Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительные эффекты легочной реабилитации при идиопатическом легочном фиброзе

19 октября 2020 г. обновлено: National Jewish Health

Легочная реабилитация при идиопатическом легочном фиброзе

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) представляет собой разрушительное заболевание, характеризующееся прогрессирующим рубцеванием легких, что приводит к многочисленным последствиям, изменяющим жизнь. Всеобъемлющие цели исследовательской программы главного исследователя заключаются в том, чтобы более полно охарактеризовать эти последствия и изучить вмешательства, которые могут их улучшить. Гипотезы этого конкретного исследования заключаются в том, что легочная реабилитация (ЛР) является одним из таких вмешательств и что ЛР улучшит последствия одышки и нарушений функциональных возможностей, когнитивных функций, настроения и беспокойства, утомляемости и качества жизни (КЖ) у пациентов. с ИПФ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут приходить в наш центр для зачисления. Сбор исходных данных (выполнение теста с шестиминутной ходьбой и заполнение анкет) и рандомизация в одну из двух групп — реабилитационной или выжидательной — будет происходить во время одного визита для регистрации, если позволяет время. Субъекты в любой группе завершат легочную реабилитацию, просто в несколько разное время, в зависимости от того, в какую группу они будут рандомизированы.

Легочная реабилитация — это программа, проводимая респираторными и/или физиотерапевтами и другими медицинскими работниками, которая включает в себя упражнения, обучение и поддержку с целью улучшения функциональных возможностей, лечения симптомов и улучшения самочувствия. Он продлится 6-8 недель, в течение которых испытуемые выполнят 18 примерно часовых сеансов. Легочную реабилитацию можно пройти в любом местном центре, куда удобно добираться.

Посещения для сбора данных будут проходить в Национальном еврейском здравоохранении на исходном уровне, через восемь недель (без вмешательства в легочную реабилитацию в группе ожидания), после завершения легочной реабилитации (время варьируется в зависимости от группы рандомизации) и, наконец, через шесть месяцев после завершения легочной реабилитации. программа легочной реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Идиопатический легочный фиброз, как это определено в Руководящих принципах консенсуса Американского торакального общества.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 40 лет
  • ИПФ
  • Способен ходить без посторонней помощи для равновесия
  • Способен говорить и понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы выполнять сложные задачи с инструкциями, данными на английском языке

Критерий исключения:

  • Легочный фиброз не из-за ИЛФ
  • Сосуществующие сопутствующие заболевания, при которых упражнения противопоказаны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реабилитация
Субъекты, рандомизированные в группу реабилитации, получат данные, собранные на исходном уровне, а затем в течение одной недели зарегистрируются в программе легочной реабилитации. Данные снова будут собираться в течение одной недели после завершения легочной реабилитации и снова через шесть месяцев.
Другой: Стандартная программа легочной реабилитации
В назначенное время субъекты завершат шестинедельную амбулаторную программу легочной реабилитации в любом местном центре, где есть такая программа.
Ждать
Субъекты, рандомизированные в группу ожидания, получат данные, собранные на исходном уровне, и будут ждать восемь недель, прежде чем зачисляться в программу легочной реабилитации. Данные снова будут собираться в течение одной недели после завершения легочной реабилитации и снова через шесть месяцев.
Другой: Стандартная программа легочной реабилитации
В назначенное время субъекты завершат шестинедельную амбулаторную программу легочной реабилитации в любом местном центре, где есть такая программа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: Восемь недель
Пройденное расстояние во время стандартного теста шестиминутной ходьбы.
Восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
одышка, утомляемость, тревога, депрессия, качество жизни
Временное ограничение: Восемь недель
Восемь недель
Шесть минут пешком
Временное ограничение: Через шесть месяцев после завершения легочной реабилитации
Через шесть месяцев после завершения легочной реабилитации
одышка, утомляемость, тревога, депрессия, качество жизни
Временное ограничение: Через шесть месяцев после завершения легочной реабилитации
Через шесть месяцев после завершения легочной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Jewish Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться