Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study to Evaluate Methods That Assess the Effect of AZD4017 in Adipose Tissue

torstai 9. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

A Randomised, Single-blind, Placebo-controlled, Single-centre, Phase I Study in Abdominally Obese Healthy Volunteers to Evaluate Methods to Assess 11-βHSD1 Activity in Adipose Tissue and Related Downstream Biomarkers After Single and Repeated Oral Doses of AZD4017 for 10 Days

The primary purpose of this study is to investigate different methods to evaluate the effect of AZD4017 in adipose tissue after single and multiple doses of AZD4017 in abdominally obese but otherwise healthy subjects.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Provision of signed written and dated informed consent
  • Have a body mass index (BMI) between 27 and 35 kg/m2
  • Waist circumference of >102 cm

Exclusion Criteria:

  • History of any clinical significant disease
  • Any clinically significant illness, medical/surgical procedure or trauma within 4 weeks of the first administration of investigational product
  • Any clinically significant abnormalities in clinical chemistry, haematology or urinalysis results as judged by the investigator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: AZD4017
oral suspension, 1200mg, once daily, for 10 days
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To investigate the effect of single and repeated doses of AZD4017 and placebo on mechanisms in adipose tissue involved in metabolic regulation
Aikaikkuna: A adipose tissue biospy is taken at baseline, on first day of dosing day, on 4th dosing day and on 9th dosing day.
A adipose tissue biospy is taken at baseline, on first day of dosing day, on 4th dosing day and on 9th dosing day.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Safety and Tolerability (Adverse events, vital signs, ECGs, physical examination, laboratory variables
Aikaikkuna: The variables will be measure predose and the repeatedly during the following 10 days after dosing
The variables will be measure predose and the repeatedly during the following 10 days after dosing

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Per-Anders Jansson, Ass Prof, MD, PhD, Avdelningen för molekylär och klinisk medicin Lundberglaboratoriet
  • Opintojen puheenjohtaja: Mikaela Sjöstrand, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2060M00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa