Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gunstige effekter av lungerehabilitering for idiopatisk lungefibrose

19. oktober 2020 oppdatert av: National Jewish Health

Lungerehabilitering for idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en ødeleggende sykdom preget av progressiv lungearrdannelse som fører til flere livsendrende følgetilstander. De overordnede målene for hovedforskerens forskningsprogram er å mer fullstendig karakterisere disse følgetilstandene og å undersøke intervensjoner som kan forbedre dem. Hypotesene til denne spesielle studien er at lungerehabilitering (PR) er en slik intervensjon, og at PR vil forbedre følgene av dyspné og svekkelser i funksjonskapasitet, kognisjon, humør og angst, tretthet og livskvalitet (QOL) hos pasienter. med IPF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner vil komme til senteret vårt for å bli påmeldt. Grunnlinjedatainnsamling (gjennomføring av en seks-minutters gåtest og utfylling av spørreskjemaer) og randomisering til en av to grupper – enten Rehab eller Vent – ​​vil finne sted ved samme påmeldingsbesøk hvis tiden tillater det. Forsøkspersoner i begge grupper vil fullføre lungerehabilitering, bare på litt forskjellige tidspunkter, avhengig av hvilken gruppe de er randomisert til.

Lungerehabilitering er et program drevet av åndedretts- og/eller fysioterapeuter og annet helsepersonell som involverer trening, utdanning og støtte med mål om å forbedre funksjonskapasitet, symptomhåndtering og velvære. Det vil vare i 6-8 uker, og i løpet av denne tiden vil forsøkspersonene gjennomføre 18 omtrent timelange økter. Lungerehabilitering kan fullføres på ethvert lokalt senter som gjør reisen praktisk.

Datainnsamlingsbesøk vil finne sted ved National Jewish Health ved baseline, åtte uker (uten intervenerende lungerehabilitering i ventegruppen), etter fullført lungerehabilitering (tiden varierer, avhengig av randomiseringsgruppen), og til slutt seks måneder etter fullført lungerehabilitering. lungerehabiliteringsprogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Idiopatisk lungefibrose, som definert av American Thoracic Society Consensus Guidelines

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 40 år
  • IPF
  • Kan gå uten hjelp for balanse
  • Kunne snakke og forstå engelsk godt nok til å fullføre komplekse oppgaver med instruksjoner gitt på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Lungefibrose som ikke skyldes IPF
  • Sameksisterende komorbide tilstander som ville gjøre trening kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rehab
Forsøkspersoner som er randomisert til Rehab-gruppen vil ha data samlet inn ved baseline og deretter innen en uke melde seg inn i et lungerehabiliteringsprogram. Data vil igjen bli samlet inn innen en uke etter fullført lungerehabilitering og igjen seks måneder senere.
Annen: Standard lungerehabiliteringsprogram
Til tildelt tid vil forsøkspersonene gjennomføre et seks ukers poliklinisk lungerehabiliteringsprogram ved ethvert lokalsenter som har et slikt program.
Vente
Forsøkspersoner som er randomisert til ventegruppen vil ha data samlet inn ved baseline og vente åtte uker før de melder seg på et lungerehabiliteringsprogram. Data vil igjen bli samlet inn innen en uke etter fullført lungerehabilitering og igjen seks måneder senere.
Annen: Standard lungerehabiliteringsprogram
Til tildelt tid vil forsøkspersonene gjennomføre et seks ukers poliklinisk lungerehabiliteringsprogram ved ethvert lokalsenter som har et slikt program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Åtte uker
Gått avstand under en standard seks-minutters gangtest.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dyspné, tretthet, angst, depresjon, livskvalitet
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Seks måneder etter fullført lungerehabilitering
Seks måneder etter fullført lungerehabilitering
dyspné, tretthet, angst, depresjon, livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder etter fullført lungerehabilitering
Seks måneder etter fullført lungerehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere