota/ml viikolla 96
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Viikko 96
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologinen menestys FDA:n määrittämää tilannekuva-analyysiä käyttäen määritettynä HIV-1 RNA:n saavuttamisen perusteella < 50 kopiota/ml viikolla 144
Aikaikkuna: Viikko 144
|
Viikko 144
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on virologinen menestys FDA:n määrittämää tilannekuva-analyysiä käyttäen määritettynä HIV-1 RNA:n saavuttamisen perusteella < 50 kopiota/ml viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
|
Viikko 192
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ja säilyttävät vahvistetun HIV-1-RNA:n < 50 kopiota/ml viikolla 48 käyttämällä FDA:n määrittämää TLOVR-algoritmia.
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
Muutos lähtötasosta klusterin determinantin 4 (CD4) solumäärässä viikoilla 48, 96, 144 ja 192
Aikaikkuna: Perustaso; Viikot 48, 96, 144 ja 192
|
Muutos = relevantin ajankohdan arvo miinus perusarvo
|
Perustaso; Viikot 48, 96, 144 ja 192
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sax PE, DeJesus E, Mills A, Zolopa A, Cohen C, Wohl D, Gallant JE, Liu HC, Zhong L, Yale K, White K, Kearney BP, Szwarcberg J, Quirk E, Cheng AK; GS-US-236-0102 study team. Co-formulated elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir versus co-formulated efavirenz, emtricitabine, and tenofovir for initial treatment of HIV-1 infection: a randomised, double-blind, phase 3 trial, analysis of results after 48 weeks. Lancet. 2012 Jun 30;379(9835):2439-2448. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60917-9. Erratum In: Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):730.
- Zolopa A, Sax PE, DeJesus E, Mills A, Cohen C, Wohl D, Gallant JE, Liu HC, Plummer A, White KL, Cheng AK, Rhee MS, Szwarcberg J; GS-US-236-0102 Study Team. A randomized double-blind comparison of coformulated elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate versus efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate for initial treatment of HIV-1 infection: analysis of week 96 results. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 May 1;63(1):96-100. doi: 10.1097/QAI.0b013e318289545c.
- Wohl DA, Cohen C, Gallant JE, Mills A, Sax PE, Dejesus E, Zolopa A, Liu HC, Plummer A, White KL, Cheng AK, Rhee MS, Szwarcberg J; GS-US-236-0102 Study Team. A randomized, double-blind comparison of single-tablet regimen elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir DF versus single-tablet regimen efavirenz/emtricitabine/tenofovir DF for initial treatment of HIV-1 infection: analysis of week 144 results. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):e118-20. doi: 10.1097/QAI.0000000000000057. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmä
- Efavirentsi, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-236-0102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .