Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gunstige effecten van longrevalidatie voor idiopathische longfibrose

19 oktober 2020 bijgewerkt door: National Jewish Health

Longrevalidatie voor idiopathische longfibrose

Idiopathische longfibrose (IPF) is een verwoestende ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve longlittekens die leiden tot meerdere levensveranderende gevolgen. De overkoepelende doelen van het onderzoeksprogramma van de hoofdonderzoeker zijn om deze gevolgen beter te karakteriseren en om interventies te onderzoeken die deze kunnen verbeteren. De hypothesen van dit specifieke onderzoek zijn dat longrevalidatie (PR) zo'n interventie is, en dat PR de gevolgen van kortademigheid en stoornissen in functionele capaciteit, cognitie, stemming en angst, vermoeidheid en kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten zal verbeteren. met IPF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen komen naar ons centrum om te worden ingeschreven. Het verzamelen van basislijngegevens (uitvoering van een looptest van zes minuten en invullen van vragenlijsten) en randomisatie naar een van de twee groepen - revalidatie of wachten - vindt plaats tijdens hetzelfde inschrijvingsbezoek als de tijd het toelaat. Proefpersonen in beide groepen zullen longrevalidatie voltooien, alleen op iets andere tijdstippen, afhankelijk van de groep waarin ze zijn gerandomiseerd.

Longrevalidatie is een programma dat wordt uitgevoerd door respiratoire en/of fysiotherapeuten en andere gezondheidswerkers en dat oefening, onderwijs en ondersteuning omvat met als doel de functionele capaciteit, symptoombeheersing en welzijn te verbeteren. Het duurt 6-8 weken, gedurende welke tijd de proefpersonen 18 sessies van ongeveer een uur zullen voltooien. Longrevalidatie kan worden voltooid in elk plaatselijk centrum dat reizen gemakkelijk maakt.

Bezoeken voor het verzamelen van gegevens vinden plaats bij de National Jewish Health op baseline, acht weken (zonder interveniërende longrevalidatie in de Wait-groep), na voltooiing van longrevalidatie (tijd varieert, afhankelijk van de randomisatiegroep) en ten slotte zes maanden na voltooiing van de longrevalidatieprogramma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Idiopathische longfibrose, zoals gedefinieerd door de American Thoracic Society Consensus Guidelines

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 40 jaar
  • IPF
  • In staat om zonder hulp te lopen voor evenwicht
  • In staat om Engels goed genoeg te spreken en te begrijpen om complexe taken uit te voeren met aanwijzingen in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Longfibrose niet te wijten aan IPF
  • Naast elkaar bestaande comorbide aandoeningen waardoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd zou zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rehabilitatie
Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de Rehab-groep zullen gegevens laten verzamelen bij baseline en vervolgens binnen een week inschrijven voor een longrevalidatieprogramma. Binnen een week na voltooiing van de longrevalidatie en zes maanden later zullen opnieuw gegevens worden verzameld.
Ander: Standaard longrevalidatieprogramma
Op het toegewezen tijdstip zullen de proefpersonen een poliklinisch longrevalidatieprogramma van zes weken voltooien in elk plaatselijk centrum dat een dergelijk programma heeft.
Wachten
Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de Wait-groep zullen gegevens laten verzamelen bij aanvang en acht weken wachten voordat ze zich inschrijven voor een longrevalidatieprogramma. Binnen een week na voltooiing van de longrevalidatie en zes maanden later zullen opnieuw gegevens worden verzameld.
Ander: Standaard longrevalidatieprogramma
Op het toegewezen tijdstip zullen de proefpersonen een poliklinisch longrevalidatieprogramma van zes weken voltooien in elk plaatselijk centrum dat een dergelijk programma heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten lopen
Tijdsspanne: Acht weken
Afstand gelopen tijdens een standaard looptest van zes minuten.
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kortademigheid, vermoeidheid, angst, depressie, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken
Zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van longrevalidatie
Zes maanden na voltooiing van longrevalidatie
kortademigheid, vermoeidheid, angst, depressie, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van longrevalidatie
Zes maanden na voltooiing van longrevalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren