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Efectos beneficiosos de la rehabilitación pulmonar para la fibrosis pulmonar idiopática

19 de octubre de 2020 actualizado por: National Jewish Health

Rehabilitación Pulmonar para Fibrosis Pulmonar Idiopática

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad devastadora marcada por una cicatrización pulmonar progresiva que conduce a múltiples secuelas que alteran la vida. Los objetivos generales del programa de investigación del investigador principal son caracterizar más completamente estas secuelas y examinar las intervenciones que podrían mejorarlas. Las hipótesis de este estudio en particular son que la rehabilitación pulmonar (PR) es una de esas intervenciones, y que la PR mejorará las secuelas de la disnea y las deficiencias en la capacidad funcional, la cognición, el estado de ánimo y la ansiedad, la fatiga y la calidad de vida (QOL) en los pacientes. con FPI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los sujetos vendrán a nuestro centro para ser matriculados. La recopilación de datos de referencia (realización de una prueba de caminata de seis minutos y finalización de cuestionarios) y la aleatorización a uno de dos grupos, ya sea Rehabilitación o Espera, se llevarán a cabo en la misma visita de inscripción si el tiempo lo permite. Los sujetos de cualquiera de los grupos completarán la rehabilitación pulmonar, solo que en momentos ligeramente diferentes, según el grupo al que se aleatoricen.

La rehabilitación pulmonar es un programa dirigido por terapeutas respiratorios y/o fisioterapeutas y otros profesionales de la salud que incluye ejercicio, educación y apoyo con los objetivos de mejorar la capacidad funcional, el control de los síntomas y el bienestar. Tendrá una duración de 6-8 semanas, tiempo durante el cual, los sujetos completarán 18 sesiones de aproximadamente una hora de duración. La rehabilitación pulmonar se puede completar en cualquier centro local que facilite el viaje.

Las visitas de recolección de datos se llevarán a cabo en National Jewish Health al inicio del estudio, ocho semanas (sin intervención de rehabilitación pulmonar en el grupo de espera), después de completar la rehabilitación pulmonar (el tiempo varía, según el grupo de aleatorización) y finalmente seis meses después de completar la rehabilitación pulmonar. programa de rehabilitación pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Fibrosis pulmonar idiopática, según la definición de las Directrices de consenso de la American Thoracic Society

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 40 años
  • FPI
  • Capaz de caminar sin ayuda para mantener el equilibrio
  • Capaz de hablar y entender inglés lo suficientemente bien como para completar tareas complejas con instrucciones dadas en inglés

Criterio de exclusión:

  • Fibrosis pulmonar no debida a FPI
  • Condiciones comórbidas coexistentes que harían que el ejercicio estuviera contraindicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rehabilitación
Se recopilarán datos de los sujetos asignados al azar al grupo de rehabilitación al inicio del estudio y luego, dentro de una semana, se inscribirán en un programa de rehabilitación pulmonar. Los datos se recopilarán nuevamente dentro de una semana después de completar la rehabilitación pulmonar y nuevamente seis meses después.
En el tiempo asignado, los sujetos completarán un programa de rehabilitación pulmonar ambulatorio de seis semanas en cualquier centro local que tenga dicho programa.
Esperar
Los sujetos asignados al azar al grupo de espera tendrán datos recopilados al inicio y esperarán ocho semanas antes de inscribirse en un programa de rehabilitación pulmonar. Los datos se recopilarán nuevamente dentro de una semana después de completar la rehabilitación pulmonar y nuevamente seis meses después.
En el tiempo asignado, los sujetos completarán un programa de rehabilitación pulmonar ambulatorio de seis semanas en cualquier centro local que tenga dicho programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Distancia recorrida durante una prueba estándar de caminata de seis minutos.
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
disnea, fatiga, ansiedad, depresión, calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Ocho semanas
Seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar
Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar
disnea, fatiga, ansiedad, depresión, calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar
Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis pulmonar idiopática

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