Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivé účinky plicní rehabilitace u idiopatické plicní fibrózy

19. října 2020 aktualizováno: National Jewish Health

Plicní rehabilitace pro idiopatickou plicní fibrózu

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je devastující onemocnění vyznačující se progresivním zjizvením plic vedoucím k mnohočetným následkům měnícím život. Zastřešujícími cíli výzkumného programu hlavního řešitele je plněji charakterizovat tyto následky a prozkoumat intervence, které by je mohly zlepšit. Hypotézy této konkrétní studie jsou, že plicní rehabilitace (PR) je jednou z takových intervencí a že PR zlepší následky dušnosti a zhoršení funkční kapacity, kognice, nálady a úzkosti, únavy a kvality života (QOL) u pacientů. s IPF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty přijdou k nám do centra k zápisu. Sběr výchozích dat (provedení šestiminutového testu chůze a vyplnění dotazníků) a randomizace do jedné ze dvou skupin – buď rehabilitace, nebo čekání – proběhnou během stejné návštěvy, pokud to čas dovolí. Subjekty v obou skupinách dokončí plicní rehabilitaci, jen v mírně odlišných časech, v závislosti na tom, do které skupiny jsou randomizovány.

Plicní rehabilitace je program provozovaný respiračními a/nebo fyzikálními terapeuty a dalšími zdravotníky, který zahrnuje cvičení, vzdělávání a podporu s cílem zlepšit funkční kapacitu, zvládání symptomů a pohodu. Bude trvat 6-8 týdnů, během kterých subjekty absolvují 18 přibližně hodinových sezení. Plicní rehabilitaci lze absolvovat v jakémkoli místním centru, které usnadňuje cestování.

Návštěvy sběru dat se budou konat v National Jewish Health na začátku, osm týdnů (bez zásahu do plicní rehabilitace ve skupině Wait), po dokončení plicní rehabilitace (doba se liší v závislosti na randomizační skupině) a nakonec šest měsíců po dokončení program plicní rehabilitace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Idiopatická plicní fibróza, jak je definována v pokynech American Thoracic Society Consensus Guidelines

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 40 let
  • IPF
  • Schopný chodit bez pomoci pro rovnováhu
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky natolik dobře, aby zvládla složité úkoly s pokyny v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Plicní fibróza není způsobena IPF
  • Současné komorbidní stavy, které by činily cvičení kontraindikované

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebna
Subjekty randomizované do rehabilitační skupiny budou mít data shromážděná na začátku a během jednoho týdne se zapíší do programu plicní rehabilitace. Data budou opět sbírána do jednoho týdne po ukončení plicní rehabilitace a znovu po šesti měsících.
Jiný: Standardní program plicní rehabilitace
Ve stanoveném čase subjekty absolvují šestitýdenní ambulantní program plicní rehabilitace v jakémkoli místním centru, které takový program má.
Počkejte
Subjekty randomizované do skupiny Wait budou mít data shromážděná na začátku a počkají osm týdnů, než se zaregistrují do programu plicní rehabilitace. Data budou opět sbírána do jednoho týdne po ukončení plicní rehabilitace a znovu po šesti měsících.
Jiný: Standardní program plicní rehabilitace
Ve stanoveném čase subjekty absolvují šestitýdenní ambulantní program plicní rehabilitace v jakémkoli místním centru, které takový program má.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest minut chůze
Časové okno: Osm týdnů
Ušená vzdálenost během standardního šestiminutového testu chůze.
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dušnost, únava, úzkost, deprese, kvalita života
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Šest minut chůze
Časové okno: Šest měsíců po ukončení plicní rehabilitace
Šest měsíců po ukončení plicní rehabilitace
dušnost, únava, úzkost, deprese, kvalita života
Časové okno: Šest měsíců po ukončení plicní rehabilitace
Šest měsíců po ukončení plicní rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní program plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit