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Vorteilhafte Auswirkungen der Lungenrehabilitation bei idiopathischer Lungenfibrose

19. Oktober 2020 aktualisiert von: National Jewish Health

Lungenrehabilitation bei idiopathischer Lungenfibrose

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine verheerende Krankheit, die durch fortschreitende Narbenbildung in der Lunge gekennzeichnet ist und zu zahlreichen lebensverändernden Folgen führt. Die übergeordneten Ziele des Forschungsprogramms des Hauptforschers bestehen darin, diese Folgen besser zu charakterisieren und Interventionen zu untersuchen, die sie verbessern könnten. Die Hypothesen dieser speziellen Studie sind, dass die Lungenrehabilitation (PR) eine solche Intervention ist und dass PR die Folgen von Dyspnoe und Beeinträchtigungen der Funktionsfähigkeit, Kognition, Stimmung und Angstzustände, Müdigkeit und Lebensqualität (QOL) bei Patienten verbessert mit IPF.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden kommen zur Einschreibung in unser Zentrum. Die Erfassung der Basisdaten (Durchführung eines sechsminütigen Gehtests und Ausfüllen von Fragebögen) und die Randomisierung in eine von zwei Gruppen – entweder Rehab oder Wait – erfolgen bei demselben Einschreibungsbesuch, sofern die Zeit es erlaubt. Die Probanden beider Gruppen schließen die Lungenrehabilitation nur zu leicht unterschiedlichen Zeiten ab, je nachdem, welcher Gruppe sie randomisiert zugeteilt werden.

Lungenrehabilitation ist ein von Atem- und/oder Physiotherapeuten und anderen Gesundheitsfachkräften durchgeführtes Programm, das Bewegung, Aufklärung und Unterstützung mit dem Ziel umfasst, die Funktionsfähigkeit, das Symptommanagement und das Wohlbefinden zu verbessern. Die Dauer beträgt 6–8 Wochen. Während dieser Zeit absolvieren die Probanden 18 etwa einstündige Sitzungen. Die Lungenrehabilitation kann in jedem örtlichen Zentrum durchgeführt werden, das die Anreise erleichtert.

Datenerfassungsbesuche finden bei National Jewish Health zu Studienbeginn, acht Wochen (ohne dazwischenliegende Lungenrehabilitation in der Wartegruppe), nach Abschluss der Lungenrehabilitation (Zeit variiert je nach Randomisierungsgruppe) und schließlich sechs Monate nach Abschluss der Lungenrehabilitation statt Lungenrehabilitationsprogramm.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Idiopathische Lungenfibrose, wie in den Konsensrichtlinien der American Thoracic Society definiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 40 Jahre
  • IPF
  • Kann selbstständig gehen, um das Gleichgewicht zu halten
  • Kann gut genug Englisch sprechen und verstehen, um komplexe Aufgaben mit Anweisungen auf Englisch zu erledigen

Ausschlusskriterien:

  • Lungenfibrose ist nicht auf IPF zurückzuführen
  • Begleiterkrankungen, die eine körperliche Betätigung kontraindizieren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Reha
Bei Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Reha-Gruppe eingeteilt werden, werden zu Studienbeginn Daten gesammelt und dann innerhalb einer Woche in ein Lungenrehabilitationsprogramm aufgenommen. Die Daten werden erneut innerhalb einer Woche nach Abschluss der Lungenrehabilitation und erneut sechs Monate später erhoben.
Sonstiges: Standardprogramm zur Lungenrehabilitation
Zum vereinbarten Zeitpunkt absolvieren die Probanden ein sechswöchiges ambulantes Lungenrehabilitationsprogramm in jedem örtlichen Zentrum, das über ein solches Programm verfügt.
Warten
Bei Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Wartegruppe eingeteilt werden, werden zu Studienbeginn Daten gesammelt und sie warten acht Wochen, bevor sie sich für ein Lungenrehabilitationsprogramm anmelden. Die Daten werden erneut innerhalb einer Woche nach Abschluss der Lungenrehabilitation und erneut sechs Monate später erhoben.
Sonstiges: Standardprogramm zur Lungenrehabilitation
Zum vereinbarten Zeitpunkt absolvieren die Probanden ein sechswöchiges ambulantes Lungenrehabilitationsprogramm in jedem örtlichen Zentrum, das über ein solches Programm verfügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Acht Wochen
Zurückgelegte Distanz während eines standardmäßigen sechsminütigen Gehtests.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemnot, Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Lungenrehabilitation
Sechs Monate nach Abschluss der Lungenrehabilitation
Atemnot, Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Lungenrehabilitation
Sechs Monate nach Abschluss der Lungenrehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Jewish Health

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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