Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gunstige virkninger af lungerehabilitering for idiopatisk lungefibrose

19. oktober 2020 opdateret af: National Jewish Health

Lungerehabilitering for idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en ødelæggende sygdom præget af progressiv lungeardannelse, der fører til flere livsændrende følgesygdomme. De overordnede mål for hovedforskerens forskningsprogram er at karakterisere disse følgesygdomme mere fuldstændigt og undersøge interventioner, der kan forbedre dem. Hypoteserne for denne særlige undersøgelse er, at pulmonal rehabilitering (PR) er en sådan intervention, og at PR vil forbedre følgerne af dyspnø og svækkelse af funktionsevne, kognition, humør og angst, træthed og livskvalitet (QOL) hos patienter med IPF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner vil komme til vores center for at blive tilmeldt. Baseline dataindsamling (udførelse af en seks-minutters gåtest og udfyldelse af spørgeskemaer) og randomisering til en af ​​to grupper - enten Rehab eller Wait - vil finde sted ved samme tilmeldingsbesøg, hvis tiden tillader det. Forsøgspersoner i begge grupper vil gennemføre lungerehabilitering, bare på lidt forskellige tidspunkter, afhængigt af hvilken gruppe de er randomiseret til.

Lungerehabilitering er et program drevet af respiratorer og/eller fysioterapeuter og andre sundhedsprofessionelle, der involverer motion, uddannelse og støtte med det mål at forbedre funktionskapacitet, symptomhåndtering og velvære. Det vil vare 6-8 uger, i hvilket tidsrum forsøgspersonerne gennemfører 18 cirka timelange sessioner. Lungerehabilitering kan gennemføres på ethvert lokalt center, der gør rejsen bekvem.

Dataindsamlingsbesøg vil finde sted på National Jewish Health ved baseline, otte uger (uden intervenerende lungerehabilitering i ventegruppen), efter afslutning af pulmonal rehabilitering (tiden varierer, afhængigt af randomiseringsgruppen), og endelig seks måneder efter afslutning af lungerehabiliteringen. lungerehabiliteringsprogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Idiopatisk lungefibrose, som defineret af American Thoracic Society Consensus Guidelines

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 40 år
  • IPF
  • Kan gå uden hjælp for balance
  • Kunne tale og forstå engelsk godt nok til at udføre komplekse opgaver med instruktioner givet på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Lungefibrose skyldes ikke IPF
  • Sameksisterende komorbide tilstande, der ville gøre træning kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afvænning
Forsøgspersoner, der er randomiseret til Rehab-gruppen, vil have data indsamlet ved baseline og derefter inden for en uge tilmeldes et pulmonal rehabiliteringsprogram. Data vil igen blive indsamlet inden for en uge efter afsluttet lungerehabilitering og igen seks måneder senere.
Andet: Standard lungerehabiliteringsprogram
På det tildelte tidspunkt vil forsøgspersonerne gennemføre et seks ugers ambulant lungerehabiliteringsprogram på ethvert lokalt center, der har et sådant program.
Vente
Forsøgspersoner, der er randomiseret til Vent-gruppen, vil have data indsamlet ved baseline og vente otte uger, før de tilmelder sig et lungerehabiliteringsprogram. Data vil igen blive indsamlet inden for en uge efter afsluttet lungerehabilitering og igen seks måneder senere.
Andet: Standard lungerehabiliteringsprogram
På det tildelte tidspunkt vil forsøgspersonerne gennemføre et seks ugers ambulant lungerehabiliteringsprogram på ethvert lokalt center, der har et sådant program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Otte uger
Afstand gået under en standard seks-minutters gåtest.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dyspnø, træthed, angst, depression, livskvalitet
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Seks måneder efter afslutning af lungerehabilitering
Seks måneder efter afslutning af lungerehabilitering
dyspnø, træthed, angst, depression, livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder efter afslutning af lungerehabilitering
Seks måneder efter afslutning af lungerehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Standard lungerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner