肺康复对特发性肺纤维化的有益作用
2020年10月19日 更新者：National Jewish Health
特发性肺纤维化的肺康复
特发性肺纤维化 (IPF) 是一种破坏性疾病，其特征是进行性肺部瘢痕形成会导致多种改变生活的后遗症。
首席研究员研究计划的首要目标是更全面地描述这些后遗症的特征，并检查可能改善这些后遗症的干预措施。
这项特定研究的假设是肺康复 (PR) 就是这样一种干预措施，并且 PR 将改善呼吸困难的后遗症以及患者功能能力、认知、情绪和焦虑、疲劳以及生活质量 (QOL) 的损害与IPF。
研究概览
详细说明
受试者将来到我们的中心进行注册。 如果时间允许，基线数据收集（六分钟步行测试的执行和问卷调查的完成）和随机分配到两组中的一组——康复或等待——将在同一次登记访问中进行。 两组中的受试者都将完成肺康复，只是时间略有不同，具体取决于他们被随机分配到哪一组。
肺康复是由呼吸和/或物理治疗师和其他卫生专业人员开展的一项计划，涉及锻炼、教育和支持，旨在提高功能能力、症状管理和幸福感。 它将持续 6-8 周，在此期间，受试者将完成 18 个大约一小时的课程。 肺康复可以在任何方便旅行的当地中心完成。
数据收集访问将在基线、八周（等待组中不干预肺康复）、肺康复完成后（时间因随机分组而异）以及最终完成后六个月在 National Jewish Health 进行。肺康复计划。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
特发性肺纤维化，由美国胸科学会共识指南定义
描述
纳入标准：
- 年龄 > 40 岁
- IPF
- 能够独立行走以保持平衡
- 能够说和理解英语，足以完成复杂的任务，并用英语给出指示
排除标准：
- 肺纤维化不是由 IPF 引起的
- 并存的合并症会使运动禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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康复
随机分配到康复组的受试者将在基线时收集数据，然后在一周内参加肺康复计划。
将在完成肺康复后一周内再次收集数据，并在六个月后再次收集数据。
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在指定的时间，受试者将在任何具有此类计划的当地中心完成为期六周的门诊肺康复计划。
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等待
随机分配到等待组的受试者将在基线时收集数据并等待八周，然后再参加肺康复计划。
将在完成肺康复后一周内再次收集数据，并在六个月后再次收集数据。
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在指定的时间，受试者将在任何具有此类计划的当地中心完成为期六周的门诊肺康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行距离
大体时间：八周
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在标准的六分钟步行测试中步行的距离。
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸困难、疲劳、焦虑、抑郁、生活质量
大体时间：八周
|
八周
|
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六分钟步行距离
大体时间：肺康复完成后六个月
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肺康复完成后六个月
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呼吸困难、疲劳、焦虑、抑郁、生活质量
大体时间：肺康复完成后六个月
|
肺康复完成后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey J. Swigris, DO, MS、National Jewish Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月19日
首次发布 (估计)
2010年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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