Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystne efekty rehabilitacji płucnej w przypadku idiopatycznego włóknienia płuc

19 października 2020 zaktualizowane przez: National Jewish Health

Rehabilitacja płucna w przypadku idiopatycznego włóknienia płuc

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest wyniszczającą chorobą charakteryzującą się postępującym bliznowaceniem płuc, prowadzącym do wielu następstw zmieniających życie. Nadrzędnymi celami programu badawczego głównego badacza jest pełniejsza charakterystyka tych następstw i zbadanie interwencji, które mogą je poprawić. Hipotezy tego konkretnego badania są takie, że rehabilitacja oddechowa (PR) jest jedną z takich interwencji i że PR poprawi następstwa duszności i upośledzenia wydolności funkcjonalnej, funkcji poznawczych, nastroju i lęku, zmęczenia i jakości życia (QOL) u pacjentów z IPFem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą przychodzić do naszego centrum w celu zapisania się. Zbieranie danych wyjściowych (przeprowadzenie sześciominutowego testu marszu i wypełnienie kwestionariuszy) i randomizacja do jednej z dwóch grup – albo Rehab, albo Wait – odbędzie się podczas tej samej wizyty rejestracyjnej, jeśli czas na to pozwoli. Pacjenci w obu grupach ukończą rehabilitację oddechową, tylko w nieco innym czasie, w zależności od grupy, do której zostaną losowo przydzieleni.

Rehabilitacja oddechowa to program prowadzony przez terapeutów oddechowych i/lub fizjoterapeutów oraz innych pracowników służby zdrowia, który obejmuje ćwiczenia, edukację i wsparcie w celu poprawy wydolności funkcjonalnej, leczenia objawów i dobrego samopoczucia. Potrwa 6-8 tygodni, w tym czasie uczestnicy ukończą 18 około godzinnych sesji. Rehabilitację pulmonologiczną można wykonać w każdym lokalnym ośrodku, który umożliwia dogodny dojazd.

Wizyty w celu zbierania danych będą miały miejsce w National Jewish Health na początku badania, osiem tygodni (bez interwencji rehabilitacji oddechowej w grupie Wait), po zakończeniu rehabilitacji oddechowej (czas różni się w zależności od grupy randomizowanej), a ostatecznie sześć miesięcy po zakończeniu program rehabilitacji oddechowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Idiopatyczne włóknienie płuc, zgodnie z definicją zawartą w wytycznych American Thoracic Society Consensus Guidelines

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 40 lat
  • IPF
  • Potrafi chodzić bez pomocy dla zachowania równowagi
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wykonywać złożone zadania ze wskazówkami podanymi w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Zwłóknienie płuc niezwiązane z IPF
  • Współistniejące schorzenia, które powodują, że ćwiczenia są przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rehabilitacja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy odwykowej będą mieli zebrane dane na początku badania, a następnie w ciągu jednego tygodnia zapiszą się do programu rehabilitacji oddechowej. Dane zostaną ponownie zebrane w ciągu jednego tygodnia od zakończenia rehabilitacji oddechowej i ponownie sześć miesięcy później.
Inny: Standardowy program rehabilitacji oddechowej
W wyznaczonym czasie badani ukończą sześciotygodniowy, ambulatoryjny program rehabilitacji oddechowej w dowolnym lokalnym ośrodku, który ma taki program.
Czekać
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy oczekującej będą mieli dane zebrane na początku badania i będą czekać osiem tygodni przed zapisaniem się do programu rehabilitacji oddechowej. Dane zostaną ponownie zebrane w ciągu jednego tygodnia od zakończenia rehabilitacji oddechowej i ponownie sześć miesięcy później.
Inny: Standardowy program rehabilitacji oddechowej
W wyznaczonym czasie badani ukończą sześciotygodniowy, ambulatoryjny program rehabilitacji oddechowej w dowolnym lokalnym ośrodku, który ma taki program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Dystans pokonany podczas standardowego sześciominutowego testu marszu.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
duszność, zmęczenie, niepokój, depresja, jakość życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Sześć minut pieszo
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej
Sześć miesięcy po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej
duszność, zmęczenie, niepokój, depresja, jakość życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej
Sześć miesięcy po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Standardowy program rehabilitacji oddechowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj