- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107028
Efectos beneficiosos de la rehabilitación pulmonar para la fibrosis pulmonar idiopática
Rehabilitación Pulmonar para Fibrosis Pulmonar Idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos vendrán a nuestro centro para ser matriculados. La recopilación de datos de referencia (realización de una prueba de caminata de seis minutos y finalización de cuestionarios) y la aleatorización a uno de dos grupos, ya sea Rehabilitación o Espera, se llevarán a cabo en la misma visita de inscripción si el tiempo lo permite. Los sujetos de cualquiera de los grupos completarán la rehabilitación pulmonar, solo que en momentos ligeramente diferentes, según el grupo al que se aleatoricen.
La rehabilitación pulmonar es un programa dirigido por terapeutas respiratorios y/o fisioterapeutas y otros profesionales de la salud que incluye ejercicio, educación y apoyo con los objetivos de mejorar la capacidad funcional, el control de los síntomas y el bienestar. Tendrá una duración de 6-8 semanas, tiempo durante el cual, los sujetos completarán 18 sesiones de aproximadamente una hora de duración. La rehabilitación pulmonar se puede completar en cualquier centro local que facilite el viaje.
Las visitas de recolección de datos se llevarán a cabo en National Jewish Health al inicio del estudio, ocho semanas (sin intervención de rehabilitación pulmonar en el grupo de espera), después de completar la rehabilitación pulmonar (el tiempo varía, según el grupo de aleatorización) y finalmente seis meses después de completar la rehabilitación pulmonar. programa de rehabilitación pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 40 años
- FPI
- Capaz de caminar sin ayuda para mantener el equilibrio
- Capaz de hablar y entender inglés lo suficientemente bien como para completar tareas complejas con instrucciones dadas en inglés
Criterio de exclusión:
- Fibrosis pulmonar no debida a FPI
- Condiciones comórbidas coexistentes que harían que el ejercicio estuviera contraindicado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Rehabilitación
Se recopilarán datos de los sujetos asignados al azar al grupo de rehabilitación al inicio del estudio y luego, dentro de una semana, se inscribirán en un programa de rehabilitación pulmonar.
Los datos se recopilarán nuevamente dentro de una semana después de completar la rehabilitación pulmonar y nuevamente seis meses después.
|
En el tiempo asignado, los sujetos completarán un programa de rehabilitación pulmonar ambulatorio de seis semanas en cualquier centro local que tenga dicho programa.
|
Esperar
Los sujetos asignados al azar al grupo de espera tendrán datos recopilados al inicio y esperarán ocho semanas antes de inscribirse en un programa de rehabilitación pulmonar.
Los datos se recopilarán nuevamente dentro de una semana después de completar la rehabilitación pulmonar y nuevamente seis meses después.
|
En el tiempo asignado, los sujetos completarán un programa de rehabilitación pulmonar ambulatorio de seis semanas en cualquier centro local que tenga dicho programa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Distancia recorrida durante una prueba estándar de caminata de seis minutos.
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
disnea, fatiga, ansiedad, depresión, calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
Seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar
|
Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar
|
disnea, fatiga, ansiedad, depresión, calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar
|
Seis meses después de la finalización de la rehabilitación pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NJ230
- K23HL092227-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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