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Effetti benefici della riabilitazione polmonare per la fibrosi polmonare idiopatica

19 ottobre 2020 aggiornato da: National Jewish Health

Riabilitazione Polmonare per Fibrosi Polmonare Idiopatica

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia devastante caratterizzata da cicatrici polmonari progressive che portano a molteplici sequele che alterano la vita. Gli obiettivi generali del programma di ricerca del ricercatore principale sono caratterizzare in modo più completo queste sequele ed esaminare gli interventi che potrebbero migliorarle. Le ipotesi di questo particolare studio sono che la riabilitazione polmonare (PR) sia uno di questi interventi e che la PR migliorerà le sequele della dispnea e le menomazioni della capacità funzionale, della cognizione, dell'umore e dell'ansia, dell'affaticamento e della qualità della vita (QOL) nei pazienti con IPF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno al nostro centro per essere iscritti. La raccolta dei dati di riferimento (esecuzione di un test del cammino di sei minuti e il completamento dei questionari) e la randomizzazione a uno dei due gruppi - Rehab o Wait - avverrà durante la stessa visita di iscrizione se il tempo lo consente. I soggetti di entrambi i gruppi completeranno la riabilitazione polmonare, solo in tempi leggermente diversi, a seconda del gruppo in cui sono stati randomizzati.

La riabilitazione polmonare è un programma gestito da terapisti respiratori e/o fisici e altri professionisti sanitari che prevede esercizio, educazione e supporto con l'obiettivo di migliorare la capacità funzionale, la gestione dei sintomi e il benessere. Durerà 6-8 settimane, durante le quali i soggetti completeranno 18 sessioni di circa un'ora. La riabilitazione polmonare può essere completata in qualsiasi centro locale che renda conveniente il viaggio.

Le visite per la raccolta dei dati si svolgeranno presso il National Jewish Health al basale, otto settimane (senza intervento di riabilitazione polmonare nel gruppo Wait), dopo il completamento della riabilitazione polmonare (il tempo varia, a seconda del gruppo di randomizzazione) e infine sei mesi dopo il completamento del programma di riabilitazione polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Fibrosi polmonare idiopatica, come definita dalle linee guida di consenso dell'American Thoracic Society

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 40 anni
  • IPF
  • In grado di camminare senza assistenza per l'equilibrio
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese abbastanza bene da completare compiti complessi con indicazioni fornite in inglese

Criteri di esclusione:

  • Fibrosi polmonare non dovuta a IPF
  • Condizioni di comorbilità coesistenti che renderebbero l'esercizio controindicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riabilitazione
I soggetti randomizzati al gruppo Rehab riceveranno dati raccolti al basale e poi entro una settimana si iscriveranno a un programma di riabilitazione polmonare. I dati verranno nuovamente raccolti entro una settimana dal completamento della riabilitazione polmonare e di nuovo sei mesi dopo.
Altro: Programma di riabilitazione polmonare standard
All'ora assegnata, i soggetti completeranno un programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale di sei settimane presso qualsiasi centro locale che disponga di tale programma.
Aspettare
I soggetti randomizzati nel gruppo Wait riceveranno dati raccolti al basale e aspetteranno otto settimane prima di iscriversi a un programma di riabilitazione polmonare. I dati verranno nuovamente raccolti entro una settimana dal completamento della riabilitazione polmonare e di nuovo sei mesi dopo.
Altro: Programma di riabilitazione polmonare standard
All'ora assegnata, i soggetti completeranno un programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale di sei settimane presso qualsiasi centro locale che disponga di tale programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Otto settimane
Distanza percorsa durante un test del cammino standard di sei minuti.
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dispnea, affaticamento, ansia, depressione, qualità della vita
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento della riabilitazione polmonare
Sei mesi dopo il completamento della riabilitazione polmonare
dispnea, affaticamento, ansia, depressione, qualità della vita
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento della riabilitazione polmonare
Sei mesi dopo il completamento della riabilitazione polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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