특발성 폐섬유증에 대한 폐재활의 유익한 효과
2020년 10월 19일 업데이트: National Jewish Health
특발성 폐 섬유증에 대한 폐 재활
특발성 폐 섬유증(IPF)은 진행성 폐 흉터가 특징인 파괴적인 질병으로 여러 삶을 바꾸는 후유증을 유발합니다.
주임 조사관의 연구 프로그램의 가장 중요한 목표는 이러한 후유증을 보다 완전하게 특성화하고 이를 개선할 수 있는 개입을 조사하는 것입니다.
이 특정 연구의 가설은 폐 재활(PR)이 그러한 개입 중 하나이며, PR이 환자의 호흡곤란과 기능적 능력, 인지, 기분 및 불안, 피로, 삶의 질(QOL)의 손상의 후유증을 개선할 것이라는 것입니다. IPF와 함께.
연구 개요
상세 설명
피험자가 등록을 위해 저희 센터에 올 것입니다. 기본 데이터 수집(6분 도보 테스트 수행 및 설문지 작성) 및 두 그룹(재활 또는 대기) 중 하나로 무작위 배정은 시간이 허용하는 경우 동일한 등록 방문에서 수행됩니다. 각 그룹의 피험자는 무작위로 지정된 그룹에 따라 약간 다른 시간에 폐 재활을 완료합니다.
폐 재활은 호흡기 및/또는 물리 치료사 및 기타 건강 전문가가 운영하는 프로그램으로 기능적 능력, 증상 관리 및 웰빙을 개선하기 위한 목적으로 운동, 교육 및 지원을 포함합니다. 6-8주 동안 지속되며, 그 동안 피험자는 약 1시간 동안 18개의 세션을 완료합니다. 폐 재활은 여행을 편리하게 해주는 모든 지역 센터에서 완료할 수 있습니다.
데이터 수집 방문은 기준선, 8주(대기 그룹에서 폐 재활 개입 없이), 폐 재활 완료 후(무작위 그룹에 따라 시간이 다름), 마지막으로 6개월 후 National Jewish Health에서 이루어집니다. 폐 재활 프로그램.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
American Thoracic Society Consensus Guidelines에서 정의한 특발성 폐 섬유증
설명
포함 기준:
- 나이 > 40세
- IPF
- 균형을 위해 도움 없이 걸을 수 있음
- 영어로 주어진 지시에 따라 복잡한 작업을 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- IPF로 인한 것이 아닌 폐 섬유증
- 운동을 금기로 만드는 공존하는 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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재활
재활 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 기준선에서 데이터를 수집한 다음 1주일 이내에 폐 재활 프로그램에 등록합니다.
데이터는 폐 재활 완료 후 1주일 이내에 다시 수집되고 6개월 후에 다시 수집됩니다.
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지정된 시간에 피험자는 프로그램이 있는 지역 센터에서 6주간의 외래 환자 폐 재활 프로그램을 완료합니다.
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기다리다
대기 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 기준선에서 데이터를 수집하고 폐 재활 프로그램에 등록하기 전에 8주를 기다립니다.
데이터는 폐 재활 완료 후 1주일 이내에 다시 수집되고 6개월 후에 다시 수집됩니다.
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지정된 시간에 피험자는 프로그램이 있는 지역 센터에서 6주간의 외래 환자 폐 재활 프로그램을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 6분 거리
기간: 8주
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표준 6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡곤란, 피로, 불안, 우울증, 삶의 질
기간: 8주
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8주
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도보 6분거리
기간: 폐재활 완료 후 6개월
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폐재활 완료 후 6개월
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호흡곤란, 피로, 불안, 우울증, 삶의 질
기간: 폐재활 완료 후 6개월
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폐재활 완료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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