Efeitos benéficos da reabilitação pulmonar para fibrose pulmonar idiopática
Reabilitação Pulmonar para Fibrose Pulmonar Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos virão ao nosso centro para serem matriculados. A coleta de dados da linha de base (realização de um teste de caminhada de seis minutos e preenchimento de questionários) e a randomização para um dos dois grupos - reabilitação ou espera - ocorrerá na mesma visita de inscrição, se o tempo permitir. Indivíduos em ambos os grupos completarão a reabilitação pulmonar, apenas em momentos ligeiramente diferentes, dependendo de qual grupo eles são randomizados.
A reabilitação pulmonar é um programa administrado por fisioterapeutas respiratórios e/ou fisioterapeutas e outros profissionais de saúde que envolve exercícios, educação e suporte com o objetivo de melhorar a capacidade funcional, o controle dos sintomas e o bem-estar. Durará de 6 a 8 semanas, durante as quais os participantes completarão 18 sessões de aproximadamente uma hora de duração. A reabilitação pulmonar pode ser concluída em qualquer centro local que facilite a viagem.
As visitas de coleta de dados ocorrerão no National Jewish Health no início do estudo, oito semanas (sem intervenção na reabilitação pulmonar no grupo Wait), após a conclusão da reabilitação pulmonar (o tempo varia, dependendo do grupo de randomização) e, finalmente, seis meses após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 40 anos
- FPI
- Capaz de andar sem ajuda para o equilíbrio
- Capaz de falar e entender inglês bem o suficiente para concluir tarefas complexas com instruções dadas em inglês
Critério de exclusão:
- Fibrose pulmonar não devida a FPI
- Condições comórbidas coexistentes que tornariam o exercício contraindicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Reabilitação
Os indivíduos randomizados para o grupo Reabilitação terão dados coletados no início do estudo e, em uma semana, serão inscritos em um programa de reabilitação pulmonar.
Os dados serão coletados novamente dentro de uma semana após a conclusão da reabilitação pulmonar e novamente seis meses depois.
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No horário designado, os indivíduos completarão um programa de reabilitação pulmonar ambulatorial de seis semanas em qualquer centro local que possua tal programa.
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Espere
Indivíduos randomizados para o grupo Wait terão dados coletados no início e aguardarão oito semanas antes de se inscreverem em um programa de reabilitação pulmonar.
Os dados serão coletados novamente dentro de uma semana após a conclusão da reabilitação pulmonar e novamente seis meses depois.
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No horário designado, os indivíduos completarão um programa de reabilitação pulmonar ambulatorial de seis semanas em qualquer centro local que possua tal programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Oito semanas
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Distância percorrida durante um teste de caminhada padrão de seis minutos.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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dispneia, fadiga, ansiedade, depressão, qualidade de vida
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Seis meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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Seis meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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dispneia, fadiga, ansiedade, depressão, qualidade de vida
Prazo: Seis meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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Seis meses após a conclusão da reabilitação pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJ230
- K23HL092227-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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