Effets bénéfiques de la réhabilitation pulmonaire pour la fibrose pulmonaire idiopathique
Rééducation pulmonaire pour la fibrose pulmonaire idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets viendront à notre centre pour être inscrits. La collecte de données de base (exécution d'un test de marche de six minutes et remplissage de questionnaires) et la randomisation dans l'un des deux groupes - soit Rehab ou Wait - auront lieu lors de la même visite d'inscription si le temps le permet. Les sujets de l'un ou l'autre groupe termineront leur réadaptation pulmonaire, juste à des moments légèrement différents, selon le groupe dans lequel ils sont randomisés.
La réadaptation pulmonaire est un programme dirigé par des inhalothérapeutes et/ou des physiothérapeutes et d'autres professionnels de la santé qui implique de l'exercice, de l'éducation et du soutien dans le but d'améliorer la capacité fonctionnelle, la gestion des symptômes et le bien-être. Il durera 6 à 8 semaines, au cours desquelles les sujets effectueront 18 séances d'environ une heure. La réadaptation pulmonaire peut être effectuée dans n'importe quel centre local qui facilite les déplacements.
Les visites de collecte de données auront lieu au National Jewish Health au départ, huit semaines (sans intervention de réadaptation pulmonaire dans le groupe d'attente), après la fin de la réadaptation pulmonaire (la durée varie en fonction du groupe de randomisation) et enfin six mois après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 40 ans
- FPI
- Capable de marcher sans aide pour l'équilibre
- Capable de parler et de comprendre suffisamment bien l'anglais pour accomplir des tâches complexes avec des instructions données en anglais
Critère d'exclusion:
- Fibrose pulmonaire non due à la FPI
- Conditions comorbides coexistantes qui rendraient l'exercice contre-indiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Désintox
Les sujets randomisés dans le groupe de réadaptation auront des données recueillies au départ, puis dans un délai d'une semaine s'inscriront à un programme de réadaptation pulmonaire.
Les données seront à nouveau recueillies dans la semaine suivant la fin de la réadaptation pulmonaire et à nouveau six mois plus tard.
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Au moment imparti, les sujets suivront un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire de six semaines dans n'importe quel centre local disposant d'un tel programme.
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Attendez
Les sujets randomisés dans le groupe d'attente auront des données collectées au départ et attendront huit semaines avant de s'inscrire à un programme de réadaptation pulmonaire.
Les données seront à nouveau recueillies dans la semaine suivant la fin de la réadaptation pulmonaire et à nouveau six mois plus tard.
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Au moment imparti, les sujets suivront un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire de six semaines dans n'importe quel centre local disposant d'un tel programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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À six minutes à pied
Délai: Huit semaines
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Distance parcourue lors d'un test de marche standard de six minutes.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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dyspnée, fatigue, anxiété, dépression, qualité de vie
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Six minutes à pied
Délai: Six mois après la fin de la réadaptation pulmonaire
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Six mois après la fin de la réadaptation pulmonaire
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dyspnée, fatigue, anxiété, dépression, qualité de vie
Délai: Six mois après la fin de la réadaptation pulmonaire
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Six mois après la fin de la réadaptation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NJ230
- K23HL092227-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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