Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutuksen hyödylliset vaikutukset idiopaattiseen keuhkofibroosiin

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health

Keuhkojen kuntoutus idiopaattista keuhkofibroosia varten

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on tuhoisa sairaus, jolle on ominaista etenevä keuhkojen arpeutuminen, joka johtaa useisiin elämää muuttaviin seurauksiin. Päätutkijan tutkimusohjelman yleisinä tavoitteina on kuvata näitä jälkitauteja tarkemmin ja tarkastella niitä parantavia interventioita. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että keuhkojen kuntoutus (PR) on yksi tällainen interventio ja että PR parantaa hengenahdistuksen ja toimintakyvyn, kognition, mielialan ja ahdistuneisuuden heikkenemisen, väsymyksen ja elämänlaadun (QOL) seurauksia. IPF:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet tulevat keskukseemme ilmoittautumaan. Perustietojen kerääminen (kuuden minuutin kävelytestin suorittaminen ja kyselylomakkeiden täyttäminen) ja satunnaistaminen toiseen kahdesta ryhmästä - joko kuntoutukseen tai odotusryhmään - tapahtuu samalla ilmoittautumiskäynnillä, jos aika sallii. Kummankin ryhmän koehenkilöt suorittavat keuhkojen kuntoutuksen, vain hieman eri aikoina, riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on satunnaistettu.

Keuhkojen kuntoutus on hengitys- ja/tai fysioterapeuttien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten vetämä ohjelma, joka sisältää harjoittelua, koulutusta ja tukea, jonka tavoitteena on parantaa toimintakykyä, oireiden hallintaa ja hyvinvointia. Se kestää 6-8 viikkoa, jonka aikana koehenkilöt suorittavat 18 noin tunnin mittaista istuntoa. Keuhkojen kuntoutus voidaan suorittaa missä tahansa paikalliskeskuksessa, joka tekee matkustamisesta helppoa.

Tiedonkeruukäynnit tehdään National Jewish Healthissa lähtötilanteessa, kahdeksan viikon kuluttua (ilman väliintuloa Wait-ryhmässä), keuhkojen kuntoutuksen päätyttyä (aika vaihtelee satunnaistusryhmästä riippuen) ja lopuksi kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. keuhkojen kuntoutusohjelma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Idiopaattinen keuhkofibroosi, sellaisena kuin se on määritelty American Thoracic Society Consensus Guidelines -ohjeissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 40 vuotta
  • IPF
  • Pystyy kävelemään ilman apua tasapainon vuoksi
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia riittävän hyvin suorittaakseen monimutkaisia ​​tehtäviä englanniksi annettujen ohjeiden avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkofibroosi ei johdu IPF:stä
  • Samanaikaiset samanaikaiset sairaudet, jotka tekevät harjoituksesta vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuntoutus
Rehab-ryhmään satunnaistetuilta koehenkilöiltä kerätään tiedot lähtötilanteessa, ja he ilmoittautuvat viikon kuluessa keuhkojen kuntoutusohjelmaan. Tiedot kerätään uudelleen viikon sisällä keuhkokuntoutuksen päättymisestä ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.
Muut: Tavallinen keuhkojen kuntoutusohjelma
Koehenkilöt suorittavat määrättynä aikana kuuden viikon avohoidon keuhkojen kuntoutusohjelman missä tahansa paikalliskeskuksessa, jossa tällainen ohjelma on.
Odota
Wait-ryhmään satunnaistetuilta koehenkilöiltä kerätään tiedot lähtötilanteessa, ja he odottavat kahdeksan viikkoa ennen kuin he ilmoittautuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan. Tiedot kerätään uudelleen viikon sisällä keuhkokuntoutuksen päättymisestä ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.
Muut: Tavallinen keuhkojen kuntoutusohjelma
Koehenkilöt suorittavat määrättynä aikana kuuden viikon avohoidon keuhkojen kuntoutusohjelman missä tahansa paikalliskeskuksessa, jossa tällainen ohjelma on.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kävelty matka tavallisen kuuden minuutin kävelytestin aikana.
Kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengenahdistus, väsymys, ahdistus, masennus, elämänlaatu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kahdeksan viikkoa
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta keuhkojen kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Kuusi kuukautta keuhkojen kuntoutuksen päättymisen jälkeen
hengenahdistus, väsymys, ahdistus, masennus, elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta keuhkojen kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Kuusi kuukautta keuhkojen kuntoutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa